뇌전증 치료제 '프레가발린'과 표적항암제 '베무라페닙'에 이상반응이 추가된다. 프레가발린은 무력증, 베무라페닙은 혈소판감소증이 새로 더해진다.식품의약품안전처는 최근 진행한 재심사 결과 및 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가변경안을 마련했다고 8일 밝혔다. 프레가발린의 재심사를 위해 4년간 617명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상사례 발현율은 인과관계와 상관없이 6.32%로 보고됐다.이중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 무력증이 보고됐다. 인과관계를 배제할 수 없는 예상치 못한 약물이상반응으로는 운동 완만, 길랭-바레 증후군, 머리 불편, 두근거림, 열감, 심부정맥 혈전증 등이 있다.  허가 변경 대상은 모두 15개 품목으로, 비아트리스코리아의 '리리..

대원제약이 패치형 비만치료제 개발에 속도를 낸다. 대원제약(대표 백승열)과 라파스(대표 정도현)는 양사가 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 계획(IND) 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.대원제약과 라파스는 노보노디스크제약의 위고비(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해 왔다.해당 프로젝트는 지난 2020년 산업부 핵심 기술 개발 사업 과제로 선정됐다. 양사는 합성 세마글루티드 탑재 마이크로니들 패치 공동 특허도 등록했다.그 동안 대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성펩타이드로 전환해 신약에 준하는 원료의약품을 개발하고 완제의약품의 비임상 연구를 진행해 왔다. 라파스는 마이크로니들 패치 완제의약품의 제제 개발을 담당해 왔다...

안국약품(대표이사 원덕권)은 지난 4일 안국약품 본사 대강당에서 고(故) 해담(海談) 어준선(魚浚善) 명예회장 1주기 추도식을 가졌다고 8일 밝혔다.이날 추도식에는 고 어준선 명예회장 가족, 친지 및 안국약품 전현직 임직원들이 참석했다. 추도식은 ▲묵념 ▲추모영상 ▲추모사 ▲추도시 낭독 ▲가족대표 인사말▲헌화 순으로 진행됐다.어진 부회장은 "어준선 명예회장님은 안국약품 창업주로서 위대한 경영자이자 자애로운 아버지였으며, 검소함과 성실의 모범을 보여주셨다"고 말했다.그러면서 "안국인에게 끊임없는 도전과 열정의 가치를 가르쳐 주셨다"고 회상했다. 아울러 "명예회장님 지혜와 결단력이 회사가 어떤 어려움도 극복할 수 있도록 이끌어 주셨다"며 "안국약품과 관계기업들..

메디톡스(대표 정현호)가 올해 2분기 연결기준 매출액 518억원, 영업이익 96억원을 달성했다고 7일 공시했다.매출액은 전년 동기 대비 4% 증가했지만, 영업이익은 전년 동기 대비 7.95% 가량 떨어지면서 수익이 다소 줄었다.상반기 누적 매출액은 945억원으로 지난 2019년 이후 4년 만에 900억원을 돌파하면서 매출 면에서는 성장하는 모습이다. 전년 동기 대비 5.53% 늘었다.다만 누적 상반기 영업이익의 경우 113억원을 기록, 전년 동기 대비 무려 28.57% 가량 하락했다.회사 측은 보툴리눔 톡신 제제의 경우 전분기 대비 국내와 해외 각각 198%, 11% 증가해 성장세가 이어지고 있다고 평가했다. ‘코어톡스’는 국내외 모두 높은 성장세를 보이고 있다는 분석이다.특히 메디톡스는 하반기..

조직위원회 운영 미숙으로 연일 논란이 이어지고 있는 새만금 잼버리대회와 관련해서 제약사들이 긴급지원에 나섰다.7일 업계에 따르면 동아쏘시오홀딩스(대표 정재훈)·JW중외제약(대표 신영섭)가 세계스카우트 잼버리 대회 현장 긴급지원에 나서는 등 사회적 책임 실천에 적극적인 모습이다.동아쏘시오홀딩스는 전북 부안군 새만금 일대에서 열리고 있는 '제25회 세계 스카우트 잼버리' 대회 현장에 피로회복제, 에너지 음료 등을 지원하기로 했다.회사 측은 폭염으로 어려움을 겪고 있는 청소년 스카우트 대원들과 지도자, 대회 운영진, 자원봉사자들을 위해 잼버리가 종료될 때까지 원활하게 운영되도록 긴급지원을 결정했다.이를 위해 동아쏘시오그룹은 피로회복제 박카스 10만병을 비롯해 이온음료 포카리스웨트, 생수 마신다 등 약 1억 ..

사진=삼진제약삼진제약(대표이사 최용주)은 최근 인천 송도달빛축제공원에서 개최된 ‘펜타포트 락 페스티벌 2023’에서 ‘게보린 휴게소’를 운영했다.‘펜타포트 락페스티벌’은 2006년을 시작으로 올해 18회차를 맞이하는 피크닉 컨셉의 대한민국 대표 락 페스티벌이다. 올해엔 엘르가든, 더스트록스, 김창완밴드 등 국내외 대표적인 락 뮤지션들도 대거 참가했다. 메인 스테이지를 포함한 총 3개의 스테이지로 나눠 운영될 만큼 큰 규모를 자랑했다.삼진제약은 장시간(일일 12시간)에 걸쳐 진행되는 뮤직 페스티벌 공연의 특성상 피로를 느낄 수 있는 관객들을 위해 축제 속 ‘쉼(릴렉스, 힐링 라운지)’을 주제로 브랜드 체험관을 기획했다. 브랜드 아이텐티티인 ‘게보린 크루’와 함께 하는 휴게소 컨셉의 부스를 선보였..

보령(舊 보령제약) 혈액암 치료 신약후보물질이 미국에 이어 국내서도 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다.보령(대표이사 김정균)은 지난 2일 혈액암 치료 항암신약물질 ‘BR101801(프로젝트명 BR2002)’이 국내 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다.이번 지정은 희귀 혈액암인 ‘PTCL(말초 T세포 림프종, Peripheral T-Cell Lymphoma)’에 대한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 이뤄졌다.PTCL은 악성 림프종으로, 진행속도가 빠르고 치료 반응률이 낮다. 재발률도 68% 달해 사망률이 높은 질병이다. 하지만 그동안 제한적인 치료옵션으로 새로운 치료제 마련이 시급한 상황이다.BR101801은 암세포의 주요 성장조절인자인 PI3K 감마(γ), PI3K ..

보건복지부와 과학기술정보통신부(과기정통부)가 8월 7일부터 오는 9월 25일까지 신약개발 인공지능(AI) 경진대회 '도약 인공지능(JUMP AI) 2023'(신약개발 AI 경진대회)을 개최한다.경진대회는 한국제약바이오협회, 한국화학연구원, 한국생명공학연구원이 공동주최하고 AI 신약개발에 관심 있는 연구자를 비롯해 개발자 등이 새로운 주제와 데이터를 활용해 참여하게 된다.'화합물 대사안정성 예측모델 개발'에 활용될 데이터는 14대 바이오 소재 클러스터의 합성화합물 분야 한국화합물은행에서 독자 생산한 신뢰도가 높은 데이터로 처음 개방된다.연구자들에게 AI 신약개발 관련 새로운 고가치 데이터를 활용할 수 있는 기회가 제공된다. 일반인을 대상으로 ‘화합물 데이터의 안전한 공유 및 데이터 활용 등’ 아이디어 공..

동아쏘시오그룹은 "전북 부안군 새만금 일대에서 열리고 있는 '제25회 세계 스카우트 잼버리' 대회 현장에 1억원 상당의 물품을 지원한다"고 7일 밝혔다.청소년 스카우트 대원들과 지도자, 대회 운영진, 자원봉사자들의 무더위를 달래고 행사 종료 시까지 안전하고 원활하게 운영되는 것을 돕고자 이 같이 결정했다.동아쏘시오그룹은 동아제약 피로회복제 박카스 10만병, 동아오츠카 이온음료 포카리스웨트, 생수 마신다 등을 긴급 지원한다. 앞서 동아오츠카는 잼버리 공식 음료 후원사로서 포카리스웨트 분말 21만1000개, 포카리스웨트 캔 10만개, 마신다 페트병 13만5000개, 나랑드사이다 캔 9000개 등을 후원한 바 있다. 동아쏘시오그룹 관계자는 "세계 각국에서 문화교류와 우애를 나누고자 찾아온 ..

종근당이 상반기 호실적을 기록하면서 1조 매출을 넘어 역대 최대 매출에 대한 기대감이 커지고 있다. 특히 국내 상위 제약사 중 의약품 품목허가와 임상시험 건수 최다 기록을 보유하면서 성장동력도 견고해지고 있다.6일 업계에 따르면 종근당(대표 김영주)은 올해 상반기 매출액 7519억원, 영업이익 734억원을 기록하면서 호실적을 달성했다. 전년 동기 대비 각각 7%, 40.1% 늘어난 수치다. 증가 추세가 계속 이어진다면 올해 3분기 실적도 지난해에 이어 1조 돌파가 무난할 거란 전망이 나온다. 큰 폭의 성장세를 이어가며 경기 침체에 영향을 받지 않는 모습이다.특히 종근당은 10대 제약사 중 올해 의약품 품목허가 수가 가장 많은 것으로 나타났다. 제네릭 위주인 경쟁사와 달리 자..

BMS 경구용 판상 건선 치료제 ‘소틱투’(성분명 듀크라바시티닙)가 지난 8월 3일 식품의약품안전처 허가를 받았다.   한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 "소틱투가 판상 건선 치료제로는 최초의 TYK2 억제제"라고 밝혔다. TYK2는 건선을 유발하는 물질인 인터루킨(IL-23) 및 IL-17과 밀접한 관련이 있다. TYK2를 억제할 경우 IL-23과 IL-17 작용을 억제하고 나아가 건선 증상을 완화할 수 있다.   소틱투 효능과 안전성은 3상 임상 연구에서 입증됐다. 두 차례 연구에서 소틱투는 건선 중증도 지수(PASI)가 75% 감소한 비율이 각각 58.4%, 53.0%에 달했다. 현재 건선 치료제로 사용되는 아프레밀라스트군이 각각 35.1%, 3..

롯데바이오로직스(대표 이원직)가 바이오 산업에 필요한 인재 육성을 위해 ‘오픈 이노베이션 인턴십(Open Innovation Internship)’을 진행한다고 4일 밝혔다.‘오픈 이노베이션 인턴십’은 성별, 국적, 나이, 학력, 경력과 관계없이 어느 직무든 누구나 자유롭게 회사에 지원할 수 있는 제도다. 지원자는 인재 DB 시스템을 통해 지원서를 등록하고 모집 소요 발생시 인재 DB 지원자 중 적격자를 대상으로 전형이 진행된다. 별도 마감일이 정해지지 않은 상시 제도다.근무 기간 또한 상황에 맞춰 회사와 조율할 수 있다는 점이 특징이다. 지난 3일부터 인재 DB 등록이 가능하며 상세 일정은 분야 별로 상이하다. 모집 분야는 ▲인사 ▲기획 ▲IT ▲Engineering ▲품질관리 ▲생산..

세계보건기구(WHO)가 2년 여만에 필수의약품 지침을 갱신했다. 이번 개정판에는 다발성경화증, 심장질환, 암 등과 관련된 성인 의약품 24종 및 어린이 의약품 12종이 새로 추가됐다. 전 세계적으로 주목받고 있는 비만치료제는 포함되지 못했다.   WHO는 지난달 26일 필수의약품 지침 개정판을 공개했다. WHO는 필수의약품을 ‘우선적인 의료 요구를 충족하는 의약품’으로 정의하고 있다. 의약품과 관련된 질병 유병률, 공중보건 관련성, 효능, 안전성 등이 고려되며 2년마다 갱신된다.   WHO는 올해 개정을 통해 다발성경화증, 심장질환, 에볼라, 알코올 사용 장애 관련 의약품을 추가했다. 특히 다발성경화증의 진행을 늦추는 세 가지 의약품이 주목받았다. WHO에 따..

유한양행(대표이사 조욱제)이 상반기 호실적 공시에 이어 폐암 신약 렉라자 등에 대한 기대감으로 주가가 뜨겁다.4일 업계에 따르면 유한양행이 금년 상반기 매출액 9135억원, 영업이익 438억원을 달성하면서 호실적을 이어가고 있다. 전년 동기대비 매출 5.5%, 영업이익은 177.2% 올랐다.처방 의약품을 비롯 생활유통 사업 등이 성장세를 이어갔다. 2분기 해외사업 매출액은 639억원을 기록하는 등 글로벌 실적도 전년 동기 대비 12.5% 상승해 전체 실적에 영향을 미쳤다. 특히 유한양행은 지난 2021년 1월 허가된 폐암 신약 렉라자(성분명 레이저티닙) 등 파이프라인에 대한 기대감이 주가에 반영되고 있다. 글로벌 시장에서의 확대 등에도 이목이 쏠린다.렉라자는 폐암세포 성장에 관여하는 ..

휴온스그룹은 최근 정보보호 분야 국제표준 인증 ‘ISO27001’을 획득했다고 3일 밝혔다.ISO27001 인증은 국제표준화기구 ISO와 국제전기기술위원회인 IEC에서 제정한 정보보호 분야 내 최고 권위의 국제 표준 인증으로, 정보보호에 대한 글로벌 컴플라이언스 강화 추세에 적합하다. 인증을 획득한 그룹사는 휴온스글로벌(대표 송수영), 휴온스(대표 송수영, 윤상배)다. 휴온스그룹은 정보보호 체제 강화를 위해 전담실 운영은 물론 TF체제를 구성해 정보보호 선언문, 보안리스크 식별, 다양한 인식 제고 활동을 수행 중이다.또한 휴온스는 정보보호 산업의 진흥에 관한 법률에서 지정하는 정보보호 공시제도 의무대상으로, 매년 정보보호 인력과 투자액을 대외 공시하며 정보보호에 대한 관심을 높이고 있다..

동화약품(대표이사 유준하)이 베트남 약국체인 운영 기업 ‘중선 파마(TRUNG SON Pharma)’ 지분 51%를 391억1560만원에 인수하는 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 중선 파마는 1997년 설립해 베트남 남부 지역 내 140여 개 약국체인을 개발 및 운영하고 지난해 기준 약 740억원의 매출을 올린 기업이다.전문·일반의약품과 건강기능식품, 화장품, 의료기기 등 H&B 카테고리 제품도 판매하고 있다.이번 인수에 따라 동화약품은 대한민국 대표 의약품인 ‘활명수’, ‘잇치’, ‘판콜’ 등 일반의약품의 베트남 시장 진입을 추진할 계획이다. 일반의약품 뿐만 아니라 비타민과 홍삼, K-뷰티 상품 판매량이 급증한 베트남 시장 니즈에 맞춰 건강기능식품 및 화장품 제품 라인 ..

 대웅제약-美 애디텀 바이오 자회사 기술수출 계약 체결식 모습. 왼쪽부터 임인택 보건복지부 보건의료정책실장, 전승호 대웅제약 대표이사, 마크 피쉬먼 애디텀 바이오 공동 설립자, 차순도 보건산업진흥원대웅제약(대표 전승호·이창재)은 한국보건산업진흥원 ‘2022년 한국 바이오헬스 산업 해외인식도 조사’ 의약품 분야에서 삼성바이오로직스 다음인 인지도 2위, 전통 제약사 중 인지도 1위로 나타났다고 3일 밝혔다.한국보건산업진흥원은 한국 바이오헬스 산업의 브랜드 파워와 국제 경쟁력을 파악하고, 국내 기업의 해외 진출 시 국가별 맞춤형 전략을 도출하기 위해 2021년부터 매해 실시하고 있다. 올해로 2회차를 맞은 이번 조사는 국내 바이오헬스 제품이 수출되는 미국·중국·일본∙영국∙프랑스∙독..

두 달 연속 무역수지가 흑자를 기록하면서 경기 회복에 대한 기대감이 커지고 있다. 외환위기 이후 최장 기간 적자를 끊었다는 점에서 성과다.하지만 수입이 감소하면서 수출이 늘어난 불황형 흑자로 낙관하기는 어려운 상황이다. 특히 바이오⸱헬스 산업 수출은 감소세가 이어져 대책 마련이 시급하다.산업통상자원부(이하 산업부)가 지난 1일 발표한 '7월 수출입 실적 분석 및 동향' 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 13개월 연속 수출 감소세를 기록했다.7월 한국 바이오·헬스 분야 총 수출액은 9억 6000만달러(한화 약 1조 2450억원)를 기록했다. 전년 동기 대비 무려 17.6% 가량 줄어든 수치다. 올해 바이오 산업 수출액 추이를 살펴보면 1월(1조 4593억원), 2월(1조 4004억원),..

오송첨단의료산업진흥재단 차상훈 이사장이 최근 마약 근절을 위한 ‘NO EXIT’ 릴레이 캠페인에 참여했다.이번 챌린지는 최근 심각해진 마약에 대한 경각심을 일깨우고 투약하는 순간 중독에서 헤어 나오기 어려운 출구 없는 미로와 같은 마약 중독을  방지하기 위해 경찰청에서 시작했다.지목을 받지 않아도 전 국민 모두 참여할 수 있으며, 사진 및 영상을 촬영해 #NoExit캠페인, #마약_출구없는 미로 해시태그와 함께 게시하면 된다.차상훈 이사장은 한국식품안전관리인증원 한상배 원장의 지목을 받아 캠페인에 참여했으며, 다음 주자로 충북대병원 최영석 병원장과 한국보건복지인재원 배금주 원장을 지목했다.차 이사장은 “이번 ‘NO EXIT’ 릴레이 캠페인을 통해 마약범죄에 대한 경각심을 일깨우는 좋은 계기가 되길 ..

이달부터 건강보험 등재된 급성골수성백혈병 치료제 ‘오뉴렉’(성분명 아자시티딘)에 대한 의료 현장의 기대감이 높아지고 있다.오뉴렉 표시 상한가 118만3274원을 기준으로 1년 약값은 2억원이 훌쩍 넘는다. 하지만 중증질환 산정특례 혜택에 따라 약제비 5%에 해당하는 약 83만원만 부담하면 치료받을 수 있게 됐다. 2일 의료계에 따르면 백혈병 중 급성골수성백혈병은 환자수가 가장 많다. 2020년 암 등록통계에서 신규 환자가 2481명 발병했고, 연령이 증가할수록 환자수가 늘어난다.치료는 항암치료로 암세포를 5% 미만으로 줄이는 관해유도요법과 이후 2~4회의 공고요법이 적용된다. 이후 저위험군 환자는 추적관찰을 하게 되지만 고위험군이나 중간위험군은 재발률을 줄이기 위해 조혈모세포이식을 ..

국내 제약사들이 한국 임상시험 강점으로 ‘병원 및 의료진 전문성’, ‘임상관련 기관 밀집성’ 등을 꼽았다. 약점으론 ‘후보물질 확보를 위한 기술력’ 등 이라고 답했다.3일 국가임상시험지원재단(이사장 박인석)이 ‘2023년 임상시험 산업실태 조사’ 보고서를 통해  국내 제약사를 대상으로 진행한 임상시험 현황과 사업 규모 등 결과를 공개했다.이번 조사는 국내 임상시험 사업 규모를 파악하고 산업 구조 분석 및 임상시험 산업 발전 전략 수립을 위한 정책 기초자료를 마련키 위해 진행됐다. 조사는 ▲단계별 임상수행 현황 ▲품목별 임상수행 현황 ▲효능군별 임상수행 현황 ▲주체별 임상수행 현황 ▲지역별 임상수행 현황 ▲제약사 전체 매출액(2022년 기준) ▲제약사 R&D 비용 ▲ 전체 근무 인..