의약품 품목허가 갱신에 필요한 유효성 입증 자료를 제출하지 않은 제약사들이 무더기로 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 오스틴제약, 미래바이오제약, 디아이디바이오, 한국파비스제약, 아이월드제약 , 화일약품 등 6개 제약사에 대해 약사법 위반 혐의로 행정조치를 취했다. 오스틴제약은 의약품 ‘패튼정’에 대한 유효성 입증 자료를 제출기한 내 제출하지 않아, 해당 품목 제조업무정지 1개월 처분을 받았다. 미래바이오제약 역시 의약품 품목허가 갱신 시 유효성 자료 확인 불가 품목 조치 방안에 따라 ‘젤라펜정’ 관련 자료 제출을 요청했지만, 적정한 입증자료를 제출하지 않았다. 디아이디바이오도 ‘클라펜정’과 ‘속사존정’, 한국파비스제약은 ‘미다펜정’, 아이월드제약은 ‘아클린정..

[기획 中] Q. 줄기세포 치료를 위해 일본이나 미국으로 원정치료를 떠나는 환자들이 적잖다. ‘국부 유출’ 우려도 제기되는 상황인데고용곤 원장: 줄기세포 치료에 관심이 많아 일본에서 유명하다는 병원을 방문한 적이 있다. 국부 유출을 떠나 수준 낮은 병원들이 많아 우려가 앞섰다. 오사카 한 병원은 조그만한 1~2층 건물에 고령의사가 시술을 하고 있었다. 무릎 관절염 줄기세포 치료를 위해 주사 한 번에 30만원을 받는데, 한국인 10명만 와도 300만원이니 줄기세포 치료로만 병원을 운영하는 구조였다. 국내에서는 불법이다 보니 응급시술도 안되는 수준 낮은 병원에서 자국민이 돈은 돈대로 쓰면서 건강을 위협받고 있는 현실이다.조인호 단장: 국가마다 가격이..

국회 보건복지위원회 김영주 의원(더불어민주당, 영등포갑)이 질병관리청 2024년 예산안등을 분석한 결과 ‘희귀질환자 지원 사업’ 예산이 31% 이상 삭감된 것으로 나타났다.희귀질환자 의료비 지원사업은 저소득층 희귀질환자의 경제적 부담 경감을 목적으로 의료비 및 간병비, 장애인보장구 구입비 등을 지원하는 사업이다. 이 사업 지원을 받는 희귀잘환자의 경우 국민건강보험공단 ‘희귀질환 산정특례’ 대상자는 본인부담금의 90%를 건강보험 재정으로 지원받고, ‘희귀질환자 의료비지원사업’을 통해 나머지 본인부담금 10%를 추가로 감면받을 수 있어 의료비 부담없이 치료를 받을 수 있다.희귀질환은 진단과 치료비용이 비싸고 장기간 지속적인 치료가 필요한 경우가 많아 저소득층 희귀질환자와 가족들에게는 매우 절실한 ..

국내 의과대학 정원이 오는 2025년부터 300~1000명 증가할 것으로 보인다.조규홍 보건복지부장관은 11일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 “2025년부터 입시 의대 정원이 늘어날 수 있도록 준비를 해 나가고 있다”고 밝혔다.이날 김원이 의원(더불어민주당, 보건복지위원회)은 한국리서치 여론조사 결과를 발표하며 의과대학 증원 필요성을 강조했다.김원이 의원은 “정원 증원 규모 설문조사에 따르면 1000명 이상 증원 찬성이 24%, 300～500명 16.9%, 500～1000명이 약 15%”라며 “국민 4명 중 1명은 1000명 이상 증원에 동의하는 것”이라고 말했다.이에 조규홍 장관은 “의대 증원과 관련해 의료계와 지속적 협의를 하고 있다”며 “공급자인 의료계뿐만 아니라 수요자 환자, 전문가..

최근 흡연과 음주 관련 질병으로 병원을 찾는 여학생들이 급증한 가운데, 청소년 금연·금주 관련 교육 예산은 오히려 삭감된 것으로 나타났다.11일 국회 보건복지위원회 한정애 의원(더불어민주당)이 국민건강보험공단으로부터 제출받은  ‘연령별 성별 흡연 및 음주로 인한 건강보험 환자수 현황’에 따르면 흡연으로 인한 질병의 10대 이하 여성 환자수가 지난 2020년 1449명에서 2022년 7389명으로 5배 이상 증가했다. 음주로 인한 질병의 10대 이하 환자수도 지난 2020년 4595명에서 6986명으로 52% 증가했다.10대 이하 남성의 경우 흡연 관련 질병 환자수는 2020년 1666명에서 2022년 2112명으로 26.8% 증가한 반면, 음주 관련 질병 환자수는 2020년 3289명..

올해 9월 인플루엔자(독감) 유행이 이미 작년 12월 수준까지 도달했음에도 불구하고 질병관리청의 표본감시기관으로 참여하고 있는 곳은 전체 의원급 의료기관 1만1092개소 중 1.8%(196개소)에 그친 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 백종헌 의원(국민의힘, 부산 금정구)이 질병관리청으로부터 제출받아 11일 공개한 자료에 이 같이 나타났다. 호흡기 표본감시제도는 코로나19와 인플루엔자를 포함한 제4급 감염병 총 19종(세분류 60종)에 대해 분석하는 질병청의 대표적인 감염병 자료 수집 및 감시 제도다.자료에 따르면 제도에 참여 중인 의원급 의료기관 196개소 중 이비인후과는 단 1곳만 참여한 것으로 확인됐다. 백종헌 의원은 “호흡기 관련 질환 환자가 가장 많이 찾을 것으..

용인세브란스병원 심장내과 김용철 교수 연구팀이 최근 심한 석회화를 동반한 심장혈관 치료 시 광간섭단층촬영(OCT)이 유용하다는 것을 밝힌 연구 결과를 국제학술지에 게재했다.OCT는 협심증 및 급성심근경색이 의심될 때 일반적으로 시행하는 관상동맥 조영술과 비교해 혈관 내부 병변을 더욱 자세히 확인할 수 있고, 이를 3차원적으로 재구성해 직관적으로 혈관 상태를 파악할 수 있는 장점을 지닌다. 정확한 병변 평가로 불필요한 시술을 피할 수 있으며 시술 후 합병증도 최소화, 환자 안전에 큰 기여를 하고 있다.연구팀은 용인세브란스병원에 내원한 환자 사례를 통해 OCT 유용성을 입증했다. 김용철 교수는 2021년 12월 높은 석회화 수치를 보이고 흉통을 호소하는 78세 여성 환자에게 최소절개접근법인 ‘스너프박스 접근..

마약 범죄와 관련해 면허가 취소된 의료진 33명 중 27%는 의료 현장으로 복귀한 것으로 나타났다. 특히 면허 재교부 기준이 불명확해 제도를 전면 재검토해야 한다는 주장이 제기됐다.국민의힘 원내부대표이자 보건복지위원회 위원인 백종헌 의원(부산 금정구)은 11일 의료인의 마약 범죄와 관련해 현행 복지부 면허 재교부 제도의 문제점을 강력하게 지적하며 철저한 재검토와 개선을 요구했다.백종헌 의원실에 따르면, 현재 마약범죄로 의사면허가 취소된 의사 중 약 27%가 면허를 재교부 받았다.면허 재교부 승인은 복지부 ‘면허 재교부 심의 소위원회’를 통해 과반인 5명 이상이 재교부 의견을 내면 면허 재교부를 승인한다.하지만 소위원회 구성원 중 다수가 전‧현직 의료진으로 이뤄져 있어 국회입법조사처에서도 공정성..

나이 관련 황반변성을 앓는 경우 골절 위험도 높아진다는 연구결과가 나왔다. 황반변성은 골절 위험 9%, 시력장애까지 중복될 경우 17%까지 상승했다. 삼성서울병원(원장 박승우) 안과 함돈일·임동희·윤제문 교수, 가정의학과 신동욱 교수 연구팀은 이러한 황반변성이 생길 경우 골절 위험이 높아진다고 ‘아이(Eye, IF=4.456)’지(誌) 최근호에 발표했다고 밝혔다. 나이 관련 황반변성은 노화 과정에서 망막 황반부에 변성이 생기면서 시력이 감소하는 질환을 말한다. 노인 실명의 가장 흔한 원인 중 하나로 꼽힌다. 일반적으로 50세 이상부터 발병되는데, 초점이 맞지 않는 노안과 달리 안경을 착용한 후에도 중심 시력이 떨어지거나 물체가 찌그러져 보이는 등의 증상이 주로 나타난..

롯데바이오로직스는 10월 11일부터 13일까지 일본 요코하마 ‘파시피코 요코하마 내셔널 컨벤션 홀(Pacifico Yokohama National Convention Hall)’에서 진행되는 ‘BIO Japan 2023’ 컨퍼런스에 참가한다고 밝혔다.‘BIO Japan’은 1986년부터 시작된 아시아 최대 규모 바이오 파트너링 행사로 전시 및 세미나, 파트너링 등의 주요 프로그램을 통해 매년 글로벌 제약바이오 기업의 오픈 이노베이션 활동을 지원하고 있다.롯데바이오로직스가 일본 지역 내 바이오 컨퍼런스에 참석하는 것은 이번 ‘BIO Japan 2023’이 처음이다. 이를 계기로 일본 내 입지를 다지며 아시아권 기업과의 비즈니스 파트너링을 강화해 나갈 계획이다. 회사는 이번 행사에서 단독 부스를 운영하며 미..

원주의료기기테크노밸리(원장 김광수)가 2023년 원주시 출연기관 경영평가에서 ‘S등급’을 획득했다고 11일 밝혔다. 아울러 3년 연속 최우수 등급을 획득하면서 ‘신뢰받는 기업지원기관’이라는 영예도 이어가게 됐다.원주의료기기테크노밸리는 지난 10월 4일 ‘2023년 원주시 출자·출연기관경영평가(원주시 출자출연기관 운영심의위원회 심의결과)’에서 기관경영실적 평가 결과, S등급에 선정됐다.원주의료기기테크노밸리는 2023년 경영평가에서 국가정책 방향에 맞는 국책사업 대응 및 산학연관 협력을 통해 혁신적인 성장을 위한 다방면의 지원사업 추진 노력을 인정받았다. 또한 전 세계적으로 강화되고 있는 국제인증 체계적인 지원을 통해 수출장벽 극복 및 의료기기 국제경쟁력 강화 차원에서 정부 신규사업 수주를 통한 기업 지원..

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업 노을(대표 임찬양)이 지난 9일 세계산부인과학회에서 자궁경부세포분석 제품 ‘마이랩 카트리지 CER(miLab Cartridge CER)’을 새롭게 선보였다.마이랩 카트리지 CER은 자궁경부세포를 자동으로 염색 및 분석하는 제품으로 자궁경부세포도말검사(PAP smear)와 액상세포도말검사(LBC) 방식으로 준비된 검체를 파파니콜로(Papanicolaou Stain) 방법을 통해 염색한다. 노을 인공지능 기반 진단검사 플랫폼 ‘마이랩(miLab)’과 함께 사용될 경우 검체 염색, 이미지 촬영, 의료전문가 판독을 보조하는 세포 분석 결과를 제공한다.마이랩 카트리지 CER은 자궁경부 세포검사 방식으로, 마이랩 이점인 AI 기반 세포형태 분석이 가능한 점..

사설구급차 운전기사의 음주운전 관리에 구멍이 뚫린 것으로 나타났다. 보건복지부의 관리·감독이 제대로 이뤄지지 않아 응급환자 안전 사각지대로 방치돼 제도개선이 필요하다는 지적이다. 10일 국민의힘 이종성 의원(보건복지위원회)이 복지부로부터 제출받은 자료에 따르면 사설구급차 운용 의료기관 335개소 중 324개소는 범죄경력이력조회 계약 규정이 없는 것으로 드러났다. 의료기관 종사자는 개별 법률에 따라 요구되는 특정한 범죄경력조회를 정기적으로 실시하도록 하거나 취업을 제한한다. 반면 현행법상 사설구급차 운용업체 운전기사의 경우 환자 이송업무와 밀접한 연관이 있는 음주운전이력을 조회를 위한 법적 근거가 없어 최소한 자격검증도 이뤄지지 않는 실정이다. 복지부는 ..

박스터 코리아(대표 임광혁)가 중환자를 위한 단백질 고함량 종합영양수액제(TPN) ‘올리멜N12E(Olimel N12E)’을 건강보험 급여 등재와 함께 출시했다고 10일 밝혔다.올리멜N12E는 1000mL 당 76g 아미노산, 950kcal 열량을 함유하고 있다. 1000mL 당 단백질은 박스터 기존 종합영양수액제 올리멜N9E 대비 약 33% 증가돼 동일 용량에서 더 많은 아미노산을 제공할 수 있다.또한 1000mL, 1500mL, 2000mL외에도 650mL 용량 옵션까지 갖춰 환자에 맞는 적절한 수액 용량을 선택, 영양을 공급할 수 있도록 돕는다.박스터 코리아 유승환 상무(MHP사업부)는 “올리멜N9E에 이어 올리멜N12E 추가로 1.5g이상 단백질 공급과 낮은 수액 함량이 요구되는 중환자에게 ..

경구 수액제(ORS)로 불리는 포도당 함유 전해질 보급 복합제(경구용 액제)가 유효성을 인정받았다. 의약품 허가 갱신 요건을 갖춤에 따라 지속적인 공급이 가능해질 예정이다. 식품의약품안전처는 최근 중앙약사심의위원회(이하 약심위)로부터 ‘포도당 함유 저해질 보급 복합제’의 문헌적 자료 기반 유효성 검토 결과를 자문받았다. 과거 해외 8대 의약품집에 수재된 경우 임상 자료없이 허가되는 제품이었지만, 규정이 개정되면서 작년 4월 심사대에 다시 올랐다. 당시 약심위는 유효성 입증 시 품목 갱신 가능 조건을 달았다.이에 대해 의약품 등 안전성·유효성 평가 소분과위원회 위원들은 “세계보건기구(WHO) 자료 및 국내 사용 등 문헌 자료를 근거로 경구용 액제 효과..

휴라이트는 생명을 지탱하는 근원인 빛과 공기, 그리고 물을 기반으로 한 치유 수단을 연구하고 있습니다. 약물 부작용이 없는 혁신적 치료 수단으로 인류 건강수명을 높이는데 기여하겠습니다.기능의학 기반 의료기기 개발 기업 휴라이트(hue-light)가 면역체계 관리 분야에서 새로운 패러다임을 예고하고 나섰다. 질병 극복 시작과 끝은 ‘세포를 건강하게 하는 것’이라는 철학을 바탕으로 인류 삶의 질 높은 사회를 지향하고 있다.2018년 설립된 휴라이트는 ‘기능의학(Functional Medicine)’을 기반으로 의료기기를 연구, 개발하고 있는 기업이다.‘기능의학’이란 인체 본연의 생화학적 흐름이 잘못돼 여러 세포 기능적 저하가 일어날 때 증상 억제는 물론 질환의 근본 원인과 메커니즘을 찾..

휴젤이 미국 법인 지분 확대 등 글로벌 시장으로 보폭을 넓히고 있다. 차석용 휴젤 회장을 필두로 현지 투자가 확대 되면서 글로벌 사업 성과에 이목이 쏠리고 있다.10일 업계에 따르면 휴젤(각자대표 한선호·문형진)이 미국 현지 자회사 휴젤아메리카(HUGEL AMERICA) 지분을 확대하며 글로벌 시장으로 투자 영역을 확대하고 있다.휴젤아메리카는 휴젤이 지난 2018년 8월 미국 파트너사 크로마파마, 크로마USA와 함께 현지 진출을 목적으로 설립한 법인이다. 설립 당시 최초 취득금액은 1026억원이다.보툴리눔 톡신 등 의약품 연구개발 및 판매 사업을 주로 영위하고 있는 회사로. 지난해 3월엔 메디톡스로부터 보툴리눔 균주 도용과 관련해 미국 ITC에 제소됐던 법인이기도 하다.휴젤은 해당 휴젤아메리카 ..

수술실 CCTV 설치 의무화가 전격 시행된지 보름 남짓 지났지만 당초 우려와는 달리 아직까지 수술현장에서는 큰 변화가 없는 것으로 파악됐다.CCTV 녹화에 대한 일반인들 인식 부족과 함께 제도 시행을 인지하고 있더라도 의료진 심기를 불편하게 할 수 있다는 부담감 등이 작용했다는 분석이다.실제 데일리메디가 지난 9월 25일 제도 시행 이후 상급종합병원, 종합병원, 병원 등 의료기관 종별로 수술실 CCTV 녹화율을 문의한 결과, 평균 10% 미만으로 나타났다.물론 아직까지 공식적으로 전체 녹화율 현황을 집계하는 기관이나 자료가 없는 만큼 정확한 수치는 아니지만 전반적으로 녹화 요청률이 저조하다는 반응이 지배적이었다.한 수도권 종합병원 원장은 “제도 시행 전(前) 우려가 많았지만 막상 시행이 된 후 CCTV 촬..

동아쏘시오홀딩스 물류전문 계열사 용마로지스가 국제 표준 인증인 ISO45001(안전보건경영인증시스템)을 취득했다고 10일 밝혔다.ISO45001 인증은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 산업보건 및 안전 관리 경영시스템의 국제 표준이다. 사업장에서 발생할 수 있는 각종 위험을 예측하고 예방해 조직과 근로자의 안전보건을 체계적으로 관리할 수 있는 경영시스템을 갖추고 있는 기업에 부여된다. 용마로지스는 안전보건관리체계 구축을 위해 △안전보건경영방침 수립 △안전보건 목표 설정 △근로자 참여 △위험요인 파악 및 제거 △중대재해 및 비상상황 매뉴얼 수립 등을 진행했다.이종철 용마로지스 대표이사는 “산업재해를 예방할 수 있는 국제 표준에 맞는 체계적인 관리 시스템을 도입해 지속가능한 성장을 이루고자 노력하고..

인슐린 펌프 ‘이오패치’를 개발한 이오플로우의 미국 시장 진출에 제동이 걸렸다.미국 매사추세츠지방법원 데니스 세일러 판사는 지난 10월 6일 이오플로우가 미국 인슐린 펌프 개발업체 인슐렛의 영업비밀과 연관된 것으로 보이는 제품에 대해 ‘예비적 금지 명령(Preliminary Injunction)’을 내렸다.우리나라 가처분 제도와 유사한 예비적 금지 명령은 특허소송 중 특허 침해 상품이 시장에 판매되는 것을 막기 위한 목적을 갖는다.세일러 판사는 명령문을 통해 “변론과 기록 증거를 신중히 고려한 결과, 이오플로우에 대한 예비적 금지가 타당한 것으로 보인다’며 ‘이에 따라 이오플로우가 인슐렛 영업비밀을 사용해 설계 및 개발한 모든 제품의 제조 및 마케팅, 판매를 재판이 진행되는 동안 금지한다”고 밝혔다...

동아에스티(동아ST)가 브라질 법인을 10년 만에 철수했다. 중남미 거점으로 브라질을 점 찍었지만 현지 높은 진입장벽 및 저조한 수익성 등이 영향을 미친 것으로 보인다.10일 업계에 따르면 동아에스티(대표 김민영) 동아브라질파마슈티카(Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda) 지분을 매각하고 브라질 현지에 설립한 법인을 철수하기로 했다. 동아브라질파마슈티카는 의약품 등의 제조 및 판매를 주 사업으로 영위하는 브라질 현지 비상장 법인이다. 동아에스티는 해당 브라질 지분 전량을 매각했다. 법인 청산 날짜는 올해 3월이다.회사 측은 철수 배경으로 회사 내부 역할 조정 등을 들고 있지만 순손실을 기록하는 등 현지에서 이렇다 할 성과를 내지 못하고 있는 것도 영향을 미친 것으로 보인다..