이달 14일 서울 강남구 코엑스에서 열린 2023 국제병원 및 의료기기 산업박람회에서 관계자가 다인용 고압산소치료기를 살펴보고 있다. 사진 연합뉴스식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 의약품·바이오의약품·의료기기 개발 시 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움이 되도록 ‘의료제품 개발 상담사례집’을 개정·배포했다.이번 2차 개정 사례집에는 지난 2022년 9월 1일 1차 개정 이후 의약품·바이오의약품 분야 신기술·신개념 의료제품 등의 상담사례가 추가되고 의료기기 분야 임상시험 상담사례가 새로 포함됐다.1권인 의약품·바이오의약품…

초음파 절삭기 '하모닉'(사진)은 초음파 에너지를 초당 5만5000번 이상의 진동에너지로 변환시켜 주변 작은 혈관을 응고시키면서 절제를 가능케 한다. 사진 에티콘수술 부위를 전파나 초음파로 절제 및 지혈하는 1회용 절삭기가 건강보험 등재 후 사용량이 대폭 늘어난 것으로 파악됐다.한국보건의료연구원은 최근 1회용 절삭기 4종에 대해 의료기술재평가를 시행한 결과, 모두 효과와 안전성을 인정해 ‘조건부 권고’를 심의했다고 밝혔다.이번에 재평가된 1회용 절삭기는 ▲1회용 초음파 절삭기 ▲1회용 전파 절삭기 ▲1회용 전파와 초음파 절삭기…

한국보건의료연구원(원장 이재태/이하 보의연)은 오는 10월 26일(목)까지 ‘2023년 제2차 제한적 의료기술’ 신청 접수를 진행한다.제한적 의료기술 평가제도는 대체 치료법이 없는 질환이나 희귀질환 및 말기 또는 중증 상태 만성질환자 등에게 치료 기회를 확대하고, 일정기간 지정된 의료기관에서 연구를 통해 유망한 의료기술을 임상에 조기 도입할 수 있도록 하는 취지에서 도입됐다.연구 결과를 수집·분석해 의료기술에 대한 임상 근거 창출 기회를 마련할 수 있도록 지원한다.제한적 의료기술로 선정되면 최대 3년간 비급여 진료가 가능하며,…

(왼쪽부터)제21 화이자의학상 수상자에 지헌영 연세대 교수(기초의학상), 박덕우 서울아산병원 교수(임상의학상), 김남국 서울아산병원 교수(중개의학상)가 선정됐다. 사진 한국화이자제약대한민국의학한림원(원장 왕규창)이 주관하고 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 후원하는 ‘제21회 화이자의학상’ 수상자로 기초의학상에 지헌영 연세대 의대 약리학교실 교수, 임상의학상에 박덕우 서울아산병원 내과학교실 교수, 중개의학상에 김남국 서울아산병원 융합의학교실 교수가 선정됐다.이 상은 한국화이자제약 창립 30주년인 1999년 국내 의학계 …

사진 대한의사협회대한의사협회(회장 이필수)가 추석 명절과 노인의날을 앞두고 27일 오전 경기도 광주 선한빛요양병원(원장 김기주)을 방문해 온정을 나눴다고 밝혔다.대한의사협회는 이날 어르신들을 위해 준비한 과일과 위생용품 등을 기증하고 환자들과 직원들을 격려했다.선한빛요양병원에는 현재 170여 명의 노인환자가 입원해있으며, 100여 명의 직원들이 이들을 돌보고 있다.이필수 의협 회장은 “병원에서 명절을 보내는 어르신들이 외롭지 않고 건강하실 수 있도록 우리 사회가 더욱 관심을 갖고 보살펴드려야 한다는 생각에 요양병원을 방문했다”…

메디컬에이아이의 심전도분석소프트웨어 ‘에디아엠아이(AiTiMI,사진)’가 식약처로부터 제 45호 혁신의료기기로 지정됐다. 급성심근경색 가능성이 점수와 위험도로 표시(오른쪽 상단)된다. 사진 식품의약품안전처심전도를 분석해 급성심근경색 가능성을 알려주는 소프트웨어가 혁신의료기기로 지정됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 "9월 25일 메디컬에이아이의 ‘심전도분석소프트웨어(모델명 AiTiMI)’를 제45호 혁신의료기기로 지정했다"고 27일 밝혔다.에티아엠아이(AiTiAMI)는 가슴 전면 6개 부위와 사지 4개 부위…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 27일 ‘대유행 감염병 백신 시판 후 데이터베이스 연구 설계시 고려사항(민원인 안내서)’을 발간한다고 밝혔다.이 안내서는 향후 새로운 감염병 대유행 시 실제사용자료를 활용해 안전성 정보를 수집·분석할 때 사용할 수 있다. 실제사용자료에는 의료 현장에서 실제 백신접종으로 인해 확인된 이상사례, 건강정보 등 정부, 병원 등으로부터 수집된 의료데이터가 포함된다.이번 안내서는 규제혁신 2.0 과제 추진 일환으로 백신개발에 필요한 가이드라인을 선제적으로 마련, 제품개발을 지원하기 위해 발간됐다.안내서 주…

사진 연합뉴스치과도 수도권 쏠림 현상에서 예외가 되지 못했다. 그 결과는 지방 시민들의 구강건강 악화로 이어지는 모양새다.신보미 강릉원주대 치과대 교수팀은 임플란트, 틀니, 스케일링 등 치과 진료에 지역 간 편차가 두드러지고 있다는 연구결과를 지난 9월 23일 ‘국제치과저널’에 발표했다.이 연구결과는 이달 24~27일 호주 시드니에서 열리는 ‘2023 세계치과총회’의 발표 자료에도 수록됐다.연구팀은 국내 229개 도시에 대한 국가통계자료를 바탕으로 인구, 소득수준, 치과 자원, 치과 접근성, 구강건강수준 등 27개 지표를 통해…

지난 20일 확장 이전한 한림대강남성심병원 심장혈관센터의 혈관조영실에서 의료진이 대동맥류 시술을 하고 있다. 사진 한림대강남성심병원한림대강남성심병원(병원장 이영구)은 심장혈관센터를 확장 이전하고 지난 9월 20일 본격적인 운영에 들어갔다고 26일 밝혔다.이번 확장으로 혈관조영실이 기존 2개서 3개로 늘고, 최신형 디지털 심장혈관조영기 ‘아주리온’ 3대가 도입됐다.한림대강남성심병원은 “더 많은 환자를 동시에 수용할 수 있게 됐다. 또 기존 대비 적은 방사선량으로 고해상도 엑스레이 영상을 얻게 되면서 보다 안전한 치료가 가능해졌다”…

지난 21일 이재태 한국보건의료연구원장(왼쪽)이 노홍인 비상임이사와 임원 직무청렴계약을 체결했다. 사진 한국보건의료연구원한국보건의료연구원은 이재태 원장이 지난 9월 21일 2023년 제2차(제63회) 이사회에서 보의연 비상임이사진과 직무청렴계약을 체결하고 부패 방지 및 투명･윤리경영 실천을 위해 노력할 것을 다짐했다고 26일 밝혔다.이 원장과 비상임이사진(노홍인 이사 대표 서명) 간 체결된 이번 계약은 재직기간 중 준수해야 할 직무청렴 의무와 위반에 대한 제재 내용 등을 담고 있다.주요 내용은 기관 경영에 있어 ▲관계법령과 정관…