대웅제약(대표 이창재·전승호)은 식품의약품안전처에 국내 최초 SGLT-2 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 3제 병용 장기 3상 임상시험을 신청했다고 3일 밝혔다.지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 급여 적용이 확대됐다. 대웅제약은 엔블로정 0.3mg(이나보글리플로진)에 대해 제미글립틴과 메트포르민 등 병용 장기 안전성과 유효성을 입증할 계획이다.엔블로는 허가임상연구에서 체중 및 혈압감소·지질 프로파일 개선·인슐린 저항성 개선 효과를 보이고, 신장 기능이 저하된 제2형 당뇨병 환자에서 동일 계열 약물 대비 우수한 혈당 강하 및 단백뇨 개선 효과를 확인했다. 국내 당뇨병 환자들이 꾸준히 증가하는 가운데 3제 병용요법도 증가하고 있다. 엔블로는 혈당 조절이 불충분했던 환자들에게 새로운 치..

일동제약이 지난달 R&D부문 분사를 결정한 데 이어 새 최고운영책임자(COO)에 이재준 부사장을 선임했다. 수익성 개선과 조직 안정화로 경영 쇄신을 이뤄내겠다는 전략이다.일동제약은 새 최고운영책임자(COO)에 이재준 부사장을 선임했다고 1일 밝혔다.이재준 부사장은 글락소스미스클라인(GSK) 상무이사, 동아ST 전무이사, 영진약품 대표이사 등을 역임하며 다양한 실무 경력과 함께 사업 및 조직 운영 경험 등을 쌓았다.지난해 일동제약에 합류했으며, 글로벌사업본부장으로서 해외 전략, 해외 영업, 사업 개발(BD, business development), 위·수탁 사업 등 회사의 글로벌 사업을 총괄해왔다.이 부사장은 당분간 △수익성 개선 등 효율화 추진 △사업 재정비 및 신사업 발굴·육성 △조직 안정화 등에 역..

광동제약은 '광동 경옥고' 새 모델로 백종원을 선정하고 신규 CF를 공개한다고 1일 밝혔다.광동제약은 제품의 신뢰감을 전달하기 위해 친근하면서도 믿음직스러운 프로페셔널 백종원을 새 모델로 발탁했다. 총 2편으로 제작된 신규 CF에서는 기업 CEO이자 방송인이면서 세 아이 아버지인 만능 백종원의 자기관리로 광동 경옥고를 소개하며 프리미엄 경쟁력을 강조한다. 1편은 '백PRO(professional)' 건강비결로 광동 경옥고의 회복력을 꼽으며 언제 어디서나 챙길 수 있는 제품의 장점을 부각한다. 2편은 '백종원' 이름으로 제작한 삼행시 형식의 카피를 통해 제조과정, 효능효과 등 우수한 제품력을 전달한다. 광동제약 관계자는 "대중성과 신뢰감을 겸비한 백종원과 함께 광동 경옥고 회..

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 '스카이코비온(GBP-510)'의 유럽의약품청(EMA) 조건부허가 신청을 자진 철회했다고 1일 공시했다.SK바이오사이언스는 지난해 7월 30일 EMA에 스카이코비온 조건부허가를 신청했다.회사 측은 "엔데믹 전환 및 최근 WHO에서 변이 백신 균주로 XBB 계통 조성을 권고함에 따라 당사 전략을 변경해 오리지널(우한주)백신에 대한 허가 신청을 자진 철회했다"고 밝혔다.SK바이오사이언스는 전략 변경에 따라 넥스트 팬데믹에 대응하기 위한 백신을 개발하겠다는 계획이다.

휴젤이 현지시간 8월 31일 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름 적응증 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(국내 제품명 보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가 재신청했다.휴젤은 지난해 10월 레티보 2개 제품에 대한 품목허가를 신청해 올해 4월 FDA로부터 보완요구서한(CRL, Complete Response Letter)을 수령했다. 해당 CRL 내용에 따라 공장 설비 및 일부 데이터·문헌에 대한 보완 작업을 완료하고 허가 신청서를 재제출했다. 회사 측은 내년 1분기 내 레티보에 대한 품목허가 획득이 가능할 것으로 기대하고 있다.레티보는 국내 보툴리눔 톡신 시장 점유율 1위 제품으로서 중국·유럽·호주 현지 시장에 출시 됐다. 지난해 6월 품목허가를 획득한 캐나다 역시..

대웅제약의 보툴리눔 톡신 나보타(NABOTA)가 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 획득했다. 허가 용량은 100 유닛이다. 현지 유통 및 판매는 하이픈스 파마(Hyphens Pharma Malaysia Sdn Bhd)가 담당한다. 하이픈스 그룹은 아세안 6개국에 자회사를 둔 동남아 제약 그룹이다. 말레이시아는 인도네시아와 함께 동남아시아를 대표하는 주요 이슬람 국가 중 하나로, 경제활동인구 비율이 70%를 넘어 소비가 활발한 시장이다. 인구 증가와 중산층 성장으로 구매력이 점차 높아질 전망된다. 글로벌 시장조사기관 인사이트 파트너스 따르면 2028년까지 말레이시아 톡신 시장은 연평균 15.6%의 높은 성장률이 예상된다.대웅제약과 하이픈스 파마는 젊은 소비층, ..

마이크로바이옴 헬스케어 및 신약개발 플랫폼 전문기업 에이치이엠파마(HEM Pharma)는 "기술성평가를 통과함으로써 코스닥 상장을 위한 준비에 본격적으로 나선다"고 1일 밝혔다.에이치이엠파마는 한국거래소에서 지정한 전문평가기관 2곳인 나이스디앤비와 한국기술신용평가로부터 기술의 완성도, 경쟁력 등에서 인정을 받으며 상장기준 요건을 충족했다.지난 2017년 설립된 에이치이엠파마는 생명과학 박사 출신인 경영 총괄 지 요셉 CEO와 마이크로바이옴 분야 세계적 석학 빌헬름 홀잡펠(Wilhelm Holzapfel) CTO(최고기술책임자)를 주축으로 운영되고 있다.에이치이엠파마는 올해 초 IPO를 준비하며 지속 성장을 위한 핵심 전략으로 ▲매출 극대화 ▲R&D 고도화 ▲가속성장 동력 구축 ▲LBP신약 비즈니스 파트너..

윤종욱 일성신약 대표이사가 회사 대표직에서 물러난다.1일 업계에 따르면 윤종욱 일성신약 대표이사가 대표이사를 사임하기로 했다. 일성신약은 기존 윤석근, 윤종욱 공동 대표이사 체제에서 윤석근 단독 대표이사 체제로 바뀐다.사임 일자는 지난 8월 31일자로, 사내이사 직은 유지하기로 했다. 윤종욱 사내이사는 일성신약 오너 3세로 윤석근 일성신약 회장 차남이다. 이번 윤종욱 일성신약 대표의 사임에 대해 회사 측은 별도 입장을 전하지는 않았다. 다만 업계에서는 윤종욱 대표 취임 이후 실적 부진에 대한 책임론에 무게를 싣는 분위기다.윤 전 대표는 지난 2015년 회사 입사 후 기획 업무를 담당하다가 2019년 1월 대표이사 자리에 올랐다. 하지만 대표이사 취임 이후 회사 경영 실적은 곤두박질 치고 있는..

휴온스가 셀레늄 결핍 치료 시장 입지 강화에 나선다.휴온스는 최근 성남 판교 본사에서 비오신코리아와 '셀레나제' 국내 독점 판매에 관한 재계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 계약은 지난 2013년 양사가 체결한 기존 '셀레나제' 국내 독점 판매 계약을 확대·연장하는 것으로, 양사의 두터운 신뢰와 높은 성장 가능성에 대한 상호 이해를 바탕으로 이뤄졌다. 휴온스는 이번 재계약을 통해 오는 2028년까지 고용량 셀레늄 주사제·경구액제 시장 1위 브랜드 '셀레나제'의 국내 독점 판매권을 확보하게 됐다.셀레나제는 셀레늄 결핍 시 나타나는 질환 치료를 위한 의약품이다. 1987년 독일 비오신(biosyn Arzneimittel GmbH)이 연구·개발해 최초로 출시, 현재 연간 120억 원대 매출을 기록하는 블록버스..

뉴메코의 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’가 국내 품목허가를 획득하며 시장에 진입한다.바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 계열사 뉴메코(대표 주희석)가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.뉴메코의 첫 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제로 수 십년간 톡신 분야를 연구해온 메디톡스와 뉴메코의 R&D 역량 및 노하우가 담긴 성과다.보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'는 뉴메코(舊 메디톡스코리아)가 메디톡스로부터 차세대 톡신 후보물질 ‘MBA-P01’을 기술 이전 받아 국내 허가를 목표로 개발해온 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 뉴럭스는 원액 생산 과정에서 동물유래성분 배제 후 안전성을 강화한 것이 특징이다. 비화학..

신약개발기업 지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)은 "홍준호 대표가 프로바이오틱스 제품 생산 기업 메디오젠 신임 대표이사로 선임됐다"고 1일 밝혔다.홍준호 대표는 메디오젠 마이크로바이옴 건기식 제조, 균주개발 등 기존 사업과 글로벌 CDMO 등 신규사업 및 코스닥 상장을 진두지휘할 예정이다. 지아이이노베이션 대표도 겸직한다.홍 대표는 프라이스워터하우스쿠퍼스컨설팅(PWC) 경영컨설턴트를 거쳐 인터파크 의약품 유통사 안연케어 대표, 인터파크바이오컨버전스(IBCC) 초대 대표이사 등을 역임했다. 지아이이노베이션으로 자리를 옮긴 이후에는 1603억원대 PRE-IPO 유치 및 코스닥 상장을 이끌었다.지아이이노베이션은 메디오젠 신규 사업 확장을 위해 김병권 지아이바이옴 상무도 CDMO 총괄로 선임했다..

셀트리온은 호주 식품의약품안전청(이하 TGA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다.셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처에도 CT-P43품목허가 신청을 완료한 바 있다.셀트리온은 지난 2015년부터 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마, 혈액암 치료제 트룩시마, 자가면역질환 치료제 유플라이마 등 주요 제품 허가를 획득했다. 오세아니아 시장 내 입지를 넓히고 ..

최근 혈전 이상사례를 두고 GC녹십자와 논쟁을 벌인 JW중외제약이 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'(성분명 에미시주맙) 효과와 안전성에 대한 연구결과를 발표하며 진화에 나서고 있다. JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 한국인 항체 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 연구결과가 최근 국제학술지 '헤모필리아(Haemophilia)'에 게재됐다고 30일 밝혔다.헴리브라는 혈우병 환자 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 국내 중증 A형 혈우병 항체 환..

일동제약은 "콜레스테롤 케어 포스트바이오틱스 건강기능식품인 '지큐랩 콜레스테롤 솔루션'을 9월 2일 롯데홈쇼핑에 론칭한다"고 31일 밝혔다.'지큐랩 콜레스테롤 솔루션'은 혈중 콜레스테롤 개선과 관련한 국내 최초 개별인정형 기능성 포스트바이오틱스 원료인 'BBR 4401'이 1일 섭취량 기준 최대 함량(1000억 셀)이 함유된 제품이다.'BBR 4401'은 일동제약이 독자 개발한 유익균주 '비피도박테리움 브레베 IDCC 4401'을 열처리 가공한 원료로, 사균체 형태를 띠고 있어 상온 보관이 가능하고, 소화액으로부터 잘 견뎌 장까지 도달이 용이하다.뿐만 아니라 'BBR 4401'은 장(腸) 내에서 콜레스테롤, 담즙산 등과 물리적으로 결합해 대변으로 자연스럽게 배출되므로 매일 섭취해도 안전하며, 간편하게 하..

한미약품이 오는 10월 7일 창립 50주년을 맞아 회사와 관련된 역사적 가치가 있는 각종 자료 수집을 위해 ‘역사 발굴 캠페인’을 진행한다.이번 캠페인은 9월 1일부터 12월 15일까지 진행된다. 수집 대상은 2000년 이전 한미약품과 관련된 사진이나 영상, 한미약품이 과거에 판매했던 제품, 각종 문서 등이다. 한미약품은 지난 1973년 6월 15일 약사 임성기 회장이 창립, 회사 첫 번째 제품(TS산, Trimethoprim Sulfamethoxazole Powder)이 출시된 10월 첫째주 토요일을 창립기념일로 정했다.차별화된 제제기술을 통해 한국 의약품 제형 다변화(좌제, 발포정, 연질캡슐, 시럽제, 츄정 등)에 기여했다. 퍼스트제네릭에서 개량·복합신약, 혁신신약으로 이어지는 R&D 전략을 기반으..

“식약처에 그동안 규제과학 전담 조직 없었으나 오늘 발표 며칠 전에 규제과학 전담 조직 ‘규제과학혁신정책추진단’을 출범했다. 이제 규제과학을 보다 전략적으로 추진해 나갈 계획이다.”최영주 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부장은 31일 ‘바이오의 미래: 혁신과 동행’을 주제로 개최된 ‘2023 글로벌 바이오 컨퍼런스(GBC)’에서 이같이 밝혔다.GBC는 식약처가 주최하고 한국바이오의약품이 주관하는 행사로, 전 세계 바이오의약품 규제당국, 제약업계 전문가들이 바이오의약품 개발 동향과 규제 방향 등을 공유하는 행사다.행사 둘째 날인 31일엔 백신 포럼, 바이오의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 포럼을 비롯 바이오 규제 조화와 규제과학 발전 방안을 논의하기 위한 규제과학 포럼도 진행했다.이날 주요 포..

삼진제약 토탈헬스케어 브랜드 '위시헬씨'는 한가위를 맞아 9월 2일~8일까지 일주일간 브랜드 체험관 형태의 ‘위시헬씨 아트팝업’ 행사를 진행한다고 31일 밝혔다.이번 아트팝업 행사는 성동구 공익문화공간 '언더스탠드에비뉴'에서 진행되며, 현장 방문객을 대상으로 '위시래빗'으로 변신한 '베니'를 통해 ▲위시래빗 아트 전시 ▲위시래빗 피규어 컬러링 체험 ▲굿즈 & 플리마켓 등 즐거운 체험과 추억을 제공하기 위한 프로그램이 선보인다.세부적으로 아트 전시장에서는 7m에 이르는 대형 '위시래빗' 조형물과 작고 귀여운 소형 피규어까지 관람할 수 있으며, 각 조형물 앞에서 인증샷은 물론 별도 포토 부스도 마련돼 이를 활용할 수 있다.피규어 컬러링은 '나만의 위시래빗'을 만드는 체험으로 전문가 도움을 받아 준비된 피규어..

산업부가 선정한 월드클래스 기업들 중 국내 제약바이오사 다수가 포함되면서 향후 성과에 귀추가 주목된다.31일 업계에 따르면 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원이 지난달 ‘월드클래스 기업 육성 프로젝트’에서 17개 기업을 신규로 선정했다. 국내 제약바이오 업체는 5곳이 포함됐다. 올해 선정된 월드클래스 기업 중 제약바이오 업체는 대웅바이오, 알에프바이오, 콜마비앤에이치, 팜젠사이언스, 현대약품 등 5곳이다.월드클래스 기업은 성장 의지를 갖춘, 시간·공간·국적을 초월해 언제 어디서든 누구와도 경쟁할 수 있는 능력을 갖춘 곳이다.산업부와 한국산업기술진흥원 지난 2011년부터 중소, 중견 기업들 가운데 세계적 수준으로 발전할 기업을 발굴하겠다는 목표로 ‘월드클래스 300’ 등 관련 프로젝트를 진행..

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 "9월 9일 싱가포르에서 개막하는 2023 세계폐암학회(IASLC 2023 WCLC)에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176의 임상 1상 후속 데이터 발표가 확정됐다"고 31일 밝혔다.공개된 초록에 따르면, 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor; EGFR TKI)로 개발되고 있는 BBT-176의 제1상 임상시험 후속 데이터로서 ▲1일 2회 복용에 따른 BBT-176 개선된 내약성 및 복약순응도, 그리고 ▲변경된 1일 2회 용법 투약군에서 종양 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(Partial Response; PR)를..

동반진단과 바이오마커의 중요성이 커지고 있는 가운데 동아에스티가 동아에스티(동아ST)가 동반진단 기반 치료제 개발 및 데이터분석 플랫폼을 활용한 후보물질 발굴 및 신약개발에 나선다.동아에스티는 씨비에스바이오사이언스(CbsBioscience)와 공동연구 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 씨비에스바이오사이언스의 동반진단 기술을 활용해 삼중음성유방암 등 난치성 암종에 대한 항암제 및 각종 질환 치료제 개발과 바이오마커 발굴 등에 협력한다. 또한 인공신경망 데이터분석 플랫폼을 활용해 바이오마커 및 후보물질 발굴과 신약개발 공동연구도 진행한다.동반진단은 환자에게 치료제를 투여하기 전에 유전자 검사 등을 통해 효과가 있는지 예측하는 것이다. 바이오마커는 단백질이나 핵산, 대사물질 등을..

JW그룹 공익재단인 중외학술복지재단은 8월 30일 경기도 과천시 소재 JW과천사옥에서 제11회 JW성천상 시상식을 개최하고, 부부 의사 김동연(글로벌케어내과, 49세), 안미홍(누가광명의원, 49세) 씨에게 상금 1억 원과 상패를 수여했다고 31일 밝혔다.JW성천상은 고(故) 이종호 JW그룹 명예회장이 JW중외제약의 창업자인 성천 이기석 선생의 '생명존중' 정신과 철학을 계승 발전시키기 위해 지난 2012년 제정한 상이다. 인류의 복지 증진을 위해 음지에서 묵묵히 헌신·공헌하며 사회에 귀감이 되고 있는 의료인을 매년 발굴해 '생명존중'의 중요성을 널리 알리고 있다.김동연·안미홍 씨는 JW성천상 제정 이래 선정된 첫 부부 수상자로, 의료 불모지로 알려진 방글라데시에서 15년여간 열악한 환경에 놓인 환자들을..

HK이노엔이 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과다. HK이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH) 치료제의 세포주를 생산한다. 세포주 생산은 경기도 하남시에 소재한 HK이노엔 세포유전자치료제 센터에서 맡는다. 세포주 특성 분석과 함께 균질성을 확보한 세포주를 생산할 계획이다.세포주는 생체 밖에서 계속적으로 배양이 가능한 세포 집합으로, 의약품으로 개발하기 위해서는 엄격한 품질관리시스템을 보유한 GMP시설에서 생산하는 것이 필요하다.HK이노엔이 세포주를 생산하면, 브렉소젠은 이 세포주에서 나노 입자 ‘엑소좀’을 추출한다. 심근..

롯데바이오로직스는 지난 30일 롯데월드타워에서 'ESG 경영선포식'을 진행했다고 31일 밝혔다.선포식은 이원직 대표이사, 조성욱 롯데지주 ESG팀 상무 등 임직원이 참석한 가운데 ▲ESG 비전 및 로드맵 공유 ▲ESG 경영선언문 및 인권·환경경영 헌장 낭독 ▲기념촬영 순으로 진행됐다.롯데바이오로직스는 이 자리에서 고객의 삶뿐만 아니라 우리 사회 전반을 긍정적으로 변화시키기 위한 '인권경영' 헌장과 환경적 가치를 경영 활동에 적용하기 위한 '환경경영' 헌장을 선포했다.또한 'ESG 중장기 로드맵' 일환으로 2027년까지 주요 사업장의 환경 및 안전보건 경영 시스템 인증을 확보하고 탈탄소 계획을 마련하는 등 연도별 실행 전략을 밝혔다. 이를 통해 향후 국내 메가 플랜트 가동 시 발생할 수 있는 온실가스에 대한..

LG화학이 에스테틱 고객의 스킨부스터 선택 폭을 넓힌다.LG화학은 31일 재생의학 기술 연구 및 제조기업 '비알팜'의 스킨부스터 'HP Vitaran(비타란)' 3종을 도입, 주사용 스킨부스터 시장 공략을 본격화한다고 밝혔다.'스킨부스터(Skin Booster)'는 유효 성분을 피부에 도포하거나 주사해 피부를 개선하는 시술이다.효과의 신속성 측면에서 도포 방식보다 주사 시술이 선호되지만, 주사용 제품이 소수에 불과해 고객의 제품 선택지가 부족한 상황이었다.이에 LG화학은 '비타란'을 출시해 빠르게 커지는 주사용 스킨부스터 시장에 적극 대응한다는 계획이다.'비타란'의 주성분인 PN은 피부 염증을 일으키는 사이토카인을 억제하고, 섬유아세포를 증식시켜 피부조직 재생을 촉진하는 물질로, 송어나 연어 생식세포에서 ..