[기획 상] 윤석열 정부 들어 한일(韓日) 관계에 훈풍이 불고 있다. 그동안 제약·바이오 분야에서 한국과 일본의 경제 협력은 민간 중심으로 이뤄져 왔다. 하지만 정부가 제약·바이오 기업 간 징검다리 역할을 맡으면서 양국 간에 협력이 급물쌀을 타고 있다. 일본 최대 바이오 클러스터인 쇼난 헬스 이노베이션 파크(이하 아이파크)는 국경을 넘어선 바이오 협력 플랫폼이자 한일 오픈 이노베이션 요람으로 주목받고 있다. 양국 간 신약 개발 협력의 상징이 될 전초기지를 찾아간 이유다.[편집자주]①[르포] ‘국경 없는 오픈이노베이션’ 전초기지, 쇼난 아이파크를 찾다②[인터뷰]  韓日 기업과 ‘쇼난 아이파크’ 지난 18일 일본 도쿄 나리타 공항에서 나리타익스프레스를 타고 2시간반가량 이동하자 가나가와현 ..

유한양행이 폐암신약 렉라자 미국 FDA 병용요법 허가 임상시험 신청 등 글로벌 진출에 속도가 붙고 있다. 수년 간 매출 성장세가 이어지면서 올해 사상 첫 매출 2조원을 넘어설 것이란 관측도 나온다.무엇보다 비소세포폐암 치료 신약 렉라자가 1차 급여 허가 이후 금년 매출액만 1000억원을 넘어설 것이라는 관측이 나오면서 업계에서도 성장 모멘텀에 대한 기대가 큰 모습이다.당장 유한양행은 렉라자 시장 확대에 머무는 것이 아니라 제2의 렉라자를 향한 발걸음도 더욱 속도를 내기로 하면서 차세대 신약 개발에 박차를 가할 계획이다.24일 업계에 따르면 유한양행(대표 조욱제) 지난 4년간 매년 매출 실적이 크게 상승하면서 규모 면에서 가파르게 성장하고 있다. 올해도 이러한 성장이 가능하다는 게 업계 ..

삼성바이오로직스가 국내 제약∙바이오 업계 최초로 2023년 연간 영업이익 1조 원을 돌파하며 사상 최대 실적을 기록했다.2024년 ADC 생산시설 가동 및 2025년 5공장 준공으로 성장 모멘텀을 이어간다는 전략이다.삼성바이오로직스는 2023년 연결 기준 매출 3조6946억 원, 영업이익 1조1137억 원을 기록했다고 24일 공시했다. 전년 대비 매출은 6933억 원(23%), 영업이익은 1301억 원(13%) 증가했다.별도 기준으로는 4공장의 매출 반영 및 공장 운영 효율 제고로 매출 2조9388억 원(21%), 영업이익 1조2042억 원(24%)을 기록했다.영업이익 1조 원을 돌파한 건 국내 제약∙바이오업계에서 삼성바이오로직스가 처음이다.이날 기준 국내 제약∙바이오기업(진단기기 제외) ..

한미약품이 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼을 도입했다. AI 신약개발 플랫폼은 후보물질 발견부터 임상까지 실패 확률 감소 효과로 향후 많은 제약사가 도입할 전망이다. 한미약품(대표 박재현)은 지난 23일 “아이젠사이언스(대표 강재우)와 ‘AI 플랫폼 기반 항암신약 연구개발’을 위한 업무협약을 체결했다”고 밝혔다. 이번 협약은 최신 AI 기술을 활용해 신약개발에 소요되는 시간과 비용을 대폭 절감하고 임상 단계에서 효율성과 성공률을 끌어올리기 위한 행보다.  아이젠사이언스는 세포에 존재하는 RNA 총합을 뜻하는 ‘전사체(Transcription)’ 데이터 기반 AI 신약개발 플랫폼을 보유한 바이오벤처 기업으로 아이젠 AI 플랫폼은 약물의 잠재적 표적 및 작용 기전을 ..

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 한국의학연구소(KMI)와 부정맥 진단 ‘모비케어’ 및 심부전 진단 ‘에띠아 엘브이에스디(에띠아)’ 등 인공지능(AI) 심전도 검사 솔루션 공급계약을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 공급 사안은 지난해 업무협약(MOU) 체결 후 본계약으로 올해 사업 시작을 알리는 셈이다.모비케어와 에띠아가 건강검진기관의 종합검진 기본항목에 적용된 것은 처음이다. 기존 심장초음파를 이용한 검진의 경우 고가 검사비용으로 인해 많은 사람들이 이용하기 어려웠다. 특히 심전도검사는 시간이 제한적인 한계가 있었다. 하지만 모비케어와 에띠아를 통한 심장 검사는 경제성과 효율성을 향상시켜 국민 건강에 기여할 수 있는 전환점이 될 것으로 기대된다.대웅제약과 KMI는 진단이 어려운 부정맥과 심..

그동안 수요량 대비 공급량이 부족했던 만성 변비 치료제 약가가 대폭 인상된다. 또한 고가 유전성 망막위축 환자 치료제를 비롯해 만성신장병 치료제, 후천성 혈우병A 치료제, 다제내성균 항생제 등 4개 신약이 신규 급여 등재된다.치료접근성을 높이고 환자의 경제적 부담을 완화하기 위한 조치다. 필수의약품 안정적인 공급 지원과, 중증질환 보장성을 강화를 위해 정부는 건강보험정책심의위원회의 심의 등을 거쳤다. 보건복지부는 이 같은 내용의 내달 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용 등의 조치를 시행한다고 24일 밝혔다.이중규 복지부 건강보험정책국장은 “이번 약가 인상을 통해 보건 안보차원에서 필수의약품이 안정적으로 공급되고, 중증질환 치료제 급여 적용을 통해 환자의 부담이 경감될 것”이라..

휴온스그룹 휴메딕스가 지난해 매출과 영업이익 모두 호실적을 기록했다.휴메딕스는 2023년 개별재무제표 기준 매출 1523억 원, 영업이익 373억 원, 당기순이익 265억 원을 기록하며 전년 대비 각 24%, 43%, 25% 성장했다고 24일 밝혔다.휴메딕스는 에스테틱, CMO, 해외사업 등 전(全) 사업 영역에서 고른 성장세를 보였다.에스테틱 사업은 필러(엘라비에®프리미어)와 보툴리눔 톡신(리즈톡스) 등 시장점유율 확대로 매출이 큰 폭 증가했다. 화장품 사업 역시 국내외 판매 채널이 확대되면서 실적 성장에 힘을 보탰다.해외사업은 기존 중국 필러 수출 증가와 함께 브라질·남미권 수출이 늘었으며 유럽 및 동남아, 러시아, CIS국가 등으로 진출 국가를 확대해나갈 예정이다.CMO사업은 신규 바이알 ..

보령 당뇨병 치료제인 ‘트루다파’ 제품군이 해당 제네릭 시장에서 지난해 원외처방액 1위를 기록한 것으로 나타났다.24일 의약품시장조사기관 유비스트에 따르면 트루다파 제품군의 2023년 원외처방은 42억 원을 기록했다.다파글리플로진 단일제 및 다파글리플로진·메트포르민 복합제에 대한 제네릭 전체 시장 295억 원 가운데 시장점유율 14%로 처방 선두를 차지했다.특히 단일제의 실적이 두드러졌다. 트루다파는 지난해 4월 출시 이후 다파글리플로진 제네릭 시장에서 9개월 연속 1위를 차지하며 시장점유율을 늘려왔다.보령의 트루다파 제품군은 다파글리플로진 성분 제네릭 ‘트루다파’와 여기에 메트포르민을 결합한 ‘트루다파엠’으로 구성돼 있다. 두 약물 모두 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키는데 쓰인다.보령..

유유제약은 “소외이웃에게 총 5000만 원 상당의 일반의약품 및 건강기능식품을 지원하는 사회공헌활동을 진행했다”고 24일 밝혔다.유유제약은 비나플러스, 속편아제 등 일반의약품 2종과 인사앤굿, 눈앤굿, 장안에화제 등 건강기능식품 7종을 비영리 NGO 킹스웨이코리아에 기부했다. 이번 지원은 킹스웨이코리아가 국내거주 해외 이주민, 노숙인, 미혼모, 독거노인 등을 지원하는 의료봉사활동에 필요한 다양한 물품을 유유제약에 요청해서 이뤄졌다.유유제약 e커머스본부 우승표 본부장은 “유유제약은 향후 지속적인 ESG 경영을 통해 기업의 사회적 책임을 다하겠다”고 밝혔다.한편, 킹스웨이코리아는 열악한 의료상황에 처해있는 국내 및 세계 각지에 의약품 및 의료물품, 생필품을 지원하는 비정부기구(NGO)다.

국내 제약바이오 업체들이 정부의 연구개발(R&D) 지원을 통한 신약개발 등 임상시험이 활발하다. 제약바이오 산업이 국가 전략 산업이 되면서 지원 확대도 점쳐진다.한국과학기술기획평가원에 따르면 2022년 정부 R&D 예산은 24조 2363억원으로 이 중 생명 및 보건의료 카테고리에만 약 3조원을 쓴 것으로 나타났다. 올해는 정부가 “바이오경제 2.0을 추진하면서 오는 2030년까지 바이오 신약 등 생산규모 100조원 달성 계획”도 밝혔다. 이를 위해 중소 및 중견기업에 15조 이상을 투입한다는 계획이다.이 외에도 산업부는 월드클래스300, 월드클래스플러스 사업을 통해 중소, 중견 기업을 선정하고 혁신역량을 보유한 기업들에게 R&D, 컨설팅, 신규 지원시책 발굴 등을 지원..

종근당(대표 김영주) 천안공장이 한국인정기구(KOLAS)로부터 국제표준화기구(ISO)의 ‘국제공인시험기관(KS Q ISO/IEC 17025)’ 인정을 획득했다. 국제공인시험기관 인정은 법률 또는 국제기준에 적합한 인정기구에서 품질 시스템과 기술능력을 평가해 특정분야에 대한 시험능력이 있는 기관임을 공식적으로 인정하는 제도다. 종근당은 영국 화학·바이오 분야의 국가측정표준기관(LGC)과 미국 숙련도 인증기관인 NSI의 숙련도 시험에서 우수한 성적을 기록했다.이를 통해 의약품과 미생물 등 국내 제약기업 최다 항목인 23개 부문에서 국제공인시험기관으로 인정받았다. 이번 인정으로 종근당은 품질관리 분야에서 체계적인 운영시스템과 데이터 및 정보보안 관리 등 다양한 국제 기준을 충족..

신풍제약(대표 유제만) 건강기능식품 브랜드 애드마일스가 민족대명절 설을 맞아, 기획전 등 풍성한 혜택을 제공하는 설맞이 프로모션 ‘설프라이즈’를 진행한다고 23일 밝혔다.이번 프로모션은 설을 맞아 소비자들이 합리적인 가격으로 자신과 가족, 지인에게 건강을 선물할 수 있도록 기획됐으며, 제품별 최대 할인율을 적용했다.최대 할인율이 적용된 제품은 현대인 맞춤 건강기능식품으로 구성된 ‘오피스팩’이다. 단품부터 5개입 구성까지 할인된 가격에 구매할 수 있다. ‘오피스팩’ 2~3개 구매 시 선물박스 구성으로 업그레이드 증정된다.‘오피스팩’ 구매 후 포토리뷰을 작성하면 전원에게 네이버 포인트를 증정하는 ‘오피스팩 포토리뷰 이벤트’도 진행 중이다. 애드마일스 전(全) 제품 구매 후 리뷰를 작성하..

동국제약이 유럽 일반의약품 시장에 진출한다.동국제약은 생약성분 잇몸약 ‘인사돌’이 지난 18일(현지시간) 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 일반의약품으로 품목허가를 획득해 본격적인 유럽 수출이 가능해졌다고 23일 밝혔다.이번 품목허가로 치과 치료만으로 불충분한 잇몸질환(치은염 및 치주염)에 있어 효능을 인정받았다.이로써 스위스에서 제품의 타겟층을 초기 잇몸병 환자까지 확장할 수 있을 것으로 기대된다.특히, 50여 년 전 우리나라보다 의약기술이 선진화된 유럽으로부터 완제품으로 수입하던 동국제약이, 자체 원료합성뿐만 아니라 임상연구 진행, 제형 변경 등을 통해 제품을 생산하고, 더 나아가 스위스 품목허가로 효능을 인정받아 수출까지 하게 됐다는 점에서 의미가 있다.대한치주과학회 김남윤 부회장은 “스..

한미약품 아모잘탄의 누적 매출이 1조원을 넘어서면서 전문의약품 시장에서 기록을 써가고 있다.한미약품(대표 박재현)은 “고혈압 복합신약 ‘아모잘탄’ 누적매출이 1조원을 돌파했다. 패밀리 제품이 아닌 ‘단일 제품’으로는 한국 제약사가 개발했던 전문의약품 중 최초”라고 23일 밝혔다.유비스트(UBIST) 기준 2009년 6월 아모잘탄 첫 출시 이후 2023년 12월 31일까지 누적 매출이 1조 494억원을 기록했다. 출시 후 14년 여만의 대기록으로, 연 평균 매출액은 750억여원이다.아모잘탄은 작용 기전이 다른 고혈압 치료제를 결합한 복합신약으로, 한국 제약산업에 ‘복합제 트렌드’를 선도했다는 평가를 받는다. 한미약품은 이후 다양한 복합신약들을 시장에 출시해왔다.특히 해당 수익을 혁신신약 개발을 위..

삼성바이오에피스(대표 고한승)가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제 ‘솔리리스(Soliris)’의 바이오시밀러 에피스클리(에쿨리주맙)를 품목허가 받았다.솔리리스는 미국 알렉시온社가 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)등 희귀질환 치료제로, 글로벌 매출액 규모가 37억 6200달러(한화 약 5조원)에 달한다. 솔리리스 대표 적응증인 발작성 야간 혈색소뇨증의 경우, 혈관 내 적혈구가 파괴돼 혈색 소변 증상을 보이고 급성신부전 등 합병증을 유발한다. 심하면 생명에도 위험을 주는 희귀질환이다.성인 기준 의료비 부담이 연간 수 억원에 달하는 대표적인 초(超)고가 바이오의약품이다. 국내 기업으로는 삼성바이오에..

의약품 물류 시장에 진출한 CJ대한통운이 국내 수액 시장 점유율 1위를 차지하고 있는 JW중외제약이 생산한 수액의 배송사업 수주에 성공하며 수액 물류 사업을 확장한다. 수액은 혈관에 직접 투여되는 데다 영하의 날씨에 쉽게 얼어버려 효과가 떨어지거나 부작용이 발생할 수 있다. 이 때문에 보관‧운송 과정에서 한층 섬세한 노하우와 기술력이 요구되는데 CJ대한통운이 이번 수주를 통해 콜드체인 역량을 다시 한번 입증했다.CJ대한통운은 “JW중외제약이 생산한 수액을 병·의원, 보건소 등 전국 각지 수요처로 배송하는 물류 사업을 수주했다”고 22일 밝혔다. 연간 수주 물량은 1100만 박스에 달한다. JW중외제약은 국내 수액 시장에서 약 50%의 점유율로 1위를 차지하고 있다. CJ대한통운은 이로..

다토포타맙 데룩스테칸, 니라파립+아비라테론, 고용량 애플리버셉트, 에파네스옥토코그 알파 등 13개 약물이 올해 주목되는 글로벌 블록버스터 신약 후보로 꼽혔다.글로벌 정보서비스 기업 클래리베이트는 최근 연례보고서인 ‘블록버스터 신약(Drugs to Watch)를 발간했다. 클래리베이트 애널리틱스는 SCI 등 국제 학술논문 데이터베이스를 제공하고 있다.이번에 선정된 약물은 5년 이내 연간 매출이 10억 달러 이상을 기록할 것으로 예측되고 2024년 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 선정됐다.매출 예상액 순으로 보면, 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 개발한 유방암 및 비소세포폐암 치료제 ’다토포타맙 데룩스테칸‘이 주목된다. 202..

한미약품이 일부 시민단체가 제기한 송영숙 회장 등 상속세 절감을 위한 꼼수라는 주장에 반박했다.22일 한미약품은 “일부 시민단체가 언론을 통해 ‘OCI·한미그룹 통합이 상속세 절감을 위한 꼼수’라는 주장을 펼치는 것에 대해 사실 관계에서 완전히 벗어난 잘못된 해석”이라고 입장을 밝혔다.한미그룹 측은 기존 상속세 금액은 이미 확정됐으며, 해당 확정된 금액을 절감할 수 있는 방법은 없다고 선을 그었다.한미약품은 “그룹 최대주주 가족은 지난 2020년 말 5400여억원의 상속세를 부과 받고 작년까지 절반을 납부했다”며 “나머지 절반도 법 규정에 따라 향후 3년 내 ‘할증’된 세액으로 납부할 예정”이라고 강조했다.‘최대주주 할증 적용을 피하려 한다’는 일부 시민단체 주장은 수십년 후 예정된 ‘다음 세대 상속..

일동제약그룹 신약 개발 회사인 아이디언스가 “1월 18일부터 20일까지 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄 ‘ASCO GI 2024’에서 ‘베나다파립(Venadaparib)’과 관련된 연구 성과를 발표했다”고 22일 밝혔다.베나다파립은 ‘파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)’ 저해 기전을 가진 표적 치료 항암제 신약후보물질이다. 아이디언스는 현재 위암, 유방암, 난소암, 파프저해제 내성암 등을 타깃으로 임상개발 작업을 추진 중이다.이번 심포지엄에서 아이디언스는 위암 3차 및 4차 치료 환자를 대상으로 베나다파립과 화학 요법 항암제인 이리노테칸 조합의 병용 요법을 시행한 임상 1상 시험 중간 결과를 포스터 발표 형식으로 공개했다.발표에 따르면, 베나다파립과 이리노테칸의 적..

삼성바이오로직스(대표 존림)가 글로벌 지속가능성 조사기관인 에코바디스의 ESG 평가에서 최고 등급인 플래티넘 메달을 수상했다고 22일 밝혔다. 플래티넘은 상위 1% 등급이다.에코바디스는 지난 2007년 설립 돼 175개국·10만 개 이상 기업을 대상으로 매년 4개 분야(환경, 노동·인권, 윤리, 지속가능한 조달)를 평가해 플래티넘, 골드, 실버, 브론즈 등급을 부여하고 있다. 에코바디스 ESG 평가는 신뢰성 높은 공급망 평가 지표로 국제적으로 인정받고 있다. 실제로 GSK, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사들도 지속가능경영 성과를 평가하는 데 중요한 판단 지표로 활용하고 있다.2022년 골드 등급을 기록했지만 1년 만인 2023년 평가에서 한 단계 격상돼 최상위 등급인 ‘플래..

롯데바이오로직스가 NJ바이오와 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발을 위한 전략적 업무협약을 맺고 ADC 사업 확장을 본격화한다.롯데바이오로직스는 최근 미국의 비임상·임상 계약 연구기관(CRO, Contract Research Organization) 전문 업체인 NJ바이오와 원스톱 ADC 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(Antibody)와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물(Drug)을 결합해 암세포를 효과적으로 제거하는 차세대 항암 치료 기술이다.2018년 설립된 NJ바이오는 링커-페이로드 및 ADC에 대한 통합 화학 및 생물학 서비스를 제공하는 기업으로 프로세스 개발, 분석..

항체치료제 전문 기업 파멥신이 상장적격성 심사에 들어간다. 유상증자 철회 번복으로 상장적격성 실질심사 대상에 오르면서 심사 결정일까지 ‘거래정지’ 처분을 받게 됐다.한국거래소 코스닥시장본부는 지난 19일 파멥신을 불성실공시법인으로 지정한다고 공시했다. 이는 작년 12월 파멥신의 ‘유상증자 결정(제3자배정) 철회’ 등 공시 번복에 따른 처분이다.같은 날 코스닥시장본부는 파멥신을 상장적격성 실질심사 대상으로 분류하고 주권매매거래 정지 처분했다. 거래정지 만료일은 확정되지 않은 상태로 실질심사 마무리 후 해제될 예정이다.파멥신은 지난해 6월 경영정상화와 연구개발 자금을 마련하기 위해 개인 투자조합인 파멥신다이아몬드클럽동반성장에쿼티 제1호(파멥신다이아에쿼티)와 300억 원 규모 제3자..