BMS 경구용 판상 건선 치료제 ‘소틱투’(성분명 듀크라바시티닙)가 지난 8월 3일 식품의약품안전처 허가를 받았다.   한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 “소틱투가 판상 건선 치료제로는 최초의 TYK2 억제제”라고 밝혔다. TYK2는 건선을 유발하는 물질인 인터루킨(IL-23) 및 IL-17과 밀접한 관련이 있다. TYK2를 억제할 경우 IL-23과 IL-17 작용을 억제하고 나아가 건선 증상을 완화할 수 있다.   소틱투 효능과 안전성은 3상 임상 연구에서 입증됐다. 두 차례 연구에서 소틱투는 건선 중증도 지수(PASI)가 75% 감소한 비율이 각각 58.4%, 53.0%에 달했다. 현재 건선 치료제로 사용되는 아프레밀라스트군이 각각 35.1%, 3..

롯데바이오로직스(대표 이원직)가 바이오 산업에 필요한 인재 육성을 위해 ‘오픈 이노베이션 인턴십(Open Innovation Internship)’을 진행한다고 4일 밝혔다.‘오픈 이노베이션 인턴십’은 성별, 국적, 나이, 학력, 경력과 관계없이 어느 직무든 누구나 자유롭게 회사에 지원할 수 있는 제도다. 지원자는 인재 DB 시스템을 통해 지원서를 등록하고 모집 소요 발생시 인재 DB 지원자 중 적격자를 대상으로 전형이 진행된다. 별도 마감일이 정해지지 않은 상시 제도다.근무 기간 또한 상황에 맞춰 회사와 조율할 수 있다는 점이 특징이다. 지난 3일부터 인재 DB 등록이 가능하며 상세 일정은 분야 별로 상이하다. 모집 분야는 ▲인사 ▲기획 ▲IT ▲Engineering ▲품질관리 ▲생산..

세계보건기구(WHO)가 2년 여만에 필수의약품 지침을 갱신했다. 이번 개정판에는 다발성경화증, 심장질환, 암 등과 관련된 성인 의약품 24종 및 어린이 의약품 12종이 새로 추가됐다. 전 세계적으로 주목받고 있는 비만치료제는 포함되지 못했다.   WHO는 지난달 26일 필수의약품 지침 개정판을 공개했다. WHO는 필수의약품을 ‘우선적인 의료 요구를 충족하는 의약품’으로 정의하고 있다. 의약품과 관련된 질병 유병률, 공중보건 관련성, 효능, 안전성 등이 고려되며 2년마다 갱신된다.   WHO는 올해 개정을 통해 다발성경화증, 심장질환, 에볼라, 알코올 사용 장애 관련 의약품을 추가했다. 특히 다발성경화증의 진행을 늦추는 세 가지 의약품이 주목받았다. WHO에 따..

유한양행(대표이사 조욱제)이 상반기 호실적 공시에 이어 폐암 신약 렉라자 등에 대한 기대감으로 주가가 뜨겁다.4일 업계에 따르면 유한양행이 금년 상반기 매출액 9135억원, 영업이익 438억원을 달성하면서 호실적을 이어가고 있다. 전년 동기대비 매출 5.5%, 영업이익은 177.2% 올랐다.처방 의약품을 비롯 생활유통 사업 등이 성장세를 이어갔다. 2분기 해외사업 매출액은 639억원을 기록하는 등 글로벌 실적도 전년 동기 대비 12.5% 상승해 전체 실적에 영향을 미쳤다. 특히 유한양행은 지난 2021년 1월 허가된 폐암 신약 렉라자(성분명 레이저티닙) 등 파이프라인에 대한 기대감이 주가에 반영되고 있다. 글로벌 시장에서의 확대 등에도 이목이 쏠린다.렉라자는 폐암세포 성장에 관여하는 ..

휴온스그룹은 최근 정보보호 분야 국제표준 인증 ‘ISO27001’을 획득했다고 3일 밝혔다.ISO27001 인증은 국제표준화기구 ISO와 국제전기기술위원회인 IEC에서 제정한 정보보호 분야 내 최고 권위의 국제 표준 인증으로, 정보보호에 대한 글로벌 컴플라이언스 강화 추세에 적합하다. 인증을 획득한 그룹사는 휴온스글로벌(대표 송수영), 휴온스(대표 송수영, 윤상배)다. 휴온스그룹은 정보보호 체제 강화를 위해 전담실 운영은 물론 TF체제를 구성해 정보보호 선언문, 보안리스크 식별, 다양한 인식 제고 활동을 수행 중이다.또한 휴온스는 정보보호 산업의 진흥에 관한 법률에서 지정하는 정보보호 공시제도 의무대상으로, 매년 정보보호 인력과 투자액을 대외 공시하며 정보보호에 대한 관심을 높이고 있다..

동화약품(대표이사 유준하)이 베트남 약국체인 운영 기업 ‘중선 파마(TRUNG SON Pharma)’ 지분 51%를 391억1560만원에 인수하는 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 중선 파마는 1997년 설립해 베트남 남부 지역 내 140여 개 약국체인을 개발 및 운영하고 지난해 기준 약 740억원의 매출을 올린 기업이다.전문·일반의약품과 건강기능식품, 화장품, 의료기기 등 H&B 카테고리 제품도 판매하고 있다.이번 인수에 따라 동화약품은 대한민국 대표 의약품인 ‘활명수’, ‘잇치’, ‘판콜’ 등 일반의약품의 베트남 시장 진입을 추진할 계획이다. 일반의약품 뿐만 아니라 비타민과 홍삼, K-뷰티 상품 판매량이 급증한 베트남 시장 니즈에 맞춰 건강기능식품 및 화장품 제품 라인 ..

 대웅제약-美 애디텀 바이오 자회사 기술수출 계약 체결식 모습. 왼쪽부터 임인택 보건복지부 보건의료정책실장, 전승호 대웅제약 대표이사, 마크 피쉬먼 애디텀 바이오 공동 설립자, 차순도 보건산업진흥원대웅제약(대표 전승호·이창재)은 한국보건산업진흥원 ‘2022년 한국 바이오헬스 산업 해외인식도 조사’ 의약품 분야에서 삼성바이오로직스 다음인 인지도 2위, 전통 제약사 중 인지도 1위로 나타났다고 3일 밝혔다.한국보건산업진흥원은 한국 바이오헬스 산업의 브랜드 파워와 국제 경쟁력을 파악하고, 국내 기업의 해외 진출 시 국가별 맞춤형 전략을 도출하기 위해 2021년부터 매해 실시하고 있다. 올해로 2회차를 맞은 이번 조사는 국내 바이오헬스 제품이 수출되는 미국·중국·일본∙영국∙프랑스∙독..

두 달 연속 무역수지가 흑자를 기록하면서 경기 회복에 대한 기대감이 커지고 있다. 외환위기 이후 최장 기간 적자를 끊었다는 점에서 성과다.하지만 수입이 감소하면서 수출이 늘어난 불황형 흑자로 낙관하기는 어려운 상황이다. 특히 바이오⸱헬스 산업 수출은 감소세가 이어져 대책 마련이 시급하다.산업통상자원부(이하 산업부)가 지난 1일 발표한 ‘7월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 13개월 연속 수출 감소세를 기록했다.7월 한국 바이오·헬스 분야 총 수출액은 9억 6000만달러(한화 약 1조 2450억원)를 기록했다. 전년 동기 대비 무려 17.6% 가량 줄어든 수치다. 올해 바이오 산업 수출액 추이를 살펴보면 1월(1조 4593억원), 2월(1조 4004억원),..

이달부터 건강보험 등재된 급성골수성백혈병 치료제 ‘오뉴렉’(성분명 아자시티딘)에 대한 의료 현장의 기대감이 높아지고 있다.오뉴렉 표시 상한가 118만3274원을 기준으로 1년 약값은 2억원이 훌쩍 넘는다. 하지만 중증질환 산정특례 혜택에 따라 약제비 5%에 해당하는 약 83만원만 부담하면 치료받을 수 있게 됐다. 2일 의료계에 따르면 백혈병 중 급성골수성백혈병은 환자수가 가장 많다. 2020년 암 등록통계에서 신규 환자가 2481명 발병했고, 연령이 증가할수록 환자수가 늘어난다.치료는 항암치료로 암세포를 5% 미만으로 줄이는 관해유도요법과 이후 2~4회의 공고요법이 적용된다. 이후 저위험군 환자는 추적관찰을 하게 되지만 고위험군이나 중간위험군은 재발률을 줄이기 위해 조혈모세포이식을 ..

국내 제약사들이 한국 임상시험 강점으로 ‘병원 및 의료진 전문성’, ‘임상관련 기관 밀집성’ 등을 꼽았다. 약점으론 ‘후보물질 확보를 위한 기술력’ 등 이라고 답했다.3일 국가임상시험지원재단(이사장 박인석)이 ‘2023년 임상시험 산업실태 조사’ 보고서를 통해  국내 제약사를 대상으로 진행한 임상시험 현황과 사업 규모 등 결과를 공개했다.이번 조사는 국내 임상시험 사업 규모를 파악하고 산업 구조 분석 및 임상시험 산업 발전 전략 수립을 위한 정책 기초자료를 마련키 위해 진행됐다. 조사는 ▲단계별 임상수행 현황 ▲품목별 임상수행 현황 ▲효능군별 임상수행 현황 ▲주체별 임상수행 현황 ▲지역별 임상수행 현황 ▲제약사 전체 매출액(2022년 기준) ▲제약사 R&D 비용 ▲ 전체 근무 인..

SK바이오팜(대표 이동훈)이 중장기 전략과 비전을 실현하고 글로벌 톱 수준의 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’으로 자리매김하기 위해 과학자문위원회(SAB)를 출범했다고 3일 밝혔다.위원회는 사장 직속 기구로 세계적인 의사 과학자, 임상, 진단, 치료 및 신약 개발 전문가 등 5명으로 구성됐다.위원회는 SK바이오팜이 ‘세노바메이트’의 적응증 확대를 통해 가치를 극대화하고 항암, 신규 모달리티(치료 접근법) 및 기술 플랫폼 확장을 위한 과학적 경험 등을 제공할 계획이다. SK바이오팜은 위원회와 협업 후 ‘제2의 상업화 제품’을 인수하고 방사성의약품 치료제(RPT), 표적단백질분해(TPD), 세포·유전자 치료제(CGT) 등 3대 영역 기반 기술을 도입할 계획이다.위원장에는 위암 표적 항암 및 면역 항암 임상의학계에서..

GC셀(대표 제임스박)은 글로벌 사업역량 및 마케팅 강화를 위한 영입을 진행했다.GC셀은 글로벌 사업개발과 마케팅을 총괄할 최고BD&마케팅책임자(CBMO, Chief BD & Marketing Officer)로 전지원 前 LG화학 항암·면역사업개발 리더를 영입했다고 2일 밝혔다.전지원 신임 CBMO는 캐나다 맥길대학교(McGill University)에서 인체생리학을 전공하고, 서울대학교 생명과학대학원에서 석사 학위를 취득했다. 이후 셀트리온, 유한양행, 삼성바이오로직스 등에서 항암 분야(Oncology) 글로벌 사업 개발과 마케팅, 라이선스 및 인수합병 후 기업통합(PMI) 등 다양한 업무 경험을 축적했다.앞으로 GC셀의 글로벌 BD&마케팅 부문을 맡아 사업개발, 라이선스, 대내외 커뮤니케이션을 글로..

삼성바이오에피스(대표 고한승)는 휴미라 바이오시밀러 하드리마(프로젝트명 SB5, 성분명 아달리무맙)의 상호교환성 임상시험 결과 1차 평가지표를 충족했다고 2일 밝혔다.이번 임상시험은 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코 등에서 중등도 및 중증 판상 건선 환자 371명을 대상으로 이뤄졌다.모든 환자에게 오리지널 의약품을 투여한 후 13주부터는 1대 1 비율로 환자를 무작위 배정하고 한 그룹은 오리지널 의약품을 지속 투여하고 나머지 그룹은 SB5와 오리지널 의약품을 교차 투여했다.삼성바이오에피스는 상호교환성 임상의 1차 평가지표로서, 23주부터 25주까지의 농도-시간 곡선 아래 면적(AUCtau)과 최대 혈중 농도(Cmax)를 확인했다. 두 그룹 간 차이는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했다. ..

동화약품은 ‘동화약품 125년 광고북(DONGWHA 125YEARS ADVERTISING BOOK)’을 출간했다고 1일 밝혔다.이 책은 지난 125년 간 동화약품 광고 활동을 짚어보며 각 시대별 대한민국 광고의 발전사를 소개한다. 동화약품은 국내 최초의 제약사로 대한제국이 선포된 1897년 창립된 국내 유일 일업백년(一業百年)을 넘어선 기업이다. 국내 최초 신약 활명수를 개발하며 동화약방(現 동화약품)을 창업했고, 1909년 유가 광고 매체였던 대한매일신보에 광고를 게재하며 동화약방의 첫 광고가 시작됐다. 책에는 ▲1897년~1966년까지 시대의 변화에 따른 제약 광고의 변천사를 담은 ‘대한민국 제약 광고의 첫걸음’ ▲1967년~1990년까지 경제 성장기 시대를 묶은 ‘시대를..

국내외 제약바이오기업들 가운데 휴젤이 올해 상반기 가장 많은 보톨리눔 톡신 제제에 대한 국가출하승인을 받은 것으로 확인됐다.식품의약품안전처에 따르면 2023년 상반기 보톨리눔 톡신 제제 국가출하승인 건수는 301건으로 집계됐다. 이는 전년 같은 기간보다 10.9% 감소한 수치다. 휴젤의 경우 ‘보툴렉스’(수출명 레티보) 100·200단위 제품에 대한 국가출하승인 104건을 받았다. 국가출하승인을 받은 제품 라인을 늘려가며 국내외 시장 공략에 박차를 가한다는 계획이다 .휴온스바이오파마도 ‘리즈톡스’(수출명 휴톡스) 100·200단위에 대한 국가출하승인을 72건 획득했다. 메디톡스는 올해 상반기 메디톡신(수출명 뉴로녹스) 100·200단위 6건, 이노톡스 100단위 10..

대웅제약이 위식도역류질환 국산신약인 ‘펙수클루’를 글로벌 시장에 선보인다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 “지난 7월 27일 필리핀 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’ 런칭 행사에 맟줘 필리핀에 펙수클루를 정식 출시했다”고 1일 밝혔다.이번 출시는 대웅제약이 펙수클루 발매 1년만에 이뤄낸 글로벌 진출 첫 성공 사례다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 개발한 국산 신약으로 강점은 ▲빠른 약효 발현 ▲신속한 증상 개선 ▲야간 증상 개선 ▲복용 편의성 ▲낮은 약물 상호작용 및 약효의 일관성 등이다.P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다.현지 발매에 맞춰 대웅제약은 펙..

한국바이오의약품협회는 “이정석 회장이 1일 마약범죄 예방을 위한 ‘NO EXIT’ 릴레이 캠페인에 참여했다”고 밝혔다. 해당 캠페인은 경찰청과 식품의약품안전처, 한국마약퇴치운동본부가 공동으로 시작한 캠페인으로, 전 국민에게 마약의 심각성을 일깨우는게 목표다. ‘출구 없는 미로, NO EXIT 마약 절대 시작하지 마세요’라는 문구와 함께 인증 사진을 찍어 SNS에 게재하고 다음 주자 2명을 지목하는 방식으로 진행된다. 이정석 회장은 “마약의 위험성에 대한 경각심을 일깨우고, 건강하고 안전한 사회를 위해 모두가 노력하길 바란다”고 말했다.

SK케미칼이 기후변화 시나리오별 대응 전략을 담은 ‘2023 TCFD 보고서’를 발간했다.이번 보고서는 최근 국제지속가능성기준위원회(ISSB)가 확정한 기후공시 기준 ‘IFRS S2’에 부합할 수 있도록 기후변화 관련 재무정보 공개 협의체 TCFD 프레임을 기반으로 했다. 거버넌스, 전략, 리스크 관리, 지표 및 목표 4개 영역에 대한 기후변화 대응전략을 보완하고 시나리오 기반 재무영향 분석 등을 상세하게 담았다.보고서에 따르면, SK케미칼은 지난해 ‘리스크관리위원회’를 신설하고 이사회 중심 기후변화 대응 지배구조를 확립했다. 기후변화 대응을 포함한 경영 전반의 중요 ESG 사항을 검토하고 사업과 연계된 리스크를 파악하여 각 요인별로 전략을 수립하는 등 체계적인 리스크 관리를 위해 노력하..