대원제약의 건강기능식품 자회사 극동에치팜이 인수 1년 만에 사명을 바꾸고 새롭게 출범한다.대원제약(대표 백승열)은 “대원제약 계열사로 편입된 건강기능식품 전문회사 극동에치팜(대표 황상철)이 대원헬스케어로 사명을 변경했다”고 7일 밝혔다.새롭게 출범하는 대원헬스케어는 지난 2021년 대원제약에 편입된 이후 회사 전체적으로 지속적인 시스템 개선 활동을 이어 왔다.대원헬스케어는 충남 예산에 제2공장 증축 및 생산 라인 확장 이전이 마무리됨에 따라 달라진 외형과 새로운 이름으로 고객들 앞에 나설 준비를 마쳤다.대원헬스케어는 지속적인 연구개발 투자를 통해 기술력과 경쟁력을 갖춤으로써 설립 이래 20여 년간 건강기능식품 분야를 개척해온 점 등 노하우를 활용, 시장을 선도하겠다는 포부다.특히 여성가족부 가족친화기업 ..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 위식도역류질환 치료 신약 ‘자스타프라잔’의 품목허가승인신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 7일 밝혔다.자스타프라잔은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 후보물질로, 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖는다. 이번 신약 품목허가 승인 신청은 국내 28곳 의료기관에서 위식도역류질환 환자 298명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 시험에서는 미란성 식도염 환자를 대상으로 자스타프라잔 20mg 또는 에소메프라졸 40mg 4주, 8주 투여에 따른 유효성 및 안전성 비교평가가 진행됐다. 무작위 배정 및 이중 눈가림 등의 객관적 실험 방식을 통해 PPI 계열 에..

대한무역투자진흥공사가 국내 제약바이오 업체의 중국 진출 지원에 나선다. 한국과 중국의 상황이 하루가 다르게 급변하고 있는 가운데 중국 진출 국내 제약사들에게는 희소식이다.KOTRA(코트라, 사장 유정열)는 최근 중국 항저우에서 ‘한중 바이오·헬스케어 미래협력플라자’를 개최, 현지 중국 바이어 등과 상담회를 진행했다.이번 행사에는 중국 저장성 의료 컨설팅 업체 치우스 메디컬 그룹 등이 참여해 중국의 바이오·헬스케어 시장 트렌드 및 인허가 내용을 발표했다.여기에 국내 참가 기업의 프레젠테이션 등을 통해 한국 제약바이오 업체 경쟁력 및 제품 우수성을 중국 기업에 알릴 수 있도록 했다.주요 행사로는 스마트 의료기기, 기능성 화장품, 건강기능식품 등 바이오헬스케어 관련 기업들이 참석해 중국 주요 바이어와..

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 세계 환경의 날을 맞아 환경 오염과 기후 변화로부터 지구를 지키기 위한 ‘그린 로슈’ 캠페인 목표 및 주요 성과를 공유했다고 5일 밝혔다.글로벌 로슈 그룹은 지난 2015년 국제연합(UN)이 환경과 인류 건강 및 안전을 지키기 위해 설정한 ‘지속가능 발전 목표’를 전세계 임직원들과 함께 실천하고자 계획했다. 2025년까지 직원들이 환경에 미치는 영향을 50% 감축하고, 2050년까지 탄소중립을 달성하겠다는 중장기 목표를 세우고, 환경오염과 기후변화에 대비한 다양한 활동들을 하고 있다.로슈는 2004년 이래 현재까지 전세계 직원 1인당 탄소 배출량을 70% 감축했으며 성과에 힘입어 전세계에서 가장 공신력 있는 ESG 평가지표 중 하나인 ‘다우존스 지속가능경영지수’ 헬스케..

“최근 주목 받고 있는 항체·약물 결합체(ADC) 시장에 선제적으로 대응하기 위해 ADC 바이오의약품 전용 생산공장을 건설하겠다.”존림 삼성바이오로직스 대표이사는 지난 5일(현지시간) 미국 보스턴 바이오 인터내셔널 컨벤션 2023(BIO USA 2023)에서 기자 간담회를 갖고 이 같은 계획을 밝혔다.존림 대표는 기존 삼성바이오로직스 5공장 목표 가동 시기를 당초 2025년 9월에서 5개월 앞당기는 계획과, ADC 포트폴리오 확대 및 전용 공장 준공 등 사안을 공개했다.존림 삼성바이오로직스 대표는 “5공장 목표 가동 시기를 당초 공시한 2025년 9월에서 4월로 5개월 단축하기로 했다”며 “동일 규모 3공장보다 약 1년 당기는 신기록”이라고 말했다.존 대표는 이번 삼성바이오로직스 5공..

태전그룹 에이오케이(AOK, 대표 강오순)는 멀미약 ‘노량캡슐’을 출시했다고 5일 밝혔다. 노량캡슐은 지난해 국내 출시했던 ‘아메론캡슐’과 동일한 성분으로 재출시하는 일반의약품이다.이는 멀미로 인한 어지러움, 구토, 두통 예방 및 완화 효과를 기대할 수 있으며 1회 복용으로 긴 지속 효과를 나타낸다는 장점이 있다.멀미 억제를 위해 클로르페니라민말레산염(진정작용), 스코폴라민브롬화수소산염수화물(구토억제), 피리독신염산염(대사촉진), 카페인무수물(각성효과), 아미노벤조산에틸(구토억제) 등이 담겨 국내서는 유일하게 5가지 작용기전을 모두 충족한다.에이오케이 관계자는 “작년 아메론 출시 이후 배낚시꾼들의 전폭적인 지지로 재생산 문의가 많았다”며 “엔데믹으로 접어들며 여행객 수가 느는 만큼 앞으로도 멀..

동화약품은 지난 6월 1일 서울 인사동 인사아트센터에서  ‘2023 가송 예술상’ 시상식를 개최했다고 5일 밝혔다.가송 예술상 대상으로는 Lili Lee 작가 ‘이어질 리邐’, 우수상은 최희정, ADHD 작가, 콜라보레이션상은 김다슬 작가가 선정됐다.가송 예술상은 예술계의 숨은 인재 발굴 및 문화예술 발전에 기여하고자 2012년에 제정했고 ‘접선’(접는 부채)을 모티브로 젊은 작가들이 참여하는 시각예술 전 분야 대상 공모전이다.대상을 수상한 Lili Lee 작가의 ‘이어질 리邐’는 샤머니즘에 주술적 이동순간을 접선 의미로 해석석했다. 최희정 작가는 ‘Hace viento’, ‘갈라테이아’ 영상설치 작업으로 종이 접기 모양에 따라 다른 형태를 보이는 조명 조각과 부채의 형상..

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 뉴로가스트릭스와 지난 2021년 6월 체결한 미국∙캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발·상업화에 대한 독점 라이선스 계약을 종료했다고 5일 밝혔다.펙수클루(성분명 펙수프라잔)가 지난해부터 국내 판매를 시작한 상황에서, 대웅제약은 북미 펙수프라잔을 여러 적응증으로 개발할 수 있는 전략적 파트너사가 필요해 계약 종료를 결정했다. 뉴로가스트릭스는 파이프라인 재평가를 통해 펙수프라잔 개발이 더 이상 전략적 사업 계획에 부합하지 않는다고 판단, 계약 종료에 합의했다.계약 종료에 따라 대웅제약은 미국과 캐나다에서 펙수프라잔 임상 개발과 상업화에 대한 모든 권리를 회수했다. 2021년 계약 당시 대웅제약이 취득 뉴로가스트릭스 지분 5%는 반환하지 않는다.대웅제약은 이번 계기로 북미..

삼성바이오로직스가 미국 소재 제약사와 위탁생산(CMO) 계약 의향서를 체결했다.5일 삼성바이오로직스가 미국 소재 제약사와 1억 1253만달러(한화 약 1473억원) 규모 CMO 계약 의향서를 체결했다고 공시했다. 의향서 체결 일자는 지난 6월 3일이다.계약 금액은 삼성바이오로직스가 지난해 기록한 매출액 3조원의 약 4.91%에 해당된다. 계약 상대는 경영상 비밀유지 사유로 공개하지 않았다.다만, 유보기한이 올해 말인 만큼 금년에 해당 계약 상대방은 공유될 것으로 보인다.삼성바이오로직스는 “상기 계약 금액은 양사간 계약상 구속력이 있으며 본계약을 체결할 경우 확정된 내용을 공시할 예정”이라며 “계약 기간은 의향서 체결일부터 본계약 체결일까지”라고 밝혔다.

복잡성 요로감염, 신우신염 치료에 사용되는 ‘세프테졸나트륨’ 제제가 유효성을 입증하지 못함에 따라 적응증 삭제 및 회수·폐기 조치가 필요하다고 전문가들은 판단했다. 세파졸린 등 대체 약제도 충분한 만큼 의사나 환자 등에게 미치는 영향도 적을 것이라고 평가했다. 4일 식품의약품안전처는 이 같은 논의 내용을 담은 ‘세프테졸나트륨’ 제제 재평가 관련 중앙약사심의위원회 자문회의 회의록을 공개했다. 앞서 식약처는 지난 3월 30일 세프테졸 주사제 사용 중단 조치를 내린 바 있다. 안전성에는 문제가 없지만 해당 업체가 재평가를 실시한 결과, 효과성을 입증하지 못했기 때문이다. 세프테졸은 포도구균, 스트렙토곡쿠스 피오게네스, 폐렴연쇄구균, 폐렴간균 등의 유효균종과 신우신염..

국내 제약바이오 업체 일부 제품들이 회수·폐기 처분 받았다.4일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 씨엠지제약·테라젠이텍스·에스에스팜 등 회사들이 일부 제품들에 대해 허가사항과 다르게 제조한 사유로 회수·폐기 명령 처분했다.우선 씨엠지제약은 다운슬링더블정(방풍통성산건조엑스) 제품 일부 제조번호(22004)에 대해 허가(신고) 사항과 다르게 제조한 것이 확인돼 회수폐기 처분을 받았다. 회수명령 일자는 6월 2일자다.다운슬링더블정(방풍통성산건조엑스)은 일반 의약품이며 기타 순환계용약으로 분류된다. 비만 및 부기, 변비 등에 효능·효과가 있다.또 기관지 천식 등에 효과가 있는 전문 의약품 아제탄정(아젤라스틴염산염) 제품의 일부 제조번호(20007)에 대해서 허가(신고)사항과 다르게 제조한 혐의가 적발됐다..

한국 제약바이오 기업들이 6월 5일부터 8일까지 미국 보스턴에서 열리는 바이오 USA 2023에 역대 최대 규모로 참여한다.4일 산업통상자원부에 따르면 미국 바이오 인터내셔널 컨벤션 2023(BIO USA 2023)에 국내 기관 및 제약바이오 업체들이 대거 전시공간을 운영한다.바이오USA는 미국 바이오협회가 주최하는 행사로, JP모건 헬스케어콘퍼런스, 바이오 유럽과 세계 3대 글로벌 바이오 행사다. 올해는 전 세계 65개국, 9000개가 넘는 기업이 참여한다.한국 기업·기관 참여는 작년 255개에서 올해 544곳으로 늘었다. 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스 등 국내 대형 바이오 기업들은 별도 독립 전시 공간을 운영한다.이번 행사 참가자는 1만5000명이 넘을 것으로 예상된다...

유유제약은 안구건조증 치료제 YP-P10의 미국 임상 1/2상 시험 결과 1차 평가에서와 달리 2차 평가에선 유의미한 개선효과를 보였다고 4일 밝혔다.회사에 따르면 YP-P10 임상 1/2상은 미국내 7개 병원에서 257명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 조건으로 이뤄졌다.YP-P10은 임상 1/2상 투약 종료 시점인 12주차에 접어들수록 1차 평가 지표 TCSS(Total Corneal Fluorescein Staining Scores, 총각막염색지수)와 ODS(Ocular Discomfort Scores, 안구불편감)가 개선되는 추세를 보였으나 위약군 대비 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않았다.다만 YP-P10은 2차 평가지표 중 하나인 셔머테스트(Schi..

비보존제약(대표이사 이두현)이 무기력증 개선제 라라올라액의 국내 판매 확대를 위해 유한양행과 독점 공급계약을 체결했다.비보존제약과 유한양행은 최근 서울 동작구에 위치한 유한양행 본사에서 라라올라액 독점 공급 계약 체결식을 진행했다.체결식에는 비보존제약 이두현 대표이사, 박완주 사장, 장부환 부사장을 비롯해 유한양행 조욱제 사장, 이병만 부사장, 유재천 부사장 등 임원진과 관계자 등이 참석했다.국내 독점 공급 계약을 통해 비보존제약은 라라올라액 20㎖을 유한양행에 공급하고 유한양행은 라라올라액의 국내 영업 및 마케팅을 맡는다. 비보존제약의 대표 일반의약품인 L-아르기닌 피로회복제 라라올라액의 시장 확대를 위해 양사는 상호 협력관계를 더욱 강화해 나갈 예정이다. 이두현 비보존제약 대표이사는 “일반의..

동화약품(대표 유준하)은 일본 카켄제약과 바르는 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락(ECCLOCK) 겔’ 국내 판매계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동화약품은 에크락 겔을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청 및 판매를 진행할 계획이다.지난 2020년 일본에서 출시된 에크락 겔은 체온 조절 작용을 하는 에크린 땀샘(ECCRINE SWEAT GLAND) 앞 글자 ‘ECC’와 ‘차단하다(BLOCK)’라는 의미로 만들어진 신약이다.에크락 겔은 땀샘 표피층에서 막을 형성해 물리적으로 땀샘을 차단하는 알루미늄클로라이드 성분 일반의약품과 달리 항콜린제인 ‘소프피로니움 브롬화물’을 주성분으로 하는 겔 타입 전문의약품이다.동화약품 관계자는 “다한증 환자 치료 시 시술로 넘어가기 전 단계에서 해줄 수 있..

삼성제약이 알츠하이머병 치료제 기술이전으로 주가가 급등했다. 다만 10년 동안 적자를 면치 못한 점 등으로 인해 흑자 전환 기대감에는 의구심이 든다.삼성제약(대표이사 김상재·정성택)은 최근 “그룹 모회사 젬백스로앤카엘로부터 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상 및 상업화 권리 기술이전을 계약했다”고 공시했다.총 계약 규모는 1200억원으로 삼성제약은 젬백스에 선급금 120억원과 품목 허가시 단계별 기술료로 1080억원, 별도 매출에 따른 경상기술사용료(로열티)를 지급하기로 했다.앞서 삼성제약은 지난 2015년 모회사 젬백스엔카엘로부터 GV1001 국내 판권을 넘겨받고, 이를 췌장암 치료제로 개발하기로 했다. 이번 기술이전 계약은 알츠하이머 적응증으로 차이가 있다.삼성제약은 지난 202..

세계 최대 미국임상종양학회 학술대회가 오늘(2일) 개막된다. 다수 제약사 임상시험 초록이 공개된 가운데 이번 학회에 참여하는 국내 제약사들 연구 결과에 이목이 쏠리고 있다.6월 2일(현지시간)부터 6일까지 시카고에서 개최되는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2023) 시작을 앞두고 발표 논문 초록이 공개됐다. 논문 초록은 제약사 파이프라인 임상 결과 등을 포함하는 내용으로 금년 1월까지 연구 결과다. 최근까지 업데이트된 연구 결과는 현장에서 발표될 예정이다.올해 발표되는 논문 초록은 2900개로 연구 결과는 대부분 포스터 형태로 공개된다.국내 제약사는 유한양행, 한미약품, 보령, 일동제약 계열 아이디언스, HLB, 카나리아바이오, 에스티큐브, 루닛, 제넥신, 셀레믹..

올해 5월 바이오⸱헬스 산업 수출이 또 다시 감소했다. 의약품 수출 감소 폭이 크게 늘면서 대책 마련이 시급한 상황이다.지난 1일 산업통상자원부가 발표한 ‘5월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면, 바이오⸱헬스 수출액이 작년 7월 감소 이후 무려 11개월째 하향 곡선을 그리고 있다.5월 한국 바이오·헬스 분야 총 수출액은 10억 9200만달러(한화 약 1조 4430억원)를 기록했다. 전년 동기 대비 27.1% 가량 줄어든 수치다. 올해 바이오 산업 수출액 동향 추이를 살펴보면 1월(1조 4593억원), 2월(1조 4004억원), 3월(1조 6092억원) 4월(1조 3558억원)수출액을 기록했다. 전년 동기대비 각각 ▲1월 33.6%&nb..

명문제약(대표이사 배철한)은 위식도역류질환 치료제 ‘란스타정30/600mg(성분명 란소프라졸, 침강탄산칼슘)’을 출시했다고 1일 밝혔다. 란스타정은 프로톤펌프억제제(PPI)에 제산제를 결합한 복합제로  PPI 반감기 증가 및 십이지장 상부에서 약물의 빠른 흡수를 통해 신속한 효과가 나타나는 게 특징이다.또 캡슐제인 란소프라졸을 정제 복합제로 출시해 복용 편의성을 높였으며 경쟁약보다 저렴한 약가로 가격 경쟁력도 우월하다. 명문제약 관계자는 “기존 소화성 궤양용제인 에스프롤정(에스오메프라졸), 판도시드정(판토프라졸)과 함께 소화기영역 라인업 강화를 위해 란스타정 발매를 결정했다”며 “위식도역류질환 치료제 시장에서 꾸준히 주목받는 브랜드로 키우겠다”고 말했다. 

신라젠(대표이사 김재경)은 최근 호주에서 진행 중인 항암바이러스 ‘펙사벡(Pexa-vec)’의 전립선암 대상 임상에서 첫 번째 환자 투약을 마쳤다고 1일 밝혔다.신라젠에 따르면 호주의 로얄 멜버른 병원과 전립선암 펙사벡 술전요법 임상(연구자 주도 임상 2상, 30명 등록, 호주 6개 기관)을 진행 중이며 첫 환자의 투약을 완료했다.임상은 3개의 코호트로 진행되며 투여 용량은 모두 펙사백 1x109 PFU로 동일하다. 투여 일정 및 투여 방법을 세분화해 각 코호트 별 10명의 대상자를 등록, 총 30명의 대상자를 등록할 계획이다. 코호트1 대상자는 전립선 제거 수술 최소 4주 전에 MRI 가이드로 전립선에 펙사벡을 1회 투여받게 된다. 코호트2 대상자는 MRI 가이드로 전립선에 펙사벡을 2주 간..

GC녹십자(대표이사 허은철)는 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전과 관련한 사업권을 최종 승인 받았다고 1일 밝혔다.인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업권을 두고 사업자 선정을 진행했으며, 지난 1월 GC녹십자를 우선협상대상자로 선정한 바 있다. 이후 세부적인 협의와 조율을 거쳐 사업자 승인을 공식 통보받았다. 전세계적으로 혈액제제 플랜트 수출을 성공리에 완수한 기업은 GC녹십자가 유일하다.국내 제약기업 최초로 혈액제제 플랜트를 태국에 수출했을뿐만 아니라 중국, 캐나다 등 다양한 국가에 공장을 건설한 경험과 노하우를 보유하고 있다.인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업을 통해 현재 전량 수입에 의존하는 혈액제제를 인도네시아 국민..