삼성제약이 이달 말 정기 주주총회를 앞두고 대학병원장을 역임한 교수를 포함 의사 출신 사외이사 2명의 신규 선임을 예고했다.20일 금융감독원에 따르면 삼성제약은 정기 주주총회 소집결의를 통해 정관 변경의 건, 사내이사 및 사외이사 선임의 건 등 안건을 상정했다. 주주총회는 오는 3월 28일 개최된다.특히 삼성제약은 신규 사외이사 선임 안건에서 의사출신 인사를 선임한다. 최근 10년간 의사 출신 교수를 사외이사로 선임한 적이 없어 그 배경에 관심이 쏠린다.전상훈 신규 사외이사 선임 안건이 의료계에서 관심이 높다. 전상훈 사외이사 후보자는 1959년생으로 경북대학교 의과대학을 졸업하고 지난 2019년까지 분당서울대학교병원장을 역임했으며 의료계에서 덕망이 높다. 현재 서울의대 흉부외과학교실 ..

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 최근 경기 과천 서울대공원 동물원에서 ‘어린이가그린 SAVE2SAVE’ 캠페인 자원봉사활동을 실시했다.이번 캠페인은 ‘어린이 가그린’ 수익금을 활용해 멸종 위기 동물 보호 기금을 조성하는 캠페인으로, 멸종 위기에 처한 동물을 지키고자 마련됐다.캠페인 일환으로 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약, 동아오츠카 등 동아쏘시오그룹 임직원 20가족, 약 80명이 이번 봉사에 참여했다. 임직원들은 동물 행동 풍부화를 위한 동물 장난감을 제작해 동물원에 전달하고 서울대공원 전문 박제사의 동물 표본 강의를 듣고 수장고를 견학했다. 동아제약 관계자는 “지난 2021년부터 서울대공원과의 협약으로 SAVE2SAVE 캠페인을 진행하고 있다”며 “앞으로도 임직원들과 다양한..

휴온스메디텍과 화이트생명과학이 약사법 위반으로 행정처분을 받았다. 한국엠에스디와 대웅바이오 일부 품목은 회수 및 폐기 조치를 실시했다. 식품의약품안전처는 최근 휴온스메디텍 ‘리토덱스점안액’에 대해 판매업무정지 6개월 처분을 내렸다고 밝혔다. 처분기간은 3월 20일부터 9월 19일까지다.  처분 사유는 약사법 제33조 및 의약품 재평가 실시에 관한 규정 위반이다. 휴온스메디텍은 리토덱스점안액에 대 의약품 동등성 재평가 자료 미제출 2차 위반으로 행정처분을 받았다. 화이트생명과학은 위장약 ‘모이드정’에 대한 제조업무정지 3개월 처분을 받았다. 처분 기간은 3월 22일부터 6월 21일까지다. 위반 사유는 수탁자에 대한 관리·감독 소홀이다. 수탁자가 해당 품목..

부광약품이 연간 400억원대 B형 간염치료제 ‘베믈리디정’ 제네릭 경쟁에 가세한다. 부광약품과 삼진제약은 “타프리드정(성분명 테노포비르알라페나미드 헤미말산염) 제품 공급 및 판매 계약을 체결했다”고 20일 밝혔다.타프리드정은 삼진제약이 소극적권리범위확인심판 청구를 통해 특허회피에 성공, 개발한 길리어드사 베믈리디정의 염변경 제네릭이다.지난 15일 식품의약품안전처로부터 테노포비르알라페나미드 헤미말산염 성분의 B형 간염치료제 타프리드정을 허가 받았다.부광약품은 국내 의료기관을 대상으로 영업·마케팅 및 판매를 담당하게 됐으며 삼진제약은 제품 생산 및 공급을 담당하고 양사는 협업을 통한 동반 성장을 도모할 것이라고 밝혔다.베믈리디정은 길리어드사가 비리어드정(성분명 테노포비르디소..

지아이이노베이션이 공모가를 1만 3000원으로 확정했다.20일 지아이이노베이션이 국내외 기관투자자를 대상으로 실시한 수요 예측 결과, 국내기관 517곳과 해외기관 46곳에서 각각 2628만5000주, 1376만9000주에 참여했다고 밝혔다.공모가는 1만 3000원으로 해외기관 참여 비율이 매우 높은 수치인 34.4%를 기록했다. 이는 지아이이노베이션 파이프라인에 대한 해외기관들의 기대치가 반영된 것으로 보인다. 회사는 공모 자금을 주요 파이프라인의 임상시험, 후속 파이프라인 연구개발(R&D), 연구설비 확충에 사용할 계획이다.이병건 지아이이노베이션 대표이사는 “수요예측을 앞두고 미국 실리콘밸리은행(SVB) 파산에 이어 크레디트스위스(CS) 유동성 위기 이슈 부각으로 투심 위축이 중요한 변수였다”고 말했다..

한국유나이티드제약이 항암제 신공장에 KGMP 인증을 받았다.한국유나이티드제약은 “지난 3월 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 항암제 공장이 KGMP 인증을 받았다”고 19일 밝혔다.한국유나이티드제약은 지난 2021년 세종특별자치시 연서면에 위치한 세종 제2 공장에 최첨단 ‘아이솔레이터 시스템’을 갖춘 항암제 전용 신축동을 추가 설립했다. 아이솔레이터 시스템은 외부환경으로부터 내부를 안전하고 지속적으로 격리시킴으로써 세포독성항암제제와 같이 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 시스템이다. 한국유나이티드제약의 항암제 신축동은 글로벌 수준의 생산시설을 갖추고 있다.KGMP 인증을 받은 항암제 전용 신축동을 중심으로 우수한 수출 인력과 해외 지사 운영 경험, 풍부한 수출 경험 및 네..

JW그룹은 장애인 고용 창출을 위한 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 활동 일환으로 사회적기업 ‘그린주의’와 디자인 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 그린주의는 1세대 사회적 기업으로 기업 활동에 필요한 각종 자재 구매 대행을 비롯해 디자인·인쇄, 광고홍보, 실내건축공사 등을 진행하며, 취약계층 일자리 제공을 경영목표로 삼고 있다.  이번 협약에 따라 그린주의는 JW홀딩스, JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼 등 JW그룹사에서 판매하는 제품 홍보물 디자인과 인쇄를 담당한다. 또 JW그룹은 그린주의와 협력해 국제산림관리협회(FSC)가 인증한 친환경 용지를 각종 디자인 제작물에 적용할 계획이다. JW그룹 관계자는 “장애인 경제적 자립과 사회활동 ..

올해 임상 재평가 첫 대상 성분으로 일반약으로 판매되는 습윤드레싱 ‘퓨시드산나트륨’ 단일제가 선정됐다.해당 성분 제품을 보유한 업체는 신신제약이 유일해 임상 진행 여부를 고심하고 있다.최근 식약처는 퓨시드산나트륨 단일제에 대한 의약품 임상재평가 실시를 공고했다.퓨시드산나트륨 성분으로 허가된 제형은 연고와 첩부제가 있는데, 임상재평가 대상은 첩부제만 해당된다.국내 허가된 퓨시드산나트륨 첩부제는 신신제약 ‘새사래첩부제’가 유일하다.당초 해당 성분 첩부제는 티디에스팜, 광동제약, 신풍제약, 아이큐어, 동화약품 등이 10여년 전에 허가를 받았으나, 신신제약을 제외하고 2021년부터 2023년까지 허가를 자진 취하했다.허가를 취하한 이유는 업체 기대치보다 판매량이 저조했기 때문인 것으로 파악된다.다만 신신제약 새..

식품의약품안전처가 미국의 규제 수준을 분석해 혁신 제도를 벤치마킹하고 상호 협력 방안을 모색할 계획이다. 오유경 식약처장은 한미동맹 70주년을 맞아 20일부터 23일까지 미국 FDA 등 식·의약 정책현장을 방문한다고 밝혔다. 이번 방문은 한미 식의약 규제기관 수장이 직접 만나는 최초의 사례로 의미가 크다. 식약처의 우수한 규제역량과 글로벌 규제조화를 위한 노력을 알리며, 수출 기회 확대 모색의 계기가 될 전망이다. 먼저 FDA 기관장인 Dr. Califf을 만나 바이오·디지털헬스 분야 글로벌 시장 선도를 위한 조직·인력·규제혁신 등의 경험을 공유하고 두 규제기관 간 협력체계 구축방안을 논의할 예정이다. 또한 디지털치료기기 등 혁신제품 개발 주도를 위한 가이드라인 개발 ..

광동제약(대표이사 최성원)은 최근 제주사회복지공동모금회, 제주사회복지협의회와 ‘사랑의 음료나눔’ 행사를 열고 1억원 상당의 음료 제품을 기부했다.이번에 기부한 음료는 인삼, 숙지황 등 엄선한 재료를 넣은 ‘광동 경옥진’과 100% 제주산 감귤로 만든 감귤농축액을 사용한 ‘탐라는 제주감귤’ 등이다. 해당 물품은 제주사회복지공동모금회와 제주사회복지협의회를 통해 지원이 필요한 도내 복지시설 및 취약계층 가구에 전달될 예정이다.구준모 광동제약 본부장은 “앞으로도 제주 지역사회와 연계한 사회공헌활동을 적극적으로 펼치며 도민에게 보탬이 될 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.한편, 광동제약은 2013년부터 제주 취약계층을 대상으로 매년 1억원 상당의 음료 제품을 기부해왔다. 

유한양행(대표이사 조욱제)이 자사 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’의 1차 치료제로의 적응증 확대를 위한 품목허가를 신청했다고 17일 공시했다. 렉라자는 지난 2021년 식품의약품안전처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받았다. 이번 허가 신청은 지난해 진행된 다국가 임상시험 등의 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 회사는 지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 수행한 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS) 개선을 확인했다. 또 지난해 12월 싱가폴에서 열린 유럽종양학회 아시아총회(ESMO Asia)에서 상세한 임상시험 결과를 공개한 바 있다. 유한양행 관계자는 ..

알츠하이머로 인한 경증도, 중등도 치매 치료에 사용되는 갈란타민 성분 제제의 허가변경이 추진된다. QTc 연장 환자나 심장질환, 전해질 이상 환자에서 복용 시 주의해야 한다. 식품의약품안전처는 캐나다연방보건부(HC) 안전성 정보 등 국내·외 허가 현황 및 제출의견을 종합 검토한 결과를 토대로 허가사항 변경을 오는 28일부터 실시할 예정이다. 주요 변경 내용을 보면 사용상 주의사항에 갈라타민 제제의 치료 용량을 투여 받은 환자에서 QTc 연장 보고와 과량 투여 시 염전성 심실 빈맥 보고가 새롭게 추가된다. 이에 따라 QTc 간격이 연장된 환자나 QTc 간격에 영향을 미치는 약물치료 환자, 심장질환과 전해질 이상을 가진 환자는 투여에 주의해야 한다.  현재..

삼성바이오로직스가 ‘5공장’ 증설로 제 2바이오캠퍼스 시대를 위한 도약에 나선다.17일 삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 수요에 대응하고 전 세계적인 생산능력 초격차 경쟁력을 확보하기 위해 제5공장 증설에 나선다. 제5공장 증설은 인천 송도 11공구 제 2바이오캠퍼스 부지에 건설된다. 투자비는 1조 9800억원 규모로 생산능력(capacity)은 18만 리터, 연면적은 9만 6000㎡에 달한다.앞서 삼성바이오로직스는 제1~3공장에 약 2조원(36만 4000L 생산)을 투자했고, 제4공장 투자에 1조 7400억원(25만 6000L 생산)을 투자했다. 둘이 합쳐 약 4조원 규모다.특히 이번 5공장 증설은 제4공장 투자비와 비교했을 때 약 2000억..

파로스아이바이오(대표이사 윤정혁)는 코스닥 상장 예비심사를 통과했다고 17일 밝혔다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.파로스아이바이오는 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 케미버스를 활용해 희귀질환 치료제를 개발하는 회사다.대표 파이프라인 ‘PHI-101’은 인공지능 플랫폼을 활용한 신약 후보 물질이 국내 최초로 임상시험에 진입한 바 있다.‘PHI-101’은 재발 및 난치성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로서 국내와 호주에서 글로벌 임상 1b상을 진행 중이고 재발성 난소암(OC) 치료제로 국내 임상 1상 단계에 있다. 이 밖에 항암제 치료물질인 ‘PHI-201’(pan-KRAS 저해제), ‘PHI-501’(악성흑색종, 난치성 대장암, 삼중음성 유방암) 등의 파이프라인을 갖췄다.케미버스는 파로스아이바이오..

삼성바이오로직스가 주주총회에서 존림 대표의 사내이사 선임 건 등을 의결하고 주총을 마무리졌다.17일 삼성바이오로직스는 인천 송도국제도시 본사 글로벌홀에서 진행된 제12기 정기 주주총회에서 이사 선임 및 ·감사의원 선임의 건 등 주요 상정 안건을 의결했다.이번 주총에서 삼성바이오로직스는 주주들이 직접 참석하지 않더라도 각 의안에 대해 의결권을 행사할 수 있도록 지난 3월 7일부터 16일까지 전자투표를 진행했다.사내이사에는 존림 대표가 재선임됐으며 노균 부사장(EPCV 센터장)이 신규로 선임됐다. 또 안도걸 前 기재부 차관이 사외이사 겸 감사위원으로 선임됐고, 김유니스경희 사외이사가 재선임됐다.앞서 좋은기업지배구조연구소(CGCG)는 지난 10일 존림 대표의 사내이사 재선임, 김유니스경희 ..

휴젤이 신한금융그룹과 함께 오픈 이노베이션을 추진한다.17일 휴젤은 신한금융그룹 스타트업 육성 ‘신한 스퀘어브릿지’에서 운영하는 프로그램에 참여해 휴젤과 전략적 연계 가능성이 있는 기술 또는 활용 방안을 보유한 스타트업을 모집한다고 밝혔다.모집 기간은 오는 3월 30일까지로 서류 심사와 심층 인터뷰를 거쳐 최종 선발된 스타트업과는 약 11주간 사업화 방안 및 비즈니스 모델 검토, PoC(기술 검증) 등 각종 협업 논의를 진행하게 된다.모집 분야 및 기술은 ▲에너지 기반 미용의료기기(Energy Based Device) ▲차세대 필러 및 스킨부스터(Bio Stimulators) ▲코스메슈티컬(Cosmeceuticals)이다. 휴젤은 지난 2016년부터 중소벤처기업부가 주관하는 민간투자주도형..

임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 말초혈액단핵세포(PBMC) 자원관리시스템을 구축했다고 17일 밝혔다.PBMC 자원관리시스템은 모검체 도착에서부터 원심분리, 자검체 PBMC의 바이알 제작, 보관, 반출 맵핑 및 폐기에 걸친 전(全) 과정을 2단계 바코드 시스템으로 관리할 수 있는 전산 프로그램이다.모검체 바코드와 맵핑된 자검체 전용 바코드를 생성하고 전체 과정을 전산화, 기존 수기 입력으로 인한 오류를 방지하고 고객 요청시 실시간으로 정보를 제공할 수 있게 됐다.이희주 지씨씨엘 연구소 운영총괄본부장은 “면역항암제 등 바이오의약품 신약개발 임상시험에서 세포매개 면역원성 분석 수요가 증가함에 따라 전산화시스템을 구축했다”고 말했다.

신신제약은 국소마취 성분인 ‘리도카인’을 함유한 벌레물림 치료제 ‘물린디쿨액’을 출시했다고 16일 밝혔다. 모기 물린 후의 가려움증을 빠르게 완화시키는 리도카인 성분 및 벌레물림 치료에 최적화된 9종의 성분을 조합한 제품이라는 설명이다.회사에 따르면, 벌레에 물리면 독성에 의한 염증반응으로 물린 부위가 붓고 심한 가려움을 동반하는데 이때 중요한 것은 긁어서 추가적인 상처를 내는 것과 이로 인한 2차 감염을 유발하지 않도록 관리하는 것이다.물린디쿨액은 피부보호 재생 성분인 ‘덱스판테놀’과 ‘토코페롤아세테이트’로 상처난 피부 보호력을 높였다. 또 시원함을 주는 크로타미톤을 추가해 기존 l-멘톨이나 dl-캄파 성분만 함유한 제품에 비해 뛰어난 청량감을 유발한다.  노현민 신신제..

조직재생 전문기업 씨케이리제온(대표이사 최강열)은 최근 흉터 없이 상처를 치유하는 ‘윈트(WNT) 활성화 물질’을 탑재한 접착성 하이드로젤 패치를 개발했다고 15일 밝혔다. 회사에 따르면 1970년대 양의 태아에서 흉터 없이 상처가 치유되는 것이 발견된 후 사람에서도 임신 24주까지 태아에 진피가 손상되는 상처가 발생해도 흉터 없이 치유될 수 있음이 밝혀졌다. 이후 많은 생물학자들 사이에서 임신 24주 이전에 회복되는 방법대로 성체에서도 재생성 상처 치유를 유발하는 것을 연구 개발의 커다란 목표로 삼아왔다.씨케이리제온은 연세대 조승우 교수팀과의 연구를 통해 재생성 신호 경로인 윈트 신호를 활성화시키는 개발 물질이 탑재된 접착성 하이드로젤 패치의 뛰어난 재생성 상처 치유 효능을 확인했다..

옵투스제약(舊 디에이치피코리아)이 토탈아이케어 브랜드 ‘오에엔(OUE&)’을 런칭했다고 16일 밝혔다. 오에엔은 ‘Open Ur Eyes’를 줄인 말로, 점안제 브랜드 오에수 , 건강기능식품 브랜드 오에핏, 화장품 브랜드 오에랩을 보유하고 있다. 오에엔 관계자는 “스마트폰·컴퓨터 등 디지털 기기와 떨어질 수 없는 디지털 세대를 위해 종합적으로 디지털 눈 노화를 관리하는 것을 브랜드의 핵심 가치로 삼았다”고 소개했다. 이어 “눈의 불편함을 즉각 해소하는 점안제, 눈 영양을 채워주는 건기식, 눈가 피부를 생각하는 화장품으로 디지털 세대의 동반자가 되겠다”고 밝혔다.옵투스제약은 국내 최초 1회용 무방부제 점안제 등을 포함해 20여년간 눈 관련 제품을 개발해왔다. 이번..

경도인지장애·뇌기능 개선제로 허가된 약(藥)이 임상 재평가에서 연이어 퇴출되면서 대체품에 시선이 쏠리고 있다. 줄어든 선택지에 비해 높아지는 수요를 충족하기 위해 남아있는 경쟁약물 또는 신규 건강기능식품(건기식) 제조 기업들의 행보가 주목되는 이유다. 경도인지장애 개선제 주요 약물인 ‘도네페질’, ‘아세틸엘카르니틴’ 등의 관련 일부 적응증이 2019년 삭제된 후 올해 초 5000억원대 규모를 형성하던 ‘옥시라세탐’까지 퇴출됐다.  ‘콜린알포세레이트’가 주요 수단으로 남아있지만 이마저도 2025년까지 재평가를 받아야 하기 때문에 장기적으로 대안이 될 수 있을지는 미지수다. 현재 600억원대 국내 매출을 기록 중인 ‘은행잎추출물(은행엽엑스)’ ..