온코닉테라퓨틱스(대표 김존, 이하 온코닉)는 한국신약개발연구조합이 주최하는 제25회 대한민국신약개발상 시상식에서 기술수출상을 수상했다고 지난 4일 밝혔다.기술수출상에 선정된 ‘자스타프라잔’은 위식도 역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI)를 대체할 것으로 기대되는 차세대 P-CAB 계열 신약 후보 약물이다.‘자스타프라잔’은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 P-CAB제제로 미란성 식도염 환자를 대상 임상3상 시험을 통해 유효성 및 안전성에서 비열등성을 입증했다.이와 함께 PPI계열의 기존치료제 대비 높은 복용 편의성과 함께 약효 지속시간이 길어 의료진과 환자 모두에게 선호도가 높다는 평가를 받았다.온코닉테라퓨틱스는 지난해 3월 중국 제약기업 리브존파마..

경동제약이 20여 년간 사용한 기업 이미지(CI)를 새롭게 제작, 도입한다.경동제약(대표 류기성)은 4일 "인류 건강과 행복에 기여하는 기업이라는 이념을 담은 새로운 CI를 공개했다"고 밝혔다.변경된 신규 CI는 건강과 희망을 상징하는 은행나무 잎을 모티프로 제작됐다. 은행나무 잎 모양의 심벌에 라운드 박스를 디자인 요소로 활용해 안정감이 느껴지도록 표현했다.새로 도입된 CI는 공식 홈페이지, TV 광고, 홍보물 및 새롭게 제작하는 인쇄·판촉물 등에 즉시 적용하기로 했다. 기타 CI가 활용되는 모든 곳에 차례대로 적용할 계획이다.경동제약 관계자는 "신규 CI에 인류 건강과 행복을 위해 새로운 역사를 만들어 나가고자 하는 의지를 담았다"며 "새로운 CI와 함께 성장하고 발전해 나가는 경동제약에 많은 관심과..

국내 보툴리눔 톡신이 미국 시장 진출 등 글로벌 시장 진출 성과가 가시화 되고 있다. 최근 품목허가를 받은 휴젤은 3번의 도전 끝에 미국 진입에 성공해 눈길을 끈다.4일 휴젤(대표 한선호·문형진)은 "보툴리눔 톡신 제제 레티보(국내명 보툴렉스) 50유닛(Unit)과 100유닛 품목에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가 승인 받았다"고 밝혔다.품목허가 승인에 따라 금년 중순 미국에서 제품 출시를 계획 중이다. 휴젤은 지난해 캐나다에서 레티보를 먼저 선보이는 등 미국 진출 초석을 다진 만큼 현지 공략에 속도를 낼 계획이다.이번 FDA 승인을 통해 미국을 비롯해 중국, 유럽 3대 보툴리눔 톡신 시장 진출로 글로벌 경쟁을 본격화할 전망이다.국내사 중 보툴리눔 톡신으로 FDA 품목허가를 받..

롯데바이오로직스는 바이오 전문인력 확보와 청년 일자리 확대를 위해 2024년 경력 및 신입사원을 분기별 1회, 연간 각 4회에 걸쳐 공개 채용할 계획이라고 4일 밝혔다. 경력사원 채용은 ▲1월 ▲4월 ▲7월 ▲10월, 신입사원 채용은 ▲3월 ▲6월 ▲9월 ▲12월 진행되며 소요에 따라 채용 규모, 공고 일정 등은 유연하게 변경될 수 있다.회사 측은 2024년 세자릿수 규모 경력 및 신입사원 채용을 통해 채용 리드타임을 감소하고 취업 준비생에게 다 차례의 취업 기회를 제공하겠다는 목적이다. 또한, 채용 시장 안정성과 예측 가능성을 확보함으로써 잠재 지원자들에게 충분한 준비 시간과 편의성을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.특히 신입사원 채용은 올해부터 통합 직군이 아닌 직무별 모집을 통해..

휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 레티보(국내 제품명 보툴렉스) 50유닛(Unit)과 100유닛이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다.지난 2021년 3월 이후 두 번의 고배를 마신 뒤 세 번째 신청에서 얻어낸 성과다. 이번 FDA 승인으로 휴젤은 글로벌 3대 보툴리눔 톡신 시장인 미국, 중국, 유럽에 모두 진출하게 됐다. 국내 기업이 보툴리눔 톡신으로 FDA 문턱을 넘은 건 대웅제약에 이은 두 번째 사례다. 3개 국가에서 보툴리눔 톡신 제제 허가를 받은 것은 처음이다. 4일 휴젤에 따르면 이번 품목허가 획득에 따라 올해 중순 경 미국 현지에 제품 출시를 준비한다. 지난해 캐나다에서 레티보를 먼저 출시, 북미 진출 초석을 다진 만큼 미국 공략에도 속도를 낸다는 계획이..

제약업계가 3월 정기 주주총회를 앞두고 신규 사업목적을 추가하는 등 미래 먹거리 확보에 한창이다. 사업 영역 확대는 물론 기존 사업 실적 부진을 털어내기 위한 포석으로 풀이된다. 3일 업계에 따르면 녹십자홀딩스·진양제약·조아제약은 이번 달 개최 예정인 정기 주주총회에서 모두 주요 안건으로 ‘정관 변경의 건’을 상정하고 신규 사업목적을 추가할 계획인 것으로 나타났다.GC녹십자그룹 지주사인 녹십자홀딩스(대표 허일섭·허용준)는 경기도 용인시 목암빌딩에서 오는 3월 28일 제58기 정기 주주총회를 열고 주요 안건으로 정관 변경의 건 등 의안을 논의하게 된다. 녹십자홀딩스는 변경 정관 주요 내용으로 ‘시장조사’, ‘경영자문 및 컨설팅’, ‘특허권 등 지재권 관리 및 라이선스업’, ‘..

한미그룹 전체 임직원 중 28% 이상이 R&D 부문에 종사하는 것으로 집계됐다. 3일 한미그룹은 "한미약품과 한미사이언스 등 그룹사 R&D 인력이 박사 84명, 석사 312명을 포함해 총 600여 명에 달하며, 전체 임직원 28% 이상 비중으로 업계 최대 규모"라고 밝혔다. 한미약품에 따르면 임직원 중 의사 및 수의사, 약사는 모두 76명으로 대부분 R&D 업무에 종사하고 있다.이들은 서울 본사 임상개발 파트는 물론, 팔탄 제제연구소와 동탄 R&D센터, 평택 바이오제조개발팀, 시흥 한미정밀화학 R&D센터 등에 포진해 의약품 제제연구와 신약개발에 매진하고 있다. 여기에 중국 현지법인 북경한미약품 R&D센터에서도 북경대, 칭화대 등 중국 최고 수준 대학 출신 연구원 180여명이..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 전국 제약공학과 4학년 학생들을 대상으로 제약영업(MR) 이해와 졸업 후 진로 탐색 기회를 제공하기 위해 'MR 트레이닝 캠프'를 개최했다고 29일 밝혔다.이와 함께 '개량신약 디테일 콘테스트'도 개최했다. 행사는 경기도 광주시에 위치한 유나이티드 히스토리캠퍼스에서 2월 20일부터 23일까지 3박 4일간 진행됐다.구체적으로 제약영업(MR)의 이해, 현직자와 대화, 개량신약 교육, 캠퍼스 견학 등 다양한 프로그램으로 진행됐다.행사 하이라이트는 캠프 마지막 날인 23일에 진행된 '제1회 전국 대학생 개량신약 디테일 콘테스트'였다.캠프 과정서 배운 것을 종합해 고객(의사)에게 개량신약을 소개하는 디테일 영업 형식 콘테스트였다. 최우수상 1명에 100만원, 우수상 ..

정부가 진해거담제 4개 품목에 대한 증산 조건부 약가 인상을 검토 중이다. 수급 불안이 심한 결핵치료제 5개 품목과 원료 공급에 어려움을 겪는 면역글로불린 등 품목은 유통 개선 조치에 들어간다.식품의약품안전처와 보건복지부는 지난 2월 29일 관련 기관 및 단체 등과 함께 '제13차 수급 불안정 의약품 대응 민관 협의'를 통해 수급 불안정 의약품에 대한 대응 방안을 마련했다. 이번 회의에서는 지난 12차 회의때 논의됐던 진해거담제 및 경장영양제에 대한 모니터링 및 조치 상황을 공유했다.일선 병원에서 공급 부족이 제기되고 있는 결핵치료제 5개 품목과 면역글로불린 3개 품목 및 아미노필린 4개 품목에 대한 논의도 진행했다. 진해거담제인 코대원정(대원제약), 코푸정(유한양행), 코데닝정(종근..

GC녹십자(대표 허은철)가 글로벌 기업으로의 본격적인 행보를 시작했다.GC녹십자는 대표 혈액제제 제품 면역글로불린 ‘알리글로(ALYGLO)’가 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득하면서 세계 시장에 진출한다. 국산 혈액제제가 미국 시장 진출한 것은 사상 최초다.지난 1971년 국내 최초의 혈액제제(혈장분획제제) 공장 준공 이후 혈액학 분야의 기술력을 축적하며 사업을 선도했다. ‘알리글로(ALYGLO)’는 금년 하반기 미국 시장에 공식 선보일 예정이다.2028년 알리글로 매출 '4000억원'GC녹십자는 미국 내 자회사인 GC Biopharma USA를 통해 금년 하반기 알리글로를 시장에 본격 출시할 계획이다. 미국 면역글로불린 시장은 약 13조원 규모로 세계 최대 시장이다.회사는 금년 500..

한국제약바이오협회가 '중대재해처벌법'과 관련 제약바이오기업들의 대응방안을 모색하는 자리를 마련했다.지난 2월 29일 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 한국제약바이오협회 4층 강당에서 50인 미만 사업장에 확대된 중대재해처벌법과 관련해 ‘제약바이오기업을 위한 중대재해처벌법 설명회’를 개최했다.이날 첫 강의 발제에는 양혜성 한국제약바이오협회 변호사가 중대재해처벌법에 대한 주요 내용을 공유하고, 법무법인 태평양 노민호 변호사와 김앤장 법률사무소 조서경 변호사가 유형별 대응 방안 및 관련 이슈, 제약바이오기업 대응 전략 및 사례 등을 공유했다.중대재해처벌법은 사업주(개인사업) 및 경영책임자(법인 등)에게 소정의 안전 및 보건 확보 의무를 부과하고, 중대재해가 발생한 경우 그 사업주 및 경영책임자를 ..

셀트리온은 29일 경영실적 공시를 통해 2023년 연결 기준 매출액 2조1760억원, 영업이익 6510억원, 영업이익률(OPM) 30%를 기록했다고 밝혔다.엔데믹에 따른 코로나19 관련 품목 매출 축소 등 일시적 요인으로 매출은 소폭 감소했으나, 전년도 대비 영업이익과 영업이익률(OPM)은 각각 0.7%, 2%p 개선됐다.특히 주력사업인 바이오시밀러의 지난해 매출은 1조4530억원으로 전년 대비 11.6% 증가했다.글로벌 시장 내 품목별 매출도 꾸준히 상승했다. 램시마 정맥주사(IV)의 지난해 매출은 1조원에 달했고, 빠르게 점유율을 확대 중인 피하주사(SC) 제형 램시마SC도 연매출 3000억원을 돌파했다. 램시마SC는 현재 유럽 22개국을 포함한 전 세계 34개국에서 판매되고 있다.셀트리온은 ..

차바이오텍은 지난해 연결기준 매출액이 9540억 원으로 역대 최대 실적을 기록했다고 29일 밝혔다.  매출액은 전세계적인 경제침체 환경에서 미국과 호주 등 해외 헬스케어 사업 지속 성장과 CMG제약 등 국내 종속회사 사업 호조로 전년 대비 13% 증가했다. 2019년 이후 연평균 두 자릿수 이상 성장하며 최대실적을 갱신했다.연결재무제표 기준 영업손실은 96억 원으로 전년 대비 375 억원 개선됐고, 당기순손실은 53억 원으로 전년대비 643억 원 개선됐다. 별도재무제표 기준 매출액은 692억 원, 영업이익은 178억 원이다.매출액은 제대혈 보관과 바이오인슈어런스, CDMO, 유전체 분석·진단, IT 등 사업부문의 높은 성장세와 더불어 美 아스텔라스 재생의학센터(AI..

삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스가 서울대학교와 바이오 R&D 분야 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약을 통해 양 사는 서울대 생명과학부 산하에 '바이오 인력 양성 트랙'을 신설해 우수 인력을 선제적으로 양성하고 확보해 나갈 계획이다.협약식은 서울특별시 관악구에 위치한 서울대학교에서 진행됐으며 허원기 서울대학교 학부장, 이규호 삼성바이오로직스 인사센터장, 노성원 삼성바이오에피스 인사팀장 등 학교 및 기업 주요 관계자가 참석했다.삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스는 생명과학부 4학년 재학생 중 우수장학생을 선발, 바이오 R&D 분야 석사인력을 양성할 계획이다. 장학생에게는 전 학기 등록금 및 학비 보조금이 지원되며, 졸업과 동시에 입사 기회가 주어진다.양사는 ..

삼진제약(대표이사 최용주)이 뇌 질환 영상 인공지능 솔루션 전문기업 ‘뉴로핏(대표이사 빈준길)’에 치매 및 뇌졸중 시장 공략을 위한 전략적 투자를 결정했다.삼진제약은 미래 성장 사업에 있어 상호간 시너지를 위해 최근 뉴로핏에 총 10억원을 투자하는 내용의 협약을 맺었다고 29일 밝혔다. 이번 투자는 삼진제약의 풍부한 연구 자원과 인프라 및 네트워크에 ‘뉴로핏’의 독보적인 뇌 영상 분석 기술력을 접목키 위한 결단이다.‘뉴로핏’은 AI 기반으로 뇌 질환의 ‘진단 - 치료 가이드 - 치료’ 등, 전 주기에 걸친 뇌 영상 분석 솔루션을 연구 개발하는 전문 기업이다. 현재 알츠하이머병 신약 및 치료 기술 개발의 진보를 꾀하고자 고도화된 뇌 영상 분석 기술을 활용, 관련 질환의 글로벌 임상에 적극적..

광동제약 과천 신사옥 조감도.광동제약이 주총을 앞두고 신규 사업목적을 추가하는 등 변화에 한창이다. 사업 확대는 물론 수익성 개선을 위한 포석으로 풀이된다. 26일 금융감독원에 따르면 광동제약은 오는 3월 26일 열릴 제51기 정기 주주총회에서 주요 안건으로 ‘정관 변경의 건’을 상정하고 신규 사업목적 추가 관련 의안을 논의할 계획이다.광동제약은 사내이사에 이채주 전략기획실장 재선임 안건 상정과 함께 정관 일부 변경 주요 내용으로 ‘태양광 발전업’을 사업목적으로 추가했다.해당 정관 변경을 통해 광동제약은 태양광 사업을 영위할 수 있게 된다. 광동제약은 소위 음료 회사라는 오명을 지우기 위해 최근 사업 보폭을 확대하고 있는 모습이다.광동제약은 제약사로 분류되고 있지만 매출 ..

종근당홀딩스가 이희재 前(전) CJ그룹 부사장을 사내이사에 선임할 계획이다. 이 전 부사장은 M&A 분야에서만 20여년 이상 재직한 이른바 ‘M&A통’이다.종근당 지주사 종근당홀딩스(대표 김태영)는 오는 3월 28일 제69기 정기 주주총회를 개최하고 ‘사내이사 선임의 건’ 및 ‘정관 일부 변경의 건’ 등 안건에 대해 논의하기로 했다.우선 종근당홀딩스는 사내이사 후보에 최희남 종근당홀딩스 고문(현 SC제일은행 이사회 의장)과 이희재 전 CJ그룹 M&A 총괄 부사장을 신규로 선임하기로 했다.업계에서는 종근당홀딩스 사내이사에 선임되는 이희재 전 CJ 부사장의 기존 경력 등을 근거로 종근당 그룹 차원의 대규모 M&A가 이뤄질 수 있을 것으로 전망하고 있다.이 전 부사장은 ..

유한양행(대표 조욱제)이 한국능률협회가 선정하는 '2024년 한국에서 가장 존경받는 기업'에서 21년 연속으로 산업부문 1위, 올스타(All Star) 4위에 선정됐다고 28일 밝혔다. 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 ‘한국에서 가장 존경받는 기업’조사는 지난 2004년 제정됐다. 국내에서는 유일하게 기업 전체 가치 영역을 종합 평가하는 조사 모델이다. 유한양행은 가장 존경 받는 기업 시상이 시작된 이후, 지난 21년 동안 제약부문 1위를 단 한차례도 놓치지 않았다.한국능률협회 컨설팅 주관 조사는 소비자, 전문가 등 1만 2000명이 평가하며 혁신능력, 주주가치, 직원가치, 고객가치, 사회가치, 이미지가치를 종합적으로 평가한다.  유한양행은 창업..

코오롱생명과학이 인보사 품목 허가 취소에 불복해 식약처를 상대로 낸 항소심에서 원고 패소 판결을 받은 가운데, 대법원에 상고하기로 결정했다."법리 오해와 안전성 판단 바로잡을 것"코오롱생명과학은 28일 "지난 7일 인보사 품목허가 취소 행정소송 항소심에서 패소한 데 이어 금일 대법원에 상고를 접수했다"고 밝혔다.인보사는 코오롱생명과학이 개발한 세계 최초 골관절염 세포유전자 치료제다. 인간의 정상 동종 연골세포와 세포의 분화를 촉진시키는 성장인자가 포함된 세포를 무릎 관절강에 주사해 골관절염을 치료한다. 인보사는 지난 2015년 정부의 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업에 선정돼 총 82억 원의 지원금을 받은 바 있으며, 2017년 식약처로부터 품목허가를 받았다.하지만 미국 임상 3상에서 2액의 ..

셀트리온(회장 서정진)은 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 28일 밝혔다.허가 신청 적응증은 오리지널 의약품 악템라가 한국에서 보유한 류마티스관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아특발성관절염, 다관절형 소아특발성관절염 등이다.셀트리온은 류마티스관절염 환자 471명을 대상으로, 진행했던 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품과 대비해 동등성 및 유사성을 확인했다. 해당 결과를 토대로 신청했다.특히 임상 3상 결과를 근거로 캐나다 등 전 세계를 대상으로 품목허가 신청에 나설 계획이다. 이미 미국 FDA 과 유럽 EMA에 품목허가 신청을 완료한 상태다.'악템라'는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해, 염증..

동화약품(대표이사 유준하)은 종합감기약 ‘판콜에스’가 2023년 감기약 시장 매출 1위를 달성했다고 28일 밝혔다.최근 발표된 아이큐비아 4분기 데이터(누적)에 따르면 동화약품 판콜에스는 347억원(약 1740만 개)의 매출을 기록, 판매 1위를 유지한 것으로 나타났다.이는 1400억 원 규모 감기약 시장에서 점유율 24% 수준이다. 판콜에스는 지난해 3분기에 아이큐비아는 1968년 출시 이후 처음으로 감기약 매출 1위를 달성한 바 있다.동화약품 자체 매출 집계 기준으로 판콜류의 2023년 매출액은 511억을 달성했다.동화약품은 최근 가수 싸이를 모델로 내세운 광고를 선보이며 소비자에게 판콜 브랜드 이미지를 강화하는 등 마케팅을 공격적으로 전개하고 있다.동화약품 관계자는 “판콜에스는 출시 이래..

일동제약그룹의 장학재단인 송파재단(이사장 유경화)은 최근 일동제약 본사 강당에서 '2024년도 장학증서 수여식'을 개최했다.윤경화 이사장은 "유능한 인재들이 학업에 열중하고, 나아가 따뜻하고 올바른 사회를 만드는 데에 보탬이 될 수 있기를 바란다"고 말했다.이어 "'겸양과 나눔은 잃는 게 아니라 더 크게 얻는 것'이라는 재단의 철학이 사회 곳곳의 보다 많은 이들에게 전해질 수 있도록 더 힘쓰겠다"고 덧붙였다.송파재단은 일동제약 창업주인 故 윤용구 회장의 유지를 기리고자 1994년 설립된 순수 장학 목적의 재단이다.설립 당시 윤 회장의 생전 뜻에 따라 그가 남긴 일동제약 주식 8만주(당시 시가 18억원 상당)와 현금 3억원을 무상으로 출연해 장학사업의 기틀을 마련했다.현재 송파재단은 일동홀딩스 주식 82..

사진은 내용과 무관질병관리청(청장 지영미)은 국가병원체자원은행에서 생물안전 관계자들이 참여한 가운데 생물안전3등급 실습교육시설을 개소했다고 28일 밝혔다.생물안전3등급 실습교육시설은 고위험병원체 등 인체 위해성이 높은 감염성 물질을 다루는 생물안전3등급(이하 BL3) 연구시설 관리자, 사용자 및 유지보수 관계자 양성 교육시설이다. 국내 최초 생물안전3등급 시설 내부를 그대로 재현한 실습실을 갖추고 있다. 감염병예방법에 따라 인체 위해 가능성이 있는 고위험병원체의 개발‧실험이 가능한 안전시설은 1∼4등급으로 구분된다. 생물안전시설은 3등급 기준으로 건립비만 약 18억(50평 기준), 유지보수에는 매년 최소 9000만 원 이상이 소요되는 특수밀폐 시설로, 생물안전3등급(BL3) 시설은 ..

식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 최근 개최한 ‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’을 통해 미국 FDA, NIEHS 및 OECD 등과 협력할 수 있는 발판을 마련했다고 28일 밝혔다.NIEHS(National Institute of Environmental Health Science)는 첨단 동물대체시험 연구 및 인체·환경 보건 등을 담당하는 미국 규제기관이다.이번 심포지엄에서는 미국 FDA, NIEHS 및 OECD 전문가가 참석해 첨단 동물대체시험법 개발 현황, 가이드라인 진행 상황, 규제적용 방안, 국제 협력 중요성 등에 대해 발표했다.식품의약품안전처, NIEHS, OECD는 사전 회의를 통해 동물대체시험법 등 정보를 공유하고 시험법 표준화에 필요한 사항을 함께 논의했다.특히 식약처는 국내 개..