지아이이노베이션은 “미국면역항암학회(SITC 2023)에서 GI-101과 키트루다 병용요법 및 GI-102 단독요법을 포함해 총 4건의 연구 성과를 발표했다”고 6일 밝혔다.지난 1984년 설립된 SITC는 전 세계 63개 국가에서 의료계, 과학계 전문가 등 4500명 이상 회원이 활동하는 면역항암 분야 최대 규모 글로벌 학회다. 지아이이노베이션은 GI-101과 키트루다 병용 중간 결과를 알리는데 집중했다. 특히 면역항암제 내성 환자에서의 항암 활성 데이터가 주목받았다. 이번 연구결과를 통해 회사 측은 ‘면역항암제 내성 극복’ 가능성을 보여줬다고 판단했다. 키트루다와 같은 면역항암제는 탈진한 면역세포를 활성화시켜 암세포를 공격한다.문제는 대부분의 암 환자의 경우 화학항암제 치료 등으로..

“BRAF Class 2/3(비정형) 변이에 승인된 치료제가 없는 상황에서 ‘벨바라페닙’이 코비메티닙과 병용 투여했을 때 흑색종·폐암·대장암 등 BRAF 유전자 변이 융합/삽입·결손 환자에게 명확한 효과를 보였다.”김태원 서울아산병원 암병원장은 최근 스페인 마드리드서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2023)에서 한미약품 BRAF Class 2·3 변이(특히 BRAF fusion/Indel 변이) 환자군 벨바라페닙과 코비메티닙 병용 투여 연구 발표를 통해 이같이 말했다.벨바라페닙의 항종양 효과에 대한 임상 1b상 연구(HM-RAFI-103)는 총 133명의 RAS/RAF 유전자 돌연변이가 있는 여러 고형암 환자 중 BRAF fusion/Indel..

대한민국이 올해 10월 무역수지 흑자를 기록했다. 특히 수출과 수입이 함께 감소하는 불황형 흑자에서, 5개월만에 수출이 플러스 전환하면서 선방을 이어가는 모습이다. 하지만 경기침체 기조가 여전하고, 소위 5대 유망 산업인 바이오 산업은 흑자로 돌아설 기미조차 보이지 않아 대책 마련이 시급하다.산업통상자원부(장관 방문규, 이하 산업부)가 지난 11월 1일 발표한 ‘10월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 16개월 연속 수출 감소세를 기록했다.금년 10월 한국 바이오·헬스 산업 분야 수출액은 10억 4300만달러(한화 약 1조 3582억)을 기록했다. 전년 동기 대비 1.6% 감소한 수치다.최근 6개월간 수출액 추이를 살펴보면 4월 1조 3558억원, 5월 1조 ..

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체를 탑재한 마이크로니들 패치 형태의 비만치료제 개발을 본격화한다고 6일 밝혔다. 마이크로니들 방식은 주사∙경구 등 기존 비만치료제에 비해 1cm² 초소형 패치를 팔∙복부 등에 부착하는 형태로 사용자 편의성을 획기적으로 높인 것으로 평가받는 첨단 제형이다.대웅제약은 내년 초 임상 1상을 시작, 2028년 상용화를 실현한다는 계획이다.현재 준비 중인 마이크로니들 비만치료제는 팔∙복부 등 각질층이 얇은 부위에 1주일에 한 번 붙이기만 하면 된다. 신경세포를 건들지 않아 통증이 없고 기존 주사제와 비교할 때 동일한 약효를 갖는다. 상온 보관이 가능해 주사제처럼 유통 과정에서 콜드체인 시스템도 ..

엔케이맥스는 미국 면역항암학회(SITC, Society for Immunotherapy of Cancer)에서 CAR-SNK02 파이프라인의 비임상 효능시험 데이터를 포스터 발표했다고 6일 밝혔다.SITC는 면역항암 분야 최대 규모 글로벌학회로 전 세계 63개국 약 4600명 이상 임상의와 과학자, 연구자들을 회원으로 보유하고 있다. 올해는 미국 샌디에이고에서 지난 10월 1일부터 5일까지 열렸다.엔케이맥스는 이번 학회에서 ‘HER2 CAR-SNK02’의 성공적인 체외 증식 결과와 상피세포성장인자수용체(HER2) 양성 암종에 대한 강력한 항암효과에 대한 연구를 발표했다. HER2 CAR-SNK02는 엔케이맥스 배양기술로 제조 중인 SNK02에 HER2를 타깃으로 하는 CAR(chimeric a..

우리나라가 세계보건기구(WHO)의 우수규제기관 목록(WLA)에 등재됨에 따라 베트남 진출 국내 제약사들이 날개를 달게 됐다.  그동안 제약사들은 한국이 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정회원임에도 불구하고 WHO SRA(Stringent Regulatory Authority)에 포함되지 않아 의약품 수출시 불이익을 겪어야 했다.5일 업계에 따르면 이번 WLA 등재로 HK이노엔, JW중외제약, 종근당, 대원제약, 삼일제약, 신풍제약, 광동제약 등 베트남 진출 제약사들이 시장 공략에 속도를 낼 수 있을 것으로 보인다.WLA는 UN 산하기관 의약품 조달 활성화에 초점을 맞춘 기존의 우수규제기관 목록인 SRA를 대체하기 위해 도입된 제도다. WHO가 각 의약품 규제기관의 규제시스템 및 업무 수행 능력..

올해 ESG 평가에서 제약바이오 기업 중 2곳이 A+, 10곳이 A등급을 받은 가운데, 하위권인 C, D 등급을 받은 기업은 65곳으로 나타났다. 전통 제약사 중에서는 유유제약, 삼성제약, 신풍제약, 삼천당제약이 최하위 등급을 받았다5일 한국ESG기준원(KCGS)이 실시한 2023년 ESG 평가 및 등급에 따르면 제약바이오, 의료기기(진단포함) 기업 중 65곳이 하위권인 C(취약), D(매우 취약) 등급을 받았다. 조사 대상 제약바이오 기업 106곳 중 61.3%에 달하는 수치다.이 중 D등급을 받은 곳은 36곳에 달했으며, 전통 제약사 중에서는 유유제약, 삼성제약, 신풍제약, 삼천당제약이 포함됐다.KCGS는 환경, 사회, 일반상장사 지배구조 등 영역별 등급과 ESG 통합 등급을 부여한다...

마약류 진통제 오남용 문제로 글로벌 비마약성 진통제 시장 규모가 확대되면서 국내 기업들도 시장 경쟁력 확대에 사활을 걸고 있다. 5일 업계에 따르면 국내 제약·바이오 기업 중 올리패스와 비보존제약, 대웅제약, 지투지바이오 등이 비마약성 진통제를 개발에 나서고 있다.경보제약은 뉴질랜드 AFT 파마슈티컬스가 개발한 ‘맥시제식’을 지난 2018년부터 국내에서 독점판매하고 있는데, 영향력을 꾸준히 확대해 나가고 있다.멕시제식은 중추신경계에 작용하는 아세트아미노펜(1000mg)과 말초신경에 작용하는 이부프로펜(300g)이 3.3:1의 특허비율로 복합돼 단일 성분 주사제 대비 2배 이상 뛰어난 통증 완화 효과를 나타내면서도 부작용은 낮춘 것이 특징이다. 특히 마약성 진통제 사용량 비교 ..

“제조 규모가 큼에도 사소한 디테일을 놓치지 않는 점이 놀랍다. 지나칠 수 있는 작은 설비 하나하나에 라벨링 정보가 기재돼 있어 한미약품 바이오플랜트의 퀄리티를 짐작할 수 있었다.”지난 10월 30일 일본 다케다제약 야마다 키미유키 이사는 세계비경구의약품협회(PDA)가 주최한 ‘2023 PDA 바이오의약품 무균공정 컨퍼런스’ 일정 일환으로 한미약품 평택 공장을 방문, 이같이 말했다.제약바이오 전문가들이 한미약품 평택 시설과 무균 제조공정, 최고 수준 설비 관리 능력 등을 갖춘 점과 바이오의약품 제조 및 관리 역량에 긍정적인 평가를 보냈다.한미약품은 ‘PDA 바이오의약품 무균공정 컨퍼런스’로 내한한 헬스케어 전문가 70여 명에게 지난 10월 30일 평택 바이오플랜트 생산라인을 공개하는 사전 행..

재단법인 유나이티드문화재단(이사장 강덕영)은 “서울시 강남구 유나이티드문화재단 아트홀에서 ‘제20회 유나이티드 행복 나눔 음악회’를 개최했다”고 3일 밝혔다.‘행복 나눔 음악회’는 음악회를 접할 기회가 적은 주민들을 대상으로 클래식 문화를 전파하고, 지역 사회 나눔을 실천하기 위해 시작됐다. 2010년부터 강남구청과 협력해 매년 개최되고 있다.지난 2일 개최된 이번 행사에는 강남구의 주민센터와 복지관 등에서 총 100여 명의 관객이 참석했다. 음악회 공연엔 소프라노 강수정, 바리톤 김종표, 첼로 김홍민, 피아노 김범준 등이 참여했다.공연은 ‘청산에 살리라’, ‘아리랑’ 등 대중적으로 친숙한 무대로 꾸며졌다. 공연을 관람한 권길남(72)씨는 “너무 즐거운 시간이었고 악기와 목소리 선율이..

동아에스티는 UMass(University of Massachusetts Chan Medical School, 매사추세츠 주립대학교 의과대학)와 AAV(Adenovirus-associated virus, 아데노부속바이러스) 매개 유전자치료제 공동연구 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.동아에스티는 합성신약 부문 강점을 활용해서 면역계 질환을 타깃으로 유전자치료제 분야에 대한 연구개발 역량을 집중하고 있다. 이번 유전자치료제 공동연구를 시작으로 장기적으로는 더 혁신적인 유전자치료제를 개발해 나갈 계획이다.양 기관은 면역질환 중 만성 염증성질환을 타깃으로 AAV 매개 유전자치료제로 공동연구를 진행할 계획이다.계약에 따라 UMass는 만성 염증성질환 타깃 유전자를 AAV에 탑재하고, UMass와 동아에스티가 AAV..

대원제약(대표 백승열)은 지난 1일 환절기를 맞아 종로구 동아미디어센터 광장에서 짜 먹는 감기약 콜대원 시리즈의 ‘증상별로 색다르게‘ 캠페인을 진행했다고 밝혔다.콜대원은 ‘최초의 짜 먹는 감기약‘으로서 액상형이라 효과가 빠르고, 스틱형 파우치 형태로 만들어져 휴대와 복용은 물론 폐기까지 간편하다는 점이 널리 알려져 있다. 또한 증상별로 구분 돼 있는 대표적인 감기약이라는 점도 주요 특징이다.이에 따라 이번 캠페인에서는 제품의 색깔에 집중했다. 증상과 제품의 색깔을 강조함으로써 소비자가 보다 쉽게 제품을 인식하도록 하기 위함이다. 두통·오한·몸살 등에는 빨간색 콜대원콜드큐, 기침·가래·인후통 등에는 파란색 콜대원코프큐, 콧물·코막힘·재채기 등에는 초록색 콜대원노즈큐로 맞춤형 복용이 가능하다. 증상을 ..

최초 척수성근위축증(SMA) 치료제 스핀라자 도입 후 치료 접근방법이 달라지고 환자 삶의 질이 높아지는 등 의료현장에서 가치가 재확인됐다.바이오젠 코리아(대표 황세은)는 지난 2일 서울 여의도 콘래드호텔에서 스핀라자(성분명 뉴시너센나트륨) 급여기준 확대 기념 간담회를 개최했다.기존 국내에서 스핀라자 급여 적용을 받기 위해선 5q SMA 환자로 ▲5q SMN-1 유전자 결손 또는 변이의 유전자적 진단 ▲영구적 인공 호흡기를 사용하고 있지 않은 경우 ▲만 3세 이하 SMA 관련 임상 증상과 징후 발현을 모두 만족해야 했다. 이번 급여 확대에 따라 만 3세 이하 연령제한 조건이 삭제돼 만 3세 이후 증상이 발현된 SMA 3형 환자들도 스핀라자 치료를 시작할 수 있게 됐다.SMA는 증상 발현..

엑셀세라퓨틱스가 코스닥 상장을 추진한다.3일 한국거래소 코스닥시장본부에 따르면 엑셀세라퓨틱스(대표이사 이의일)는 지난 10월 31일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사청구를 신청했다.상장 예정 주식수는 1083만 212주, 공모주는 166만 6540주로, 상장주관사는 대신증권이다. 자기자본은 84억원이며 매출은 2022년 기준 10억원이다. 현재 83억원의 영업적자를 기록하고 있다.엑셀세라퓨틱스는 세포·유전자치료제(Cell and Gene therapy, CGT) 기업으로, 의약품 제조업을 영위하고 있다. 무혈청 화학조성배지를 세계 최초로 개발한 기업이다.특히 이번 코스닥 상장 추진에는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가가 주효했다. 지난 2021년 2월과 올해 ..

광동제약은 제주테크노파크와 함께 제주 중소기업의 경쟁력 강화를 위한 건강기능식품 기획·개발 교육을 진행했다고 3일 밝혔다.이번 교육은 ‘건강기능식품 기획 및 제품개발’을 주제로 서울 구로구 소재 광동제약 R&DI센터에서 진행됐으며, 제주도내 식음료 중소기업 종사자 20여 명이 참여했다.첫날 진행된 이론 교육은 ▲기능성 음료 설계 및 개발 ▲건강기능식품 신규 소재 개발 현황 ▲비건인증 컨설팅 ▲롱테일시대 건강기능식품 트렌드 등을 주제로 진행됐다. 강사진은 광동제약 관계자를 비롯해 풍부한 현업 경력을 보유한 분야별 외부 전문가로 구성됐다. 둘째 날에는 다양한 제형의 건강기능식품 제조∙살균 공정 등을 직접 체험할 수 있는 견학활동이 이루어졌다.광동제약은 매년 제주지역 경제 발전에 기여하기 위한..

JW중외제약(대표 신영섭)이 비상장 자회사 생명누리 지분을 확대했다.2일 업계에 따르면 JW중외제약은 비상장 자회사 생명누리(대표 서명준) 지분 10만 8000주를 확보로, 나머지 지분을 획득해 기존 지분율 50.9%에서 100%로 늘었다. 지분은 JW중외제약이 계열사 JW홀딩스, JW생명과학, JW신약, JW메디칼, JW바이오사이언스가 보유하고 있던 보통주를 양수했다. 10만 8000주에 대한 양수금액은 5400만원이다.생명누리는 JW중외제약과 JW생명과학이 지난 202년 충청남도 당진 생산단지에 설립된 사무지원 서비스업을 영위하는 회사로, 제약업계 최초의 장애인 표준 사업장이다.설립 당시에는 사회복지사 1명과 발달 장애를 가진 근로자 10명을 채용하고 근로자의 ..

일동제약 R&D 전담 자회사 ‘유노비아(YUNOVIA, 대표 서진식·최성구)’가 11월 1일을 분할 기일로 공식 출범했다.유노비아 초대 대표이사에는 서진식 사장(前 일동제약 COO)과 최성구 사장(前 일동제약 연구개발본부장)이 각자대표로 취임, 회사를 이끌어 나갈 예정이다.서진식 사장은 서울대학교 경영학과 졸업 후 미국 버지니아주립대 다든경영대학원에서 MBA를 마쳤다. 이후 한국얀센에서 CFO(상무), 동원F&B에서 CFO와 건강식품사업부 상무를 역임했으며, 지난 2015년 재무 및 경영 전문가로 일동제약으로 영입됐다.최성구 사장은 서울대학교 의학과 졸업 후 정신과 및 소아청소년 정신과 전문의로 삼성의료원, 서울대학교병원 등에서 외래교수로 활동했다. 한국얀센 의학부 및 마케팅부에서 다수의 글로벌 신약 개..

휴온스글로벌은 “지난 2021년 11월 1일 발행한 전환사채 500억원에 대한 콜옵션 행사와 풋옵션 상환을 동시에 진행한다”고 2일 밝혔다.콜옵션 규모는 최대 행사할 수 있는 발행가액의 40%인 200억원이며, 접수된 조기상환 전환사채는 218억원이다. 이로써 휴온스글로벌에 남아있는 전환사채는 82억원으로 전환가능한 주식 수는 20만9482주(1.7%)로 크게 줄었다.휴온스글로벌은 책임경영을 강화하고 주주가치를 극대화하기 위해 전환사채 콜옵션을 결정했다. 전환사채 콜옵션을 행사하고 이를 전량 소각하면서 오버행(잠재적 매도물량)을 해소한다는 계획이다.휴온스글로벌은 전환사채 콜옵션 행사 외에도 중장기 배당정책 발표, 자사주 취득 등 다양한 주주환원 정책을 시행, 주주가치 제고를 위한 지속적인 노력을 펼치..

인공지능(AI) 파마코리아 컨퍼런스가 성황리 개최된 가운데, 국내 AI 신약개발 경진대회 첫 수상자로 성균관대와 중앙대, 스탠다임 등이 선정됐다.2일 한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 서울 이태원 몬드리안에서 ‘AI 파마코리아(Pharma korea) 컨퍼런스 2023’을 개최했다.AI 파마코리아 컨퍼런스는 ‘AI 신약개발 대도약의 시대로 JUMP’라는 슬로건 아래 국내외 전문가들의 연설을 통해 최신 지견을 공유하고 산학연 협력을 강화하기 위한 차원에서 마련됐다.노연홍 회장은 인사말을 통해 “이번 AI파마코리아 컨퍼런스가 제약바이오 혁신 성장에 크게 기여하기를 바라며 이런 노력을 배가해서 진행할 것”이라며 “AI 분야에 대한 많은 응원이 필요하다”고 말했다.제1..

전장유전체기술 기반 정밀의료 기업 지놈인사이트가 신규 투자 자금 조달에 성공하면서 전장유전체분석(WGS·Whole Genome Sequencing) 기반 플랫폼 사업 강화에 나서는 가운데 아산재단이 펀딩에 참여하면서 바이오 분야 투자 확대 의지를 드러내 눈길을 끈다.지놈인사이트는 1일(현지시간) “시리즈 B-2 펀딩 라운드로 2300만 달러(약 310억 원)의 자금을 조달했다”고 밝혔다.이번 라운드는 2022년 2300만 달러 규모 시리즈B 펀딩에 이은 추가 투자 유치로 삼성벤처투자와 아산재단, SCL 그룹, 이그나이트 이노베이션 등과 기존 투자자들이 참여했다.지놈인사이트는 암과 희귀질환의 정확한 진단과 맞춤형 치료를 위해 WGS 활용 가속화를 목표로 하는 정밀의학 전장유전체 플랫폼 기업이다.&n..

환절기를 앞두고 감기 환자가 늘어나는 가운데 어린이 해열제와 감기약을 중심으로 품절 사례가 이어지고 있다. 약 부족 사태에 따라 ‘약국 뺑뺑이’를 돌고 있다는 지적도 나온다. 의약품 품절 원인은 다양하지만 주로 낮은 약가와 원료의약품 수급 불안정 등으로 촉발된다. 일부 처방받는 조제용 감기약 공급부족은 제약사의 생산 포기가 주된 이유다.의료계 및 약계에 따르면 해열제, 소염제뿐만 아니라 천식치료제, 항생제 등 다수 약들이 품절대란을 겪고 있다. 어린이 해열제 주성분인 아세트아미노펜에 이어 최근에는 조제용 이부프로펜, 덱시부프로펜 성분 제품까지 줄줄이 품절로 주문이 불가능한 상황이다.최근 경기도약사회가 회원 492명을 상대로 조사한 설문조사 결과, 99.4%(489명)가 ‘의약품 수급 ..

급여 여부를 문제로 사실상 퇴출 위기를 겪었던 대화제약이 ‘리포락셀액’ 추가 적응증 임상을 통해 다시 한 번 위기를 타개할 수 있을지 임상 결과 추이에 이목이 쏠린다. 대화제약 ‘리포락셀’은 2016년 9월 블록버스터 항암제 탁솔(성분 파크리탁셀) 주사제를 경구용으로 변경, 개량신약 허가를 받았다. 당시 위암치료제 적응증으로 국내 시판허가를 취득했다.이후 지난 2017년 9월엔 중국 RMX 바이오파마에 기술을 수출하기도 했다. 중국 기술수출을 통해 약 2500만불(한화 약 340억원) 계약을 체결했다. 계약기간은 중국 시판 후 10년이다.이러한 성과를 통해 긍정 평가가 줄을 이었다. 세계 최초 경구용 항암제라는 점, 국내 중소 제약사가 임상..

헬릭스미스가 유상증자 납입기일을 6개월 이상 변경하면서 코스닥시장본부로부터 불성실공시법인 지정 예고를 받았다. 절차에 따라 소명하겠다는 입장이지만 불성실공시법인 지정 회피는 힘들 것이란 전망이 나오고 있다.1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 코스닥시장본부는 코스닥시장공시규정 제29조 및 제32조에 따라 헬릭스미스에 불성실공시법인 지정 예고를 했다.최종 불성실공시법인으로 지정되는 경우, 당해 부과벌점이 8점 이상이면 매매거래가 1일간 정지될 수 있다.또한 동 건에 따른 부과벌점을 포함해 최근 1년간 누계벌점이 15점 이상이 되는 경우 코스닥시장상장규정 제56조제1항제3호차목에 따라 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있다.앞서 헬릭스미스는 지난 2월 운영자금 조달을 위해 카나리아바이오엠을 상대로 100..