주요 제약바이오 업체들이 분기 실적을 속속 공시하고 있는 가운데, 호실적을 이어가고 있는 모습이다.8일 제약바이오 업계에 따르면 국내 제약바이오사들이 올해 1분기 매출액 상승 등 좋은 실적을 기록했다. 1분기 실적 공시 상위 15곳 중 2~3곳을 제외하고는 매출이 늘어났다.1분기 매출액에서 전년 동기 대비 큰 증가율을 보인 제약·바이오업체는 삼성바이오로직스(41%), 보령(14.1%), 한미약품(12.6%), 휴온스(10.4%), 유한양행(8.5%) 순으로 나타났다. 삼성바이오로직스는 올해 1분기 7209억원을 기록했다. 이는 직전 사업연도 1분기 5113억원과 비교해 약 41% 늘어난 수치다. 영업이익은 1917억원을 기록해 8.6% 늘었다.특히 삼성바이오로직스는 글로벌 제약사와의 협업으로 ..

서정진 셀트리온 회장이 혼외자 논란 및 사실혼 관계 여성의 친인척 계열사 편입 등 논란에 대해 공식 사과했다.8일 서정진 셀트리온 회장은 회사 홈페이지를 통해 "주주 여러분께 큰 심려를 끼쳐 드려 진심으로 사죄 드린다"라며 "남은 인생은 늘 낮은 자세로 성찰하며 살겠다"라고 공식 사과 입장을 전했다.앞서 서정진 셀트리온 회장은 추가로 편입한 계열사 서린홀딩스와 서원디앤디가 사실혼 관계에 있던 한 여성 C씨라는 사실이 알려지면서 구설수에 올랐다.특히 서정진 회장과 C씨가 혼외 자녀인 두 딸이 있는 것은 물론 두 딸인 A씨, B씨를 두고도 소송을 진행 중인 것으로 알려지면서 서 회장의 오너리스크에 대한 우려가 큰 상황이다.여기에 최근 서울가정법원이 혼외자 A씨, B씨가 청구한 친생자인지 청구소송..

지아이이노베이션 관계사인 지아이셀은 자가면역질환을 위한 조절 T세포 치료제 파이프라인 'Drone Treg'이 한국, 대만에 이어 미국에서 특허 등록 결정을 받았다고 8일 밝혔다. 전세계 바이오의약품 시장의 60% 점유율을 가지고 있는 미국에서 특허 등록이 결정됨에 따라 지아이셀은 해당 파이프라인의 글로벌 진출 발판을 마련하게 됐다.이번에 등록 결정된 특허는 지아이셀 면역세포 배양플랫폼 'Immune Cellpure Expander'으로 부터 선별된 이중 융합단백질을 포함한 조절 T세포 대량배양 기술에 관한 것이다. 지아이셀은 일반적으로 사용되는 사이토카인 등 배양조성물을 첨가한 배양 방법 대비 월등한 배양 능력을 입증했다. 또 등록 결정된 권리범위는 이중융합단백질에 대해 '아..

JW중외제약 연구법인 C&C신약연구소는 "정밀의료 혁신기업 엠비디와 3D 암 오가노이드 진단 플랫폼 기반 혁신 항암제 개발을 위한 연구협력 협약을 체결했다"고 8일 밝혔다. 이번 협약으로 C&C신약연구소는 스탯(STAT) 단백질을 포함한 신규 타깃 항암신약 과제에 엠비디의 3D 암 오가노이드 플랫폼인 코디알피를 적용, 다양한 종양 적응증을 탐색한다.또 JW중외제약에서 개발 중인 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 적응증 확장에도 활용할 계획이다.  엠비디는 코디알피 플랫폼을 통해 개인 맞춤형 항암제를 찾아주는 예측 기술과 항암제 중개연구(Translational Research) 기술을 보유하고 있다.연구소는 엠비디의 3D 암 오가노이드 배양 기술 기반 코디알피 플랫폼을 통해 ..

국내 일부 제약사들이 광고업무정지 행정처분 받는다.8일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 삼성제약, 경진제약, 씨엠지제약, 아이월드제약, 익수제약 신일제약, 알리코제약, 경남제약, 한솔신약, 정우신약, 에이프로젠바이오로직스 등에 대해서 광고업무정지 행정 처분을 내렸다. 우선 삼성제약은 의약품 '삼성은교산캡슐'의 외부 용기·포장에 "항염증제, 편조염, 인후염, 기관지염" 등의 문구를 기재해 허가사항과 다르게 효능 및 효과를 광고한 것이 적발됐다.이에 식약처는 '삼성은교산캡슐'에 대해 해당 품목 광고업무정지 3개월(5월 16일~8월 15일) 행정처분 하기로 했다. 위반 법령은 약사법 제68조 의약품 등의 안전에 관한 규칙 등이다.경진제약은 의약품 '세파넥신과립'의 외부 용기·포장에 "..

SK바이오사이언스는 서울 종로구에서 글로벌 헬스케어 기업 MSD와 차세대 자이르 에볼라 백신 후보물질의 신규 생산 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.박민수 보건복지부 제2차관, 사넷 차토파디야 MSD 부회장, 라만 라오 힐레만연구소 CEO, 최창원 SK디스커버리 부회장, 안재용 SK바이오사이언스 사장, 김훈 Global R&BD 대표 등이 참석했다.MSD는 국제 비영리 연구기관 힐레만연구소와 현재 승인돼 사용 중인 자이르 에볼라 백신 에르베보의 공정 효율 및 열 안정성을 개선한 차세대 자이르 에볼라 백신 후보물질을 개발 중이다. 향후 해당 후보물질이 성공적으로 개발돼 규제당국 승인을 획득하면, 자이르 에볼라 바이러스 백신의 전세계 공급 증대와 접근성 향상에 기여할 것으로 예상된다.해당 후보물질은 SK바이오사..

종근당(대표 김영주)은 최근 역류성식도염 치료제 ‘에소듀오(에스오메프라졸)’의 제산제 함량을 낮추고 제형을 축소해 복약순응도를 개선한 ‘에소듀오에스’를 출시했다.에소듀오에스는 속방형 역류성식도염 치료제로 기존 에소듀오의 제산제(탄산수소나트륨) 함량을 800mg에서 700mg으로 낮추고 정제 크기를 줄인 제품이다. 에소듀오에스 20/700mg은 에소듀오 20/800mg 대비 27%, 에소듀오에스 40/700mg은 에소듀오40/800mg 대비 38%로 제형 크기를 축소해 복용 편의성을 높였다.종근당 관계자는 "생물학적 동등성 시험을 통해 에소듀오와의 동등한 효과를 입증했으며 에소듀오와 동일한 약가로 기존 에스오메프라졸 단일제 대비 저렴한 가격을 형성하고 있다"고 말했다.그러면서 “지난해 에소듀오 포재를 병포..

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 5월 10일부터 12일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 ‘바이오코리아 2023’에 참가한다. 차백신연구소 염정선 대표는 오는 11일 ‘면역증강 플랫폼 기술과 그 활용’을 주제로 발표한다. ‘글로벌 협력을 위한 백신 혁신 기술 사례’ 세션에 진행되는 이번 발표에서 독자개발한 면역증강제인 ‘L-pampo™(엘-팜포)’와 Lipo-pam™(리포-팜)’을 소개한다. 현재 임상에 들어간 만성 B형간염 치료백신, 무반응자용 B형간염 예방백신, 대상포진 예방백신과 후보물질 발굴단계인 고연령층용 인플루엔자 백신, 노로바이러스 백신 등의 개발 계획도 설명한다. 컨퍼런스 세션 외에도 행사 기간 동안 진행되는 비즈니스 파트너링에 참가, 기업들과 기술이전 및 공동개발 등을 ..

종근당(대표 김영주)은 지난 4일 서울 충정로 본사에서 이장한 회장을 비롯해 임직원 180여 명이 참석한 가운데 창립 82주년 기념식을 가졌다.행사는 ‘우리의 기원’ 낭독을 시작으로 82주년 기념 영상물 상영, 포상, 외부강사 초청 특강 등의 순으로 진행됐다.이장한 회장은 기념사를 통해 “종근당이 제약산업에 깊게 뿌리내리고 성장할 수 있도록 어려운 환경에서도 도전을 마다하지 않았던 창업주 이종근 회장님과 선배 제약인들에게 존경과 경의를 표한다”고 말했다.이어 “제약산업이 팬데믹 기간에도 꾸준히 성장을 거듭한 가운데 종근당 역시 유전자치료제 연구에 진입하고 ADC 항암제 기술을 도입하며 신약개발의 범주를 넓혔다”며 “미래 제약산업을 선도할 첨단바이오의약품 개발을 통해 글로벌 경쟁력을 확보하는데 주력하고 있다..

이재용 삼성전자 회장이 글로벌 제약사 CEO들과 잇따라 회동하면서 바이오 사업에 대한 강한 의지를 피력했다.7일 재계에 따르면 이재용 삼성전자 회장은 미국 현지에서 글로벌 빅파마社 및 바이오 벤처 대표이사(CEO)들과 연쇄적으로 만나 바이오 사업 협력 방안 등을 논의한 것으로 알려졌다.특히 이번 회동에는 삼성과 협업을 해오던 글로벌 제약사 대표들도 참여하면서, 바이오 관련 새로운 사업 방향을 찾을 거란 기대감이 크다. 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와는 8년만의 재회다.이재용 회장이 글로벌 바이오 회사 대표들과 만남을 가진 것은 삼성바이오로직스 CDMO 사업 확대는 물론 삼성그룹 차원에서 바이오 사업을 이른바 '제2의 반도체'로 육성하기 위해서다.삼성은 지난 2021년 9월 삼성바이오로직스 창..

대웅제약이 자체 개발한 당뇨병 치료제인 국산 36호 신약 엔블로 출시를 기념해 심포지엄을 개최했다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 3일 장충동 서울 신라호텔과 대구 라온제나에서 열린 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 런칭 심포지엄 엔블로드를 성황리 마무리 했다고 7일 밝혔다.엔블로드는 대웅제약이 출시한 2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로(Envlo)’와 길을 의미하는 ‘로드(Road)’의 합성어다. 심포지엄에는 현장 200여명, 온라인을 통해선 2800여명의 의료진이 참여했다.한국 최초 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제인 엔블로가 앞으로 국내 및 전 세계 당뇨병 환자의 삶의 질 향상에 이바지 하기 위한 첫 걸음이라는 의미로 기획됐다.이번 심포지엄은 현장 및 온라인 총 2개 채널로 하이브리드 형식으로 진..

GC녹십자(대표 허은철)는 근육 관절통 완화에 최적화된 파스 브랜드 ‘제놀’이 광고모델 김동현을 발탁하고 새로운 패키지 제품을 선보였다고 4일 밝혔다.이번 새로운 패키지는 제놀의 대표적인 쿨파스 제품으로 캄파∙멘톨 성분 등이 함유된 ‘제놀쿨’, 기존 제품 대비 진통제 성분을 2배 함유해 통증 감소 효과를 높인 ‘제놀푸로탑’ 외 ‘제놀한방’, ‘제놀더블액션’, ‘제놀파워풀’, ‘제놀빅’ 등 총 6종에 적용됐다.GC녹십자 관계자는 “김동현의 유쾌하고 파워풀한 이미지가 부드러우면서도 강한 제놀 이미지와 잘 부합했다”며 “추후 적용 라인업을 더 확장해나갈 계획”이라고 말했다.제놀 시리즈는 제형별, 성분별로 총 14종 제품군으로 구성됐다. 

저용량 이뇨제(클로르탈리돈 6.25mg)를 로사르탄 50mg과 결합한 새 제품이 국내 최초로 나온다.  한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 고혈압 치료 복합신약 ‘클로잘탄정 50/6.25mg’을 허가받고 오는 7월 초 제품을 출시할 예정이라고 4일 밝혔다.  회사는 이번 허가를 통해 두 성분 조합의 복합제 3개 함량(클로잘탄정 50/6.25mg, 50/12.5mg, 100/12.5mg) 라인업을 갖추게 됐다. 이번 허가는 한미약품은 로사르탄 단일 요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자 166명을 대상으로 한 3상 임상(HM-CHORUS-303)이 바탕이 됐다. 연구팀은 클로잘탄정 50/6.25mg 투여군과 Losartan 50mg ..

세포치료제 전문기업 에스바이오메딕스(대표 강세일·김동욱)가 코스닥 시장에 성공적으로 입성했다고 4일 밝혔다. 시초가는 공모가 1만8000원보다 28.6% 높은 2만3150원으로 출발했다. 에스바이오메딕스는 지난 4월 17~18일 진행된 기관투자자 대상 수요예측에서 854대 1의 경쟁률을 기록하며 최종 공모가를 희망공모밴드 최상단인 1만8000원으로 확정지었다. 이어진 24~25일 일반 공모 청약에서도 ‘증거금 1조 7천억원’, ‘경쟁률 995대 1’의 타이틀을 거머쥔 바 있다.에스바이오메딕스는 질환특이적 세포치료제 개발에 특화된 기업이다. 배아줄기세포를 특정 질환에 맞는 세포로 정확하고 안전하게 분화시키는 국제표준화 배아줄기세포 분화 기술(TED)과 세포 기능을 강화 및 활성화해 채내 생착률을 ..

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가다파정’을 출시했다고 4일 밝혔다.슈가다파정은 동아에스티가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 ‘슈가논’의 주성분인 에보글립틴 5mg과 SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진 10mg을 결합한 복합제다.동아에스티 관계자는 “슈가논과 슈가메트에 이어 슈가다파정을 출시하며 당뇨병 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.이어 “지난 4월 당뇨병 치료제 병용급여 확대에 따라 메트포르민 성분 당뇨병 치료제와 병용할 수 있는 3제요법 약제로 보험급여가 적용 가능해져 슈가다파정을 찾는 환자들이 늘어날 것으로 기대된다”고 덧붙였다.

대웅제약(대표 전승호‧이창재)이 글로벌 빅파마 도약을 위해 글로벌 우수 인재 확보에 나섰다.4일 회사에 따르면 글로벌 R&D 역량 강화를 위해 인도네시아에서 제약‧바이오 관련 분야 글로벌 인재 1기 19명을 채용했다. 약학‧생물학‧화학‧공학 분야 전문가들이다.인도네시아 국립대학교, 반둥공과대학교 등 현지 주요 대학 전문의를 비롯한 재원으로 구성된 이들은 대웅제약 오송 스마트공장 품질부서(QA‧QC)에서 업무를 시작한다. 회사보다 직원 성장을 우선하는 대웅제약은 차별화된 경력개발 인사제도 CDP(Career Development Program)를 운영중이다. 이를 통해 생산, 연구, 개발, 글로벌 사업 등 관련 분야 전문가로 직무를 확장할 수 있는 기회를 제공한다.연구 역량이 우수한 직원은 연구소..

일동홀딩스와 일동제약 등 일동제약그룹은 3일 서울 서초구 일동제약 본사에서 창립 82주년 기념식을 거행했다.  행사에 참석한 임직원들은 ‘모든 의약품의 근본은 사람이다’라는 故 윤용구 회장 창업정신을 되새기며 애사심을 고취하고 구성원들 간 화합을 다지는 시간을 가졌다.박대창 일동홀딩스 부회장은 기념사에서 “82년간 우리는 끊임없는 도전과 혁신을 통해 오랜 역사와 전통, 탄탄한 저력을 가진 회사를 이룩했다”며 “창업주이신 윤용구 회장님을 비롯한 모든 일동인들의 노고와 업적에 존경을 표한다”고 말했다.이어 “아낌없는 성원과 신뢰를 보내준 주주 및 고객 여러분, 제휴 및 협력사 측에도 깊은 감사의 뜻을 전한다”고 덧붙였다. 박 부회장은 ‘창의와 몰입’ 기업 문화, ‘인화와 믿음’을..

셀트리온이 서정진 회장 복귀 두 달 만에 때 아닌 구설수로 입방아에 오르내리고 있다.3일 업계에 따르면 셀트리온그룹(회장 서정진)은 최근 계열사인 서린홀딩스와 서원디앤디를 추가로 편입했다. 해당 내용은 공정위 발표 '2023년 공시대상기업집단'을 통해 처음 공개됐다.서린홀딩스와 서원디앤디는 각각 셔츠 및 블라우스 제조업체, 기타 토목시설물 건설업(인테리어)을 영위하고 있는 회사다. 셀트리온그룹 측은 계열사 편입 이유를 "친인척 소유 회사"라고 밝힌 상태다.문제는 해당 계열사를 운영하는 대표가 서정진 셀트리온 회장과 사실혼 관계를 맺고 있었던 여성이라는 사실이 일부 알려지면서 논란이 커지고 있다.특히 서정진 회장과 C씨가 두 딸 A씨, B씨를 두고 소송을 진행 중인 것으로 ..

동아에스티(대표이사 사장 김민영) 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 ‘NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’ 임상 2상을 미국식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 3일 밝혔다.DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 퍼스트 인 클래스 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화 및 염증, 섬유화, 지질대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과도 나타났다. 이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241 효능과 안전성을 확인한다.뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고, 2024년 하반기 종료할..

JW신약은 소화성 궤양 및 위식도역류질환 치료제 ‘베스티딘 40㎎(성분명 파모티딘)’을 출시하고 마케팅 활동에 돌입했다고 3일 밝혔다. 현재 국내 40㎎ 파모티딘 성분 치료제는 베스티딘 40㎎이 유일하다. 약물이 9~12시간 동안 체내서 지속되는 베스티딘 40㎎은 1일 1회 용법 용량으로 복용 편의성을 개선했으며 기존 PPI(프로톤펌프억제제) 제제 대비 경제적인 약가를 책정, 환자 부담을 낮췄다. JW신약은 이번 베스티딘 40㎎ 출시로 ‘베스티딘 20㎎’과 함께 2개 라인업을 구축했다. 회사 관계자는 “이번 제품은 빠른 약효 발현으로 PPI 복용 후 야간 산 분비가 발생하는 위식도 역류질환 환자와 14일 이내 단기 처방이 필요한 경증 위식도 역류질환 환자에게 새로운 ..

보툴리눔 톡신 균주 관련 소송전을 이어 가고 있는 대웅제약이 자신감을 표출했다. 자사 제품 나보타 수출 확대에 따라 1000억원 이상을 들여 3공장을 짓는다.해당 공장은 1, 2공장의 연간 생산능력 500만 바이알을 크게 상회하는 연간 1300만 바이알 생산 대규모 시설이다. 올해 상반기 경기도 화성시 향남읍에 착공돼 오는 2024년 준공 예정이다. 대웅제약(대표 전승호‧이창재)은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 본격적인 사업 확장과 전 세계적인 수요 상승 대응을 위해 제 3공장을 건설한다고 2일 밝혔다. 나보타는 국내 및 아시아에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 프리미엄 고순도 보툴리눔 톡신이다. 전 세계 보툴리눔 톡신 시장 1, 2위인 미국과 유럽연합(EU)에 진..

올해 4월 바이오⸱헬스 산업 수출이 또 감소했다. 의약품 수출 감소 폭은 줄었으나 반등 기미는 보이지 않고 있어 대책 마련이 시급해 보인다.지난 5월 1일 산업통상자원부가 발표한 '4월 수출입 실적 분석 및 동향' 조사 결과에 따르면, 바이오⸱헬스 수출액이 작년 7월 감소 이후 무려 10개월째 하향 곡선이다.한국 바이오·헬스 분야 4월 총 수출액은 10억 2600만달러(한화 약 1조 3758억원)를 기록했다. 전년 동기 대비 18.3% 가량 줄어든 수치다. 이 중 5대 유망 소비재 수출 품목인 의약품의 경우 4월에 5억 9200만달러(한화 약 7938억원)을 기록, 전년 동기 대비 26.8% 가량 감소했다.올해 바이오헬스 산업 수출액 동향 추이를 살펴보면, 지난 1월 1조 4593..

일동제약(대표 윤웅섭)은 자사 2형 당뇨병 치료복합제 ‘큐턴정 5/10mg’이 5월 1일부로 보험약가 고시와 함께 요양급여 대상 품목으로 등재됐다고 2일 밝혔다. 이로써 큐턴은 최근 개정된 건강보험 요양급여 기준 ‘당뇨병용제 일반원칙’에 따라 2제 요법을 2~4개월 이상 투여해도 당화혈색소가 7% 이상인 경우 메트포르민과 병용할 수 있는 3제요법 약제로서 보험 급여 적용이 가능해졌다.해당 치료제는 ▲DPP-4 억제제인 삭사글립틴(상품명 온글라이자정 5mg)과 ▲SGLT2 억제제인 다파글리플로진(상품명 포시가정 10mg) 두가지 성분을 조합한 복합제다. 2016년과 2017년 각각 유럽의약품청(EMA), 미국식품의약국(FDA)로부터 신약 허가를 취득하고 국내서는 2017년 식품의약품안전..