HK이노엔이 동아에스티와 차세대 비소세포폐암 치료제 개발에 나선다. HK이노엔(HK inno.N, 대표 곽달원)은 지난 9월 6일 동아에스티와 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.HK이노엔이 개발 중인 상피세포 성장인자 수용체(이하 ‘EGFR’) 저해제에 동아에스티 단백질 분해 기반기술을 접목해 EGFR 변이 비소세포폐암을 타깃하는 ‘EGFR 분해제’를 만든다는 계획이다.양사가 개발 계획 중인 EGFR 분해제 원리는 약물이 L858R 변이를 포함한 표적단백질인 EGFR 및 세포 내 단백질 분해 시스템과 동시에 결합해 표적단백질을 분해하고 없애는 원리다. L858R 변이를 포함해 주요 약물 저항성 EGFR변이(T790M 및 C797S 이중변이 또는 삼중..

휴젤의 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(WELLAGE)가 한국소비자포럼이 주관하는 ‘2023 올해의 브랜드대상’에서 더마 코스메틱 부문 1위에 선정됐다고 8일 밝혔다.‘올해의 브랜드대상’은 매년 소비자 투표를 통해 한 해를 빛낸 최고 브랜드를 선정하는 국내 최대 규모 브랜드 어워즈다. 웰라쥬는 차별화된 성분과 우수한 제품력을 인정받았다.웰라쥬는 국내외 보툴리눔 톡신·HA필러 브랜드로, 지난 2019년부터 올해까지 5년 연속으로 더마 코스메틱 1위 브랜드 자리를 지키는 성과를 거뒀다.특히 웰라쥬 스테디셀러 ‘리얼 히알루로닉 캡슐(원데이 키트)’은 2017년 출시 이후 현재까지 누적 판매량 6000만개를 돌파했다. ‘리얼 히알루로닉 100 앰플’ 및 지난 1월 출시한 ‘리얼 히알루로닉 100 크림’은 소..

병원 및 일부 제약바이오 업체들이 식품의약품안전처로부터 행정처분을 받았다.식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 침례병원·메트로병원·알피바이오·대한약품공업 등이 임상·의약품 관련 규정 위반 등을 사유로 행정처분을 받게 됐다.우선 부산 금정구 소재 기독교한국침례회의료재단 왈레스기념 침례병원은  임상시험실시기관 지정조건 미달을 사유로  업무정지 1개월의 행정처분을 받았다.처분 기간은 9월 11일부터 10월 10일까지 한달이다. 위반 근거법령은 약사법 제34조의 2 제1항 제1호, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제34조 제1항 제1호 등이다.또 인산의료재단 메트로병원은 임상시험 관련 각종 자료에 대해 법령에 따른 보존기한 이전에 폐기한 것이 적발되면서 ..

CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(대표 김건수)이 지난 7일 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사 승인을 받았다. 큐로셀은 올해 초 한국거래소가 지정한 기술성한국평가데이터와 기술보증기금으로부터 각각 ‘A’, ‘BBB’ 등급을 획득하며 기술특례상장을 위한 준비를 마쳤다. 회사는 이번 승인 직후 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 기업공개(IPO) 공모 절차를 본격화할 예정이다. 상장 공동 주관사는 삼성증권과 미래에셋증권이다.2016년 설립된 큐로셀은 면역세포를 이용한 항암세포 치료제 개발 전문기업이다. CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 신기술 연구와 바이오의약품 개발·생산 등 주요 사업을 위해  분야 전문가 및 국내 주요 병원과 협력을 진행 중이다.큐로셀은 CA..

동성제약의 셀프 헤어 스타일링 브랜드 ‘이지엔’이 4년 연속 ‘2023 올해의 브랜드 대상’에서 수상했다고 8일 밝혔다.지난 7일 신라 호텔 다이너스티홀에서 ‘2023 올해의 브랜드 대상’이 열렸다. 올해 투표는 국내 소비자 37만여 명이 참여한 것으로 집계되며 동성제약 이지엔은 2020년부터 2023년까지 4년 연속 염모제 부문에서 수상했다.이지엔은 지난 6월 베스트셀러 ‘푸딩 헤어 컬러’를 리뉴얼 출시하며 컬러와 기능 모두 개선된 제품을 선보였다. 더불어 유명 뷰티 크리에이터 및 인플루언서와 협업하며 다양한 콘텐츠를 선보이고, 공식 서포터즈 ‘이지에디터’ 활동을 전개하는 등 마케팅 활동에 집중했다.동성제약 국제전략실 나원균 실장은 “국내외 글로벌 시장에서 인지도를 꾸준히 높여나가 대한민국 ..

CJ바이오사이언스(대표 천종식)가 유상증자를 통해 자금 수혈에 나섰다. 회사 측은 확보자금을 신약 개발 등 운영을 위해 쓰고 수익성 개선에 힘을 쏟을 계획이다. 다만 초기 투자에 나섰던 일부 자산운용사가 CJ바이오사이언스 전환사채(CB) 조기상환청구권(풋옵션)을 행사하면서 CJ 입장에선 원금 상환에 적지 않은 자금이 필요해졌다. 7일 금융감독원에 따르면 아이온자산운용사가 CJ바이오사이언스 지분 8.54%에 대해 풋옵션을 행사했다. 풋옵션을 통해 아이온자산운용은 54만 8455주를 매도했다.CJ바이오사이언스는 아이온자산운용사에게 약 212억원을 조기 상환하게 됐다. 풋옵션 행사 일자는 지난 8월 3일, 조달금액에 대한 상환일자는 9월 중이다.풋옵션 행사 배경은 구체적으로 공개하지 ..

셀리드가 운영자금 조달을 위해 유상증자를 진행했지만, 주주우선공모 청약과 일반공모에서 모두 부진한 청약률을 기록하며 자금조달에 적신호가 켜졌다.셀리드는 지난 9월 5~6일 양일간 유상증자 일반공모 청약을 진행한 결과, 32.02% 청약률을 기록했다고 7일 공시했다. 청약주식 수는 117만1659주다.셀리드는 지난 8월 31일~9월 1일 구주주를 대상으로 실시한 주주우선공모 유상증자 청약에서 42.46%의 청약률을 기록했다. 청약주식 수는 270만126주다.이에 따라 누계 청약주식 수는 387만1785주가 됐다. 청약률은 60.88%다.구주주 및 일반공모 청약 후 발생한 잔여주식 248만7515주는 미발행 처리키로 했다.앞서 셀리드는 지난 6월 16일 신주 635만9300주를 주당 6290원에 발행해 ..

삼성바이오로직스가 항체·약물 결합체(ADC) 시장 대응을 위해 국내 투자에 나선다. 7일 제약바이오 업계에 따르면 삼성바이오로직스(대표 존림)와 삼성물산이 공동 조성한 삼성라이프사이언스펀드가 국내 투자 대상에 항체·약물접합체(ADC) 기업으로 정하고 관련 기업을 물색 중인 것으로 알려졌다.삼성은 지난 2021년 바이오 분야 신사업 기회를 발굴을 목표로 1500억원대 펀드를 조성했다. 해당 펀드를 통한 ADC 생산력 강화와 관련 기업 투자에 적극적인 모습이다. 삼성라이프사이언스펀드는 올해 4월 ADC 기술을 보유한 스위스 ‘아라리스 바이오텍’에 투자하기도 했다.이후 두 번째 ADC 기업 투자 대상으로 국내 업체를 살펴보고 있는 것이다. 현재 협상이 마무리 단계로 빠르면 이달 내 투자 ..

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 편두통 치료 특허를 미국에서 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 특허 획득은 대웅제약 미국 파트너사 이온바이오파마를 통해 이뤄졌다.이온바이오파마는 미국 특허청(USPTO)으로부터 보툴리눔 톡신 ABP-450(한국 제품명 나보타)에 대해 ‘편두통 치료용 신경독소 조성물’로 특허를 받았다.이온바이오파마는 기존 보툴리눔 톡신 제제에 비해 투여 횟수를 줄이고, 투여 위치도 변경해 사용 편의성을 획기적으로 개선하고 부작용을 줄인 점을 인정받아 특허를 획득했다. 이 특허는 미국에서 2041년까지 독점적 권리를 보호받는다.대웅제약은 이번 나보타의 편두통 특허 획득으로 이온바이오파마가 미국에서 진행 중인 삽화성(간헐적) 편두통, 만성 편두통 ..

나노-의약 기술 전문기업 무진메디가 개량신약 개발 전문기업인 애드파마와 지난 6일 두피에 직접 도포 가능한 남성형 탈모치료제(가칭 HUTERA) 사업협력 및 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.무진메디는 합성의약품, 바이오의약품 등 다양한 첨단의약품 치료제를 독자적으로 개발한 지질나노입자(LNP) 기술을 적용해 사업화하는 플랫폼을 보유 중이다. 현재 회사는 암치료제, 단백질치료제, 탈모치료제를 주력으로 개발하고 있으며, 이 중 우선적으로 외용제 남성형 탈모치료제 공동 개발을 위한 협약을 체결했다.남성형 탈모는 남성호르몬(테스토스테론)이 환원 효소와 결합해 생성되는 DHT(디하이드로 테스토스테론)가 모낭세포를 파괴하며 진행되는 질환이다. 회사가 개발하는 탈모치료제는 환원 효소(5알..

싸이토젠(대표 전병희)이 오는 10월 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO Congress 2023)에 참여한다고 7일 밝혔다.ESMO는 유럽 최대 암학회로 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학술행사로 꼽힌다.이번 ESMO에서 싸이토젠은 전립선암 관련 바이오마커인 AR-V7을 기반으로 PCR(중합효소연쇄반응, Polymerase Chain Reaction)을 활용하는 새로운 진단 기술법을 발표한다. 회사 측에 따르면 전립선암에서 항암제 내성과 관련된 바이오마커인 AR-V7을 CTC(순환종양세포)에서 확인이 가능하다. 새로운 진단기술은 PCR 기법을 활용하기 때문에 기존 면역형광염색법을 이용한 진단보다 높은 민감도를(Sensit..

이중항체 기업 에이비엘바이오가 지난해 초 글로벌 제약사 사노피에 기술이전한 ABL301(α-syn x IGF1R)의 임상 1상 고용량 투여를 위한 비임상 독성 실험에서 고무적인 데이터를 확보했다고 6일 밝혔다.에이비엘바이오에 따르면 이번 비임상 실험에서 원숭이와 설치류를 대상으로 기존 실험 대비 4배나 높은 고용량을 투여했는데도 이전 결과와 유사하게 독성이나 부작용이 나타나지 않았다.에이비엘바이오 관계자는 “현재 ABL301의 미국 임상 1상이 진행 중이고 고용량 투여 동물 독성실험이 잘 마무리된 만큼 고용량 임상 투여와 관련된 FDA 논의를 포함해 남은 임상 1상 진행이 순조롭게 진행될 것으로 기대된다”고 말했다.ABL301은 대표적인 퇴행성뇌질환 중 하나인 파킨슨병의 주요 타깃인 ‘α-synucle..

한국유나이티드제약이 태국 제약사와 독점 공급계약을 통해 시장 진출에 속도를 낸다.6일 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 태국 회사 MCQ Medical(MCQ)과 진해거담제 개량신약 ‘레보틱스CR정(성분명 레보드로프로피진)’ 태국 독점 공급계약을 체결했다고 공시했다.계약금은 한화 약 696억원으로 매출액 대비 26.5%에 해당하는 수준이다. MCQ는 태국 시장에서 레보틱스CR정 허가를 진행한다. 계약기간은 태국 제품 발매 허가 승인 후 5년이다.한국유나이티드제약은 개량신약 분야 기술력을 바탕으로 지난해부터 태국 MCQ와 레보틱스CR 라이센싱 계약을 논의했다. 지난 5일(현지시각) 태국에서 정식 계약을 체결했다.  이번 계약은 기술이전과 동시에 단일판매 공급이며 계약 물량의 60%는 ..

대원제약(대표 백승열)이 짜 먹는 감기약 ‘콜대원’의 새로운 TV 및 온라인 광고 시리즈를 선보인다고 6일 밝혔다.새롭게 선보이는 광고에는 콜대원 모델로 활동하고 있는 배우 박지환씨가 출연했다. 광고는 모두가 이용하는 대중교통에서 한 사람의 기침이 모두에게 영향을 줄 수 있다는 것을 표현했다. 대원제약은 콜대원이 ‘어른부터 아이까지’, ‘증상별로 색다르게’라는 카피와 함께 모든 연령이 복약할 수 있다는 점과 증상에 따른 다양한 제품이 준비돼 있다는 것을 강조했다.특히 증상과 제품의 색깔을 강조함으로써 소비자가 보다 쉽게 제품을 인식토록 했다. 기침·가래·인후통 등에는 파란색 콜대원, 콧물·코막힘·재채기 등에는 초록색 콜대원, 두통·오한·몸살 등에는 빨간색 콜대원으로 맞춤형 처방이 가능하다는 것을 강조했..

유한양행(대표 조욱제)은 주식회사 사이러스테라퓨틱스(대표 김병문) 와 혁신적 소분자 항암 표적치료제 개발을 위한 협무협약(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다.  사이러스 테라퓨틱스는 혁신적인 소분자 치료제 개발부터 새로운 모달리티인 표적단백질분해(TPD)의 개발기술을 보유한 신약 개발 전문 바이오기업이다.2023년 AACR(미국 암연구학회 연례 학술대회)에서 3건의 폐암관련 신약 후보물질 발표를 통해 주목을 받은 바 있다. 유한양행과 사이러스테라퓨틱스는 이번 MOU를 통해 사이러스테라퓨틱스의 소분자 표적치료제 개발 및 소분자 분해제 개발 기술을 활용해서 항암신약 개발, 연구, 항암 신약 후보물질 공동개발, 기술이전 및 상용화 협력을 진행할 계획이다.  조욱제 유한양행 대표는 ..

종근당홀딩스(대표 김태영)는 5일 가족사 임직원 봉사단과 함께 천안 성거초등학교와 당진 합덕초등학교에서 ‘종근당 교실 숲’ 조성 활동을 펼쳤다고 밝혔다.종근당 교실 숲 조성 사업은 7일 ‘푸른 하늘의 날’을 맞아 숲 조성 전문 사회적기업 트리플래닛과 함께 어린이들에게 맑은 공기를 선물하고 친환경적인 교육 공간을 제공하기 위해 마련됐다. 지난해에는 아산 탕정초등학교와 안산 중앙초등학교에서 교실 숲을 조성한 바 있다.이번 활동은 종근당 천안공장이 위치한 천안 성거초등학교와 종근당건강 당진공장이 위치한 당진 합덕초등학교 등 2개 학교의 23개 학급에서 진행됐다. 공기정화식물 아레카야자, 멸종위기종 파초일엽 등 총 546그루의 나무와 함께 공장에서 버려지는 일회용 마스크 자투리 원단과 재활용 페트병으로 제작한 ..

삼진제약(대표이사 최용주)은 국내 판매를 맡고 있는 웨어러블 심전도기 ‘에스패치-EX’가 미국 FDA 승인을 받았다고 6일 밝혔다.’에스패치-EX(S-Patch Ex)’는 두께 6mm, 무게 9g의 가볍고 컴팩트한 크기로 IP55 등급의 방수/방진 기능을 갖췄으며, 부정맥 및 심장질환 진단에 필요한 서포트 역할을 한다. ‘에스패치-EX’는 부착 시 높은 착용 편의성과 정확한 진단 결과, 그리고 가독성이 우수한 심전도 결과 레포트 제공 등으로 인해 현재 국내 의료진의 부정맥 진단에도 효과적으로 사용되고 있다.  ‘에스패치-EX’는 기존 ‘홀터’ 심전도계가 갖고 있던 환자와 의료진 불편함을 혁신적인 기술적 진보를 통해 해소시켰다는 평가를 받는다. ‘에스패치-EX’는 모바일 앱과 기기에서..

동아제약의 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘오쏘몰’이 오는 9월 8일 롯데백화점 잠실점에 국내 첫 플래그십스토어를 정식 오픈한다고 6일 밝혔다.오쏘몰은 2020년부터 동아제약이 독일 오쏘몰 사로부터 공식 수입해 판매하고 있는 프리미엄 건강기능식품 브랜드다.이번 플래그십 스토어는 롯데백화점 잠실점 지하 1층 건강식품관에 마련됐다. ‘오쏘-몰레큘러’로 불리는 미량영양소 연구를 기반으로 한 오쏘몰만의 과학적인 이미지를 반영, 연구실 콘셉트로 기획됐다.또한 첫 오프라인 스토어를 공개한다는 ‘언박싱(unboxing)’의 의미를 담아 오쏘몰 제품 개봉 시 보이는 시각적인 요소를 제품 패키지에 적용한 포장 디자인을 선보인다.플래그십 스토어에서는 오쏘몰 전 품목은 물론 동아제약 건강기능식품 브랜드 락토바이브, 아일로, ..

일동제약이 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기전의 신약 물질에 대한 임상시험 계획 승인을 취득하고 본격적인 개발 작업에 착수한다고 6일 밝혔다.일동제약은 지난 5일 식품의약품안전처로부터 자사의 대사성 질환 분야의 신약 후보물질인 ‘ID110521156’과 관련해 임상 시험용 신약(IND, Investigational New Drug) 및 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다.회사 측은 건강한 성인을 대상으로 ‘ID110521156’에 대한 내약성 및 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이며, 임상개발 등 상용화 작업의 진행 상황에 따라 향후 제2형 당뇨병, 비만 등을 타깃으로 하는 경구용 신약으로 개발한다는 구상이다.‘ID1105211..

파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 “최근 태국 아테네 호텔에서 진행된 리쥬란 국제학술심포지엄을 성공적으로 개최했다”고 6일 밝혔다. 태국 의료진 550명이 참석한 가운데 진행된 이번 심포지엄에는 일본, 싱가포르, 우크라이나 의료진 13명이 연자로 참여했다. 연자들은 파마리서치 독자 특허기술인 DOT PDRN/PN 우수성 및 회신 지견을 공유했다. 특히 현재 러시아와 전쟁 중인 우크라이나 연자는 피난민들에게 리쥬란 활용 사례를 소개해 많은 의료진들의 관심을 받았다.회사 관계자는 “파마리서치 DOT 기술력은 지난 10년 동안 충분한 임상 데이터로 효과와 안전성을 입증받았다”며 “앞으로도 리쥬란 독보적인 기술력과 효능 및 안전성을 지속적으로 공유해 나가겠다”고 밝혔다. 

명문제약(대표 배철한)이 시타글립틴 단일성분 당이자누정25밀리그램, 50밀리그램, 100밀리그램 및 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 복합제 다파자누정10/100밀리그램을 출시했다고 밝혔다.당이자누정(성분명 시타글립틴)은 MSD의 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘자누비아정’ 염변경 자료제출 의약품이다. 주성분 중 하나인 시타글립틴 성분은 DPP-4 억제제 계열 중 가장 먼저 FDA 승인을 받은 성분으로 오랜 기간 동안의 임상 데이터를 가지고 있다. 혈당 의존적으로 정상 혈당 수치에서는 인슐린 분비를 자극하지 않고, 글루카곤이 다시 분비되기 때문에 저혈당 위험이 적다. 체중을 증가시키지 않는 특징도 있다.’다파자누정10/100밀리그램‘(성분명 다파글리플로진프로판디올, 시타글립틴인산염)은 포시..

희귀질환인 소아 신경섬유종 신약 ‘코셀루고(성분명 셀루메디닙)’의 건강보험 급여 등재 논의를 두고 의료계와 환자단체 관심이 커지는 모습이다.아스트라제네카의 코셀루고는 지난달 약제급여평가위원회에서 보완자료 및 위험분담안을 제출했지만 합의에 이르지 못했다. 이런 가운데 오는 9월 7일 재상정 가능성이 제기되고 있다.지난 2020년 10월 제1호 신속심사대상 의약품 지정 후 2021년 5월 28일 식품의약품안전처 신속심사제도 1호로 선정돼 허가를 받은 해당 약제는 2년째 건강보험 급여 등재되지 못했다. 2021년 5월 급여 신청을 제출했지만 지난해 3월 약평위에 상정됐지만 벽에 막혔다. 올해 4월 빠르게 자료를 보완, 등재 논의를 재개했지만 재심의 결과를 받은 상태다.지난해 8월 ‘소아에 사용되는..

대웅제약이 유방암 치료제 ‘허셉틴(성분명 트라스트주맙)’ 바이오시밀러 ‘오기브리주’의 국내 품목허가를 자진 취하했다. 오기브리주는 허셉틴 바이오시밀러 중 최초로 미국 FDA 허가를 받았으나, 허가 이후 3년간 생산실적이 전무한 채로 사업을 종료하게 됐다.5일 식품의약품안전처는 “대웅제약이 허셉틴 바이오시밀러 오기브리주150mg에 대한 품목허가를 자진 취하했다”고 밝혔다.오기브리는 허셉틴 바이오시밀러로 마이란과 바이오콘이 개발해 2017년 12월 미국 FDA 허가를 받았다. 이후 2020년 8월 알보젠코리아가 국내 허가를 받았으며, 2021년 9월 대웅제약에 판권을 넘겼다.국내에서는 셀트리온의 ‘허쥬마’와 삼성바이오에피스의 ‘삼페넷’에 이어 세 번째로 허가를 받았다.오리지널 의약품인 로슈의 허셉..