제이앤피메디가 휴로틱스와 최근 제이앤피메디 본사에서 글로벌 디지털 임상 파트너십 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.

두 회사는 제이앤피메디 디지털 임상 플랫폼 및 CRO 역량과 휴로틱스 소프트 웨어러블 재활로봇 기술을 결합해 고관절 수술 후 재활 분야 공동 임상 및 글로벌 사업화 기반 마련에 협력한다.

이번 협약은 단순한 공동연구를 넘어, 웨어러블 로봇 기술을 실제 의료 현장과 글로벌 규제 환경에 연결하는 임상 중심 협력 체계를 구축한다는 점에서 의미가 있다.

특히 최근 디지털 치료기기(DTx)와 재활 의료기기 분야에서는 실제 환자 데이터를 기반으로 한 임상적 검증과 데이터 표준화 중요성이 커지고 있는 만큼 임상 운영 역량과 데이터 관리 체계를 함께 갖춘 통합형 협력 모델 필요성이 확대되고 있다.

양사는 우선 휴로틱스 소프트 웨어러블 재활 로봇 ‘H-Medi’를 기반으로 고관절 수술 후 재활 분야 공동 임상 및 신의료기술 인증을 추진할 예정이다.

제이앤피메디는 이 과정에서 메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud) 기반 디지털 임상 플랫폼과 글로벌 표준인 CDISC 기반 데이터 관리체계를 활용해 임상 데이터 품질 관리, 임상 운영 및 인허가 전략 수립을 지원한다.

또한 휴로틱스 IMU 센서 기반 보행 데이터와 제이앤피메디 임상 플랫폼을 연계해 글로벌 수준의 헬스케어 데이터 관리환경을 구축하고, 실제 의료 현장에서 활용 가능한 데이터 기반 로봇재활 치료 모델 고도화에도 협력할 계획이다.

두 회사는 향후 협력 범위를 로봇보행재활, 디지털 치료기기, 의료기기 임상 및 글로벌 CRO 협력 분야까지 확대하고, 미국과 일본 등 해외 진출을 고려한 글로벌 인허가도 공동 수행할 예정이다.

제이앤피메디 정권호 대표는 “디지털 임상 플랫폼과 CRO 역량을 기반으로 휴로틱스 소프트 웨어러블 재활로봇 기술이 국내외 시장에서 경쟁력을 갖춘 의료기기로 성장할 수 있도록 적극 지원할 계획”이라고 말했다.