휴온스가 셀레늄 결핍 치료 시장 입지 강화에 나선다.휴온스는 최근 성남 판교 본사에서 비오신코리아와 ‘셀레나제’ 국내 독점 판매에 관한 재계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 계약은 지난 2013년 양사가 체결한 기존 ‘셀레나제’ 국내 독점 판매 계약을 확대·연장하는 것으로, 양사의 두터운 신뢰와 높은 성장 가능성에 대한 상호 이해를 바탕으로 이뤄졌다. 휴온스는 이번 재계약을 통해 오는 2028년까지 고용량 셀레늄 주사제·경구액제 시장 1위 브랜드 ‘셀레나제’의 국내 독점 판매권을 확보하게 됐다.셀레나제는 셀레늄 결핍 시 나타나는 질환 치료를 위한 의약품이다. 1987년 독일 비오신(biosyn Arzneimittel GmbH)이 연구·개발해 최초로 출시, 현재 연간 120억 원대 매출을 기록하는 블록버스..

뉴메코의 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’가 국내 품목허가를 획득하며 시장에 진입한다.바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 계열사 뉴메코(대표 주희석)가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.뉴메코의 첫 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제로 수 십년간 톡신 분야를 연구해온 메디톡스와 뉴메코의 R&D 역량 및 노하우가 담긴 성과다.보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 뉴메코(舊 메디톡스코리아)가 메디톡스로부터 차세대 톡신 후보물질 ‘MBA-P01’을 기술 이전 받아 국내 허가를 목표로 개발해온 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 뉴럭스는 원액 생산 과정에서 동물유래성분 배제 후 안전성을 강화한 것이 특징이다. 비화학..

신약개발기업 지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)은 “홍준호 대표가 프로바이오틱스 제품 생산 기업 메디오젠 신임 대표이사로 선임됐다”고 1일 밝혔다.홍준호 대표는 메디오젠 마이크로바이옴 건기식 제조, 균주개발 등 기존 사업과 글로벌 CDMO 등 신규사업 및 코스닥 상장을 진두지휘할 예정이다. 지아이이노베이션 대표도 겸직한다.홍 대표는 프라이스워터하우스쿠퍼스컨설팅(PWC) 경영컨설턴트를 거쳐 인터파크 의약품 유통사 안연케어 대표, 인터파크바이오컨버전스(IBCC) 초대 대표이사 등을 역임했다. 지아이이노베이션으로 자리를 옮긴 이후에는 1603억원대 PRE-IPO 유치 및 코스닥 상장을 이끌었다.지아이이노베이션은 메디오젠 신규 사업 확장을 위해 김병권 지아이바이옴 상무도 CDMO 총괄로 선임했다..

셀트리온은 호주 식품의약품안전청(이하 TGA)에 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다.셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처에도 CT-P43품목허가 신청을 완료한 바 있다.셀트리온은 지난 2015년부터 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마, 혈액암 치료제 트룩시마, 자가면역질환 치료제 유플라이마 등 주요 제품 허가를 획득했다. 오세아니아 시장 내 입지를 넓히고 ..

최근 혈전 이상사례를 두고 GC녹십자와 논쟁을 벌인 JW중외제약이 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙) 효과와 안전성에 대한 연구결과를 발표하며 진화에 나서고 있다. JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 한국인 항체 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 연구결과가 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 30일 밝혔다.헴리브라는 혈우병 환자 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 국내 중증 A형 혈우병 항체 환..

일동제약은 “콜레스테롤 케어 포스트바이오틱스 건강기능식품인 ‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션’을 9월 2일 롯데홈쇼핑에 론칭한다”고 31일 밝혔다.‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션’은 혈중 콜레스테롤 개선과 관련한 국내 최초 개별인정형 기능성 포스트바이오틱스 원료인 ‘BBR 4401’이 1일 섭취량 기준 최대 함량(1000억 셀)이 함유된 제품이다.‘BBR 4401’은 일동제약이 독자 개발한 유익균주 ‘비피도박테리움 브레베 IDCC 4401’을 열처리 가공한 원료로, 사균체 형태를 띠고 있어 상온 보관이 가능하고, 소화액으로부터 잘 견뎌 장까지 도달이 용이하다.뿐만 아니라 ‘BBR 4401’은 장(腸) 내에서 콜레스테롤, 담즙산 등과 물리적으로 결합해 대변으로 자연스럽게 배출되므로 매일 섭취해도 안전하며, 간편하게 하..

한미약품이 오는 10월 7일 창립 50주년을 맞아 회사와 관련된 역사적 가치가 있는 각종 자료 수집을 위해 ‘역사 발굴 캠페인’을 진행한다.이번 캠페인은 9월 1일부터 12월 15일까지 진행된다. 수집 대상은 2000년 이전 한미약품과 관련된 사진이나 영상, 한미약품이 과거에 판매했던 제품, 각종 문서 등이다. 한미약품은 지난 1973년 6월 15일 약사 임성기 회장이 창립, 회사 첫 번째 제품(TS산, Trimethoprim Sulfamethoxazole Powder)이 출시된 10월 첫째주 토요일을 창립기념일로 정했다.차별화된 제제기술을 통해 한국 의약품 제형 다변화(좌제, 발포정, 연질캡슐, 시럽제, 츄정 등)에 기여했다. 퍼스트제네릭에서 개량·복합신약, 혁신신약으로 이어지는 R&D 전략을 기반으..

“식약처에 그동안 규제과학 전담 조직 없었으나 오늘 발표 며칠 전에 규제과학 전담 조직 ‘규제과학혁신정책추진단’을 출범했다. 이제 규제과학을 보다 전략적으로 추진해 나갈 계획이다.”최영주 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부장은 31일 ‘바이오의 미래: 혁신과 동행’을 주제로 개최된 ‘2023 글로벌 바이오 컨퍼런스(GBC)’에서 이같이 밝혔다.GBC는 식약처가 주최하고 한국바이오의약품이 주관하는 행사로, 전 세계 바이오의약품 규제당국, 제약업계 전문가들이 바이오의약품 개발 동향과 규제 방향 등을 공유하는 행사다.행사 둘째 날인 31일엔 백신 포럼, 바이오의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 포럼을 비롯 바이오 규제 조화와 규제과학 발전 방안을 논의하기 위한 규제과학 포럼도 진행했다.이날 주요 포..

삼진제약 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 한가위를 맞아 9월 2일~8일까지 일주일간 브랜드 체험관 형태의 ‘위시헬씨 아트팝업’ 행사를 진행한다고 31일 밝혔다.이번 아트팝업 행사는 성동구 공익문화공간 ‘언더스탠드에비뉴’에서 진행되며, 현장 방문객을 대상으로 ‘위시래빗’으로 변신한 ‘베니’를 통해 ▲위시래빗 아트 전시 ▲위시래빗 피규어 컬러링 체험 ▲굿즈 & 플리마켓 등 즐거운 체험과 추억을 제공하기 위한 프로그램이 선보인다.세부적으로 아트 전시장에서는 7m에 이르는 대형 ‘위시래빗’ 조형물과 작고 귀여운 소형 피규어까지 관람할 수 있으며, 각 조형물 앞에서 인증샷은 물론 별도 포토 부스도 마련돼 이를 활용할 수 있다.피규어 컬러링은 ‘나만의 위시래빗’을 만드는 체험으로 전문가 도움을 받아 준비된 피규어..

산업부가 선정한 월드클래스 기업들 중 국내 제약바이오사 다수가 포함되면서 향후 성과에 귀추가 주목된다.31일 업계에 따르면 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원이 지난달 ‘월드클래스 기업 육성 프로젝트’에서 17개 기업을 신규로 선정했다. 국내 제약바이오 업체는 5곳이 포함됐다. 올해 선정된 월드클래스 기업 중 제약바이오 업체는 대웅바이오, 알에프바이오, 콜마비앤에이치, 팜젠사이언스, 현대약품 등 5곳이다.월드클래스 기업은 성장 의지를 갖춘, 시간·공간·국적을 초월해 언제 어디서든 누구와도 경쟁할 수 있는 능력을 갖춘 곳이다.산업부와 한국산업기술진흥원 지난 2011년부터 중소, 중견 기업들 가운데 세계적 수준으로 발전할 기업을 발굴하겠다는 목표로 ‘월드클래스 300’ 등 관련 프로젝트를 진행..

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 “9월 9일 싱가포르에서 개막하는 2023 세계폐암학회(IASLC 2023 WCLC)에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176의 임상 1상 후속 데이터 발표가 확정됐다”고 31일 밝혔다.공개된 초록에 따르면, 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor; EGFR TKI)로 개발되고 있는 BBT-176의 제1상 임상시험 후속 데이터로서 ▲1일 2회 복용에 따른 BBT-176 개선된 내약성 및 복약순응도, 그리고 ▲변경된 1일 2회 용법 투약군에서 종양 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(Partial Response; PR)를..

동반진단과 바이오마커의 중요성이 커지고 있는 가운데 동아에스티가 동아에스티(동아ST)가 동반진단 기반 치료제 개발 및 데이터분석 플랫폼을 활용한 후보물질 발굴 및 신약개발에 나선다.동아에스티는 씨비에스바이오사이언스(CbsBioscience)와 공동연구 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 씨비에스바이오사이언스의 동반진단 기술을 활용해 삼중음성유방암 등 난치성 암종에 대한 항암제 및 각종 질환 치료제 개발과 바이오마커 발굴 등에 협력한다. 또한 인공신경망 데이터분석 플랫폼을 활용해 바이오마커 및 후보물질 발굴과 신약개발 공동연구도 진행한다.동반진단은 환자에게 치료제를 투여하기 전에 유전자 검사 등을 통해 효과가 있는지 예측하는 것이다. 바이오마커는 단백질이나 핵산, 대사물질 등을..

JW그룹 공익재단인 중외학술복지재단은 8월 30일 경기도 과천시 소재 JW과천사옥에서 제11회 JW성천상 시상식을 개최하고, 부부 의사 김동연(글로벌케어내과, 49세), 안미홍(누가광명의원, 49세) 씨에게 상금 1억 원과 상패를 수여했다고 31일 밝혔다.JW성천상은 고(故) 이종호 JW그룹 명예회장이 JW중외제약의 창업자인 성천 이기석 선생의 ‘생명존중’ 정신과 철학을 계승 발전시키기 위해 지난 2012년 제정한 상이다. 인류의 복지 증진을 위해 음지에서 묵묵히 헌신·공헌하며 사회에 귀감이 되고 있는 의료인을 매년 발굴해 ‘생명존중’의 중요성을 널리 알리고 있다.김동연·안미홍 씨는 JW성천상 제정 이래 선정된 첫 부부 수상자로, 의료 불모지로 알려진 방글라데시에서 15년여간 열악한 환경에 놓인 환자들을..

HK이노엔이 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과다. HK이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH) 치료제의 세포주를 생산한다. 세포주 생산은 경기도 하남시에 소재한 HK이노엔 세포유전자치료제 센터에서 맡는다. 세포주 특성 분석과 함께 균질성을 확보한 세포주를 생산할 계획이다.세포주는 생체 밖에서 계속적으로 배양이 가능한 세포 집합으로, 의약품으로 개발하기 위해서는 엄격한 품질관리시스템을 보유한 GMP시설에서 생산하는 것이 필요하다.HK이노엔이 세포주를 생산하면, 브렉소젠은 이 세포주에서 나노 입자 ‘엑소좀’을 추출한다. 심근..

롯데바이오로직스는 지난 30일 롯데월드타워에서 ‘ESG 경영선포식’을 진행했다고 31일 밝혔다.선포식은 이원직 대표이사, 조성욱 롯데지주 ESG팀 상무 등 임직원이 참석한 가운데 ▲ESG 비전 및 로드맵 공유 ▲ESG 경영선언문 및 인권·환경경영 헌장 낭독 ▲기념촬영 순으로 진행됐다.롯데바이오로직스는 이 자리에서 고객의 삶뿐만 아니라 우리 사회 전반을 긍정적으로 변화시키기 위한 ‘인권경영’ 헌장과 환경적 가치를 경영 활동에 적용하기 위한 ‘환경경영’ 헌장을 선포했다.또한 ‘ESG 중장기 로드맵’ 일환으로 2027년까지 주요 사업장의 환경 및 안전보건 경영 시스템 인증을 확보하고 탈탄소 계획을 마련하는 등 연도별 실행 전략을 밝혔다. 이를 통해 향후 국내 메가 플랜트 가동 시 발생할 수 있는 온실가스에 대한..

LG화학이 에스테틱 고객의 스킨부스터 선택 폭을 넓힌다.LG화학은 31일 재생의학 기술 연구 및 제조기업 ‘비알팜’의 스킨부스터 ‘HP Vitaran(비타란)’ 3종을 도입, 주사용 스킨부스터 시장 공략을 본격화한다고 밝혔다.‘스킨부스터(Skin Booster)’는 유효 성분을 피부에 도포하거나 주사해 피부를 개선하는 시술이다.효과의 신속성 측면에서 도포 방식보다 주사 시술이 선호되지만, 주사용 제품이 소수에 불과해 고객의 제품 선택지가 부족한 상황이었다.이에 LG화학은 ‘비타란’을 출시해 빠르게 커지는 주사용 스킨부스터 시장에 적극 대응한다는 계획이다.‘비타란’의 주성분인 PN은 피부 염증을 일으키는 사이토카인을 억제하고, 섬유아세포를 증식시켜 피부조직 재생을 촉진하는 물질로, 송어나 연어 생식세포에서 ..

30일 신동근 보건복지위원장이 식약처 주최로 열린 글로벌 바이오 콘퍼런스에서 축사 하고 있다. 사진 최진호 기자“대통령의 R&D 카르텔에 대해 한마디 하자면 ‘어처구니 없는 일’. 적극적 지원이 필요한 시기에 내년 R&D 비용을 16.6%나 삭감하는 일은 구체적인 근거도 없고 예산 측정 방식도 의문이다.”신동근(더불어민주당, 인천 서구을) 국회 보건복지위원장은 지난 30일 ‘바이오 미래: 혁신과 동행’을 주제로 개최된  ‘2023 글로벌 바이오 컨퍼런스(GBC)’에서 이같이 말했다.GBC는 식약처가 주최하고 한국바이오의약품이 주관하는 행사로, 전 세계 바이오의약품 규제당국, 제약업계 전문가들이 바이오의약품 개발 동향을 공유하고 규제 방향 등을 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 30일 서울 그랜드 인터컨티넨탈호텔에서 ‘바이오의 미래: 혁신과 동행’을 주제로  ‘2023 글로벌 바이오 컨퍼런스(GBC)’를 개최했다. 올해 GBC는 8월 30일부터 9월 1일까지 진행되며 전 세계 바이오의약품 규제당국, 제약업계, 학계 전문가 등이 모여 각국 바이오의약품 개발 동향을 공유하고 규제기관의 역할·방향 등을 논의한다.행사 첫 날엔 오유경 식약처장, 신동근 국회 보건복지위원장, 전혜숙 국회의원, 백종헌 국회의원, 손지훈 한국바이오의약품협회 이사장, 노연홍 한국제약바이오협회장이 참석해 축사에 나섰다. 기조 강연에는 ▲황희(카카오헬스케어 대표) ▲유키코 나카타니(WHO 사무차장) ▲스테판 프링스(로슈 의학부 글로벌 ..

한국바이오의약품협회(회장 이정석)가 산업통상자원부 지원사업 ‘바이오의약품 원부자재 상용화 지원사업’ 홍보를 위해 국내 실시 국제전시회 CPHI Korea 2023에서 부스를 운영한다.이번 사업은 지난 2022년에 산업통상자원부 공모로 시작됐으며 국내 바이오의약품 원부자재 제조·생산 분야에서 안정적 공급과 역량 강화를 위해 추진됐다. 외부 컨설팅 및 전문기관 용역비, 시제품 제작 등을 지원고 있다. 한국바이오의약품협회는 한국건설생활환경시험연구원, 인천테크노파크, 인하대학교와 컨소시엄을 구성해 진행하고 있다. 2025년까지 진행 계획인 본 사업은 기업 협력 플랫폼, 개발·품질 지원 데이터베이스(DB) 구축, 기술 지원 연계 시제품 개발과 평가, 인력 양서 등 5개 분야에서 지원된다.&nb..

유한양행(대표 조욱제)이 감사위원회와 종속회사 최고재무책임자(CFO)를 위한 ‘2023 유한양행 내부회계관리제도 Networking Day’를 개최했다고 30일 밝혔다. 유한양행 본사 대회의실에서 지난 29일 열린 행사에는 유한양행 감사위원회뿐만 아니라 유한화학, 유한건강생활 등 주요 종속회사 CFO가 모두 참석했다. ‘2023 유한양행 내부회계관리제도 Networking Day’에서는 유한양행 및 종속회사 경영진의 내부통제 역할과 책임의식을 고취하고 연결내부회계관리제도 현황을 점검했다. 연결내부회계관리제도란 연결재무제표 기준 내부회계관리제도를 의미하며, 재무보고와 관련된 내부통제가 연결재무제표 수준으로 확대되므로 구축과 운영에 있어 복잡도가 증가한다. 평가 대상 ..

지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)은 하반기 유럽종양학회(ESMO)와 미국면역항암학회(SITC)에서 파이프라인 총 6건에 대한 발표를 진행한다고 30일 밝혔다.ESMO와 SITC는 미국임상종양학회(ASCO) 등과 함께 항암 연구분야에서 가장 주목받는 세계 4대 암 학회다. ESMO는 10월 스페인 마드리드에서, SITC는 11월 미국 샌디에고에서 각각 개최된다.학회를 통해 발표되는 6건(ESMO 2건/SITC 4건)의 연구결과는 면역항암제 GI-101 단독·MSD 키트루다와 병용 요법 중간 결과(Keynote-B59), GI-102와 대사면역항암제 GI-108 전임상 결과 등이다.주목받고 있는 결과는 인공지능(AI)의 머신러닝 기법을 활용한 GI-101 임상 분석 결과다...

동성제약은 30일부터 9월 1일까지 서울 코엑스에서 개최 예정인 2023 인터참코리아(interCHARM KOREA)에 참가해 뷰티 브랜드와 염색약 제품을 선보일 예정이다. 인터참코리아는 글로벌 뷰티, 화장품 전문 전시회로 매년 50여 개국에서 약 3000명이 넘는 해외 바이어가 내방한다. 구매력을 갖춘 해외 바이어를 발굴하고, 새로운 비즈니스 파트너를 만날 수 있는 K-뷰티의 장이다.동성제약은 이번 박람회에서 기능성 화장품 ‘동성 랑스’와 안심 새치 염색약 ‘허브 스피디’를 선보일 예정이다. 동성 랑스는 동성제약의 대표 미백, 안티에이징 기능성 브랜드로,올해 초 오크라(Okra) 라인을 새롭게 론칭하며 식물성 뮤신을 주 성분으로 한 주름 기능성 제품을 선보였다. 새치 염색약 ‘허브 스..

동아제약은 ‘스킨가드 프리컷 플러스’ 패키지를 리뉴얼 출시한다고 30일 밝혔다.이번 리뉴얼은 브랜드 대표 색상인 진보라색으로 패키지 컬러를 변경하고, 브랜드 로고와 제품이 지닌 특장점을 소비자들이 인지하기 쉽도록 직관적인 디자인으로 변경했다.스킨가드 프리컷 플러스는 특허받은 하이드로콜로이드 성분을 함유한 습윤밴드다. 하이드로콜로이드 성분은 상처에서 나오는 진물(삼출액) 흡수로 습윤 환경을 유지해 딱지 및 흉터 없이 상처를 치유하는 데 도움을 준다.가위로 상처 부위만큼 잘라내 사용할 수 있어 경제적이며, 방수기능이 탑재된 코팅 소재로 땀이나 물에도 쉽게 떨어지지 않는 점이 특징이다.동아제약 관계자는 “스킨가드 프리컷 플러스는 살균 소독 성분이 함유된 특허받은 하이드로콜로이드 제품으로 2차 감염을 예방하고&..