안국약품은 한국준법진흥원(KCI) 국제표준 규범준수 경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지 경영시스템(ISO 37001) 통합 사후관리심사를 2년 연속 최종 통과했다고 26일 밝혔다.KCI 통합 사후관리심사는 최초 ISO 37301, 37001 통합 인증 후 시스템 운영 점검 및 향상을 위해 1년 단위로 실시된다. 이번 심사는 지난 8월 28일부터 29일까지 실시됐다.경부적합이 1건 이상이면 인증이 보류가 되며, 중부적합이 확인되면 인증이 취소될 수 있다.안국약품은 지난 2018년 11월 ISO 37001 최초 인증을 받은 이후 2021년 12월 국내 제약사 최초 ISO 37301, 37001 통합인증을 획득했고, 2022년 11월 첫 통합 사후관리심사를 통과한 바 ..

분당서울대병원 감염내과 김홍빈 교수가 국내 최초로 미국의료역학회 석학회원(Fellow)에 선임됐다.미국의료역학회(The Society for Healthcare Epidemiology of America, SHEA)는 의료 감염 분야에서 세계적인 권위를 가진 학술단체다. 의료관련 감염예방과 의료역학 분야 발전을 목표로 감염예방 대책 수립, 항생제 스튜어드십(적정 사용관리) 지원 등 공중 보건 향상을 위한 다양한 활동을 수행하고 있다.미국의료역학회는 2009년부터 감염관리 전문 의료진을 국제친선대사(International Ambassador Program)로 임명해 세계적 연구자 네트워크를 형성하고 상호 교류할 수 있도록 지원하고 있으며, 김홍빈 교수는 2012년 국내 첫 미국의료역학회 국제친선대사로 선..

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한)은 “국제전기기술위원회(IEC)가 주최하는 의료기기, 소프트웨어 및 시스템 분야 국제회의에서 신규 표준 3건을 제안했다”고 26일 밝혔다.지난 9월 11일부터 22일까지 서울에서 진행된 이번 회의는 의료기기와 소프트웨어 및 시스템에 대한 국제표준을 총괄하는 자리다.한국에서 처음 개최된 총회에는 전 세계 20여 개 국가와 기관에서 150여 명의 전문가들이 참석, 국제표준 논의를 진행했다. 특히 국내에서 산·학·연 기술전문가들이 3건의 신규 표준을 발표해 의미를 더했다. 3건은 ▲연속혈당측정시스템 ▲냉음극 엑스레이 튜브 ▲중성자포획 치료기기 등이다.해당 표준은 향후 공식 등재하기 위한 투표를 거쳐 확정될 예정이다.허영 ..

한미약품(대표 박재현)의 법률 대응과 자문 업무를 전담하는 한미 법무팀이 ‘아시아에서 가장 우수한 사내 법무팀 TOP 15’에 선정됐다고 25일 밝혔다.이번 선정은 아시아 태평양 및 중동 지역 법조 분야에서 높은 권위를 갖고 있는 글로벌 법률 전문매체 ‘ALB(Asian Legal Business)’가 선정했다. ALB는 미디어그룹 톰슨 로이터 계열사다. ALB는 매년 아시아 태평양 지역에 본사를 둔 기업의 법무 조직들을 평가해 상위 15곳(ALB Top 15 In-house Teams)을 선정하고 있다. ALB는 이번 평가에서 ‘사업 구조 적법성 검토’, ‘업무 효율화를 위한 표준 계약 양식 개발’, ‘소송 조사 및 대응’ 등을 수행 중인 한미 법무팀의 법률 전문성과 업무 혁신성, ..

미래 신산업으로 주목받는 ‘메타버스(metaverse)’를 국내 보건의료분야에 안정적으로 도입하기 위해 현 산업 실정에 맞는 지원책을 파악하고 정책화가 필요하다는 조언이 나왔다. 한국보건산업진흥원은 최근 ‘보건의료산업 내 메타버스 기술 활용과 과제 보고서(연구책임자 김지은 보건산업 정책연구센터 책임연구원)’를 통해 메타버스 정의와 보건의료분야 성공적 안착을 위한 과제를 제시했다.메타버스는 ‘너머’라는 뜻을 지닌 ‘메타(meta)’와 ‘우주(universe)’라는 용어에서 나온 ‘버스(verse)’가 결합된 말로 현실을 초월한 세상, 새로운 가상 세상을 의미한다. 최근 코로나19 팬데믹으로 비대면 상황을 경험하면서 보건의료분야 적용에 대한 관심과 시도도 증..

83년 역사를 뒤로하고 경영난으로 최근 문을 닫은 서울백병원을 준중증 응급시설로 활용해서 의료공백을 방지해야 한다는 주장이 나왔다.최재형 국민의힘 의원(종로)과 박성준 더불어민주당 의원(중구성동구을) 등은 지난 9월 25일 국회에서 ‘서울백병원 폐원으로 인한 의료공백과 서울 도심살리기 대책 마련’ 토론회를 개최했다.이날 토론회서 장여구 인제대학교 서울백병원 외과 교수(교수 노조지부장)는 “서울백병원의 폐원 과정을 속전속결”이라고 표현했다.서울백병원은 지난 5월 31일 경영정상화 TF(위원장 최석구)가 병원 폐원안을 인제학원 이사회 상정을 결정하고, 6월 20일 이사 전원 찬성으로 폐원이 결정됐다. 이어 7월 7일 이사회가 8월 31일부로 진료를 종료한다고 발표했으며 9월 1일자로 서울백병원은 ..

수도권과 지방 간 의료 인프라 격차가 시험관 아기 성공률까지 이어지는 것으로 나타났다. 저출산이 갈수록 심화되는 상황에서 출산율 제고 일환으로 대책이 보다 적극적으로 모색돼야 하는 필요성이 제기됐다.김지현 차의과대 분당차병원 난임센터 교수가 서울대, 고려대 연구팀과 공동으로 배아이식 4만4038건을 분석한 결과, 비수도권에 거주하거나 실직 상태일 경우 이식 성공률이 낮다는 연구결과를 ‘대한의학회지’ 9월 25일자에 발표했다.연구팀은 취업 상태, 소득 수준, 거주 지역 등 사회경제적 지위와 체외수정 및 배아이식(IVF-ET)의 연관성을 파악하기 국민건강보험의 국민건강정보 데이터베이스를 분석했다.배아이식은 지난 2017년부터 급여 적용을 받기 시작했으며 배아 이식 후 단계별 결과를 의무적으로 보고하고 있..

생성형 인공지능(AI) ‘챗GPT’와 구글 ‘바드’가 산업 전반에서 화두다.대학가를 비롯 산업계에선 이미 챗GPT를 활용한 코딩 작업, 앱·이미지·영상 제작에 속도가 붙고 있다. 활용범위가 확대 되면서 새로운 방식의 수익 모델도 나오기 시작했다.제약·바이오 영역에서도 챗GPT 등 인공지능(AI) 활용 연구에 속도를 내고 있다. 일부 바이오 업체가 생성형 AI 도입을 위한 연구에 나서는 데가 있는가 하면, 이미 활용을 천명하는 신생 업체들도 속속 나오고 있다.현재 시장 선두 업체는 오픈AI의 챗GPT, 구글 바드 등이 있다. 국내에선 IT 기업인 네이버가 대화형 엔진 서비스 클로바X를 출시하면서 경쟁 상대로 급부상할 수 있을지 관심이 쏠린다.다만 클로바X 등 생성형 AI 모두 정확하지 ..

삼성바이오로직스가 글로벌 주요 빅파마와 신규·증액 계약을 지속적으로 확대하고 있다. 지난 6월 4공장이 전체 가동을 시작한 가운데 대규모 수주가 증가하며 실적 성장세도 이어질 전망이다.삼성바이오로직스는 “지난 18일 BMS와 맺은 2억4200만 달러(약 3213억 원) 규모의 면역항암제 위탁생산(CMO) 계약에서 380억 원 늘어난 3593억 원으로 증액했다”고 25일 밝혔다.삼성바이오로직스는 “고객사 요청에 따라 위탁생산 규모를 늘렸다”고 설명했다.BMS는 지난해 매출 기준 글로벌 7위 제약사로, 암·혈액·면역·심혈관 질환 분야 치료제를 개발 중이다. 차세대 바이오기술로 주목받고 있는 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 등 신사업 부분을 확대하고 있다.이번 계약을 통해 삼성바이오로직스 4공장이..

오는 10월 2일이 임시공휴일로 지정된 가운데 대다수 주요 병원들은 정상 진료에 임하는 것으로 나타났다.오랜 연휴로 인한 의료공백을 막고 외래환자 불편을 최소화하는 조치로, 외래 및 입원 모두에서 정상 운영하는 병원이 대부분이다. 빅5 병원에서는 연세의료원이 유일하게 휴진한다. 서울대병원을 비롯해 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울성모병원은 모두 정상적으로 진료를 본다. 주요 대학병원과 병원들도 마찬가지다. 고대의료원 산하 안암·구로·안산 등 3개 병원 정상 진료를 진행하고 ▲한양대병원 ▲건국대병원 ▲이대의료원(목동, 서울) ▲한림대의료원(한강성심병원, 강남성심병원, 성심병원, 동탄성심병원, 춘천성심병원) ▲강동성심병원 ▲을지대의료원 ▲순천향대 산하 병원 ▲차병원 그..

수도권과 비수도권 전공의 비율 조정이 초미의 관심사로 부상 중인 가운데 각 진료과목과 수련병원들의 명암을 가를 전공의 선발 일정이 잡혔다.예년과 비슷한 시기에 진행될 예정이며 오는 11월 최종 일정이 확정된다.초미의 관심 사항 중 하나인 각 수련병원별 전공의 정원은 수련기관 실태조사 등이 마무리 되는 오는 10월말 확정될 예정이다.보건복지부 산하 수련환경평가위원회는 최근 ‘2024년도 전공의 전형 시행계획안’을 마련하고, 전국 수련병원에 안내했다.시행계획에 따르면 레지던트의 경우 오는 12월 4일부터 6일까지 원서접수를 받고, 12월 17일 필기시험과 20~22일 면접을 치르게 된다. 합격자 발표는 26일이다.후기모집은 12월 27~28일 원서접수, 2024년 1월 4~5일 면접을 치른 후 1월 8일 합..

9월 25일 전 세계적으로 유례없는 의료기관 수술실 CCTV 설치 의무화가 시행됐다. 모호한 설치기준 및 안전관리 기준 탓에 병·의원 곳곳에서 혼선이 빚어졌다. 이에 의료계에선 6개월간 처벌 유예 등을 요구했다. 대한의사협회는 25일 수술실 CCTV 설치에 관한 내용을 담은 의료법 개정안 시행 첫날 긴급기자회견을 갖고 혼란에 빠진 의료계의 상황을 전하며, 계도 기간 보장 및 예산 지원 등을 촉구했다. 이필수 의협회장은 “의료계는 의료법 개정안 발의 단계부터 이 법안으로 인해 초래되는 각종 폐해를 근거로 강력히 반대했다”며 “하위법령 논의 과정에서 법안 문제점이 더 부각됐다”고 말했다. 이어 “개정 작업이 지체될 수밖에 없었고, 그 결과 수술실 내 CCTV 설치 의무화 관련 세부..

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 이달 22일 범부처재생의료기술개발사업단과 미래 재생의료 핵심·연계기술에 대해 공동 개발 및 연구 협력체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 25일 밝혔다.협약에 따라 ▲재생의료 핵심, 원천기술 및 임상시험 공동 개발·연구 ▲재생의료연계기술 사업화·실용화 지원 ▲전문 인력 교류 및 교육 시설 활용 등을 수행키로 약속했다.이번 협약으로 양 기관이 적극적인 협력 체계를 구축, 재생의료치료기술의 글로벌 시장 진출 기회를 만들어갈 계획이다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “의료기술 R&D부터 사업화까지 전주기 지원을 제공하는 케이메디허브와 연구개발 지원 가교 역할을 수행하는 부처재생의료기술개발사업단은 공통분모가 많다”며 “첨단재생의료기술 경쟁력을 ..

일동제약그룹 건강기능식품 회사인 일동바이오사이언스가 ‘2023 비타푸드 아시아(Vita foods Asia)’에 참가해 프로바이오틱스 원료 및 제품, 기술력 등을 홍보했다고 25일 밝혔다. ‘비타푸드 아시아’는 아시아 태평양 지역 최대 규모 건강기능성식품 전시회로, 올해는 20일부터 22일까지 태국 방콕에 위치한 퀸 시리낏 국립 컨벤션센터(QSNCC, Queen Sirikit National Convention Center)에서 개최됐다. 일동바이오사이언스는 행사장 내 홍보 부스를 마련하고 업체관계자 등 방문객들을 상대로 자사의 프로바이오틱스 및 포스트바이오틱스 관련 기능성 소재와 더불어 4중 코팅 공법과 같은 원천 기술 등을 소개했다. 일동바이오사이언스 관계자는 “체지방 감..

길병원(병원장 김우경)이 15개 전병상이 무균 1인실로 구성된 최첨단 조혈세포이식병동을 개소했다고 25일 밝혔다. 길병원은 인공지능병원 17층 전 층을 혈액암 환자 치료를 위한 조혈세포이식병동으로 개소했다. 4개 이식실과 11개 무균실 등 총 15병상 모두 무균 1인실로 운영되는데, 조혈모세포이식 병동 전체가 1인실로 운영되는 사례는 드물며 15병상 무균 1인실은 국내 최대 규모다. 길병원은 외부 감염원으로부터의 격리가 필수적인 혈액암 환자들을 위해 1인실 운영을 비롯한 감염관리 분야에서 첨단 시스템을 도입했다. 이식실 뿐 아니라 무균실 또한 조혈세포이식이 가능할 정도의 시설을 갖췄다. 각 병실 및 복도 등에 개별 양·음압 시스템을 동시에 구비했다. 평소에는 양압 구조로 외부로부..

지난 5년 간 건강기능식품법을 위반해 제조가 정지된 건강기능식품(건기식)은 총 49개이며 이중 절반 이상이 기능성분 함량 미달로 처분을 받은 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 최연숙 의원 (국민의힘)은 식품의약품안전처(식약처)로부터 제출 받은 ‘건강기능식품 제조정지 현황’ 자료를 25일 공개했다.자료에 따르면 식약처는 2018년부터 올해 6월까지 총 49개 건기식에 대해 제조정지 명령을 내렸고, 기능성분 함량 미달 사유가 26건으로 53%를 차지했다. 이어 ▲제조·가공기준 위반 7개 ▲자가품질검사 의무 위반 5개 ▲대장균군 양성, 이물 혼입 각각 2개 ▲기능성분 함량 초과, 붕해도 부적합, 성상 부적합, 세균수 부적합, 영양소 함량 미달, 영양소 함량 초과, 잔류용매 기준 초과로 제조정지..

대원제약(대표 백승열)은 국산 12호 신약 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 펠루비서방정이 인도네시아 시장에 진출한다고 25일 밝혔다.대원제약은 인도네시아 현지 파트너사인 PT Interbat 사와 펠루비서방정(현지 제품명 ‘Pelubi CR Tablet‘)의 완제품 수출계약을 체결했다. 계약 규모는 총 300만 달러(한화 약 40억 원)이며 계약기간은 5년이다.펠루비서방정은 국산 12호 신약 펠루비정 복용 편의성을 개선한 제품으로 2015년 출시됐다. 소염진통제로 첫 선을 보인 후 외상 후 동통, 원발월경통 등 다양한 적응증을 추가했다.기존의 만성통증은 물론 급성통증까지 처방 영역을 확장해 왔다. 그 결과, 펠루비 시리즈는 연매출 약 400억 원의 메가브랜드 제품으로 성장했으며 NSAIDs 계..

의료기기 업계 숙원인 의료기기 임상시험 실시기준 및 절차를 간소화하는 방안이 추진된다. 국회 보건복지위원회 김미애 의원(국민의힘)은 25일 이 같은 내용의 의료기기법 일부개정법률안을 대표 발의했다.현행법은 의료기기 임상시험 실시할 경우 식약처장에게 계획 승인을 받은 후 임상시험 기관으로 지정된 의료기관에서 대상자 동의 하에 임상시험을 실시할 수 있다. 그러나 임상시험 대상자와의 직접적 대면없이 이뤄지는 생체신호 등을 수집하는 경우 및 임상시험 대상자 안전에 미치는 영향이 적은 경우 등에도 관련 규정이 적용돼 과도한 규제라는 지적이 제기돼 왔다.이에 김 의원이 발의한 개정안은 임상시험 대상자 안전에 영향을 줄 우려가 적은 임상시험은 임상시험계획 승인 없이 실시하는 내용이 담겼다.또 임상..

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 오늘(25일) 원주 본원에서 박인기 개발상임이사, 공진선 업무상임이사와 직무청렴계약을 체결했다고 밝혔다. 계약식에서 두 사람은 심평원 임원으로서 청렴문화 조성을 위해 최선의 노력을 다할 것을 다짐했다. 직무청렴계약은 심사평가원 ‘정관’ 및 ‘임원직무청렴계약 운영규정’에 따라 원장과 각 상임이사 간 체결했으며, 주요 계약 사항은 상임이사 임기 중 직무상 준수해야 할 청렴의무와 그 위반에 대한 책임 등이다.박인기 개발상임이사는 “실질적인 청렴 문화가 심평원 전반에 확산될 수 있도록 임원으로서 최선을 다하겠다”고 소감을 밝혔다.