“바이오산업은 규제산업이다. 새로운 제품이 등장하려면 인·허가 등 규제가 선제적으로 만들어져야 한다. 제품개발과 규제과학이 함께 가야 글로벌 바이오의약품 시장을 선도할 수 있다.”이정석 한국바이오의약품협회장[사진]은 22일 충북 오송에서 식약처 출입기자단과의 간담회에서 이같은 바이오 육성 및 지원과 협회의 역할, 글로벌 바이오 컨퍼런스 개최 등에 대해 밝혔다. 바이오의약품협회는 2011년 7월 식품의약품안전청(現 식품의약품안전처)의 설립 인가 이래 바이오의약 산업의 국제경쟁력 제고 및 법령·제도·정책 등 민·관 협력 강화를 위한 가교 역할을 맡고 있다. 현재 회원사는 160여 개다. 다국적 제약사를 비롯해 국내 제약사, 바이오기업은 물론 위탁제조업체, 위탁임상업체, 소부장 업체..

GC녹십자(대표 허은철)와 JW중외제약이 혈전 이상사례를 두고 논쟁이 벌어지는 양상이다.22일 업계에 따르면 GC녹십자가 최근 ‘헴리브라 혈전 이상사례 보고율이 8인자제제보다 2.8배 높다’는 보도자료 내용과 관련해 JW중외제약이 정면 반박하면서 논쟁이 격화되고 있다.GC녹십자는 보도자료를 통해 “FDA 이상사례 보고시스템 비교 결과, A형 혈우병 치료제 헴리브라(성분명 에미시주맙)의 혈전 이상사례 보고율이 8인자제제보다 2.83배 높다”고 밝혔다.그러면서 “헴리브라 투여 후 발생한 이상사례 2383건 중 혈전 이상사례는 97건으로 전체 이상사례의 4.07%를 차지했다”며 “8인자제제는 1.44%에 그쳤다”고 주장했다.‘헴리브라’는 JW중외제약, ‘혈액응고인자 8인자 제제’는 GC녹십자가 국내에서..

동성제약이 법인 지분 투자를 통한 수익성 재고에 나서고 있다. 지난 10년간 투자 목적으로 지분 매입에 나선 적이 없었기 때문에 그 배경에 이목이 쏠린다.21일 금융감독원에 따르면 동성제약(대표 이양구)이 출자를 통해 부동산 업체 디에스이엔에스 주식회사 지분 6만주를 취득한 것으로 나타났다. 확보 지분율은 30%다.디에스이엔에스는 부동산 개발 및 공급업체로, 동성제약이 지분을 취득하면서 6월 28일에 설립됐다. 동성제약은 지분 확보와 함께 디에스이엔에스를 회사의 유일한 관계기업에 포함시켰다.지분 투자 금액은 3000만원 가량으로 소규모지만, 동성제약이 지난 10여 년간 별도 법인에 투자를 한 적이 없는 것을 감안하면 이례적이라는 평가가 나온다. ..

휴온스글로벌은 2024학년도 대학수학능력시험을 치르는 임직원 자녀들에게 응원 선물을 전달했다고 21일 밝혔다. 이번 이벤트는 수험생의 성과를 기원하고 수험생 자녀 지원에 힘쓴 임직원과 가족들을 격려하기 위해 마련됐다.응원 선물세트에는 격려 메세지를 담은 송수영·윤상배 대표이사의 편지와 수능용 필기구, 자사 건강기능식품(ABC 젤리스틱 3종 세트, 루테인 지아잔틴, 홍삼 젤리스틱 100포, 프로 어드밴스드, 메리트 C&B)이 포함됐다.휴온스글로벌 관계자는 “그간 노력을 바탕으로 스스로 믿고 임하면 분명 좋은 결과가 있을 것”이라며 “남은 기간 건강 관리 및 집중력을 발휘해 원하는 결과를 얻길 바란다”고 격려했다.한편, 휴온스그룹은 임직원이 가정을 돌보며 일할 수 있는 환경 조성을 지향하고 있다..

HK이노엔(대표 곽달원) 비소세포폐암 표적항암제가 국가신약개발 지원 과제로 선정됐다. HK이노엔은 기존 저해제와 차별화된 작용 기전으로 표준치료제와 병용 시너지를 내는 차세대 상피세포 성장인자 수용체 저해제(이하 ‘EGFR 저해제’) 후보물질을 도출할 계획이다.HK이노엔은 “비소세포폐암 유전자 변이 타깃 표적항암제 후보물질 도출 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)주관 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’ 국가신약개발사업 과제에 선정됐다”고 21일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 높이고 국민건강 증진을 위해 국가가 신약 개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 R&D 프로그램이다. 회사는 이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정에 따라 차세대 EGFR 저해..

JW신약은 SK바이오사이언스의 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’ 판매를 재개한다고 21일 밝혔다.JW신약은 지난 2016년부터 SK바이오사이언스와 ‘스카이셀플루 4가’에 대한 공동판매 협약을 체결하고 피부과 및 비뇨기과, 성형외과 등 전문병의원을 대상으로 영업 및 마케팅 활동을 진행했다.SK바이오사이언스는 코로나19 백신의 원활한 공급을 위해 최근 2년 여동안 스카이셀플루 4가 생산을 중단했다. 그러나 사회적 거리두기 해제 및 실내 마스크 착용 의무 해제 등으로 올해 독감 발병률이 급증할 것을 예상해 독감백신 스카이셀플루 4가 생산을 재개했다.JW신약은 스카이셀플루 4가의 공급이 정상화됨에 따라 중단했던 독감백신 판매를 다시 시작, 자체 영업 마케팅 경쟁력을 바탕으로 독감백신 시장에서의 입지를 확대..

한국·미국·일본이 공동성명을 채택하고 경제 안보 공조에 나선 가운데, 바이오 협력 강화도 예고 되면서 일부 국내 기업에 대한 기대감이 커지고 있다.윤석열 대통령과 미국 조 바이든, 일본 기시다 후미오 3국 정상은 지난 18일 미국 워싱턴 캠프데이비드 정상회의에서 ‘캠프 데이비드 정신(The Spirit of Camp David)’ 공동성명을 채택했다.공동성명을 통해 세 나라는 경제와 안보 삼각공조를 통해 추후 패권을 좌우할 첨단산업인 반도체, 2차전지, 인공지능(AI), 바이오 등 분야에서 국제 표준을 만들고 협력관계를 강화하기로 했다.3국 정상은  공동성명에서 “우리가 새로운 시대에 접어들면서 공유하는 가치는 앞으로 길잡이가 될 것”이라며..

동성제약(대표이사 이양구)의 항노화 스킨케어 브랜드 Re20(리투앤)이 올 하반기 진출을 목표로 베트남 총판 계약을 체결했다고 밝혔다.베트남 현지 글로벌 무역회사 International IE Company와 체결한 이번 계약의 규모는 약 30억원 상당이다. 동성제약 관계자는 “지속 성장 중인 베트남 시장과 신뢰도 높은 제품을 구매하는 현지 소비자 경향을 고려할 때 자사 ‘랑스’에 이어 리투앤 역시 사랑을 받을 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.이어 “베트남 내 유수 파트너와 함께 하기 때문에 빠른 시간 내 브랜드 인지도 증대 및 수출 규모 확대까지 이뤄질 것”이라고 기대감을 표했다. 한편, 동성제약은 멀미약 ‘토스롱액’, 숙취해소제 ‘굿샷플러스’, 염색약 ‘이지엔’ 등 다양한 제품..

차백신연구소의 면역증강제 ‘엘팜포(L-pampo™)’가 항암백신 효능을 크게 높이는 것으로 나타났다. 차백신연구소는 “전은영 연구부소장 연구팀이 엘팜포가 항암백신의 면역증가제로써 역할을 충분히 수행할 수 있다는 연구결과를 발표했다”고 18일 밝혔다. 더불어 엘팜포는 면역관문억제제와 병용했을 때도 암세포 크기가 현저히 줄이는 것을 확인했다.항암백신은 암세포에 발현되는 항원을 특이적으로 인지할 수 있는 T세포를 증가시켜 암세포를 효과적으로 죽인다. 이때 면역증강제는 항원제시세포를 활성화해 항암백신의 효능을 크게 높일 수 있다.전은영 차백신연구소 연구부소장은 동물모델을 대상으로 이미 상용화돼 있거나 임상에서 많이 사용되는 면역증강제와 엘팜포의 효능을 비교했다. 그 결과, 엘팜포가 항원제시세포인 수지..

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 권규찬 R&D 총괄 사장을 각자 대표이사에 선임했다고 18일 밝혔다. 권규찬 신임 대표이사는 사업개발 및 연구개발 분야에서 전문성을 발휘해 글로벌 영업 전문가인 이용구 대표이사와 함께 회사의 고속 성장을 이끌어 나갈 계획이다.권규찬 대표이사는 LG화학 선임연구원, LG생명과학 RA팀 실무총괄, 대웅제약 바이오연구실장, 한미약품 글로벌사업본부장을 역임한 신약개발 전문가다. 그는 풍부한 바이오 연구 및 글로벌 인허가(RA) 경험과 성과를 지녔다. 한미약품의 국내 최초 항암분야 바이오 신약 ‘롤베돈’의 미국 FDA 허가를 비롯해 ▲‘히알루마’, ‘에소메졸’ 미국식품의약국(FDA) 허가 ▲‘트리약손’, ‘피도글’ 등 20..

JW중외제약은 대만식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.에파미뉴라드가 해외에서 임상 3상 IND를 승인받은 것은 이번이 처음이다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 요산 재흡수와 관련된 단백질인 ‘URAT1’을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제다. 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질로 알려졌다.JW중외제약은 이번 IND 승인에 따라 대만 통풍환자를 대상으로 페북소스타트 대비 에파미뉴라드의 혈중 요산 감소 효과 등 유효성과 안전성을 평가한다.특히 한국을 비롯한 아시아 지역 5개국에서 총 588명의 통풍 환자 대상 에파미뉴라드 임상 3상을..

휴온스(대표 송수영·윤상배)는 항진균제 일반의약품 ‘니조랄2%액’의 약국 대상 홍보 및 판매 활동 강화를 위해 바로팜(대표 김슬기)과 파트너십을 체결했다고 18일 밝혔다.바로팜은 지난 2021년 7월 의약품 주문 통합 서비스를 시작한 약국 경영 토탈 솔루션 기업이다. 휴온스는 이번 파트너십 체결을 통해 약국 대상 홍보와 판매 활동을 강화할 계획이다. 니조랄은 1990년대 국내 발매 이후 비듬 샴푸로 알려져 있으나 두피 비듬뿐만 아니라 얼굴, 몸 등 지루성피부염과 어루러기 질환 및 재발 방지에도 효과가 있다. 휴온스 관계자는 “신규 론칭된 TV광고와 바로팜 파트너십을 통해 니조랄 효과를 지루성피부염으로 확대하는데 집중하겠다”고 말했다.

셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 등 이른바 ‘셀트리온 3형제’ 합병 이후 셀트리온은 라이선스인(신약후보물질 도입), M&A 등에 적극 나설 전망이다. 서정진 셀트리온 회장은 17일 오후 온라인 간담회를 열고 “연내 양사 합병이 종료되면 6개월 안에 2단계 합병도 추진하겠다. 3사 합병 원칙을 지키겠다”고 밝혔다.단계별 합병 첫 단계로 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 우선 합병되고, 이후 셀트리온제약의 사업 강화를 거쳐 통합 셀트리온과 셀트리온제약의 두 번째 합병을 추진하게 된다.3사 동시 합병이 아닌 순차 합병 이유에 대해 서 회장은 “동시 합병 추진은 절차상 애로 사항이 많다. 주주 간 이해관계가 복잡해질 수 있다”고 설명했다.서정진 회장은 “각자 시너지를 모아 세계 시장에서 경쟁력 있..

셀트리온그룹은 “계열사 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 본격적인 합병 절차에 돌입한다”고 17일 공시했다. 그룹은 단계별 기업 역량 및 시너지 확대를 위해 그 첫 단계로 그룹내 바이오 계열사인 셀트리온과 셀트리온헬스케어를 합병키로 했다.  이후 셀트리온제약 사업 강화를 거쳐 통합 셀트리온과 셀트리온제약의 두번째 합병을 추진해 바이오·케미컬 시너지를 강화하고 글로벌 종합생명공학 기업으로 자리매김하기 위한 발판을 마련한다는 계획이다. 셀트리온그룹 관계자는 “이번 합병은 글로벌 경제상황과 산업 여건 등 다양한 요소를 종합 검토한 결과로, 셀트리온그룹 경쟁력을 한층 강화하면서 사업 운영 투명성을 높일 수 있는 가장 효과적인 방안으로 판단했다”고 밝혔다.이번 합병은 셀트리온이..

HK이노엔이 1회 복용 인플루엔자치료제 ‘조플루자(성분명 발록사비르마르복실)’ 국내 독점 유통을 맡는다. HK이노엔은 한국로슈와 지난 16일 한국로슈 본사에서 조플루자 국내 독점 유통 및 공동 판매 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 HK이노엔은 2년간 조플루자의 유통을 담당하고, 마케팅과 영업은 한국로슈와 공동으로 맡는다.인플루엔자는 코로나19 팬데믹으로 발병률이 주춤했으나 2022년 9월 16일 인플루엔자 유행주의보 발령 이후 현재까지 주의보가 이어지고 있다.조플루자는 20년만에 개발된 인플루엔자 치료제이다. 인플루엔자 바이러스 복제에 필수적인 중합효소 산성 엔도뉴클레아제 단백질을 억제해 바이러스 복제를 초기단계부터 막는다. 임상연구 결과 고령 및 만성질환자 등 고위험..

동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 정재훈)는 걸음으로 참여하는 건강한 기부 ‘:D-Style Walking(디스타일 워킹)’ 기부금 전달식을 지난 16일 진행했다.전달식에는 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사, 서선원 한국백혈병어린이재단 사무총장 등 관계자들이 참석했다.해당 캠페인은 동아쏘시오그룹 임직원과 가족들 걸음을 기부 받아 도움의 손길이 필요한 곳에 후원하는 비대면 걸음 기부 캠페인이다.캠페인은 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 등 동아쏘시오그룹 전체 계열사 임직원과 임직원 가족의 자발적인 걸음 기부로 진행됐다. 1억 걸음을 목표로 지난 4월부터 5월까지 두달동안 진행된 캠페인에서는 총 2억 2000걸음이 모여 목표를 초과 달성했다.그룹은 소아암 환자 치료비 지원 1억원에 환자 가족들의 ..