동국제약이 회사 주요 제품 천연물 성분에 대해 AI 플랫폼을 활용한 개량신약 개발에 나선다.동국제약(대표 송준호)은 최근 온코빅스와 AI 플랫폼 활용 개량신약 개발을 위한 기능성 소재 제품화 관련 업무협약(MOU)을 체결했다.양사는 상처치료제나 기능성 화장품 등에 사용되는 병풀을 활용한 테카(TECA)와 인사돌 주성분 에티즘(ETIZM) 등 천연물을 통한 개량신약 공동 개발에 나선다.동국제약은 온코빅스에서 개발한 AI(OpenAI)를 이용해 약물 도출 플랫폼인 TOFPOMICS(토프오믹스)를 여러 질환군의 약물 설계에 적용해 연구개발 영역을 확장할 계획이다.또한 온코빅스의 최신 신약개발 동향이 포함된 지적 재산권을 단독으로 확보한다.인사돌, 마데카솔, 센시아 등 파워 브랜드를 보유한 동국제약은 시장 ..

유한양행이 국제학술지를 통해 알레르기 신약 ‘YH35324’ 임상 성과를 공개했다.21일 유한양행(대표 조욱제)은 알르레기 치료제 ‘YH35324’의 임상 1a상 전체 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘국제면역약리학회지(International Immunopharmacology)’에 게재됐다고 밝혔다. YH35324는 항 면역글로불린E (Anti-IgE) 계열 Fc 융합단백질 신약으로 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE(면역글로불린E) 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시키는 것이다. 특히 유한양행은 폐암치료제 렉라자를 이을 알레르기 치료제 ‘YH35324’를 염두하고 있다. 임상 성과에 기반, 이들 신약에 상당한 기대감을 갖는 상황이다.지난 2020년 지아이이노베이션으로부터 무려 ‘1조 40..

JW그룹 공익재단인 JW이종호재단은 제12회 JW성천상 수상 후보자를 공모한다고 21일 밝혔다.JW성천상은 고(故) 이종호 JW그룹 명예회장이 JW중외제약 창업자인 성천 이기석 선생의 ‘생명존중’ 정신과 철학을 계승 발전시키기 위해 지난 2012년 제정했다. 인류의 복지 증진을 위해 음지에서 묵묵히 헌신·공헌하며 사회에 귀감이 되고 있는 의료인을 매년 발굴해 ‘생명존중’ 중요성을 널리 알리고 있다.이번 JW성천상 수상자 공모는 오는 3월 8일까지 진행되며 재단 홈페이지에서 후보자 추천서를 내려받아 업적 내용 등을 작성, 이메일 또는 우편으로 접수하면 된다.공정한 심의를 위해 지역·분야별 의료계 인사로 구성된 JW성천상위원회는 1차 서류심사, 2차 현장심사, 3차 종합심사를 통해 지원자들 업적과..

한미약품그룹 경영권을 두고 송영숙 한미약품그룹 회장 및 임주현 한미사이언스 전략기획실장 측과 고(故) 임성기 한미약품그룹 창업주 장남 임종윤·차남 임종훈 사장의 갈등이 격화되고 있는 가운데, 오늘 임종윤 사장 측이 제기한 신주발행금지 가처분 첫 심문이 열린다.21일 수원지방법원은 임종윤 사장 측이 한미사이언스를 상대로 제기한 신주발행금지 가처분에 대한 첫 심문기일을 개최한다.임 사장 측은 “경영권 분쟁 상황에서 이뤄진 3자 배정 유상증자는 무효”라며 한미사이언스를 상대로 신주발행 금지 가처분을 냈다.양측의 갈등은 한미약품그룹과 OCI홀딩스가 그룹 통합 계약을 체결하면서 시작됐다. 지난달 OCI홀딩스는 한미사이언스 지분 27.0%(구주 및 현물출자 18.6%, 신주발행 8.4%)를 취득하..

대형병원 전공의들의 무더기 사직으로 제약사 영업맨들 고민이 깊어지고 있다. 의사들 사직으로 인한 진료 차질 우려가 제약사들에게도 적지 않은 부담으로 작용할 전망이다.20일 업계에 따르면 국내 대형병원 전공의들이 정부의 의대 증원에 반발, 집단으로 사직서를 제출하면서 진료에 차질이 발생할 것으로 보인다. 의료대란이 현실화되는 분위기다.소위 빅 5병원 수도권 주요 병원들뿐만 비수도권 대학병원 등 전국 수련병원으로 전공의 사직서 제출이 확산되고 있어 진료 차질에 대한 우려가 더욱 커지고 있다.하지만 제약사 현장 영업인력들은 전공의 파업이 난감한 상황이다. 당장 제약사들 매출에 직접적인 타격을 주지는 않을 것이라는 게 업계 중론이다. 하지만 자칫 파업이 ..

“식의약 안심이 일상이 되는 세상이 될 수 있도록 과학 및 현장, 협력 3가지 핵심 전략을 중점 추진해 나가겠다.”오유경 식품의약품안전처장은 20일 서울 여의도 한국경제인협회 컨퍼런스센터에서 열린 ‘식의약 미래 비전 국민 동행 소통마당’에서 이같이 밝혔다. 이번 행사는 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 식약처의 새로운 비전과 핵심 가치를 공유하기 위해 열렸다. 오 처장은 “아·태 식품규제기관장 협의체(APFRAS), 한-미 AI 의료제품 국제심포지엄(AIRIS) 공동주최, 주요 국가와 상호인정 협정 등 규제 외교를 통해 국내 우수한 제품이 글로벌 시장으로 활발히 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다.식약처가 제시한 핵심 가치는 ‘식의약 안전 SOP’다. SOP는 과학(Science..

한미그룹이 ‘디지털헬스케어’ 분야를 신(新) 성장동력으로 점 찍고 사업에 본격 착수한다.한미그룹은 한미약품의 서울 송파구 본사에서 ‘디지털헬스케어 사업추진 TF 발대식’을 갖고, 예방, 진단, 치료 등 영역에서 융합 가능한 디지털헬스케어 비즈니스를 추진한다고 20일 밝혔다. ‘새로운 50년을 위한 성장동력 디지털헬스케어’를 슬로건으로 결성된 이번 한미그룹 TF는 임주현 사장(한미사이언스 전략기획실장)을 중심으로, 그룹사 핵심 조직의 수장들이 참여했다.한미약품 박재현 대표이사, 최인영 R&D센터장(전무), 김나영 신제품개발본부장(전무), 박명희 국내사업본부장(전무), 경대성 전략마케팅팀 상무 등 주요 사업 부문 임직원들이 참여한다. 이번 TF를 통해 그룹사 전체를 아우르는 한미만의 독창적 디지털..

HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 칠레에서 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 1년 만에 브라질 기술수출에 이어 멕시코, 페루 출시, 칠레 허가까지 성과를 내고 있다.HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(테고프라잔)이 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가 받았다. 케이캡의 칠레 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다.지난 2018년에 중남미 대형 제약사 ‘라보라토리어스 카르놋’과 칠레를 포함한 중남미 국가들에 케이캡정 완제품 수출계약을 체결했다. 키캡은 총 4개의 적응증 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파..

차바이오텍이 항암효과가 향상된 NK(Natural Killer)세포를 제조하는 방법과 이 NK세포의 특성, 그리고 NK세포를 활용해 개발한 치료제 활용 범위에 대한 특허(발명 명칭: 항암 활성이 증가된 자연살해세포 및 면역치료 용도)를 획득했다고 20일 밝혔다.NK세포는 인체에 존재하는 강력한 면역세포다. 특정한 항원 없이도 비정상세포를 직접 살상하기 때문에 자연살해세포로 불린다. NK 세포가 암세포와 정상세포를 구별해 암세포만 공격하기 위해서는 암세포를 인식하는 활성수용체가 높게 발현돼야 한다.이번 특허 기술을 활용해 제조한 NK세포는 NKG2D, NKp30, NKp44, ITGA1, ITGA2, KIR2DS4 등 암세포를 인식하는 활성수용체 단백질 또는 유전자 발현양이 배양 전보다 18배 이상 증가해..

대웅제약이 독자적인 신약 후보물질 발굴 신약개발 인공지능(AI) 시스템을 구축하면서 비만 및 항암 연구에 속도를 낸다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 신약 개발에 쓰이는 화합물 8억 종의 분자 모델을 전처리를 거쳐 데이터베이스화, 신약 후보물질을 발굴하는 ‘AI 신약개발 시스템’을 구축했다고 19일 밝혔다. 대웅제약은 향후 전임상, 임상, 시판 등 신약개발 전주기로 확대할 계획이다. 실제로 DB와 신약개발 시스템을 결합해 비만과 당뇨, 항암제 분야에서 주목할 만한 연구 성과를 내고 있다고 평가했다. 예컨대 비만과 당뇨질환 치료제 개발을 위해 자체 AI 시스템으로 2개 표적 단백질에 동시에 작용하는 ‘활성물질’을 발굴하고 최적화 단계에 돌입시키는데 단 두 달 걸렸다.또한 회사는 AI 시스템을 ..

한미약품그룹과 OCI그룹의 통합을 둘러싸고 한미약품그룹 오너들 간 갈등이 격화되고 있는 가운데 법정 공방 가능성이 제기되고 있다.고(故) 임성기 한미약품그룹 창업주 장남 임종윤·차남 임종훈 사장이 통합에 대한 경영권 프리미엄과 기관 및 소액주주 손실 문제 등을 지적하자 한미약품그룹이 “악의적인 왜곡”이라며 법적 대응을 시사했다.임종윤·종훈 형제 “한미사이언스, 사라진 경영권 프리미엄…소액주주 손실 피해 눈덩이”임종윤·종훈 형제 측은 19일 “최근 5년간 제약바이오업계 M&A를 전수조사한 결과 경영권프리미엄 비율은 평균 240%에 달하는 것으로 조사됐다”며 “한미사이언스와 OCI홀딩스의 통합과정에서 한미사이언스가 경영권프리미엄을 전혀 챙기지 못한 것이 극히 이례적”이라고 밝혔다.한울회계법인이 지난 202..

한미약품이 차세대 면역항암제 첫 환자 투약을 시작으로 임상시험에 가속도를 내고 있다.한미약품은 국내 대학병원에서 독자 개발한 이중항체 플랫폼 기술 펜탐바디를 적용한 차세대 면역항암제 ‘BH3120’의 임상시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 19일 밝혔다.‘BH3120’ 임상시험은 글로벌 임상 연구로, 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’을 평가하는 임상 1상이다. 현재 한국과 미국에서 동시에 진행되고 있다.한미약품과 북경한미약품이 공동 개발 중인 ‘BH3120’은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 항암신약이다.PD-L1이 과발현된 암조직에서 강력한 면역항암 효과를 유도하면서..

동아에스티가 간질성·재발성 방광염 치료 의료기기 ‘플리시스’를 출시하고, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공한다고 19일 밝혔다.플리시스는 건강한 방광막을 보호하는 GAG(Glycosaminoglycans)층 성분을 활용한 생체재료물질로, 손상된 GAG층을 직접 보충해 통증을 완화시키고 방광벽을 보호하는 의료기기다.비침습적이고 간단한 시술이 가능한 플리시스는 방광 내 직접 주입해 손상된 GAG층을 보충하고, 자극물질로부터 보호막을 형성하는 기전을 보유하고 있다.특히 플리시스는 제품 멸균 후 블리스터 포장을 채택해 제품 오염을 방지하고 감염 예방에 도움을 주도록 했으며, 제품의 파손도 방지할 수 있게 구성했다.또 생체재료물질을 기반으로 만들어 반복적인 시술도 부담이 적어 치료가 효과적으로 이루어질 수 있..

GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 최근 서울 라움 아트센터에서 ‘제2회 기능의학 심포지엄’을 성료했다고 19일 밝혔다.두 번째 열린 이번 심포지엄에는 의료진 300명이 참석해 기능의학 기반 영양 치료 노하우와 최신 지견을 공유했다.특히 이번 행사는 해외 연자로 Dr. Stephen Olmstead(SFI)가 참석, 프로바이오틱스 적용 최신 가이드라인을 소개했다.이어 문을선 올리브내과의원 원장, 이윤경 차움 교수가 연자로 나섰다. 문을선 원장은 ‘5R Program을 활용한 맞춤형 위장 질환 치료’라는 주제로 기능의학 관점에서 위장 질환 치료 사례와 치료법을 공유했다.이윤경 교수는 부신 피로와 면역을 중심으로 최신 트렌드가 반영된 영양 치료 사례를 강연했다.김재왕 IP본부 본부장은 “이번 심포지엄은 ..

셀트리온이 미국서 신약으로 출시하는 ‘램시마SC’와 관련, 캐나다에서 추가 적응증을 승인 받았다.셀트리온(대표 기우성·김형기·서진석)은 캐나다 보건 당국로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국명 짐펜트라/인플릭시맙)의 염증성장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받았다고 19일 밝혔다.IBD는 면역체계가 대장 또는 소장을 표적으로 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장질환이다. 이번 적응증 승인은 크론병(CD) 환자 343명과 궤양성 대장염(UC) 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 토대로 이뤄졌다. 램시마SC는 1차 결과 변수인 임상적 관해(CD 및 UC)와 내시경적 반응률(CD), 주요 2차 결과 변수 모든 항목에서 통계적으로 위약 대비 우..

정부가 중증‧희귀난치질환 등 치료기회 확대를 위해 혁신 신약의 적정가치 보상 제공을 통한 환자 접근성 확대를 꾀한다.코로나19, 러시아-우크라이나 전쟁 등의 영향으로 전세계적으로 의약품 부족 현상이 빈번한데다 기술과 제도간 괴리로 혁신기술 도입이 늦어진다는 지적에 따른 조치다.15일 보건복지부에 따르면 최근 ‘제2차 국민건강보험 종합계획’을 통해 필수의약품 등 안정적 공급체계 구축과 치료기회 확대를 위한 의료 혁신 지원 방안이 제시됐다.먼저 의약품 보장성 강화는 지속적으로 추진된다. 치료효과 높은 중증․‧귀질환 치료제 등에 대한 보장성은 확대된다.건강보험 등재는 ▲질환의 중증도 ▲대체 약제 유무 ▲치료효과 우월성 ▲비용효과성 ▲재정부담 등의 우선순위를 토대로 종합 고려해 결정된다.지난 2022년에는..

JW중외제약 ‘리바로젯’이 출시 2년여 만에 누적 매출 1000억 원을 돌파했다.JW중외제약은 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’이 2021년 10월 출시 이후 지난해 12월까지 약 2년(27개월) 만에 누적 매출 1000억 원을 돌파했다고 19일 밝혔다.리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 2제 복합제다. 스타틴 제제 중 피타바스타틴과 에제티미브를 조합한 국내 첫 개량신약이다.의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 이 제품은 출시 직후인 2022년 318억 원의 매출을 기록해 블록버스터 반열에 올랐다. 지난해에는 전년 대비 2배 이상 성장한 704억 원의 매출을 달성하며 누적 매출 1000억 원을 넘어섰다. 특히 지난해 ..

휴온스그룹 휴메딕스가 현금배당을 결정하며 주주가치 제고에 나섰다.휴메딕스는 최근 이사회를 개최하고 현금배당을 결정했다고 19일 밝혔다.1주당 결산 현금 배당은 275원으로 배당주식총수는 1039만주다. 결산 현금배당금 총액은 28억5000만 원으로 기말 배당금은 오는 3월 정기주주총회에서 최종 확정될 예정이다.이는 2023년 중간배당(반기) 1주당 250원을 포함하면 총 1주당 배당금은 525원으로 전기 대비 5% 상향한 금액이다.휴메딕스는 지난해 주주 친화 정책의 일환으로 중장기 배당을 발표한 바 있다. 2023년부터 2025년까지 직전 사업연도 주당배당금을 최대 30%까지 높일 예정이다. 휴메딕스 관계자는 “주주분들 이익을 추구하고 주주친화경영을 실천코자 배당을 결정했다”며..

이재용 삼성전자 회장이 삼바이오로직스 인천사업장을 5공장 건설 현장에 방문해 관계자 브리핑을 듣고 있다.이재용 삼성전자 회장이 삼성바이오로직스 본사를 방문해 바이오 사업 점검에 나섰다. 삼성전자가 반도체 한파로 지난해 어닝쇼크를 내는 등 변화가 절실한 상황에서 인천에 방문하면서 그 의미를 더하고 있다. 분식회계 무죄 판결 이후 국내에서의 첫 경영 행보다.특히 이재용 회장이 앞서 제2의 반도체로 낙점한 ‘바이오’ 사업장에서 주요 경영진에게 당부의 말을 전하는 등 추가 투자를 비롯 앞으로의 변화에 관심이 모아진다.이재용 회장은 지난 16일 인천에 위치한 삼성바이오로직스의 제4공장 생산라인을 비롯 현재 준공 중인 제5공장을 방문해 회사 기술 개발 상황과 중장기 바이오 사업 전략..

대웅제약 국산 34호 신약 펙수클루(펙수프라잔)의 시장 확대에 속도가 붙고 있다.대웅제약(대표 이창재·전승호)은 “위식도역류질환 치료제 펙수클루가 출시 1년 반 만에 한국을 포함한 24개국 시장에 진입했거나, 시장 진입을 앞두고 있다”고 16일 밝혔다.금년 2월 기준 펙수클루가 출시된 나라는 한국과 필리핀 등 2개국이다. 멕시코, 에콰도르, 칠레 중남미 3개국은 품목허가를 받아 올해 현지 출시 준비를 진행 중이다.이 외에 중국, 사우디아라비아 등 13개국에 품목허가를 신청한 상태다. 인도와 아랍에미리트 등 수출 계약을 맺은 6개 나라를 합치면 총 24개국이다.전세계 항궤양제 시장규모는 약 21조원이다. 펙수클루 도입 또는 도입을 추진 중인 24개국의 시장 규모는 8조 4000억원으로 전세계 시장..

메디톡스가 비동물성 액상 톡신 제제의 일본 품목 허가를 추진한다.메디톡스(대표 정현호)는 16일 “비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의 정식 품목허가를 통해 일본 시장을 진출할 계획”이라고 밝혔다.메디톡스는 일본 공략을 위한 보툴리눔 톡신 제제로 지난해 미국 FDA에 허가 신청한 ‘MT10109L’을 낙점하고 지난달 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결, 임상 사전 작업에 착수했다. 오는 2028년 허가를 목표하고 있는 ‘MT10109L’은 일본에서 정식 허가 받은 3번째 톡신 제제이자 국내 기업 최초의 톡신 제제가 된다.메디톡스는 지난 2015년 설립한 현지 법인 ‘엠디티 인터내셔널(이하 MDT)’을 통해 일본 피부미용 시장에 제품을 공급하며 일본 시장의 무한한 성장 가능성과 잠재..

유한양행이 회장·부회장 직급을 신설한다. 회사 규모 확대에 따른 직급 신설로, 빅파마 도약을 위한 반등의 도화선이 될지 관심이 모아진다.유한양행은 지난 14일 ‘주주총회 소집 공고’를 통해 회장·부회장 직을 신설하는 정관 변경 안건을 상정했다고 공시했다. 이에 따라 유한양행은 오는 3월 15일 정기 주총에서 안건이 무리없이 통과된다면 회장과 부회장을 신규 선임할 전망이다.변경 예고된 정관은 ‘이사회의 결의로서 회장, 부회장, 사장, 부사장, 전무, 상무 약간인을 선임할 수 있다’로, 기존 사장·부사장 직위와 더불어 회장과 부회장 직위가 추가됐다.유한양행의 경우 지난 2003년부터 오너 없는 전문 경영인 체제로 회장, 부회장 직위를 없앴다. 회장으로 직위에 재직한 인물은 창업주 유일한 ..

부광약품이 창사 이래 최악의 실적 부진을 기록하면서 사업 재편에 나선다. 수익성 확대를 위한 사업 재편에 따라 포트폴리오 축소를 계획 중인데, 인력조정 등 구조조정도 불가피할 것으로 보인다. 최근 직원 수 감소를 비롯 일부 임원과 계약도 연장하지 않은 상황이다.16일 금융감독원에 따르면 부광약품(대표 이우현)은 ‘2023년 연간 실적’에서 매출 하락 및 영업적자 확대 등으로 부진을 면치 못하고 있는 것으로 나타났다. 지난해 매출액은 1259억원으로 직전 연도 대비 ‘34%’ 감소했고, 영업적자는 364억원으로 직전 연도 대비 무려 ‘15686%’ 가량 줄었다. 2022년도에 이어 2년 연속 영업적자를 기록했다. 지난 2022년 창사 첫 영업적자를 낸 이후, 지난해에는 역대 최악의 ..

대주주 공백 및 임원 지분 전량 매도 사태가 발생했던 엔케이맥스가 일부 투자자의 전환사채 전환청구 신청으로 한숨 돌리는 모양새다. 엔케이맥스 입장에선 채무금액에 대한 조기상환청구(풋옵션)은 아니기 때문에 채무부담 완화, 대주주 변경 등 기대감으로 주가도 크게 오르고 있다.금융감독원에 따르면 엔케이맥스는 지난 14일 170억원 규모의 전환사채(CB)에 대한 전환청구권이 행사된다고 공시했다. 행사 주식수는 231만5445원, 주가는 2155원(14일 종가기준)이다.이번 CB 전환청구권 행사가 엔케이맥스의 기존 대주주 공백 사태 및 불성실 공시법인 지정예고 등 악재를 해소할 단초가 될지도 모른다는 기대감이 나온다.앞서 엔케이맥스는 지난달 30일 고금리 사채에 대한 반대매매로 대표 박상..