올 하반기 국내 제약·바이오 기업들이 연타로 대규모 기술수출에 성공하면서 새로운 기술이전에 대한 기대감이 높아지고 있다.특히 종근당의 경우 자사 기술수출 사상 역대 최대 규모인 13억500만 달러(약 1조7300억 원) 규모 계약에 성공하면서 시장의 관심이 집중되고 있다.10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당은 지난 11월 6일 스위스 노바티스사에 희소난치성질환인 샤르코-마리-투스병(CMT)과 심방세동 치료제 등으로 자체 개발한 신약 후보물질 ‘CKD-510’을 기술수출했다. 이번 계약으로 노바티스는 CKD-510 개발과 상업화에 대해 한국을 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖게 된다.이번 계약은 종근당의 기술수출 사상 역대 최대 규모로, 종근당은 계약금으로 8000만 달러(약 10..

유한양행(사장 조욱제)은 보건복지부와 한국사회복지협의회가 공동 주관한 ‘2023 지역사회공헌 인정제’에 본사, 공장, 연구소 등 3개 사업장이 선정됐다고 8일 밝혔다.  지역사회공헌인정제는 비영리단체와 파트너십을 맺고 지역사회 문제 해결에 앞장선 기업과 기관을 발굴해 인정해 주는 제도다. 환경·사회·지배구조 등 ESG 경영과 연계한 사회공헌 추진 실적과 성과를 5등급으로 평가한다. 유한양행은 올해 처음 3개 사업장이 서울, 경기, 충북 지역으로 각각 신청해 모두 인정기업으로 선정됐다. 본사와 오창공장은 레벨 5로 최고등급을 획득했다.그리고 중앙연구소는 경기지역 대표 기업으로 12월 8일 열린 ‘2023년 지역사회공헌 인정의날’ 행사에서 인정패를 수상하기도 했다.유한양행은 ‘건강..

바이오컨텐츠·동물진단 글로벌 선도기업 바이오노트(대표 조병기)는 ‘2023 대한수의학회 추계국제학술대회’에서 ‘POCT PCR(현장진단 유전자증폭)’을 주제로 발표했다고 8일 밝혔다.이번 학술대회는 11월 29일~12월 2일 제주국제컨벤션센터에서 개최된 학술 행사로 ‘수의생명과학의 첨단기술 및 융합’을 주제로 19개 학술세션이 진행됐다.바이오노트는 ‘동물질환에 있어 고급 분자 진단 기술의 현장 적용’ 세션에서 반려동물 질병 진단 PCR의 POCT 적용 트렌드(Point of Care Testing Application Trends of PCR In Companion Animal Disease Diagnosis)를 주제로 발표했다.특히 글로벌 수의시장에서 분자진단 시장 트렌드와 POC..

완구회사 레고(LEGO)가 해당 명칭을 회사 이름에 포함한 국내 제약사를 상대로 상표권 소송을 제기해 최종 승소한 것으로 알려졌다.8일 대법원 2부(대법관 이동원)는 덴마크 완구회사 ‘레고 쥬리스 에이/에스(LEGO Juris A/S, 레고)’가 국내 레고켐 바이오사이언스(레고켐바이오)를 상대로 낸 상표등록 무효 소송에서 원고 승소 원심판결을 확정했다고 밝혔다.상표권 분쟁은 앞서 레고켐바이오가 레고켐제약 인수 후 ‘레고켐파마(LEGOCHEMPHARMA)’라는 상표를 2018년 특허청에 등록하면서 불거졌다. 레고社가 상표등록 직후 무효소송을 제기한 것인다.당시 레고는 특허청에 무효소송을 제기하면서 “LEGO는 국내에 잘 알려진 저명한 상표로 일반 수요자로 하여금 그 출처를 혼동하게 할 우려가 있다”고..

HLB 간암신약에 대한 미국 FDA의 본심사가 진행 중인 가운데, HLB 자회사인 엘레바가 미국 36개 주에서 의약품 판매 준비를 마쳤다. HLB는 간암신약 허가 후 3개월 내 판매를 개시할 목표를 세워 놓았다.HLB는 “금년 5월 엘레바가 미국 뉴저지 보건부로부터 판매 면허를 처음 취득한 이후 약 6개월 만에 36개 주를 넘어섰다”고 8일 밝혔다.미국에서는 의약품을 출하하고 판매하기 위해 반드시 50개 주와 수도에서 모두 의약품 판매 면허를 획득해야 한다. 이중 8개 주는 시판허가 후 면허발급이 가능하다.HLB는 미국 상업화 준비에 1년 이상 소요되는 점을 고려, 올해 초 신약허가신청(NDA) 절차와 함께 각종 면허나 등록, 마케팅 준비 등을 동시에 진행해왔다.이 가운데 최근 글로벌 의약품 시장조사기..

동아쏘시오홀딩스는 지난 7일 서울 중구 대한상공회의소에서 열린 제30회 기업혁신대상 시상식에서 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 8일 밝혔다.동아쏘시오홀딩스는 사회적 책임에 대한 국제 표준인 ‘ISO26000’ 7대 주제에 따른 사회책임경영을 실행하고 있다. 지난 2019년부터 발간한 그룹 통합보고서 ‘가마솥(GAMASOT)’을 통해 그룹의 사회책임 경영 5대 카테고리(인권, 환경, 준법, 소비자 중심, CSR) 성과와 향후 계획을 투명하게 공개해 좋은 평가를 받았다.인권 영역에서는 ▲인권경영 프로세스 확립 ▲거점오피스 제도 시행 ▲매분기 노사협의회 실시를 통해 임직원과의 소통을 중시했다. 환경 영역은 ▲자발적 온실가스 SCOPE3 3자 검증 실시 ▲사내 다회용컵 캠페인 사용 등을 진행해 최근 동아쏘시오..

SK그룹이 임원 인사와 조직 개편을 단행했다. 바이오 계열사인 SK바이오팜, SK바이오사이언스, SK케미칼에도 대대적인 변화가 나타나면서 SK그룹의 바이오 사업 방향성이 뚜렷해졌다.SK는 7일 그룹 최고협의기구인 SK수펙스추구협의회에서 의장 등 신규 선임안을 의결하고, 각 관계사 이사회에서 결정한 대표이사 등 임원 인사 내용을 공유·협의했다.SK바이오팜 최윤정 팀장→사업개발본부장 승진SK바이오팜은 이사회 보고를 거쳐 2024년 조직개편과 임원 인사를 단행했다.SK바이오팜은 이번 개편과 인사에 대해 “연구개발 효율성과 유연성, 협업을 강화하고, 사업개발과 전략투자 간 시너지를 극대화하기 위한 것”이라고 설명했다.연구개발은 기존의 조직 중심이 아닌 프로젝트 중심 체계를 도입했다. SK바이오팜과 미국..

롯데그룹 오너가 3세 신유열 상무가 전무로 승진함과 동시에 롯데그룹이 미래 먹거리 사업에 초점을 두는 모습이다.이번 롯데그룹의 임원인사 방향은 혁신 지속을 위한 젊은 리더십 경영 일선 배치, 외부 전문가 영입의 확대, 신사업 집중 등으로 축약됐다.롯데그룹은 지난 6일 롯데지주 및 그룹 계열사 이사회를 열고 오너 3세인 신유열 전무 거취를 포함한 2024년 정기 임원인사를 단행했다.이번 인사에서 롯데그룹은 신사업 발굴에 초점을 뒀다. 특히 신동빈 회장의 장남 신유열 상무가 전무로 승진하면서 유통 계열사가 아닌 신사업 미래성장실로 자리를 옮겨 이목이 집중되고 있다.신 상무는 신설된 롯데지주 미래성장실의 실장으로 자리를 옮기고, 롯데바이오로직스의 글로벌전략실장도 겸직하게 됐다. 롯데바이오로직스 이원직..

국내 계절성 독감이 유행하는 상황에서 중국 마이코플라스마 폐렴 확산 등 우려로 제약사들이 해열제와 항생제 증산하고 있다.7일 제약업계에 따르면 국내 제약사 대원제약, 한미약품, 한국유나이티드제약, 동아제약, 일동제약 등이 해열제 및 항생제 생산량을 크게 늘리면서 선제 대응에 나서고 있다.감기약 시장을 이끌고 있는 대원제약은 해열제와 진해거담제 등 생산량을 최대치로 올렸다. 한미약품도 해열제 등 계절성 품목의 생산량을 선제적으로 늘리고 있는 모습이다.최근 유행하는 마이코플라스마는 마크로라이드 계열 항생제(아지스로마이신, 클래리스로마이신)를 투약해 치료할 수 있다. 주로 면역력이 약한 아이들이 감염되는 경우가 많다.항생제 내성이 있는 경우, 플루오로퀴놀론이나 테트라사이클린 등 2차 항생제를 사용하거나 ..

한독은 7일 동맥류성 지주막하출혈 환자의 뇌혈관 경련 예방 신약 ‘피브라즈(성분명 클라조센탄)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득했다고 밝혔다. 피브라즈는 이도르시아 파마수티컬스(IPK)가 개발한 신약으로, 한독은 2008년 국내 임상 수행 및 품목 인허가 작업을 공동으로 수행해왔다.피브라즈는 선택적 엔도텔린 A 수용체 길항제로, 동맥류성 지주막하출혈을 위해 개두술 또는 시술을 받은 성인에서 뇌혈관 경련 및 뇌경색, 뇌 허혈성 증상의 예방을 적응증으로 한다. 뇌혈관 경련과 이로 인한 합병증을 함께 예방하는 약제로 국내 허가를 받은 것은 피브라즈가 최초다.동맥류성 지주막하출혈은 지주막하에서 발생하는 출혈로 생명을 위협할 수 있는 심각하고 긴급한 질환이다. 이 질환을 앓은 환..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국로슈의 미만성 거대 B세포 림프종 치료제인 ‘컬럼비주(성분명 글로피타맙)’를 허가했다고 7일 밝혔다.미만성 거대 B세포 림프종은 가장 흔한 림프종 중 하나로 빠른 진행이 특징이다.컬럼비주는 면역세포인 T세포 표면에 있는 단백질복합체(CD3)와 B세포 표면에 있는 단백질복합체(CD20)에 결합하는 ‘CD20/CD3 이중 특이성 단클론항체’다.컬럼비주(글로피타맙)가 CD3에 결합하면 T세포가 활성화되고, CD20에도 결합하면서 B세포를 활성화된 T세포 옆으로 위치시켜 B세포의 용해를 유도하게 된다.향후 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다. 불응성 미만성은 넓은 부위에 설쳐 퍼져 ..

HLB의 코스피 이전상장 논의를 위한 임시주주총회가 오는 21일 예정된 가운데 의결권 자문기관인 ‘ISS’가 투자운용사들에게 코스피 이전 ‘찬성’ 의견을 발송했다.ISS는 글래스루이스와 더불어 세계 주식시장에 상장된 기업의 주주총회 안건을 분석해 의결권 행사 가이드라인을 제시하는 의결권 자문기관이다. 통상 외국 주주들은 ISS의 자문에 따라 찬반 여부를 결정하고 있어 의결권 행사에 대한 영향력이 상당하다. 앞서 HLB는 지난 10월 17일 열린 이사회 결과 ‘코스닥 조건부 상장폐지 및 코스피 이전상장’에 관한 안건이 승인됐다고 공시한 바 있다. 주주들이 기업가치 제고를 위한 코스피 이전을 오랜 기간 요구해왔고, 내년 항암제의 미국 허가 가능성이 높아진 상황에서 펀드자금 유입 ..

광동제약은 “최성원 부회장을 회장으로 승진시키는 등 임원 3명의 승진인사를 단행했다”고 7일 밝혔다.최성원 회장은 1992년 광동제약에 입사해 2000년 영업본부장, 2004년 부사장, 2013년 대표이사 사장, 2015년 대표이사 부회장 등을 역임했다.이와 함께 광동제약은 천연물융합연구개발본부 구영태 전무이사를 부사장, 약국사업본부 이재육 상무이사를 전무이사로 각각 승진시켰다.회사 관계자는 “경영 환경의 불확실성 장기화로 인해 임원승진 인사폭을 최소화했다”고 말했다.이어 “식·의약품을 아우르는 천연물사업 핵심역량 확보에 더욱 박차를 가하고, 변화하는 OTC 시장환경에 적극 대응하기 위한 인사”라고 덧붙였다.

셀트리온헬스케어의 항암제 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 뉴질랜드에서 오리지널 의약품을 제치고 보조금 지원 대상 품목(funded brand)에 선정됐다.뉴질랜드 의약품관리청은 최근 정부의 보조금 지원 대상 트라스투주맙 의약품을 기존 오리지널 제품인 허셉틴에서 허쥬마로 변경한다고 발표했다.지원 기간은 2023년 12월 1일부터 2027년 5월 31일까지 총 3년 6개월이며, 지원 금액은 허쥬마 150mg 바이알 1개당 100달러, 440mg 바이알 1개당 293.35달러로 책정됐다. 오리지널 제품인 허셉틴으로 치료받고 있는 환자들의 경우 2024년 5월 31일까지 허쥬마로 전환해야만 보조금 지원 혜택을 받을 수 있다.셀트리온헬스케어는 이번 정책 결정에 대해 “치료 효능이 뛰어난..

한미약품(대표 박재현)은 배현정 전진상의원 원장과 서울시의사회 의료봉사단이 한미약품·서울시의사회 공동 제정 제22회 ‘한미참의료인상’을 수상했다고 지난 6일 밝혔다.한미참의료인상은 보이지 않는 곳에서 묵묵히 의료봉사 활동을 펼치는 의사 및 의료 봉사단체를 지속 발굴한다는 취지로 시작돼 의료계를 대표하는 봉사상이다.시상식은 지난 4일 서울 소공동 웨스틴조선호텔에서 수상자와 가족, 주최측 인사 등이 참석한 가운데 성황리에 개최됐다. 한미약품은 높아진 시상의 권위를 고려해 작년부터 기존 3000만원의 상금을 5000만원으로 증액했다. 올해 수상자와 수상단체는 각각 2500만원의 상금과 상패를 받았다.수상자인 배현정 원장은 고국 벨기에를 떠나 48년간 서울 금천구 시흥동 일대에서 저소득층 주민들에게 ..

동아제약은 보건복지부와 한국사회복지협의회가 공동 주관하는 ‘지역사회공헌 인정제’ 인정기관에 선정됐다고 6일 밝혔다.지역사회공헌 인정제는 지역사회의 문제해결을 위해 지속적인 사화공헌활동을 펼친 기업·기관을 발굴해 그 공로를 인정해 주는 제도다. 심사는 환경경영, 사회공헌프로그램, 윤리경영 등 ESG경영 관련 7개 분야 25개 지표를 통해 진행된다.동아제약은 올해 처음으로 지역사회공헌 인정제 인정기관에 도전해 선정됐다.회사는 기부 문화 확산과 지역사회 발전을 위해 2009년부터 ‘사랑나눔바자회’를 개최하고 있다. 제품을 저렴한 가격에 판매하고 수익금은 동대문구사회복지협의회에 기부해 저소득층과 소외계층 지원사업에 사용되고 있다.문화소외계층을 위한 특별한 사회공헌 ‘메리투게더’ 후원도 동아제..

NK세포치료제 연구개발 전문기업 엔케이맥스가 100% 무상증자를 결정했다고 6일 밝혔다. 기존 보통주 1주당 신주 1주를 배정한다.이번 증자로 4143만3988주가 신규 발행돼 총 발행 주식수는 8286만9691주로 증가하게 된다. 신주배정기준일은 오는 22일이며 신주 상장 예정일은 내년 1월 12일이다.엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍의 나스닥 상장으로 올해 상당한 평가차익이 예상되는 만큼 주주환원에 적극적으로 나서겠다는 방침이다.더불어 정부 공매도 금지 조치에도 불구하고 대규모 공매도 잔고가 유지되고 있는 상황에서 유통주식수 증가를 통한 거래 활성화 및 주가 정상화를 위해 이번 무상증자를 결정하게 됐다.박상우 엔케이맥스 대표는 “이번 무상증자를 통해 회사 성장을 믿고 응원해주신 주주분들의 이..

메디톡스·티움바이오·앱클론·메드팩토가 국가신약개발산업단(KDDF)이 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 과제’에 선정됐다.국가신약개발사업은 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 후보물질 발굴, 비임상, 임상시험 등 신약 개발 전 주기 단계를 지원하는 범부처 연구·개발(R&D) 사업이다.메디톡스는 우수 후보물질의 임상 진입을 돕는 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’ 과제에 선정돼 향후 2년 간 ‘MT122’에 대한 연구개발비를 지원받게 됐다.‘MT122’는 메디톡스가 희귀 자가면역질환인 중증근무력증 치료를 목적으로 개발 중인 항체 치료제 파이프라인이다. 메디톡스 관계자는 “MT122의 국가신약개발사업 과제 선정을 계기로 신약 개발에 박차를 가하겠다”며 “신규 파이프라인 개발을 ..

6일 셀트리온이 항체 발굴 및 개발 전문업체 싸이런 테라퓨틱스(Cyron Therapeutics, 이하 싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(이하 다중항체) 개발 공동연구를 체결했다. 이번 계약을 통해 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반 항암신약 개발에 박차를 가할 방침이다.셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체(T-cell Engager, TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 연구를 양사 공동 진행할 계획이다.TCE 다중항체는 T-세포를 통해 암세포를 효과적으로 공격해 뛰어난 항암 효과를 유도하는 치료제로 최근 혈액암 분야에서 치료 효능이 입증되고 있다. 전세계에 걸쳐 빠른 속도로 연구 개발이 진행되고 있다. 글로벌 시장 전망..

GC녹십자(대표 허은철)는 인도네시아 자카르타 인근 자바베카 산업단지(Jababeka Industrial Estate)에서 혈액제제 플랜트 착공식을 진행했다.GC녹십자가 인도네시아에 기술 이전 및 플랜트 건설 사업권을 획득한 지 약 6개월 만이다. 한국과 인도네시아 정부 지원 아래 빠르게 착공하게 됐다. 현지 최초 혈액제제 공장이다.이번 인도네시아 공장 착공식은 허은철 GC녹십자 대표, 박충권 GC녹십자EM 대표를 비롯해 인도네시아 부디 구나디 사디킨 보건부 장관 등 150여 명이 참석한 가운데 진행됐다.신규 공장은 인도네시아 수도 자카르타에서 동쪽으로 약 35km 떨어진 자바베카 산업단지 내 대지면적 4만㎡ 위에 세워진다. 연간 최대 40만리터 원료 혈장을 처리할 수 있는 규모다.오는 2027년 가..

신경 안정을 위해 주로 처방되는 벤조디아제핀 계열 제제에 임산부와 수유부 관련 이상반응이 추가된다. 식품의약품안전처는 “최근 FDA의 ‘벤조디아제핀 계열 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다”고 6일 밝혔다. 우선, 수유부 투여 시 금지를 위한 근거가 허가사항에 새롭게 반영됐다. 레미마졸람 성분은 ’신생아에게 기면, 체중감소 등을 일으킨 경우가 있고 또한 황달 증가 가능성이 있는 만큼‘ 수유부에게 사용해선 안 된다는 내용이 추가됐다. 치료상 유익성과 잠재적 위해성을 고려해 수유 지속 또는 중단을 고려한다는 주의 사항도 더해졌다. 클로바잠 성분의 경우 출산 후 금단증상 종류가 추가됐다. 변경안에 따르면&n..

순천향대학교 부천병원(병원장 신응진)은 최근 ‘권역정신응급의료센터’를 개소하고 본격적인 운영에 들어갔다.권역정신응급의료센터는 정신과적 응급상황에 처해 있지만 내‧외과적 문제로 인해 정신의료기관에서 바로 치료 받기 어려운 환자들에게 치료를 제공하고, 지속적인 치료 연계를 수행한다. 응급의학과와 정신건강의학과 의료진이 협진하고, 간호사‧보안인력‧행정인력 등 전문인력을 배치해 24시간 효과적인 초기 대응과 맞춤형 적시 치료가 가능하다.또한 정신건강복지센터와 소방, 경찰 등으로 구성된 네트워크를 활용해 정신응급환자 발생 시 유기적으로 대응하고 이송 가능 정보를 공유한다.지난 7월부터 센터를 운영해 온 순천향대 부천병원은 10월부터 2개월간 시설 공사를 통해 응급실 내 일반환자와 분리된 관찰 병상 2개를 마련했다..