이상지질혈증 치료제 성분인 프라바스타틴 복용 시 근병증 및 횡문근 융해가 발생할 수 있다는 사용상 주의사항이 새롭게 추가된다. 식품의약품안전처는 최근 프라바스타틴 성분 제제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황 및 제출의견 등을 종합 검토한 결과를 반영한 허가사항 변경(안)을 마련했다고 밝혔다. 변경안에는 이 약을 복용 시 근병증 및 횡문근 융해가 발생할 수 있다는 내용이 신설된다. 미오글로빈뇨에 의한 이차적인 급성 신손상과 치명적인 사례를 동반하는 횡문근 융해가 이 약을 포함한 스타틴계 약물 투여로 인해 발생했기 때문이다. 근병증 위험요소에는 65세 이상, 조절되지 않는 갑상선 저하증, 신(腎) 기능 장애, 그리고 특정 다른 약물(기타 지질 저하제 포함)이 포함된다...

종근당(대표 김영주)은 ‘2023 대한내분비학회 춘계학술대회 심포지엄’에서 당뇨병치료제 ‘듀비에’ 혈당강하 효과와 SGLT-2 억제제 병용요법 연구 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.심포지엄은 박강서 을지의대 교수와 권혁상 가톨릭의대 교수가 좌장을 맡고 김진화 조선의대 내분비대사내과 교수가 연자로 나선 가운데 ‘Glucose lowering Effect of DUVIE & Combination therapy with SGLT-2i’라는 주제로 진행됐다.김진화 교수는 듀비에의 디스커버리(discovery) 연구에서 최대 42개월 동안 유지되는 장기간 혈당강화 효과를 확인한 결과를 발표했다. 연구에 따르면 듀비에를 투여했을 경우 당화혈색소(HbA1c)는 약 1%, 혈당은 약 34mg/dl 감소했으며 스타틴 ..

HK이노엔(HK inno.N)이 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산을 추진한다. HK이노엔(HK inno.N)은 20일 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 업무협약을 체결했다고 밝혔다.생산은 경기도 하남에 구축한 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터에서 진행하고 세포유전자치료제센터를 혁신 플랫폼으로 키운다는 계획이다.‘엑소좀’은 세포가 분비하는 나노 입자로, 국내외 제약바이오 기업들이 엑소좀을 활용해 바이오마커 및 약물전달시스템(DDS) 또는 치료물질로 개발되고 있다.기존 줄기세포 유래 엑소좀 치료제의 경우, 세포 내 생성되는 엑소좀 상태가 달라 고순도 엑소좀을 얻기 어렵고 대량 생산이 어려운 측면이 한계로 지적됐다.HK이노엔과 손잡은 ..

제일약품(대표 성석제)은 최근 "서울 서초구 본사에서 제일그룹 임직원을 대상으로 심폐소생술 및 자동심장충격기(AED) 사용법 교육을 실시했다"고 20일 밝혔다.교육은 서초구 보건소에서 제공하는 '찾아가는 응급처치교육'과 연계, 심폐소생술 중요성을 알리는 이론 및 마네킹을 통한 심폐소생술 실습과 자동제세동기(AED) 실습으로 진행됐다.구체적으로 ▲심폐소생술 및 자동심장충격기 ▲하임리히법 ▲영유아 심폐소생술 등의 교육이 이뤄졌다.제일약품 관계자는 “보건의료계 한 축인 제약기업에 종사하는 만큼 응급사태 발생 시 대처능력을 강화할 필요가 있어 이번 교육을 진행하게 됐다”고 말했다.이어 “앞으로도 지역사회에 이바지할 수 있는 다양한 교육 프로그램을 확대해 기업 시민으로서의 사회적 책임을 다하겠다”고 덧붙였다.

삼양홀딩스와 LG화학은 mRNA 기반 항암신약 개발을 위해 삼양홀딩스의 독자적 약물 전달체 기술을 적용하는 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 계약은 비독점적 기술이전계약이다. 삼양홀딩스는 LG화학에 자체 개발한 mRNA 전달체 ‘나노레디’의 기술과 관련 조성물을 제공하고 LG화학은 이를 접목해 항암 효능을 극대화한 mRNA 기반 혁신 신약물질을 발굴한다. LG화학은 계약에 따라 계약금과 개발 단계별 마일스톤을 삼양홀딩스에 지급하게 된다.mRNA는 세포안에서 특정 단백질을 만드는 정보를 가지는 유전물질이다. 이를 치료제로 개발하기 위해서는 세포 안으로 안전하게 전달, 효율적으로 단백질 발현이 가능토록 돕는 ‘약물 전달체’가 필수적이다.나노레디는 삼양홀딩스만의 고유 약물 전달체 ..

한국팜비오(회장 남봉길)는 최근 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에서 ‘오라팡’ 안전성과 환자 만족도를 공개했다고 19일 밝혔다. 이번 학술대회에는 국내외 약 1200명 이상 의료진이 참석해 각국의 기초 및 임상연구 분야 최신지견을 공유했다. 마지막날 조찬 심포지엄에서 오라팡 효과성, 내약성, 고령환자와 염증성장질환(IBD) 환자에게의 적용 등 다양한 임상결과가 발표됐다. 정윤호 순천향대천안병원 교수는 “오라팡은 장(腸) 정결 효과나 안전성이 대조군인 2L PEG과 비교했을 때 같거나 우위에 있었고 잔여 기포나 만족도는 확실한 우위에 있었다”고 설명했다. 이어 “장 정결에 있어 고령환자나 IBD환자, 변비환자 등..

디지털 전환 환경 변화 및 사용자 접근성 향상을 위해 도입되는 e-라벨(e-label) 적용 대상 의약품이 확대될 전망이다. 식품의약품안전처는 이달부터 주사제 대상 e-라벨 시범사업을 시작한다. 지난 2월 주사제 선정을 마친 뒤, 오는 10월 평가할 예정이다.한국화이자의 2개 주사제가 먼저 시험대에 오르고, 뒤이어 27개 품목이 추가적으로 시범사업에 합류한다. 의약품관리과 오정원 과장은 전문지 기자단과의 간담회에서 "한국화이자는 이달 초 계획서를 제출했고, 당장 이번 달부터 2개 주사제품을 출시할 예정"이라고 말했다. 이어 "QR코드 내 광고를 테스트한 결과 문제가 없었다"며 "향후 지속적인 모니터링을 통해 검토해 나갈 것"이라고 덧붙였다. 의약품 e-라벨은 지난해 식..

국회에서 필수의약품 및 원료 생산기반 강화 방안 모색을 위한 정책 토론회가 개최됐다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 19일 김민석 더불어민주당 의원실과 공동으로 국회의원회관 제8 간담회의실에서 '필수의약품 및 원료 생산기반 강화 방안 모색' 정책토론회를 개최했다.이날 토론회에서는 박실비아 보건사회연구원 연구위원이 필수의약품 지원 정책 및 국내 시사점, 안명수 필수의약품센터 본부장이 필수의약품 관리 공급 및 현황 등에 대해 발제자로 나섰다.본 토론에는 서동철 의약품정책연구소장을 좌장으로, 오창현 보건복지부 과장, 안영진 식약처 정책과장, 엄승인 한국제약바이오협회 상무, 유기웅 동국제약 상무 등이 참여했다.김민석 더불어민주당 의원은 축사를 통해 "우리는 아세트아미노펜 제제의 공급 불안정, 변비약 및 고혈..

SK바이오팜이 영업적자를 기록한 가운데 중국 법인 지분 일부를 매각한 것으로 나타났다.18일 업계에 따르면 SK바이오팜은 지난해 세노바메이트 수익 감소 및 판관비 증가 등 영향으로 영업적자를 기록하면서 실적 부진을 이어가고 있다.SK바이오팜은 지난해 매출액 2461억원, 영업적자 1310억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액(2021년 4186억원)은 반토막 났고 영업이익(2021년 949억원)은 적자 전환했다.회사 측에 따르면 세노바메이트의 글로벌 기술수출과 관련해서 수익이 감소했고 판관비, 연구개발비용 등이 늘어났다 .실제로 매년 비용 지출이 크게 늘어나고 있는 실정이다.이런 가운데 SK바이오팜이 중국 법인 지분 일부를 매각하면서 그 배경에 이목이 쏠린다.SK바이오팜은 앞서 지난 2021년 중..

신신제약은 자사 40년 전통 감기약 ‘화이투벤’의 신제품 ‘화이투벤큐플러스연질캡슐’ 3종을 출시했다고 18일 밝혔다. 이번 신제품은 2013년 ‘화이투벤큐’ 시리즈 이후 10년 만에 선보인 일반약으로 제품별 증상에 맞는 각기 다른 성분 조합으로 감기 증상에 따라 적합한 제품을 선택할 수 있도록 했다. 또한 기존 제품에 비해 아세트아미노펜 함량을 1캡슐 기준 180mg에서 200mg로 늘려 해열 진통 효과를 높였다. 종합감기약인 화이투벤큐플러스연질캡슐은 거담제인 구아이페네신의 함량을 늘렸으며, 목감기약 화이투벤큐플러스코프연질캡슐은 진해거담제 노스카핀 함량을 늘려 기침 가래 증상 개선 효과를 상승시켰다. 코 감기약인 화이투벤큐플러스노즈연질캡슐은 트리프롤리딘과 슈도에페드린의 이중 ..

롯데바이오로직스가 미국 시러큐스 공장에 추가 투자를 예고했다.롯데바이오로직스(대표이사 이원직)는 18일 미국 시러큐스 공장인수를 기념하는 현판식을 진행하고 현지에 추가 투자 계획을 밝혔다. 투자 금액은 약  4800만달러(한화 632억원) 수준이다.시러큐스 공장은 3만5000l 항체의약품 원액 생산시설로, 70여명 추가 채용과 투자를 통해 생산 설비 증설 및 완제의약품, 항체 약물 접합체 등 분야 확장을 계획하고 있다.롯데바이오로직스는 앞서 시러큐스 공장 인수비용 약 2080억원에 더해 총 2700억원 규모의 비용을 미국 공장에 투자하는 셈이다.롯데바이오로직스 관계자는 "시러큐스 공장 인수에 2080억원이 사용됐다"며 "추가 투자 비용 등을 더하면 전체 투자비는 3000억원 정도"라고 ..

에스엘에스바이오가 이전 상장을 추진한다.에스엘에스바이오는 한국거래소를 통해 기업 경쟁력 강화와 유동성 강화 차원에서 코스닥 이전상장 결의 내용을 18일 공시했다.해당 결의 내용은 금일 이사회를 통해 결정돼 에스엘에스바이오는 이달 예비심사청구를 진행하겠다는 계획이다.에스엘에스바이오 측은 이전 상장 사유에 대해 "대내외 신용도 제고 및 기업경쟁력 강화, 원활한 자금조달 및 유동성 확보 차원"이라고 밝혔다.에스엘에스바이오는 신약개발 및 의약품 품질검사 등을 주된 사업목적으로 2007년 1월 설립됐고 2016년 6월 코넥스 시장에 상장했다.의약품 품질관리, 신약개발지원 및 체외진단기기 사업을 영위하고 있으며 독자적인 NTMD 기술을 이용한 진단키트를 개발 중이다. 최대주주가 지분 42.75%(293만 ..

진원생명과학은 중국 특허청(CNIPA)으로부터 경피 약물 전달시스템 코팅형 마이크로니들 핵심기술인 자기제어 전기분사증착기술(SLED)에 대한 특허 등록을 받았다고 18일 밝혔다.해당 특허는 미국을 포함 여러 국가에 출원 중이며, 중국서 첫 등록이 완료됐다.해당 기술은 미국 뉴저지 럿거스 대학 연구자들과 공동 개발했으며, 효과적인 경피 약물 전달을 위해 마이크로니들에 약물을 코딩하는 차세대 경피약물전달시스템(DDS)이다. 진원생명과학은 해당 특허 관련 모든 생물학적 용도는 독점적 라이선스를 갖고 있다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “지난 2020년 세계경제포럼 선정 10대 미래유망기술 중 하나인 마이크로니들 기술 및 마이크로니들 의약품에 대한 관심이 높아지는 가운데, 백신 분야 등 ..

유한양행(대표이사 조욱제)과 서울특별시의사회(회장 박명하)는 지난 4월 17일 소공동 조선호텔 그랜드볼룸에서 제56회 유한의학상 시상식을 개최했다.이번 시상식에는 박명하 서울특별시의사회장과 유한양행 조욱제 대표 등이 참석했다.제56회 유한의학상 대상은 최준용 연대의대 내과학교실 교수, 젊은의학자상은 최상현 울산의대 영상의학교실 조교수, 고준영 지놈인사이트테크놀로지 책임연구원이 수상했다.유한의학상 대상 수상자에게는 5000만원, 젊은 의학자상 수상자에게는 각각 1500만원의 상금이 수여된다.영예의 유한의학상 대상 수상자인 최준용 교수는 '재조합 DNA 백신'의 안전성·면역원성을 밝혀낸 점을 높이 인정받았고 최상현 조교수는 간편화된 LI-RADS 제시했다.고준영 책임연구원은 NK유사 CD8 T세포 발견, 면..

국내 제약사 일부 의약품 제품들이 회수폐기 처분 된다. 18일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 현진제약, 건일제약, 삼진제약 등 제약사가 유통 중인 일부 품목들에 대해 회수폐기 처분한다고 밝혔다.우선 현진제약은 현진독활 제품(제조번호 22319-01, 사용기한 2025년 1월 3일)에 대해 이산화황 검출 사유로 회수·폐기 하기로 결정했다. 회수 명령일자는 지난 13일이다.현진독활은 한약재로 이 약은 뿌리로 긴 원기둥모양, 막대모양이고 길이 10~30 cm, 지름 5~20mm다. 바깥면은 회백색, 회갈색이며 세로 주름과 잔뿌리 자국이 있다.또 현진차전자(제조번호 23172-01, 사용기한 2026년 2월 7일) 제품에 대해서도 잔류농약 검출 사유로 해당 제조번호 제품에 한 해 회수 조치..

GC녹십자와 혁신신약을 개발 중인 희귀의약품 바이오벤처 노벨파마가 국내 소아희귀질환 권위자를 영입했다.노벨파마는 채종희 서울대병원 임상유전체의학과 교수를 과학자문위원회(SAB) 위원으로 영입했다고 18일 밝혔다. 채 교수는 노벨파마가 2020년부터 GC녹십자와 개발중인 산필리포증후군 A형 혁신신약(MPS III A)의 임상 디자인 및 프로토콜 설계 자문 등 핵심 역할을 수행할 예정이다. 채 교수는 서울대병원에서 희귀질환센터장 겸 희귀질환센터 권역별 거점센터사업 중앙지원센터장을 맡고 있다. 또 서울대병원 의생명연구원 바이오마커 센터장, 대한아동신경학회 과학위원회 위원장을 역임했다. 노벨파마의 MPS III A는 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아질환..

대웅제약이 신약개발을 위한 글로벌 오픈 콜라보레이션 영역을 확장한다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 글로벌 신약 개발기업 시그니처디스커버리(시그니처, 대표 사이먼 허스트)와 자가면역질환 신약 유효물질 발굴 오픈 콜라보레이션 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 계약을 통해 시그니처의 독자적인 ‘단편 화합물 기반 신약 개발법(FBDD)’와 ‘가상 탐색(VS)’ 기술을 활용해 대웅제약의 새로운 자가면역질환 치료제 유효 물질 발굴을 진행한다는 계획이다. 또한 효능 및 기전 확보, 개발 가속화를 위해 단백질 과학, 결정학 측면에서도 지원이 이뤄진다.대웅제약은 이번 연구를 기반으로 차세대 신약 타겟 중 하나인 단백질-단백질 상호작용(protein-protein interaction, PPI) 분야의 신약개발 역..

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가다파메트서방정’의 품목허가를 신청했다고 18일 밝혔다.슈가다파메트서방정은 동아에스티가 개발한 DPP-4억제제 당뇨병 신약 ‘슈가논’ 주성분인 에보글립틴 5mg과 SGLT-2억제제 계열 다파글리플로진 10mg, 서방형 메트포르민 1000mg을 결합한 복합제다.동아에스티 관계자는 “당뇨병 치료제 3제 병용요법에 대한 보험급여가 확대되면서 당뇨병 치료에 어려움을 겪는 환자들에게 폭넓은 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.이어 “에보글립틴과 다파글리플로진, 메트포르민 장점이 결합된 슈가다파메트서방정이 당뇨병 환자들 삶의 질 향상에 기여할 수 있길 바란다”고 덧붙였다.한편, 동아에스티 슈가논은 지난 2015년 국내 26번째 ..

의약품 제조 회사 아이월드제약이 수 년간 자본잠식 상태를 이어가고 있다. 재무건전성에 대한 문제 해소가 쉽지 않은 모양새다.17일 업계에 따르면 천연의약품 전문 제약사 아이월드제약이 지난해 영업적자를 기록하면서 4년 째 자본잠식 상태다. 자본잠식률도 크게 늘었다.아이월드제약은 지난해 매출액 156억원, 영업적자 38억 5400만원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 25% 늘었으나 영업이익이 적자전환됐다. 아이월드제약은 지난 2019년부터 2021년까지 부분자본잠식을 이어왔는데, 지난해 부분자본잠식률이 30%를 넘어가면서 재무건전성이 오히려 악화된 셈이다.당초 아이월드제약은 지난해 3분기까지 자본잠식률이 개선되는 상황이었다. 아이월드제약이 1~3회차 전환사채(CB)가 ..

원료의약품 및 화장품소재 전문기업 대봉엘에스(대표이사 박진오)가 2023년 IP(지식재산권)기반 해외진출 지원 사업(글로벌IP스타기업)에 재선정됐다고 17일 밝혔다.IP기반 해외진출 지원 사업은 해외 진출 가능성이 높은 유망 중소기업을 선정, 지식재산 종합 컨설팅을 3년간 지원하는 게 골자다. 지난 2018년에도 선정된 바 있는 대봉엘에스는 특허맵 등 다양한 지원사업을 통해 ▲당근잎·홍삼박·유자씨 등의 업사이클링 소재 ▲항더스트 효과가 있는 유자발효물▲식물유래 유사콜라겐 등 마이크로바이옴 소재를 개발한 바 있다. 또 생물전환공정을 통한 사용감 개선 소재 개발 등 연구개발(R&D) 역량을 한 단계 성장시켰고 'COSMOS', 'ECOCERT' 등 다양한 화장품 원료 국제 인증도 획득했다..

제약·바이오 업체들이 최근 엄청한 피해를 초래한 강릉 산불 피해 지역 주민 돕기에 나섰다.17일 업계에 따르면 국내 제약·바이오 업체들 일부가 강원도 강릉시, 충남 등에서 발생한 산불과 관련해서 제품 및 기부금을 전달, 이재민 피해 지원에 나서고 있다.광동제약은 산불 피해로 어려움을 겪고 있는 강릉시 이재민들에게 대한적십자사를 통해 ‘광동 옥수수수염차’ 5천여 병을 긴급 지원했다. 식수 대용으로 활용할 수 있도록 하기 위해서다.광동제약 관계자는 “불길이 조속히 잡히고 모든 분들이 하루라도 빨리 일상으로 복귀하는데 조금이나마 도움이 되기를 바란다”고 말했다.HK이노엔은 강릉시에  헛개수, 새싹보리차 등 음료 제품 총 4800병을 전달했다. 해당 음료는 대형 산불로 강릉시가 특별재난지역으로..

동성제약(대표이사 이양구)은 "‘대한가정의학회 춘계학술대회’ 기간 중 ‘DS-BIO’ 브랜드 부스를 마련해 홍보 활동을 진행했다"고 17일 밝혔다.동성제약이 새롭게 선보인 건강기능식품 브랜드 DS-BIO(DS바이오)는 66년 전통 동성제약 제조 기술을 바탕으로 신뢰할 수 있는 원료를 사용해 만들어진 브랜드다. DS-BIO는 동성제약 슬로건인 ‘Health From Nature’ 실천을 위해 끊임없이 개발하고, 연구하며 소비자들의 건강한 삶을 위한 최상의 제품을 제공한다.동성제약은 이번 학술대회에서 가정의학과 의료진을 대상으로 DS-BIO(DS바이오) 출시 제품 3종의 각 제품별 특징을 소개하며 샘플링도 진행했다.DS바이오 3종은 영유아 유산균 ‘이지드롭’과 가족이 함께 섭취할 수 있는 ‘츄어블 비타민D ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 산업계·학계·연구기관과 함께 ‘규제과학 혁신을 이끌어갈 식약처 R&D 미래 10년’을 주제로 대한상공회의소에서 오는 18일 식약처 R&D 성과포럼을 개최한다. 이번 포럼에서는 식약처 10주년을 맞이해, 식·의약 안전관리 정책 추진과 현안 조치 등에 대한 과학적 근거 마련을 위해 지난 10년간 추진했던 연구개발사업(R&D) 성과를 돌아본다.또한 규제과학 혁신의 핵심 도구인 미래 식·의약 연구개발사업의 발전 방향을 모색한다.이번 포럼의 주요 내용은 ▲규제과학 기반 국가 R&D 미래 설계 ▲규제혁신을 뒷받침하기 위한 식·의약 R&D 추진 방향 ▲규제과학 바탕으로 한 미래 혁신기술 규제 수요 대응 전략 ▲바이오헬스산업 글로벌 경쟁력 강화를 위한 규제과학 R&D 역할 ▲우수..