식품의약품안전처는 고혈압과 기억력 저하 치료에 사용되는 의료기기 2종을 혁신의료기기로 지정했다고 21일 밝혔다.지정 대상은 의료기기 제조업체 칼로스메디칼 '디넥스'와 디지털 헬스케어 스타트업 이모코그 '코그테라'다.디넥스는 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대해 고주파 에너지를 이용해 치료하는 국내 첫 제품이다. 전극 카테터를 신장동맥에 삽입하는 방식으로 목표 부위에 고주파 에너지를 전달해 혈관 외벽에 분포한 교감 신경을 차단함으로써 고혈압을 치료한다.코그테라는 경도인지장애 치료를 위한 인지치료소프트웨어로 기억력 저하가 있는 환자에게 인지중재치료 기반 환자 맞춤형 훈련을 제공해 인지기능을 개선한다.기존 병원에서 진행되던 인지중재치료를 디지털화해 가정에서도 치료가 가능하게 하는 등 기술혁..

국내 대표 통신사 KT가 인공지능(AI) 기술을 활용한 헬스케어 사업에 속도를 높인다.KT는 21일 "미래 맞춤형 인공지능 서비스 사업 전략을 공개하고 초거대 인공지능 기술을 적용한 만성질환 관리 사업을 추진하겠다"고 밝혔다.우선 KT는 인공지능 기술을 활용한 만성질환 중심 '원격케어 서비스'를 국내에서 시작한다.원격케어 서비스는 간호사, 영양사 등 전문가로 구성된 케어코디네이터가 인공지능 기술로 만성질환자 데이터와 상담 기록을 분석해 얻어낸 '케어플랜'을 애플리케이션(앱)  전화로 제시하는 서비스다.이를 위해 KT는 식이 관리를 돕는 'AI 푸드 태그' 기술을 적용할 방침이다.AI 푸드 태그 기술은 한 장의 사진만으로 손쉽게 식단을 기록하고 영양성분을 분석할 수 있는 기술이다. 데이터..

디지털 환경에 최적화된 한국형 보건의료데이터 전송 표준이 마련됐다. 특히 비트컴퓨터 등 국내 8개 업체가 참여, 적합성 테스트를 통과하면서 오늘 8월 고시를 거쳐 상용화된다.보건복지부(장관 조규홍)는 ‘민·관 합동 보건의료데이터 표준화 추진단’을 통해 개발 중인 국제전송기술표준(FHIR) 기반 전송표준을 검증하기 위한 커넥타손(Connectathon) 행사의 모든 일정을 성공적으로 마무리했다고 21일 밝혔다.앞서 복지부는 의료정보 상호운용성 확보를 위한 데이터 표준 개발·고시 개편을 추진해 왔다. 보건의료 데이터 사업에 활용, 확산하기 위한 조치다.이를 위해 운영한 민관합동 ‘보건의료데이터 표준화 추진단’은 임태환 전(前) 의료정보학회장, 은성호 첨단의료지원관을 위원장으로 의료계·학계, 산업계, 관련 ..

플라즈맵(임유봉·윤삼정)이 지난 20일 이사회를 열고 주요 파트너업체 및 핵심 의료진을 대상으로 55억원 규모의 전략적 투자를 유치했다고 21일 밝혔다.이번 3자배정 유상증자에 참여한 파트너사는 미국 및 일본 시장의 멸균기 양산/공급 과정에서 플라즈맵과 다양한 협업 관계를 구축한 업체다.이번 3자배정 유상증자에는 해외 생산/물류 파트너사 외에도 20여 명의 저명한 치과 및 정형외과 부분 임상 의료진들이 참여했다.특히 임유봉, 윤삼정 대표이사를 중심으로 플라즈맵 최고 경영진도 5억원대 3자배정 유상증자에 참여하기로 결의했다.플라즈맵 관계자는 “금번 유상증자를 통해 확보한 금액은 해외 매출 확대를 위한 설비 투자 및 인증 확보 등의 운영자금으로 활용할 것”이라고 밝혔다.

메디컬아이피(대표 박상준)는 전신 체성분 자동 분석 인공지능(AI) 소프트웨어 '딥캐치(DeepCatch)'가 미국 FDA 510(k) 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.딥캐치는 CT 영상에서 인체 구성 요소를 분할하고 3차원 시각 정보와 정량 정보가 담긴 분석 리포트를 자동으로 산출해주는 소프트웨어 의료기기다.FDA 인증을 획득한 전 세계 의료 AI 소프트웨어 중 전신 CT를 통해 피부, 뼈, 근육, 내장지방, 피하지방 등 다양한 체성분을 자동으로 분석하는 제품은 딥캐치가 유일하다.회사 측은 이번 FDA 인증은 CT에서 체성분 수치 정보를 산출해내는 딥캐치 미국 내 도입을 가속화하는 기폭제가 될 것으로 기대하고 있다.특히 질병 예측을 통한 예방 및 관리 중요성이 높아지는 가운데 딥캐치 리포트를 토대로 ..

기업 경영관리 소프트웨어(SW) 시장 점유율 1위 더존비즈온이 의료시장 진출을 위한 행보가 한창이다. 기존 전사적자원관리(ERP) 기술 역량을 적극 활용해 의료분야 혁신을 꾀하겠단 포부다.비트컴퓨터, 유비케어, 이지스헬스케어 등 전통 소프트웨어 기업들이 선점하고 있는 의료기관 SW 시장에서 판도를 바꾸는 주역으로 떠오를지 관심이 쏠린다.21일 업계에 따르면 더존비즈온이 병·의원 전용 통합 플랫폼 '위하고 에이치(WEHAGO H)'를 선보였다. 아직까진 베일에 쌓여있지만 올 하반기 공식 론칭을 할 것으로 보인다.1977년 설립된 더존비즈온은 정보화에 필요한 각종 솔루션과 서비스를 제공하는 우리나라 대표 정보통신기술(..

액체생검 기반 암 진단기업 클리노믹스(정종태·김병철)가 울산의대 소화기병연구소, 카스큐어 테라퓨틱스, 에디스바이오텍과 4자 간 양해각서를 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약을 통해 이들은 최첨단 멀티오믹스(다중오믹스) 기술을 활용한 정밀 질병진단과 맞춤치료를 위한 산∙학∙연∙병 협력체계 구축에 동참한다. 또 신약 및 의료기술 연구개발에 대한 지속적인 상호 협력과 교류, 관련 전문인력 양성에 협력하기로 했다.카스큐어 테라퓨틱스는 세계 최초 유전자가위를 활용해 암 특정 DNA 부위를 잘라내고 암세포를 죽이는 CINDELA 플랫폼 기술을 보유하고 있다.에디스바이오텍은 최첨단 항체를 디자인해 약을 맞춤으로 정밀히 전달해서 질병을 치료하는 기술을 갖고 있다.카스큐어 테라퓨틱스는 울산과학기술원(UNIST)..

뷰노(대표 이예하)가 의료진 인공지능 기반 안저(Fundus) 영상 판독을 위한 핵심 기술인 '피검체에 대한 안저 영상 판독을 지원하는 방법 및 이를 이용한 장치'에 대한 특허를 미국에 등록했다고 21일 밝혔다. 이 특허는 뷰노 AI 기반 안저 영상 판독 보조 솔루션 '뷰노메드 펀더스 AI'와 관련된 것이다. 해당 기술은 국내와 일본에서도 특허로 등록된 바 있다.뷰노 기술은 안구 뒷부분을 말하는 안저 해부학적 특성을 고려 인공지능 기반 안저 영상 판독 시 사용자에게 편의를 제공하기 위해 개발됐다. 안저 영상에서 황반 중심과 시신경 유두 중심 위치를 자동으로 찾아내고, 그 위치를 기준으로 구획된 각 영역에서 진단 정보를 출력하는 것이 특징이다. 이를 통해 사용자는 안저 내 구획 ..

바이오센서 전문기업 아이센스(대표 차근식·남학현)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 국산 1호 연속혈당측정기(CGM)에 대한 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다.연속혈당측정기는 손끝에서 채혈하는 과정없이 몸에 패치를 부착해 사용기간 실시간으로 혈당을 모니터링할 수 있는 의료기기를 말한다.아이센스는 지난 3월 초 연속혈당측정기 품목허가 신청 관련 서류 제출을 완료했고 9월경에 품목허가를 받을 것으로 예상했지만 보완 서류 제출없이 허가를 획득했다. 이는 국산으로는 최초 연속혈당측정기 품목허가이며 애보트(프리스타일 리브레), 덱스콤(덱스콤G6), 메드트로닉(가디언4)애보트에 이어 국내서는 네 번째 품목허가다.아이센스가 식약처로부터 품목허가를 받은 연속혈당측정기 제품명은 ‘케어센스 에어(CareSe..

클라리파이(대표 김종효)가 지난 6월 15일부터 17일까지 사흘간 서울 워커힐호텔에서 열린 '제5차 아시아흉부영상의학회 국제학술대회(ACTI 2023)'에 참가했다고 20일 밝혔다.클라리파이는 이번 학회에서 초저선량 CT 디노이징 솔루션 'ClariCT.AI'와 AI 폐질환 분석 솔루션 'ClariPulmo' 등을 전시해 제품과 사업 비전을 소개하면서 고객들과 협력을 구축하는 계기를 마련했다.특히 세계 최초 AI 기반 초저선량 CT 잡음 제거 솔루션 'ClariCT.AI' 국제 임상시험 결과를 발표하는 런천 심포지움을 열어 큰 호응을 얻었다. 또 서울대병원 영상의학과 남주강 교수의 흉부 CT 임상시험 연구 결과 발표도 소개, 솔루션 임상적 가치를 알렸다.김종효 대표는 “이번 심포지엄을 ..

재생의료 전문기업 티앤알바이오팹(대표 윤원수)이 의료기기 유통 전문기업 진바이오와 무세포 대체진피 '쎈덤(SSEN DERM)'에 대한 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다.티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅 기술을 보유한 재생의료 전문 기업이다. 이번 공급계약을 통해 비뇨의학과 대체진피 시장 공략에 본격적으로 나선다는 방침이다.쎈덤은 티앤알바이오팹이 독자적으로 개발한 대체진피로 세포를 포함하지 않은 콜라겐 함유 이식형 메쉬다. 대체진피는 비뇨의학과 남성 성기확대술에 필수적으로 사용된다티앤알바이오팹 관계자는 "진바이오와 협업으로 비뇨의학과 시장 진출에 큰 동력을 얻었다"면서 "쎈덤이 의료진과 환자 모두 만족도를 높일 수 있는 대체진피 제품으로 자리매김할 수 있도록 전사적 역량을 집중하겠다"고 밝혔다..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오는 미국 보스턴에서 18일부터 21일까지 열린 ISAKOS 2023(국제 관절경 스포츠 슬관절학회)에서 퇴행성 관절염 치료제 메가카티 임상 결과를 포스터 발표했다고 20일 밝혔다.ISAKOS(International Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopaedic Sports Medicine)은 약 100개국 3000여명의 회원을 보유한 국제적인 학술단체다. 슬관절수술 및 정형외과 스포츠의학 분야를 세계 각지로 교육을 확대하고 촉진을 위해 설립됐다.  이번에 발표된 메가카티 임상 결과를 담은 Particulated costal allocartilage with microfracture Versus Micro..

드래곤플라이(대표 원명수)가 디지털 치료기기에 인공지능(AI) 기술을 도입해 제품 고도화에 나선다.드래곤플라이는 최근 셀바스AI와 디지털 치료기기 플랫폼 개발을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다.이번 협약으로 양 사는 각자 보유하고 있는 네트워크와 전략적 파트너사를 활용해 ▲프로젝트 기획 ▲개발 계획 ▲서비스 전략 수립 등 공동의 이익을 위한 전략적 협업 관계를 구축할 예정이다.드래곤플라이는 현재 게임형 디지털 치료기기 '가디언즈DTx(가칭)'에 대한 탐색 임상을 진행 중이다.이 제품은 게임 형태 소프트웨어를 활용해 만 7~12세 ADHD(주의력 결핍 과잉 행동장애) 환아를 대상으로 치료하는 애플리케이션이다.원명수 대표는 "AI 기술을 적용한 디지털 치료기기 개발에 그치지 않고, 제품 완성도를 ..

간호사 등 구인난에 허덕이는 병·의원들에 '인공지능(AI)'이 구원투수로 등장할지 주목된다. AI를 통해 환자 예진부터 추적관찰까지 모든 절차를 아우르는 통합 진료 서비스가 개발되고 있기  때문이다.이런 서비스를 인큐베이팅하는 곳은 네이버 부속의원 '네이버 케어(naver care)'다. 이곳은 네이버 임직원을 진료하며 임상현장 니즈(Needs)를 파악하고 이를 기술로 구현해보는 일종의 테스트 베드다.네이버헬스케어는 최근 한국에프디시규제과학회 춘계학술대회에서 '디지털 전환시대, 바이오헬스 신시장을 위한 과제'라는 주제 발표를 통해 네이버 헬스케어 추진 과제를 밝혔다.차동철 네이버헬스케어 센터장은 "네이버는 의료진이 환자에게 집중할 수 있는 의료환경 조성을 위해 클로바와 함께 다양한 헬스케어 솔..

코스닥 상장 후 줄곧 부진한 주가 흐름을 보이던 국내 의료 인공지능(AI) 업체들이 올 들어 급등세를 이어가며 활기를 되찾는 모습이다.제품 공급 확대와 비급여 시장 진입 등 사업 성과를 실현한 데다, 챗GPT 등 인공지능 산업 발전에 대한 기대감이 높아지면서 영향을 받은 것으로 보인다.19일 한국거래소에 따르면 뷰노, 루닛, 제이엘케이 등 국내 주요 의료 인공지능(AI) 기업들 주가가 2~3배 가량 뛰며 우상향을 이어가고 있다.먼저 업계에서 가장 높은 주가 상승률을 보인 곳은 뷰노다.뷰노 주가는 올해(1월 2일) 6230원으로 시작했지만 이날 기준 2만8600원으로 주가 상승률이 358.33%에 달했다. 뷰노는 코스닥 상장 종목 중 주가 상승률 7위를 차지했다.같은 기간 제이엘케이도 ..

"세계 최고 수준의 인공지능(AI) 기술을 개발하는데 그치지 않고, 생명을 살리는 기술을 개발하기 위해 정진해가겠습니다."인공지능 메드테크(AI MEDTECH) 기업 웨이센 김필주 이사(CPO 겸 CTO)가 데일리메디와 만난 자리에서 한 말이다.지난 2019년 설립된 웨이센은 딥러닝 기반 인공지능 기술을 바탕으로 암(癌) 전주기 치료에 기여하는 솔루션을 개발하고 있다.설립 4년 차에 불과하지만 국내외 특허 30여 개 보유, 중소벤처기업부 아기유니콘 선정, MS 스타트업 프로그램 선정 등 다양한 성과를 내고 있다.CES 2023 참여, 인공지능 기업 최초 '혁신상 4관왕'  특히 올해 초 열린 'CES 2023'에서 인공지능 기업 최초로 혁신상 4관왕을 석권하며 글로벌 시장에서 존재감을 ..

플라즈맵(대표 임유봉·윤삼정)이 지난 17일 열린 일본 규슈 덴탈 박람회에서 70억원 규모의 플라즈마 표면처리 솔루션 공급계약을 체결했다고 19일 밝혔다.해당 제품은 '액트링크 볼텍스(ACTILINK Vortex)'로 금년 4월 일본 의료기기 인증을 받았으며 지난달 열린 서울국제치과박람회(SIDEX)에서 처음 공개됐다.액트링크 볼텍스는 일본에서 주로 활용되는 스트라우만, 노벨 등 글로벌 임플란트 시술 시 생체적합성을 끌어올릴 수 있다.플라즈맵 임유봉 대표는 "미국 하버드 대학과 임상적 유효성 평과 결과가 보수적인 일본 시장에서 성공적인 출시를 할 수 있는 배경이 됐다"며 "이번 계약을 시작으로 플라즈맵 브랜드 인지도를 높여 프리미엄 시장을 진출해갈 것"이라고 밝혔다.

전량 수입에 의존하고 있는 인공심폐장치(에크모) 등 의료기기 국산화 작업이 본격화된다. K-의료기기는 제2의 반도체로 키우겠다는 포부다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 인공심폐장치 국내 개발 및 상용화를 지원하기 위해 산·학·관 컨소시엄을 구성한다고 19일 밝혔다. 인공심폐장치는 심장과 폐가 사실상 정상 기능을 수행하지 못할 때 체외에서 인공 폐와 혈액펌프로 혈액에 산소를 공급한 후 혈액을 다시 환자의 체내에 넣어주는 의료기기다.주로 중·증호흡부전, 심정지 환자, 심근 경색 등 급성 심장 질환이 발생한 심인성 쇼크 환자에 생명 보조 장치로 사용된다. 2019년 건강보험료 기준 수입 의료용 필터 및 기기 시장 규모는 약 1조원이 넘는 것으로 추산된다. 이번 컨소..

세포분석 공정 자동화 기업 큐리옥스바이오시스템즈(대표 김남용)가 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 기술성 특례로 코스닥 상장 절차에 착수한다고 19일 밝혔다.총 공모 주식수는 140만주, 희망 공모가 밴드는 1만3000원~1만6000원으로 총 공모금액은 182억~224억원 규모다.큐리옥스는 오는 7월 11~12일 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 7월 17~18일 청약을 거쳐 7월 내 코스닥 상장을 목표로 한다. 대표 주관사는 키움증권이다.2018년 9월 설립된 큐리옥스는 신약개발 연구에서 세포를 세척해 '전처리(염색)'하는 과정을 자동화하는 제품을 생산하는 회사다.큐리옥스는 이번 코스닥 상장을 통해 시장규모가 큰 세포유전자치료제 대상 세포분석 공정 플랫폼 상용화를 극대화하고 세포분석 글로..

코넥스에서 코스닥으로 이전상장한 체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍이 상장 첫날 고배를 마셨다.프로테옴텍은 상장 첫날인 지난 6월 16일 시초가(6500원) 대비 19.85% 하락한 5210원으로 거래를 마감했다. 프로테옴텍은 장 초반 7350원까지 주가가 상승하기도 했으나, 이후 급락세를 탔다. 주가 부진 이유는 애초 유통 물량이 많았던 데다 이익실현을 위한 주식이 대거 풀린 영향이란 분석이다.프로테옴텍 상장 직후 유통가능 물량은 670만31주로 전체 상장예정주식수(1328만6715주) 대비 50.43%를 차지한다. 내달 벤처금융과 전문투자자 보유 지분 101만13주(7.6%)도 풀린다.프로템옴텍은 앞서 기관투자자 수요예측과 일반 청약에서도 부진한 성적을 거두..

"부정맥 위험 가능성을 알려주는 신기능이 삼성전자 갤럭시 워치에 탑재된다. 스마트워치, 웨어러블 기기 등 디지털 헬스케어 산업은 이처럼 커가지만 제품 상용화를 위한 급여는 여전히 난제다." 디지털헬스케어 제품의 빠른 시장 출시 및 지속적인 성장을 위해선 업체들이 보험자 관점에서 급여 전략을 세워야 한다는 조언이 나왔다. 메드트로닉 이상수 전무는 16일 한국에프디시규제과학회 춘계학술대회에서 '디지털 헬스케어 제품의 보험 급여 전략'에 대한 이 같은 의견을 피력했다. 국내에서 디지털 치료제 1, 2호가 식약처로부터 품목허가를 받았지만, 제품 상용화는 지연되고 있다. 보험급여 적용 여부가 아직 결정되지 않았기 때문이다. 이상수 전무는 "허가와 급여제도는 평가지표가 완전히 다르..

라이프시맨틱스 송승재 대표가 비대면 진료 품질 유지를 위해 식품의약품안전처 '유헬스케어 게이트웨이' 인증 권고를 정부에 요청했다.송 대표는 지난 14일 서울정부청사에서 열린 '벤처기업인 간담회'에 참석해 국제의료협력과 의료기기 수출 확대를 위한 비대면 진료 플랫폼 정책 제안을 공유했다.간담회는 정부, 벤처기업협회, 벤처기업이 모여 벤처기업이 겪고 있는 업계 애로사항을 공유하고 하반기 경제정책방향에 반영하기 위해 마련됐다.송 대표는 벤처기업협회 디지털헬스케어정책위원장 자격으로 자리에 참석했다.간담회에 참석한 기업인들은 벤처기업 정책융자 지원 확대, 민간 벤처 모펀드 설치, 복수의결권 제도 도입 등 정부 벤처지원에 공감하고, 벤처생태계 활성화를 위한 건의를 전달했다.송승재 대표는 이날 환자 개인정보..

의료기기 제조업체 디메드가 2차치유폼제창상피복재에 대해 제조업무정지 1개월 15일 처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 15일 이 같은 행정처분 사실을 고시했다. 처분기간은 6월 16일부터 7월 30일까지다.행정처분을 받은 제품은 '큐어웰(Curewel)'로 인체에 생긴 창상을 보호하며 상처부위에 습윤 환경을 조성해서 흉터생성을 막는 치료재료다.디메드는 식약처가 진행한 수거검사 결과에서 부적합 판정을 받아 제조업무정지 처분을 받았다.1980년 설립된 디메드는 의료기기 제조 및 수입업체로 180여 개 의료기기와 70여 개 국내 특허를 보유하고 있다.현재 서울 강남구 테헤란로에 본사를 두고 경기도 남양주시 진건읍에 제1공장, 경기도 성남시 중원구 상대원동에 제2공장을 두고 있다.회사는 성남..

롯데헬스케어가 오는 8월 개인 맞춤형 건강관리 플랫폼 '캐즐(CAZZLE)' 출시를 앞두고 확장성 강화에 힘을 싣고 있다.스타트업 기술탈취 논란으로 영양제 디스펜서(기기명 필키) 사업은 철수했지만 신사업 운영은 차질이 없도록 하겠단 의지로 읽힌다.롯데헬스케어는 지난 6월 13일 스마트팜 기업 '팜에이트'와 업무협약을 체결하고 샐러드용 채소류 상품 공급과 배송, 건강식단 메뉴 개발에 나섰다.농업회사법인 팜에이트는 샐러드용 채소류 생산 및 가공을 전문으로 하는 스마트팜 기업이다. 농작물 재배부터 전처리 등 종합적인 서비스를 제공한다.이번 협약을 통해 롯데헬스케어는 캐즐에서 팜에이트 스마트팜 재배 상품을 판매할 예정이다.또 친환경으로 재배된 프리미엄 채소를 공급받아 판매하는 것은 물론, 추..