보령의 항암제 사업이 성장세를 기록하고 있는 가운데, 현재 매진하고 있는 항암신약 개발 성과가 가시화되고 있다.보령은 지난 9일(현지시각) 혈액암 분야 세계 최대 학회인 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 항암신약물질 ‘BR101801(프로젝트명 BR2002)’ 임상 1상 결과에 대해 발표했다고 12일 밝혔다. BR101801은 말초T세포 림프종(PTCL, Peripheral T-Cell Lymphoma) 치료제로 개발 중인 물질로이다.최근 완료된 임상 1b상 시험에서 완전관해 2명, 부분관해 1명이 확인됐다. 지난 2021년 완료된 임상1a상 결과(완전관해 1명, 부분관해 2명)를 포함해 총 19명의 임상 1상 유효 평가 환자 중 6명에서 효능을 ..

SK그룹 바이오 사업 전략에 변화의 조짐이 나타나고 있다. SK그룹은 최근 정기 임원인사를 발표했는데 최태원 SK그룹 회장 사촌동생이자 SK케미칼과 SK바이오사이언스의 중간지주사인 SK디스커버리 최창원 부회장이 그룹 최고의사결정기구인 수펙스추구협의회 의장직에 올랐다. 또한 최태원 회장의 장녀인 최윤정 SK바이오팜 전략투자팀장이 임원인 사업개발본부장으로 승진하면서 그룹의 바이오 사업을 강화하는 모양새다. 이런 가운데 최근 SK케미칼이 제약부문 매각 추진에 나서는 등 사업 재편 움직임까지 나타나면서 SK가 신성장동력으로 삼고 있는 제약·바이오 사업 전략도 대폭 수정될 것이라는 전망이 나오고 있다. 여기에 현재 중국에서 건립 중인 최첨단 1000병상 병원 건립도 진..

합성항원 방식 코로나19 개량 백신 공급이 시작됐다. 오는 12월 18일부터 전국 위탁의료기관 및 보건소 등에서 국내 유일 비(非) mRNA 코로나19 백신을 접종할 수 있게 됐다.SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다.노바백스 백신의 당일 접종 및 사전 예약은 오는 18일부터 시작한다. 12세 이상 전 연령층에서 무료로 접종할 수 있고 코로나19 예방접종누리집을 통해 사전 예약이 가능하다.지난 10월 미국 FDA 긴..

국내 출시 5주년을 맞은 C형간염 치료제 마비렛(글레카프레비르/피브렌타스비르)이 국내 환자 대상 임상 데이터를 탄탄히 쌓아가고 있는 것으로 나타났다. 11일 의료 현장에 따르면 지난 5년간 국내 리얼월드 처방 경험을 통해 마비렛을 한국에서 C형간염을 퇴치시킬 중요한 치료옵션으로 인정하고 있다. C형간염은 ‘C형간염 바이러스’에 감염된 혈액을 매개로 전염되는 질환이다. 국내 환자는 약 30만명으로 추정되지만, 이들 중 대부분은 무증상 특성으로 환자 본인조차 감염 사실 여부를 알지 못해 실제 치료 받은 환자는 약 20%에 불과하다. 이 가운데 삼성창원병원 단일 기관에서 2018년 6월~12월까지 치료 받은 102명의 만성C형 간염 환자를 분석한 결과, 마비렛 8주 치료를 받은 환..

보령파트너스가 보령바이오파마의 지분 전량 매각에서 지분 10%를 남기고 매각키로 방침을 변경한 것으로 파악됐다.11일 업계에 따르면 보령바이오파마의 매각 예정 지분이 전량에서 소폭 줄어들었다. 보령파트너스가 지분 10%는 남기고 나머지(59.29%)만 매각을 결정했기 때문이다. 보령바이오파마의 최대주주인 보령파트너스는 지분 10%를 남기고 매각하게 되면 보령바이오파마 2대주주로 남을 수 있게 된다. 현재 보령바이오파마 주주엔 보령파트너스 69.29%, 보령 오너 3세 김정균 보령 대표 1.78%, 과거 재무투자자(FI) 신한바이오파마 8.77%, 미래에셋증권 3.69% 등이 있다.보령바이오파마 지분은 사모펀드 운용사 케이엘앤(KL&)파트너스가 인수할 예정이다. 현재 양해각서..

대웅제약이 글로벌 제약사 자이더스와 최소 1200억 원대 계약을 체결했다. 이에 따라 대웅제약 올해 수출 계약 규모는 1조4000억 원으로 확대됐다.대웅제약은 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC, 이하 ‘자이더스’)와 항암제 DWJ108U(성분명: 류프로라이드아세트산염) 데포(Depot, 서방형) 주사제의 미국 내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 상품 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.대웅제약이 자이더스와 함께 개발하는 DWJ108U는 ‘루프론데포’의 미국 내 최초 제네릭이다. 루프론데포는 1989년 미국에 출시했지만 동일 제제의 제품 개발이 까다로워 미국 시장 내 제네릭 의약품 허가 승인(ANDA)을 통과한 제품이 전무하다.미국 류프로..

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(테고프라잔)’ 유통 판권을 두고 보령과 협상에 나선 것으로 파악됐다. 종근당과의 재계약은 하지 않는 방향으로 결정했다.11일 제약업계에 따르면 HK이노엔(대표 곽달원)은 보령과 유통 계약을 체결하는 것과 동시에 자체 유통하는 방안 등 세부 사안을 놓고 최종 고심 중인 것으로 알려졌다. HK이노엔과 종근당은 금년 12월말 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료 국산 신약 케이캡(테고프라잔)의 국내 공급권 계약 ‘코프로모션’이 만료된다.하지만 계약 만료가 목전인 상황에서 공급권 관련 계약 소식이 지연되면서 타 제약사 계약 및 단독 유통 가능성에 점차 무게가 실렸다. 실제로 2019년 출시 당시 종근당과 케이캡 출시 2개월 여를 앞두고 체결된 만큼 ..

동아제약은 지난 8일 서울 롯데호텔월드에서 진행된 2022년 소비자중심경영(이하 CCM, Consumer Centered Management) 우수기업 포상식에서 ‘명예의 전당’ 부문에 선정돼 공정거래위원장 표창을 수상했다고 11일 밝혔다.CCM 인증은 2007년부터 시작된 국가 공인 인증제도다. 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 중심으로 구성하고 개선 여부를 2년마다 평가, 인증한다. 평가는 한국소비자원, 인증은 공정거래위원회가 맡는다.명예의 전당은 CCM인증을 7회 이상 획득 및 12년 이상 유지한 기업을 대상으로 추가 심사를 거쳐 선정한다. 수상 업체는 ‘CCM 인증 마크’를 제품 패키지 등 마케팅 활동에 활용 가능하다.동아제약은 지난 2011년 최초 인증 후 2년마다 재평가를 모두 통과해 총 ..

삼성바이오로직스(대표 존 림)가 지난 10일 글로벌 ESG 대표 평가 지표인 다우존스 지속가능경영 월드 지수(Dow Jones Sustainability Indices World)에 3년 연속 편입됐다고  밝혔다.다우존스 지속가능경영 월드 지수는 미국 S&P 글로벌이 발표하는 ESG 평가 지표로 유동시가 총액 상위 상장사 2500여 곳 중 경제적 성과 및 ESG 성과 상위 10% 기업으로 구성됐다.삼성바이오로직스는 지난 2021년 이래 3년 연속 월드 지수에 편입되며 ESG 경영 노력을 인정받고 있는 모습이다.금년 삼성바이오로직스는 환경 부문에서 탄소 중립(Net Zero)을 위한 노력에 높은 평가를 받으며 생명과학 서비스 분야 상위 1%에 해당하는 최고 등급을 획득하는 성과를 거뒀다.실..

한미약품 급성골수성백혈병(AML) 치료 신약 ‘투스페티닙’이 단일요법과 병용요법 모두 치료 효과를 보였다.한미약품(대표 박재현) 파트너사 앱토즈는 지난 9일 미국혈액학회에서 AML 치료 신약 ‘투스페티닙(TUS)’의 임상 데이터 구연 발표를 통해서 단독요법과 병용요법 연구 결과를 공개했다.나발 G. 데버 MD 앤더슨 암센터 교수는 “투스페티닙 임상 단독요법과 베네토클락스(VEN)과 병용요법을 통해 종양 완전관해 등 효과가 지속적으로 나타났다”고 평가했다.단일요법 임상에서 한미약품 파트너스 앱토즈는 68명 환자를 대상으로 TUS 80mg-160mg를 투약한 결과, VEN 치료 경험이 없는 환자 28명 중 8명이 완전관해(29%)가 확인됐다. FLT3 돌연변이 환자인 12명 중 5명이 완전관..

HLB의 코스피 이전 상장을 위한 전자투표가 11일부터 오는 12월 20일까지 진행되는 가운데 HLB 주가가 강세를 보이고 있다.11일 오전 11시 48분 기준 HLB 주가는 전일 대비 2.55% 오른 3만4200원에 거래되며 상승세를 유지하고 있다.HLB는 앞서 지난달 17일 이사회를 열고 ‘코스닥 조건부 상장폐지 및 코스피 이전상장’에 관한 안건을 승인했다. 또 지난 9월에는 공시를 통해 코스피 이전상장을 위한 주관사로 한국투자증권을 선정했다고 밝히기도 했다.특히 최근에는 의결권 자문기관인 ‘ISS’가 투자운용사들에게 HLB의 코스피 이전 상장에 대해 ‘찬성’ 의견을 발송하면서 더욱 기대감이 높아지고 있다.ISS는 글래스루이스와 더불어 세계 주식시장에 상장된 기업의 주주총..

유케이케미팜, 인트로바이오파마, 하원제약, 국제약품, 아이월드제약, 한국파비스제약 등이 무더기로 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 약사법을 위반한 제약사들 6곳에 대해 각각 해당 품목 제조업무정지 조치를 내렸다. 유케이케미팜은 총 8개 품목이 행정처분 대상이다. ‘타고닌키트주’, ‘생리식염키트주사’, ‘5%포도당키트주사’는 제조 시 자사 기준서 무균시험 방법 표준서를 미준수했다. ‘트리손키트2그람주’, ‘트리손키트주사’, ‘치암키트주사’, ‘페라설주’, ‘반코키트주’는 제조 시 자사기준서 검체 채취 규정을 미준수했다. 그중 트리손키트2그람주, 페라설주, 반코키트주 등 5개 품목에 대해선 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다. 치암키트주사에는 ..

JW신약은 프랑스 피에르파브르와 모발 강화 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’에 대한 국내 독점판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 판매 계약으로 JW신약은 피나스테리드(Finasteride), 두타스테리드(Dutasteride) 계열 탈모치료제에 이어 모발 강화 화장품 시장까지 진출하는 등 모발 케어 라인업을 확장하게 됐다.JW신약은 클리닉 시장에서 쌓아온 영업, 마케팅 경쟁력을 바탕으로 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’의 국내 유통·판매를 전담하게 되며, 피에르파브르는 이번 계약을 통해 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’ 제품을 아시아권 최초로 선보일 예정이다.피에르파브르(Pierre Fabre)는 피부 건강과 아름다움을 합친 ‘더모코스메틱(Dermocosmetics)’이라는 개념 최초로 도입한..

제일약품이 안과 질환 영역에 진출한다. 제일약품이 안과 질환 영역에 진출하는 것은 이번이 처음이다.제일약품(대표 성석제)은 한국노바티스(대표 유병재)와 녹내장, 결막염 등 안과 질환 9개 품목에 대한 국내 독점판매 및 공급 계약을 체결하고 시장 공략에 나선다고 11일 밝혔다.제일약품은 오는 2024년 1월부터 시장에 본격적으로 진출해 녹내장 및 결막염을 비롯한 안과 질환 영역에서의 입지를 다진다는 계획이다.이번 계약 체결에 따라 제일약품은 한국노바티스로부터 녹내장 관련 6개 품목과 결막염 관련 3개 품목을 독점 판매 및 공급하게 된다.제일약품이 도입하는 품목은 고안압증과 및 개방각 녹내장 치료제 ‘엘라좁’, ‘심브린자’, ‘아좁트’, ‘트라바탄’, ‘이즈바’, ‘듀오트라브’와 알레르기성 결..

대웅제약이 세균의 내성을 이겨내는 ‘항생제 신약’ 개발에 본격 나선다.대웅제약(대표 전승호)은 미생물∙바이오 벤처기업 노아바이오텍(대표 박용호)과 ‘내성극복 플랫폼 기반 항생물질’ 공동연구 계약을 맺고 항생제 신약 개발을 시작한다고 11일 밝혔다.항생제는 세균 증식과 성장을 억제하는 약물로, 최근 오남용으로 인한 ‘항생제 내성’ 증가는 헬스케어 업계의 화두다. 세계보건기구(WHO)가 항생제 내성을 조용한 팬데믹(Silent Pandemic)이라 부르고 글로벌 공중보건 10대 위협 중 하나로 꼽을 정도다.항생제에도 저항할 수 있는 세균을 ‘슈퍼 박테리아’라고 하는데 이에 감염된 환자는 제대로 치료되는 약이 없어 작은 상처뿐만 아니라 수술이나 항암치료 과정에서의 세균 감염이 사망으로 이어질 수 있다.표적 세균..

대한민국이 경기침체 상황에서 수출과 무역수지 모두 올해 최대 실적을 동시에 기록했다. 지난달 수출 물량이 증가한 데 이어 두 달 연속 흑자다. 국내 주력 사업인 반도체 수출도 살아났다.특히 5대 유망 산업인 바이오 산업은 지난해 7월 이후 16개월 연속 적자를 기록했는데, 이번에 처음 수출량이 증가했다. 증가세도 올해 가장 컸다.산업통상자원부(장관 방문규, 이하 산업부)가 지난 12월 1일 발표한 ‘11월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 17개월 만에 수출 증가를 기록했다.금년 11월 한국 바이오·헬스 산업 분야 수출액은 12억 1400만달러(한화 약 1조 5769억원)을 기록했다. 전년 동기 대비 무려 18.8% 증가한 수치다.앞서 지난 최근 6개월간 수출액 추이..

HK이노엔이 수익성 개선을 위해 포트폴리오를 재편했다. 약 2000억 원의 매출을 올리던 MSD 백신 7종 판매를 종료하면서 새로운 매출 창출원을 확보하겠다는 계획이다.5일 HK이노엔에 따르면 회사는 백신 계약 만료를 대비해 수익성을 강화하는 차원에서 사업 전략과 포트폴리오를 재편했다.HK이노엔은 오는 12월 31일부로 MSD 백신 7종 유통, 판매를 종료한다.HK이노엔은 지난 2021년부터 1월부터 MSD △가다실·가다실9(HPV 백신) △조스타박스(대상포진 백신) △로타텍(로타바이러스 백신) △프로디악스-23(폐렴구균 백신) △엠엠알(홍역·유행성 이하선염·풍진 혼합 바이러스 백신) △박타(A형 간염 바이러스 백신) 유통을 담당해왔는데, 양사는 계약 만료 후 추가 계약을 갱신하지 않았다.MSD..

올 하반기 국내 제약·바이오 기업들이 연타로 대규모 기술수출에 성공하면서 새로운 기술이전에 대한 기대감이 높아지고 있다.특히 종근당의 경우 자사 기술수출 사상 역대 최대 규모인 13억500만 달러(약 1조7300억 원) 규모 계약에 성공하면서 시장의 관심이 집중되고 있다.10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당은 지난 11월 6일 스위스 노바티스사에 희소난치성질환인 샤르코-마리-투스병(CMT)과 심방세동 치료제 등으로 자체 개발한 신약 후보물질 ‘CKD-510’을 기술수출했다. 이번 계약으로 노바티스는 CKD-510 개발과 상업화에 대해 한국을 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖게 된다.이번 계약은 종근당의 기술수출 사상 역대 최대 규모로, 종근당은 계약금으로 8000만 달러(약 10..

유한양행(사장 조욱제)은 보건복지부와 한국사회복지협의회가 공동 주관한 ‘2023 지역사회공헌 인정제’에 본사, 공장, 연구소 등 3개 사업장이 선정됐다고 8일 밝혔다.  지역사회공헌인정제는 비영리단체와 파트너십을 맺고 지역사회 문제 해결에 앞장선 기업과 기관을 발굴해 인정해 주는 제도다. 환경·사회·지배구조 등 ESG 경영과 연계한 사회공헌 추진 실적과 성과를 5등급으로 평가한다. 유한양행은 올해 처음 3개 사업장이 서울, 경기, 충북 지역으로 각각 신청해 모두 인정기업으로 선정됐다. 본사와 오창공장은 레벨 5로 최고등급을 획득했다.그리고 중앙연구소는 경기지역 대표 기업으로 12월 8일 열린 ‘2023년 지역사회공헌 인정의날’ 행사에서 인정패를 수상하기도 했다.유한양행은 ‘건강..

바이오컨텐츠·동물진단 글로벌 선도기업 바이오노트(대표 조병기)는 ‘2023 대한수의학회 추계국제학술대회’에서 ‘POCT PCR(현장진단 유전자증폭)’을 주제로 발표했다고 8일 밝혔다.이번 학술대회는 11월 29일~12월 2일 제주국제컨벤션센터에서 개최된 학술 행사로 ‘수의생명과학의 첨단기술 및 융합’을 주제로 19개 학술세션이 진행됐다.바이오노트는 ‘동물질환에 있어 고급 분자 진단 기술의 현장 적용’ 세션에서 반려동물 질병 진단 PCR의 POCT 적용 트렌드(Point of Care Testing Application Trends of PCR In Companion Animal Disease Diagnosis)를 주제로 발표했다.특히 글로벌 수의시장에서 분자진단 시장 트렌드와 POC..

완구회사 레고(LEGO)가 해당 명칭을 회사 이름에 포함한 국내 제약사를 상대로 상표권 소송을 제기해 최종 승소한 것으로 알려졌다.8일 대법원 2부(대법관 이동원)는 덴마크 완구회사 ‘레고 쥬리스 에이/에스(LEGO Juris A/S, 레고)’가 국내 레고켐 바이오사이언스(레고켐바이오)를 상대로 낸 상표등록 무효 소송에서 원고 승소 원심판결을 확정했다고 밝혔다.상표권 분쟁은 앞서 레고켐바이오가 레고켐제약 인수 후 ‘레고켐파마(LEGOCHEMPHARMA)’라는 상표를 2018년 특허청에 등록하면서 불거졌다. 레고社가 상표등록 직후 무효소송을 제기한 것인다.당시 레고는 특허청에 무효소송을 제기하면서 “LEGO는 국내에 잘 알려진 저명한 상표로 일반 수요자로 하여금 그 출처를 혼동하게 할 우려가 있다”고..

HLB 간암신약에 대한 미국 FDA의 본심사가 진행 중인 가운데, HLB 자회사인 엘레바가 미국 36개 주에서 의약품 판매 준비를 마쳤다. HLB는 간암신약 허가 후 3개월 내 판매를 개시할 목표를 세워 놓았다.HLB는 “금년 5월 엘레바가 미국 뉴저지 보건부로부터 판매 면허를 처음 취득한 이후 약 6개월 만에 36개 주를 넘어섰다”고 8일 밝혔다.미국에서는 의약품을 출하하고 판매하기 위해 반드시 50개 주와 수도에서 모두 의약품 판매 면허를 획득해야 한다. 이중 8개 주는 시판허가 후 면허발급이 가능하다.HLB는 미국 상업화 준비에 1년 이상 소요되는 점을 고려, 올해 초 신약허가신청(NDA) 절차와 함께 각종 면허나 등록, 마케팅 준비 등을 동시에 진행해왔다.이 가운데 최근 글로벌 의약품 시장조사기..

동아쏘시오홀딩스는 지난 7일 서울 중구 대한상공회의소에서 열린 제30회 기업혁신대상 시상식에서 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 8일 밝혔다.동아쏘시오홀딩스는 사회적 책임에 대한 국제 표준인 ‘ISO26000’ 7대 주제에 따른 사회책임경영을 실행하고 있다. 지난 2019년부터 발간한 그룹 통합보고서 ‘가마솥(GAMASOT)’을 통해 그룹의 사회책임 경영 5대 카테고리(인권, 환경, 준법, 소비자 중심, CSR) 성과와 향후 계획을 투명하게 공개해 좋은 평가를 받았다.인권 영역에서는 ▲인권경영 프로세스 확립 ▲거점오피스 제도 시행 ▲매분기 노사협의회 실시를 통해 임직원과의 소통을 중시했다. 환경 영역은 ▲자발적 온실가스 SCOPE3 3자 검증 실시 ▲사내 다회용컵 캠페인 사용 등을 진행해 최근 동아쏘시오..