오리온이 레고켐바이오 최대주주 자리에 오른다. 레고켐바이오는 풍부한 자금을 바탕으로 공격적인 연구개발을 진행하고, 오리온은 바이오 신사업 동력 확보를 통해 글로벌 식품바이오 기업으로 도약하겠다는 전략이다.레고켐바이오사이언스는 15일 제3자 배정 유상증자 및 구주매각을 통해 오리온으로 최대주주가 변경된다고 밝혔다.이번 계약에 따라 오리온은 제3자 유상증자를 통해 보통주 796만주를 기준가액의 5% 할증된 5만9000원에 21.88%를 약 4700억 원에, 그리고 창업자인 김용주 대표이사와 박세진 사장으로부터 140만주를 할증 없는 기준가로 3.85%를 약 787억원에 매입하며 총 5487억 원을 투입 25.73%를 취득해 최대주주로 등극한다. 증자 및 구주매입자금 납입은 오는 3월 29..

동아제약이 최근 프리미엄 펫 브랜드 ‘벳플(Vetple, Vet:수의사+Pleasure:기쁨)’을 론칭했다.벳플은 동아제약의 수의사들과 반려동물 전문가가 직접 개발에 참여한 반려동물 맞춤 영양제로, 강아지와 고양이를 위한 헬스케어를 제공한다.신제품은 반려견 3종(관절케어, 눈케어, 스트레스케어), 반려묘 3종(헤어볼케어, 요로케어, 스트레스케어)으로 반려동물의 몸과 마음건강까지 케어하는 ‘Mindful pet health care’를 담았다.벳플의 전 제품에는 반려동물의 면역증진을 위해 개발된 특허출원 원료 ‘이뮤노힐(Immunoheal)’과 스트레스 감소에 도움되는 L-테아닌이 함유돼 있다. 제품 내 기능성 원료들은 세계 각국의 프리미엄 원료를 엄선해 사용했다. 패키지는 적록색약이 ..

지난해 제약바이오 및 헬스케어 분야 인수합병(M&A) 규모가 크게 증가한 것으로 나타났다.한국바이오협회가 의약품·의료기기 회사들의 재무제표를 조사한 결과 2023년도 M&A 건수가 118건에 1910억 달러(한화 약 251조 6000억원)에 달했다.한국바이오협회는 글로벌 컨설팅기업 어니스트앤영(Ernst&Young)이 헬스케어 기업 재무제표를 분석한 자료를 재정리했다.지난 2022년 126건에 비교해 건수는 8건 가량 줄었으나 건당 평균 M&A 금액은 오히려 크게 늘었다. 2022년 1420억 달러(한화 약 187조 700억원) 대비 2023년에 규모가 34.5% 가량 증가했다.2023년 의약품 분야 비중이 가장 컸고, 의료기기 비중은 18% 정도로 알려졌다. 규모가 확대된 것은 다국적 제약사의..

주의력결핍과다행동장애(ADHD) 치료 성분인 메틸페니데이트 품목 허가사항에 운동 및 언어 틱 등 이상반응이 추가된다. 식품의약품안전처는 “최근 미국 FDA에서 메틸페니데이트 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가 변경안을 마련했다”고 밝혔다. 구체적으로 보면 메틸페니데이트 장기 복용 시 이상반응에 ‘운동 및 언어 틱’이 신설된다. 기존에는 장기 복용 시 체중 감소만 포함돼 있었다.메틸페니데이트는 운동성, 언어 틱 발병 또는 악화와 관련이 있으며, 뚜렛증후군 악화도 보고된 바 있다. 이에 따라 사용 전 틱에 대한 임상적 평가가 먼저 선행돼야 하며 가족력도 평가돼야 한다.메틸페니데이트 치료 중 틱이나 뚜렛증후군의 발병과 악화를 주기적으로 모니터링하고, 임상적으로..

한미약품은 국내 비만환자를 대상으로 ‘에페글레나타이드’ 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 3상 시험에 참가할 첫 환자를 이달 초 등록했다고 15일 밝혔다.한미약품이 지난해 10월 23일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인 받은 후 약 2개월 반 만에 임상시험 대상자 등록에 성공했다. 향후 시험 대상자 모집에 더욱 탄력이 붙을 전망이다.임상 3상 시험은 국내 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자 420명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 임상 종료는 2026년 상반기로 예상되며, 회사 측은 3년 내에 국내에서 상용화될 것으로 기대하고 있다.에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 장기 지속형 GLP..

JW중외제약은 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)으로부터 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.에파미뉴라드의 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트 대비 유효성과 안전성을 평가하는 시험이다.이번 승인에 따라 JW중외제약은 에파미뉴라드의 다국가 임상 3상 IND를 모두 승인받았다. 한국에서는 2022년 11월 IND 승인 후 지난해 3월 환자 등록 및 투약을 시작했으며, 대만에서도 2023년 12월 첫 환자 등록을 마쳤다. 이어 9월 태국과 싱가포르에서도 IND를 승인받았다.경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높..

국내 제약바이오 업체들이 신약 기술이전과 더불어 임상, 인공지능(AI) 기술 등 성과로 인해 시가총액이 크게 늘었다.낙폭을 기록한 업체들의 경우 실적 부진에 따른 하락을 비롯 오너리스크 등 악재가 적지 않은 영향을 미쳤던 것으로 보인다.14일 데일리메디가 국내 상위 제약사 15곳을 조사한 결과 지난 한 해 연초 대비 연말 시가총액이 가장 크게 오른 전통 제약사는 JW중외제약(99%), 종근당(71%), 휴온스(37%) 순으로 나타났다. 이어서 보령(33%), 한미약품(29%), 유한양행(28%)도 연초 대비 시가총액이 20% 이상 오르며 시장에서 주목 받았다. 동아에스티(17%)와 HK이노엔(16%)도 연초 대비 크게 늘었다.우선 전통 제약사 중 가장 크게 반등한 JW중..

글로벌 소재·에너지 전문기업 OCI그룹과 신약개발 전문 R&D 중심기업 한미약품그룹이 통합한다. 이를 통해 글로벌 경쟁력을 강화하고 세계적 기업으로 발돋움한다는 복안이다. OCI그룹(지주회사 OCI홀딩스)과 한미약품그룹(지주회사 한미사이언스)은 각 사 현물출자와 신주발행 취득 등을 통해 그룹 간 통합에 대한 계약을 각 이사회 결의를 거쳐 12일 체결했다고 밝혔다. 향후 OCI홀딩스는 한미약품그룹과의 통합에 따른 새로운 출발과 도전, 혁신 염원을 담아 브랜드(사명 및 CI) 통합 작업도 진행할 계획이다. 이번 계약에 따라 OCI홀딩스는 한미사이언스 지분 27.0%(구주 및 현물출자 18.6%, 신주발행 8.4%)를 취득하고, 임주현 사장 등 한미사이언스 주요 주주는..

제약바이오 업계가 기술이전 등 글로벌 시장 진출에 대한 관심이 여느 때보다 커지고 있다. 이런 가운데 정부 기관과 산업계가 관련 정책에 대한 현황과 기업들의 대처 방안을 모색했다.한국제약바이오헬스케어연합회가 지난 11일 서울 정동1928 센터에서 제6차 포럼을 열고 ‘제약바이오기업의 글로벌 시장 진출을 위한 제언’을 주제로 전문가 패널토론이 진행됐다.토론에는 이동희 한국의약품수출입협회 상근부회장이 좌장으로, 안영진 식약처 의약품정책과장, 오영진 식약처 글로벌정책추진단장 등이 기업들의 글로벌 진출을 위한 제언과 계획을 전했다. 안영진 식약처 의약품정책과장은 “R2R을 중점적으로 하고 있다”라며 “규제외교를 합쳐 정부가 지원을 할 수 있다고 보고 올해 역시 지속적..

국내 제약사들이 캐릭터를 활용한 마케팅에 적극적인 행보를 보이고 있다. 시장에서 친근한 이미지 등을 통한 소비자 친화적 전략 일환으로 풀이된다.제약사 중 동아제약, 대웅제약, 대원제약, 삼진제약 등이 동물을 모티브로 한 캐릭터를 제작하거나 지적재산권(IP)을 활용하는 등 캐릭터 마케팅이 치열해지고 있다.제약사 캐릭터 활용 마케팅은 예전부터 진행됐다. 특히 국내에서는 동아제약과 대원제약이 어린이용 의약품에서 캐릭터 마케팅을 적극 활용하고 있다.동아제약은 어린이 브랜드 판다 캐릭터 ‘판디’를 적용한 제품을 출시해왔다. 소화정장제 베나치오 키즈부터 어린이용 아세트아미노펜 시럽제 ‘챔프’에서도 판디가 사용되고 있다.아이 구강 청결제 신규 패키지도 자체 캐릭터 ‘가글링즈’ ‘카악이’ ..

셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 제품들이 유럽 주요국에서 입찰 수주 성과를 지속하며 영향력을 확대하고 있다.셀트리온은 유플라이마(성분명 아달리무맙)가 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 주정부 입찰 수주에 성공했다고 12일 밝혔다. 이탈리아 프리울리-베네치아 줄리아(Friuli-Venezia Giulia, 이하 FVG) 및 시칠리아(Sicilia)에서 열린 아달리무맙 주정부 입찰에서 유플라이마가 낙찰됐다. 이번 수주로 유플라이마는 FVG주에 4년 6개월, 시칠리아주에 2년 동안 각각 공급될 예정이다. 특히 유플라이마는 지난해에만 이탈리아 내 총 12개 주정부 입찰에서 낙찰에 성공하며 ‘오리지널과 가장 유사한 바이오시밀러’라는 평가를 받았다.또한 유플라이마..

차바이오텍의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카바이오)가 11일(현지시간) 미국 로스앤젤레스(LA)에서 강원도와 바이오산업 육성 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.김진태 강원도지사는 ‘강원 바이오 특화단지 유치’ 계획의 구체적인 전략을 마련하기 위해 미국을 방문했고 도중에 할리우드 차병원서 양해각서를 교환했다.양측은 강원 바이오 특화단지 유치 및 바이오산업 육성을 위한 정책·기술교류, 기업지원 협력을 추진할 것에 합의했다.마티카바이오는 차바이오텍이 미국 세포‧유전자치료제 위탁개발 생산(CDMO) 시장 진출을 위해 설립한 자회사다. 지난 2022년 한국 기업으로는 유일하게 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 세포·유전자치료제 CDMO 시설을 준공했다. 세포·유전자치료제의..

팜젠사이언스는 KFDA(한국식품의약품안전처)로부터 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 최근 완료했다고 12일 밝혔다.본 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19 및 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출, 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품은 서로 다른 두 개의 키트를 사용했지만 이 제품은 키트 하나로 코로나19 및 A형·B형 독감의 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다.하나의 면봉으로 1회 검체 채취를 통해 모든 검사를 수행할 수 있어 사용성이 우수하고, 환자 부담이 적다는 장점이 있다. 더불어 검사 결과를 1..

조영식 바이오노트·에스디바이오센서 이사회 의장이 “장녀 조혜임 SD바이오센서 마케팅본부 전무에게 지분 500만주를 증여했다”고 지난 3일 공시했다. 경영승계 행보라는 분석이다.이번 증여로 조영식 의장의 바이오노트 지분율은 49.69%에서 44.79%로 줄었고, 조혜임 전무는 1.69%에서 6.59%로 늘었다. 조 전무는 SDB인베스트먼트에 이어 바이오노트 3대 주주로 등극했다. 바이오노트는 진단키트 회사인 SD바이오센서 최대 주주로 사실상 지주사격 역할을 하고 있다. 조 의장은 바이오노트 최대 주주이고 경영승계를 위해서는 바이오노트 지분 확보가 가장 중요하다.조 전무는 현재 에스디바이오센서에서 해외 사업 및 마케팅을 총괄하는 임원으로 재직 중이다. 유력한 경..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품‧의약품‧마약류 불법유통, 허위·과대광고 등을 판별해 신속 차단·조치할 수 있는 인공지능(AI) 기반 시스템 구축에 나선다. 최근 온라인 판매 형태가 다양해지면서 SNS를 이용해 청소년·학생들에게 마약류를 판매하는 경우가 있어 온라인을 상시 모니터링하고 신속하게 차단하는 감시체계 구축을 추진하게 됐다.올해는 ▲마약류 등 판별 알고리즘 개발 ▲검색 방지용 광고 단속 기능 ▲방송통신심의위원회 및 유관기관(플랫폼, SNS 등)에 자동 신속 차단요청 기능 등을 구축할 계획이다.식약처 관계자는 “심야·휴일 등 취약 시간에도 자동으로 모니터링해 소비자 피해를 예방할 것으로 기대한다”며 “앞으로도 불법유통, 허위‧과대광고 등을 신속하게 차단·조치하겠다”고 전했다.

광동제약은 장애인 복지시설에 비타민D 주사제 ‘비오엔주’를 기부하고 의료진과 함께 무료 투여 봉사활동을 전개했다고 12일 밝혔다.광동제약은 지역사회 보건 향상을 통해 소외이웃 건강증진에 기여하기 위해 이번 봉사활동을 진행했다. 활동은 경기도 파주 소재 사회복지법인 주내자육원의 지적장애인거주시설 및 중증장애인요양시설을 이용하는 장애인과 기관 종사자 등 200여 명을 대상으로 실시됐다.주사 투약을 위한 전문의료진과 광동제약 직원으로 구성된 봉사단은 비타민D 주사제 투여 의료봉사를 실천하면서 치료와 요양으로 지친 장애인들 말벗이 되는 등 시설 이용자들을 보살폈다.광동제약 관계자는 “비타민D는 대부분 햇빛을 통해 피부에서 합성되지만, 해가 짧고 일조량이 적은 겨울철엔 부족해지기 쉽다”며 “이번 봉사활..

한국유나이티드제약 관계사인 한국바이오켐제약이 1월 100일 중소기업벤처부가 선정 지역주력산업 성장을 견인하는 ‘초광역권 선도기업’으로 선정됐다.중소기업벤처부가 주관하는 초광역권 선도기업은 시·도간 공급망을 연결하고 지역주력산업 생태계를 주도할 수 있는 지역 핵심 중소기업을 발굴하고 육성하는 사업이다. ‘지역혁신 선도기업’ 중 타 지역 기업과 기술 협력, 생산·판매 등 협업 역량이 뛰어난 기업을 선정해 지원하고 있다.한국바이오켐제약은 세종시 초광역권 선도기업으로 앞으로 기술사업화, 판로확보, 컨설팅 등 2년간 최대 2억원 가량의 다양한 지원과 50억원 한도 기술 보증 프로그램 혜택을 지원 받는다.송원호 한국바이오켐제약 대표는 “지난해 한국바이오켐제약은 원료의약품 제조 및 판매 중심 매출에서 벗어나 완제의약..

규제당국이 의약품 제조 및 품질 관리 강화에 나서고 있지만 연초부터 의약품 제조 과정에서 문제가 생겨 회수 조치에 나선 제약사들이 상당하다. 식품의약품안전처는 1월 1일부터 11일까지 총 6개 제약사가 일부 품목에 대한 영업자 회수를 진행한다고 밝혔다. 경동제약은 항궤양제 ‘자니틴정150mg(성분명 니자티딘)’에 대한 안전성 시험 결과, NDMA가 초과 검출돼 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수에 들어간다. 회수되는 품목들 제조번호는 KE001, KE002, KF001, KF002, KF003, KF004, KF005, KF006, KG001이다.동국제약 인후통치료제 ‘트로앤텍트로키(오렌지)’와 ‘트로앤텍트로키(페퍼민트)’도 영업자 자진 회수를 실시한다..

보령이 위식도역류질환 신약, 흡입마취제를 도입하며 매출 1조 원 조기달성이 전망되는 가운데, 중장기 성장 동력으로 낙점한 우주 사업에도 박차를 가하고 있다.보령은 미국 우주기업 액시엄스페이스(Axiom Space)와의 국내 합작법인 설립 절차를 모두 완료하고 ‘브랙스 스페이스(BRAX SPACE)’를 공식 출범했다고 11일 밝혔다.브랙스는 보령과 액시엄스페이스가 각각 51대 49 비율로 공동 출자해 설립됐다.최고경영자(CEO)에는 임동주 보령 뉴포트폴리오인베스트먼트(NPI) 그룹장이 선임됐다. 임 CEO는 액시엄스페이스 투자를 비롯한 보령 우주 사업 실무를 총괄해왔다.브랙스는 액시엄스페이스가 2030년을 목표로 개발 중인 민간우주정거장 ‘액시엄스테이션’ 인프라를 활용한 아시아·태평양 지역의 모든 사업의..

LG화학이 한국쿄와기린과 만성신장병 환자 대상 치료 솔루션 확대에 나선다.LG화학과 한국쿄와기린은 혈액투석을 받고 있는 만성신장질환 환자 고인산혈증을 개선하는 ‘네폭실(Nephoxil, 성분; 구연산제이철수화물)’을 공동판매 한다고 11일 밝혔다. 이번 파트너십에 따라 LG화학은 의원 및 병원급, 일부 종합병원을 담당하고 한국쿄와기린은 종합병원급에서 사업을 전개하게 된다.고인산혈증은 신장기능 이상에 따른 전해질 대사 장애로 치료를 방치하면 심혈관 및 골 질환 등의 합병증으로 발전된다.한국쿄와기린의 ‘네폭실캡슐500mg’은 비칼슘 기반 철분계 인결합제 약물로 경구 복용시 위장관 내 인의 흡수를 감소시켜 혈청 인의 농도를 낮추는 효과를 낸다. 성인 기준 1일 3회 식사와 함께 또..