삼일제약이 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장에 대해 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다.이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적인 의약품 생산이 가능하게 됐다. 삼일제약의 글로벌 점안제 CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 2만 5000㎡, 연면적 2만 1000㎡ 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 주요 생산설비로는 연간 약 1.3억 도즈 생산할 수 있는 독일 롬멜락사의 BFS 충전기 2기, 연간 약 4000만병을 생산할 수 있는 그로닝거사의 멀티 충전기 1기가 설치돼 있다.이를 통해 연간 약 3억개의 점안제를 생산할 수 있다. ..

의료급여 수급권자 진료비가 10년 사이에 2배 가까이 늘어난 것으로 나타났다.건강보험 가입자의 총 진료비는 2022년 기준 약 120.5조원이었고, 의료급여 수급권자 총 진료비는 2023년 기준 약 11.2조원으로 각각 10년 새 2배 정도 증가했다.국회 보건복지위원회 최보윤 의원(국민의힘)에 따르면 지난 10년 사이 건강보험 가입자 진료비 총 지출,  의료급여 수급권자 진료비 지출이 늘었다.우선 건강보험 가입자 총 지출비는 지난 2013년 62.2조원에서 2022년 120.5조원을 기록하면서 두 배 가까이 증가한 것으로 나타났다. 의료급여 수급권자 총 진료비 역시 2014년 약 5.6조원에서 2023년 약 11.2조원으로 늘었다.연도별 총 진료비를 살펴보..

양산부산대병원(병원장 이상돈)과 이에이치엘셀의원(원장 이홍기)의 첨단재생의료기술을 활용한 소아조로증과 신장질환 임상연구계획이 정부 심의를 통과했다.보건복지부(장관 조규홍)는 지난 26일 ‘2024년 제9차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’를 개최했다.먼저 위원회는 첫 과제로 소아조로증 환자 대상 동종 골수유래 중간엽줄기세포를 이용, 치료하는 고위험 임상연구를 심의했다.‘소아조로증’은 체내 유전자 돌연변이로 인해 평균 연령 대비 작은 키, 튀어나온 눈, 소악증, 피부노화, 탈모 등의 증상이 나타난다.급속히 노화가 진행돼 평균 만 13세에 사망하는 희귀유전질환으로 국내에는 현재 3명의 소아조로증 환자가 보고됐다.해당 연구는 동종 골수유래 중간엽줄기세포를 투여, 염증 억제, 면역 조절, 혈관 재생..

환인제약(대표 이원범)은 최근 경기도 안성시 신소현동 소재 안성공장 물류 자동화 창고를 완공하고 준공식을 가졌다.지난해 2월 착공, 1년 7개월 여만에 준공한 자동화 창고는 입출고 작업 자동화와 실시간 재고 관리가 가능한 설비를 갖췄다.이번 자동화 창고 준공은 효율적인 재고 관리와 물류 처리 증대를 위해 진행됐으며, 건축면적 3738㎡, 연면적 8782㎡ 규모에 지상 4층으로 건립됐다.주요 설비로는 DPS(Digital Picking System) 자동화 피킹 설비 시스템과 24시간 모니터링 및 입출고 가능 무인지게차 등이 있다.이원범 환인제약 대표는 “안성공장 자동화 창고 준공으로 물류 시스템과 시설을 추가적으로 확보했다”며 “앞으로 첨단 시설과 뛰어난 생산 능력을 바탕으로 안전하고 좋은 제품을 생산..

2025학년도 수학능력시험을 앞두고 의료용 마약류 불법 유통이 3.3배 폭증했다.국회 보건복지위원회 한지아 의원(국민의힘)에 따르면 지난 9월 모의고사를 앞두고 실시한 ‘수험생 관련 식의약품 불법유통 특별점검’에서 식품 53건, 마약류 669건을 적발한 것으로 확인됐다.이는 식약처가 지난해 수능을 앞두고 실시한 마약류 집중점검(200건) 대비 3.3 배 폭증한 수치다.적발된 669건 가운데  애더럴 486건 , 콘서타 142건 , 페니드 41건으로 집계됐다. 주로 SNS, 블로그 , 일반 쇼핑몰에서 유통된 해당 약물은 본래 ADHD 치료제로 사용되는 ‘의료용 마약류’다.시중에서 ‘공부 잘하는 약’, ‘집중 잘되는 약’으로 둔갑한 채 불법 유통되는 ADHD치료제는 본래 중추신경 흥분제로 치료 대상..

셀트리온이 26일 미국에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’의 미디어 광고를 시작했다. 우선 유튜브를 통해 개시하고 다음달부터 여러 TV 채널과 OTT 플랫폼을 통해 미국 전역으로 TV 광고도 송출할 예정이다. 미국에서는 한국과 달리 일반 대중을 대상으로 한 전문의약품 광고가 허용된다. 이를 통해 의약품 정보에 보다 쉽게 접근할 수 있고, 의약품 선택 과정에서 더욱 주도적인 역할을 수행할 수 있다.이번 짐펜트라 광고는 투약 편의성이 높다는 제품 강점을 활용해 환자 스스로 삶의 질을 개선해 나갈 수 있다는 내용으로 구성돼 있다. 짐펜트라는 20년 이상 효과성과 안전성이 입증된 인플릭시맙 제제의 투약 편의성을 높인 제품으로, 이미 유럽 등..

종근당홀딩스(대표 최희남)는 이달 27일부터 오는 10월 6일까지 세종문화회관 미술관에서 ‘제2회 종근당 예술지상 역대 선정작가전’을 개최한다.이번 기획전은 ‘회화와 삶이 춤추는 시간’이라는 주제로, 종근당 예술지상 역대 선정 작가들의 작품 활동 변화와 최근 회화 경향을 조명한다. 전시는 2017년~2021년까지 ‘종근당 예술지상’에 선정됐던 작가 15명의 신작 81점을 선보인다. 더불어 2012년~2016년 선정작가 15인, 2022년~2024년 선정작가 9인의 최근 작품들을 선보이는 특별전시도 진행된다.뿐만 아니라 13년 동안 종근당 예술지상에 선정된 작가들의 인터뷰 영상과 도록, 작가 개인 출판물 등을 전시하는 아카이브 구역을 마련하여 작가와 관람객들이 소통하는 기회를..

의사들에게 불법 리베이트를 제공한 혐의로 조사를 받은 고려제약 임직원 2명에 대해 검찰이 구속영장을 청구했다.27일 경찰 및 법조계에 따르면 서울중앙지검은 고려제약 임원 A씨와 회계담당 직원 B씨에 대한 구속영장을 청구했다. 구속영장 청구일자는 지난 24일이다.구속영장 청구 대상이 된 임원들은 회사 영업관리 업무와 회계 사무를 맡으며 의사들에게 고려제약 제품을 쓰는 대가로 경제적 이익을 제공에 관여한 혐의를 받는다. 이에 오늘 오전 서울중앙지방법원에서 이들에 대한 구속 전 피의자 심문(영장실질심사) 열릴 예정이다. 법원이 영장을 발부하면 A 씨와 B 씨는 이 사건으로 구속되는 첫 사례가 된다.앞서 경찰은 올해 초부터 고려제약이 수년간 의사들에게 현금이나 가전제품, 골프..

스위스 제약사와 국내 제약·바이오 기업 간 비즈니스 협력이 강화된다.한국바이오협회는 지난 9월 24일 스위스 혁신센터 불어권지역(SIP W EPFL)과 전략적 파트너십 양해각서(MOU)를 체결하고 제약·바이오 산업 강화를 위한 협력에 나서기로 했다.협회는 한-스위스 파트너링 데이 행사를 열고 스위스 로잔연방공과대학교(EPFL)과 공동 연구 프로젝트, 기술 상용화 지원, 스타트업 소프트랜딩 프로그램 등 분야에서 협력하기로 했다.특히 스위스는 이미 지난해 한국무역협회와 의료·제약바이오 글로벌 M&A 지원사업 등에 대해 협력 및 논의한 바 있기 때문에 이번 협업을 통해 더욱 긴밀한 관계를 형성할 전망이다.현재 스위스는 글로벌 제약사 로슈, 노바티스 등 700여 개사와 연구기관 200여 개로 구성된 첨단 바이..

대화제약이 “경구용 파클리탁셀 제제인 리포락셀액(리포락셀)의 중국 국가약품감독관리총국(NMPA)으로부터 위암 치료에 대한 시판허가 승인을 획득했다”고 26일 밝혔다.리포락셀액은 세계 최초 난용성 약물인 파클리탁셀을 경구화한 첫 번째 결과물로, 위암에 대해서는 지난 2016년 9월 식품의약품안전처로부터 개량신약으로 승인 받았다.이후 지난 2024년 2월 유럽의약품기구(EMA)로부터 위암 치료에 대한 희귀의약품 인증(ODD)을 획득한 바 있다.  회사 측은 위암 임상시험에서 정맥주사요법 대비 다양한 부작용 중 탈모와 말초신경병증 등에서 개선된 결과를 보여, 환자 편의성 및 안전성 측면에 크게 도움이 될 것으로 기대하고 있다.리포락셀은 지난 2017년도 9월 ..

반기 자본잠식률이 50%를 초과해 거래소로부터 투자주의 환기종목으로 지정된 에스바이오메딕스가 “올해 7월 기준으로 진행된 임의 감사 검토를 통해 자본잠식률이 50% 미만임을 확인했다”고 26dlf 밝혔다.이에 투자주의 환기종목 지정에서 해제될 수 있을지 추이가 주목된다.에스바이오메딕스는 “8월 16일 투자주의 환기종목 지정과 관련해 주주분들 걱정이 많으셨을 거라 생각한다”며  “이와 관련해 다시 한번 사죄 말씀을 드린다”고 밝혔다.이어 “금번 상황을 계기로 당사의 감사인(회계법인)과의 협의를 통해 회계 정책을 변경했다”며 “변경된 회계 정책을 반영해 2024년 7월 기준 임의 감사 검토를 진행했다”고 덧붙였다.회사 측은 “이러한 임의 감사 검토는 의무 사항이 아니지만, 변경된 회계 정책을 통해..

제21회 한독학술경영대상 수상자로 전북대학교병원 유희철 병원장이 선정됐다.한독학술경영대상은 한독과 대한병원협회가 공동으로 제정했으며 지난 2004년부터 매년 국민보건의료 향상과 병원경영 발전에 기여한 의료계 인사에게 수여되고 있다.유희철 병원장은 충청·호남권 최초로 간이식 100례, 신장이식 600례 이상을 집도하며 병원장이자 전문의로 탁월한 성과를 거뒀다. 150여 편의 우수한 논문을 발표하며 의학연구 및 교육 활동을 꾸준히 이어가고 있고, 외과 분야 전문 서적 집필에도 활발히 참여하는 등 의학 발전에 기여하고 있다.유희철 병원장은 국립병원 최초로 감염관리센터를 개소하고 연구 인프라를 확대하는 등 환자중심 병원을 만들기 위한 노력을 이어가는 중이다. 또 혁신경영, 스마트경영, 인재경..

동아에스티는 26일 “메쥬 심전도 모니터링 플랫폼 ‘Hicardi+(이하 하이카디플러스) H100’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 인증을 획득했다고 밝혔다. 의료 전문가가 생체신호 분석 및 리포트 발행에 사용할 수 있는 클라우드 기반 소프트웨어인 ‘라이브스튜디오’도 인증에 포함됐다.하이카디는 디지털 헬스케어 스타트업 메쥬에서 개발한 환자 모니터링 플랫폼이다. 동아에스티는 ‘하이카디’, ‘하이카디플러스’, ‘라이브스튜디오’ 국내와 해외 판권 계약을 체결한 바 있다.이번 인증은 패치 자체에서 실시간으로 생체 신호를 분석하는 ‘온 디바이스 머신러닝’ 기술이 적용된 스마트 패치로는 국내 최초 사례라는 점에서 의미가 있다.하이카디플러스 H100은 패치형 디지털 헬스케어 기기로 심전도, ..

정부의 신약 허가 수수료 인상에 대해 다국적 제약사들이 불만을 제기했다. 유례없는 높은 상승폭인데다, 높은 약가와 큰 시장 규모의 선진국에 비해서도 높은 수준이라는 지적이다.지난 9일 식품의약품안전처는 신약 허가 혁신 방안 일환으로 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 개정안을 행정예고 했다.해당 개정안은 수익자 부담 원칙을 전면 적용함에 따라 기존 883만원이던 신약 허가 수수료를 50배에 달하는 4억1000만원으로 인상토록 했다.이에 대해 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 우선 신약 허가 수수료의 현실화, 심사역량 강화 및 허가기간 단축 추진 필요성 등 제도 취지에는 공감의 뜻을 밝혔다. 식약처가 큰 인상폭의 허가 수수료를 결정한 배경에는 새로운 산업현장 수요와 환경변화에 맞춘 신약..

노연홍 한국제약바이오협회 회장. 최진호 기자.“인공지능(AI)을 활용한 신약 개발 등은 한국이 선진국을 쫓아가고 있는 상황이다. 하지만 K-멜로디 프로젝트가 진행될 경우 AI를 신약 개발과 접목한 분야에 있어서 큰 역할을 할 것이다.”노연홍 한국제약바이오협회 회장은 26일 오전 국회 제8 간담회의실 ‘인공지능(AI) 대전환’을 주제로 진행된 토론회에서 이같이 말했다.이날 정책 토론회는 국회의원 연구단체 ‘국회 AI, 우리 미래’와 제약바이오협회가 공동 주최한 행사로 제약바이오 산업 AI 혁신을 위한 정책적 방향 및 과제를 모색하기 위해 마련됐다.노연홍 한국제약바이오협회 회장은 인사말에서 “인공지능 기술이 사회 전반에 큰 변화를 몰고 오고 있다”라며 “미국 구글을 비롯 선직국에서는 AI 기술에 힘을 쏟..

JW중외제약 공익재단인 JW이종호재단은 “지난 25일 경기도 과천시 소재 JW사옥에서 2024 JW성천상 시상식을 개최하고, 유덕종 에티오피아 세인트폴병원 밀레니엄 의과대학 교수(64세)에게 상금 1억 원과 상패를 수여했다”고 26일 밝혔다.JW성천상은 고(故) 이종호 명예회장이 JW중외제약 창업자인 성천 이기석 선생의 ‘생명 존중’ 정신과 철학을 계승·발전시키기 위해 지난 2012년 제정한 상으로 올해 12회를 맞이했다. 이 상은 인류의 복지 증진을 위해 음지에서 묵묵히 헌신·공헌하며 사회에 귀감이 되는 의료인을 매년 발굴해 ‘생명존중’의 중요성을 널리 알리고 있다.유덕종 교수는 의사로서 30여 년간 우간다, 에스와티니(옛 스와질란드), 에티오피아 등 의료 불모지에서 헌신과 희생의 삶을 살아..

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 말레이시아에서 품목허가를 획득했다. HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인 받았다고 26일 전했다. HK이노엔은 2021년 말레이시아 1위 제약사 ‘파마니아가(Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd)’와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다. 말레이시아에서 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도역류질환 치료 △비미란성 위식도역류질환 치료 △위궤양 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 총 4가지다. 현지 제품명은 ‘케이캡(K-CAB)’이며, 내년 상반기에 말레이시아 현지 출시 목표로..

한미사이언스는 오는 9월 27일 오전 10시 한미사이언스 본사 2층 회의실에서 임시 이사회를 개최한다. 금번 임시이사회는 임시주주총회 소집에 대한 결의 및 기준일 설정이 주 안건이다. 이와 함께 기 청구된 정관 변경의 건 및 이사 2인 선임 건을 포함한 임시주총 부의 안건에 대한 논의도 이뤄질 예정이다. 한미사이언스 관계자는 “이미 밝혔던 바와 같이 임시주주총회 개최를 위한 절차로 이사회를 개최하는 것”이라며 “이사회 숙의를 거쳐 임시주총 개최 날짜와 안건 등을 확정하게 될 것”이라고 밝혔다.  

해외에서는 물론 국내에서도 ‘살 빼는 약’으로 주목받고 있는 비만치료제 ‘위고비(성분명 세마글루타이드)’가 만성 신장질환까지 치료 범위를 확대하는 임상시험을 국내에서도 실시한다.식품의약품안전처는 최근 노보노디스크의 ‘위고비’에 대한 만성 신장질환 적응증 추가를 위한 2상 임상계획을 승인했다. 제2형 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않는 과체중 또는 비만인 만성 신장질환 시험대상자에게 오젬픽(성분명 세마글루타이드) 1.0mg과 위약 대비 위고비의 주1회 피하투여 방식에 대한 유효성, 안전성 등을 확인한다.이번 임상은 오는 12월부터 2026년 9월까지 전 세계 456명을 대상으로 실시하는 다국가 임상이다.한국에서는 임상시험 대상자 32명을 모집해 부산대병원, 일산병원, 한림대성심병원, 서울성모병원, ..

환인제약이 오너 2세 중심 경영에 속도를 낸다. 신규 사업 확장 차원에서 비피도 지분을 인수한데 이어 오너가 직접 이사회까지 입성하면서 경영 보폭을 확대하고 있다.업계에 따르면 환인제약 이원범 대표이사가 오는 10월 15일 열리는 아미코젠 자회사 비피도 임시 주주총회에서 사내이사로 선임함과 함께 이사회 공식 입성을 예고했다.앞서 환인제약은 지난달 말 비피더스균 기반 마이크로바이옴 기업 비피도의 모회사 아미코젠과 비피도 주식매매계약 체결을 통해 지분 245만4000주(지분율 30%)를 취득했다.  환인제약은 비피도 인수를 통해 프로바이오틱스(유산균) 등 건강기능식품 분야를 확대할 계획이다. 이 외에 류마티스관절염 치료제도 개발 중이기 때문에 연구 시너지도 기대 중이다.특히 환인제약 오너..

부광약품 신약 라투다정이 국내 최고 병원 중 하나인 서울대병원에 랜딩하면서 빅5 입성에 대한 기대감이 높아지고 있다.25일 부광약품에 따르면 서울대병원 약사위원회는 조현병 및 양극성우울제 치료 신약 라투다정(루라시돈염산염)에 대한 심의를 거쳐 처방 목록에 등재했다.부광약품은 이번 라투다정의 서울대병원 입성에 따라 연내 수도권 내 국내 주요 상급종합병원 진입도 적극적으로 추진한다는 계획이다. ‘라투다정’은 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료에 허가된 비정형 항정신병약물로, 2017년 4월 스미토모로부터 한국 내 독점 권한을 획득해 개발에 성공했다.특히 2022년 미국에서만 1조 9000억원, 일본에서 830억원 매출을 달성하며, 해외에서 활발하게 사용되고 있다...

한국룬드벡(대표 오필수)은 어려운 이웃을 위한 해외 의료봉사 기금으로 사단법인 ‘함께한대’에 2000만원을 전달했다고 25일 밝혔다.이곳은 사회와 환자들에게 받은 ‘사랑(Love)’을 받은 만큼 ‘보답(Back)’하겠다는 마음을 담아 자사 사회공헌활동인 ‘러브백(LoveBack)’ 캠페인을 지난 2019년 출범했다. 이후 나눔을 통해 기업의 사회적 가치를 실현하고 지역사회 발전을 위해 다방면으로 사회 공헌 프로그램을 기획, 운영해오고 있다. 특히 소외 계층 지원을 위해 사단법인 ‘함께한대’와 업무협약을 맺은 후 6년째 후원하고 있다.이번에 전달된 후원 기금은 의료 사각지대에 놓인 캄보디아 ‘봇뱅마을’ 주민들에게 필요한 의약품 구입 지원과 의료 지원 활동에 사용됐다. 봇뱅마을은 캄보디아 시..

명문제약, 서울제약, 한미약품 등의 일부 품목이 영업자 회수 및 폐기 조치에 들어간다. 식품의약품안전처는 “명문제약 항우울제 ‘로세틴캡슐10mg(성분명 플루옥세틴)’ 일부 대상이 회수에 들어간다”고 25일 밝혔다. 시중 유통품에서 불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치다. 대상 제품 제조번호는 22007(2025-08-15), 22008(2025-08-15), 22010(2025-09-06), 22011(2025-09-06)이다.서울제약 고혈압약 ‘서울암로디핀베실산염정(성분명 암로디핀베실산염)’ 일부 제조번호도 회수가 이뤄진다. 사유는 낱알 식별 각인이 잘못돼 다른 제품으로 오인할 우려가 있기 때문이다. 영업..

삼성바이오로직스가 글로벌 바이오 콘퍼런스인 ‘2024 바이오 프로세스 인터내셔널(BioProcess International·이하 ’BPI‘)’에서 CDO 신규 플랫폼 2종을 공개했다고 25일 밝혔다. 이번에 공개한 ‘에스-에이퓨초(S-AfuCHOTM)’와 ‘에스-옵티차지(S-OptiChargeTM)’는 각각 항체의 항암 효과를 증대시키고 고품질 단백질 생산을 가능케 하는 효과가 있어 CDO 고객만족도를 높일 수 있을 것으로 전망된다.BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오업계 행사다. 삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO) 사업에 진출한 지난 2018년부터 올해까지 7년 연속 참가해 전시장 내 단독부스를 선보였..