‘알츠하이머병 뇌척수액(CSF) 분석 검사’ 허가
식약처, 로슈진단 일렉시스·pTau181 분석 시약 등 2023-07-26 10:59
한국로슈진단(대표 킷 탕)은 “‘일렉시스 β-Amyloid CSF II’와 ‘일렉시스 Phospho-Tau CSF’ 분석 검사가 식품의약품안전처로부터 허가받았다”고 26일 밝혔다. 해당 검사는 앞서 2022년 12월 미국 FDA 허가를 받은 바 있다.이들 분석검사는 알츠하이머병 원인으로 추정되는 Abeta42 및 pTau181 단백질을 측정하고 알츠하이머병에 의한 인지장애 진단에 도움을 주는 뇌척수액(CSF) 분석에 활용한다. 알츠하이머병 환자 뇌조직에 축적되는 베타-아밀로이드 및 타우 단백질을 바이오마커로 하고, 뇌척수액에서 두 물질 농도를 측정해 비율을 계산, 알츠하이머병에 의한 인지장애 진단을 돕는다.이를 통해 궁극적으로 알츠하이머성 치매에 대한 적시 진단을 돕고 치료 방향에 대한 의료진 임상적 의..

