향후 7년간 1조원 가까이 투입되는 첨단 의료기기 연구개발사업이 신규 과제 공고를 시작으로 개시된다. 정부는 올해 600억원에 달하는 국비를 마련, 106개 과제를 지원한다.보건복지부(장관 정은경)는 식품의약품안전처(처장 오유경)를 비롯한 산업통상부(장관 김정관), 과학기술정보통신부(부총리 겸 장관 배경훈)와 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’을 본격 추진한다고 11일 밝혔다.‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’은 산업부·과기정통부·복지부·식약처가 올해부터 2032년까지 7년간 국고 8383억원, 민자 1025억원 등 총 9408억원을 투입한다.세계 최초 또는 최고 수준의 글로벌 플래그십 의료기기 개발과 필수의료기기 국산화 등을 목표로 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 연구개발의 ..

코어라인소프트(대표 김진국)는 인공지능(AI) 기반 악성도 예측 진단보조 SW ‘AVIEW LCS(에이뷰 엘씨에스)’가 보건복지부의 평가 유예 신의료기술로 선정됐다고 11일 밝혔다.신의료기술평가 제도는 새로운 의료기술 안전성·유효성을 평가해 국민 건강 보호와 건강보험 체계 내 적정 관리를 도모하는 제도다. 그중 평가 유예 제도는 안전성은 있으나 유효성 근거가 아직 충분히 축적되지 않은 기술에 대해, 한시적 비급여 선진입을 허용하고 유예기간 중 임상근거를 빠르게 창출하도록 설계된 제도다.향후 보건복지부 고시 발령 이후 고시된 유예기간 AVIEW LCS는 전국 의료기관에서 비급여 형태로 임상 적용이 가능해지며, 실제 임상 사용 데이터를 기반으로 유효성 근거를 체계적으로 축적하고 본평가 전환을 준비할 수 있는..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 2월 25일 서울 강남구 그랜드 머큐어 임피리얼 팰리스 호텔에서 제27회 정기총회를 개최한다.정기총회는 1부 총회와 2부 시상식으로 나뉘어 진행된다.1부 총회에서는 △2025년 사업성과 및 결산보고 승인 △2026년 사업계획 및 수지예산(안) 승인 △이사회 위임 등 주요 안건을 의결할 예정이다. 협회는 올해 의료기기산업 경쟁력 강화를 위한 16개 분야 ‘66개 과제’를 중점 추진한다. 주요 내용은 △의료기기 안전관리 규제혁신 및 국제조화를 통한 산업 경쟁력 제고 △체외진단의료기기 산업의 국제 경쟁력 및 글로벌 네트워크 강화 △혁신의료기기 산업 발전 및 경쟁력 강화 △의료기기산업 발전을 위한 산업정책 연구·지원 확대 △글로벌 교류·협력 및 오픈이노베이션 추..

삼성이 두바이 최대 의료 전시회에서 초음파·엑스레이 신제품을 동시에 공개하고 현지 병원·파트너들과 협력 확대에 나선다.삼성전자 의료기기사업부와 삼성메디슨은 9일부터 12일(현지시간)까지 아랍에미리트 두바이에서 열리는 중동 최대 의료 전시회 ‘WHX 두바이 2026’에 참가한다고 10일 밝혔다. 삼성은 이번 전시에서 초음파 신제품 ‘V4’와 ‘에보Q10(EVO Q10)’을 글로벌 론칭하고 영상의학과 전용 프리미엄 초음파 진단기기 ‘R20’을 중동 지역에 처음 소개한다.인텔 최신 신경망처리장치(NPU) 기반 신제품 V4는 회로 설계와 기구 구조를 하나의 시스템으로 통합한 차세대 장비다. 기존 대비 전력 소모량을 35% 줄이고 다양한 인공지능(AI) 기능을 탑재했다. 냉각팬 없이도 고성능 연산과 안..

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)은 미국 워싱턴대학교와 뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA) 및 뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET) 공급 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 제품 공급 계약은 지난해 10월 미국 법인 설립과 같은 해 12월 조시 코헨(Josh Cohen) 미주 사업총괄 영입 후 미국 시장 진출을 본격화하는 첫 성과로 향후 미국 내 의미 있는 레퍼런스를 확보하는 발판이 될 전망이다. 뉴로핏 아쿠아는 환자 뇌(腦) MRI(자기공명영상)를 초고속으로 정량 분석해 뇌 위축과 백질 변성 등을 분석하는 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어다. 알츠하이머병, 혈관성 치매 등의 신경 퇴화 질환에서 관찰되는 뇌 위축..

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 기업 노을이 신제품 출시와 판매 확대에 힘입어 전년 대비 320% 증가한 매출을 기록했다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 노을 2025년 연결기준 매출액은 51억2188만원으로 2024년 16억146만원 대비 319.83% 증가했다. 같은 기간 영업손실은 192억5933만원, 당기순손실은 191억4266만원으로 집계됐다.노을은 매출 증가 요인으로 자궁경부암 진단 및 전혈구검사 신제품 출시에 따른 디바이스 출하량 증가를 들었다. 손익 개선 배경으로는 중소득국 중심 판매 확대에 따른 평균 판매단가 상승 및 제조원가 개선, 연구개발비 감소, 이자 수익 증가 등을 제시했다.하반기 기준 평균 판매단가는 전년 대비 55% 상승했고, 매출총이익률은 42.6%..

서울지방노동위원회가 의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드에서 해고된 근로자에 대해 부당해고에 해당한다며 구제 결정을 내렸다.8일 데일리메디 취재를 종합하면 서울지방노동위원회는 최근 딥노이드 전(前) 근로자 A씨가 제기한 부당해고 구제신청 사건과 관련, 회사가 내린 징계해고를 취소하고 A씨를 원직에 복직시킬 것을 주문했다. 아울러 해고 기간 정상적으로 근무했을 경우 받을 수 있었던 임금 상당액을 지급하라고 판정했다.판정서에 따르면 A씨는 회사 의료AI 관련 조직에서 근무하던 중 2025년 8월 31일 자로 징계해고 처분을 받았다. 회사 측은 A씨가 업무 수행 과정과 부서 이동 과정에서 직장 내 괴롭힘에 해당하는 언행을 했고, 조직 내 갈등을 유발해 조직 질서를 훼손했다는 점 등을 징계 사유로 제시했다...

스카이랩스(대표 이병환)는 일본 오츠카제약(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)과 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’의 일본 내 독점 유통 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 계약은 2024년 12월 양사가 체결한 업무협약(MoU)을 기반으로 성사됐다. 스카이랩스는 한국오츠카제약을 통해 글로벌 진출 가능성을 타진했으며, 한국 지사 소개가 단초가 돼 오츠카제약 본사와의 논의 및 협상이 본격적으로 진행됐다. 이는 한국 벤처기업이 다국적사 국내 지사를 가교로 활용해 글로벌 본사와의 파트너십을 이끌어낸 성공적인 오픈이노베이션 사례다.오츠카제약은 전 세계에 다양한 의료 솔루션을 제공하는 글로벌 제약사로, 일본 헬스케어 업계에서 가장 신뢰받는 기업 중 하나다. 스카이랩..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 최근 콘래드 서울 호텔에서 전 세계 환자안전 분야 석학들이 한자리에 모인 글로벌 심포지엄을 개최했다. 이번 행사는 ‘인공지능 기반 조기경보시스템의 글로벌 적용’ 주제 하에 해외 연자 8명과 국내 연자 3명 등 총 11명의 중환자의학·디지털 헬스 분야 전문가들이 참여해 논의의 장을 펼쳤다. 행사는 총 3개 세션으로 진행됐으며 각국의 신속대응시스템(RRS) 운영 경험과 국가 주도 조기경보시스템(EWS) 구축 사례, RRS 운영 개선을 위한 전략적 방안 등이 공유됐다. 특히 해외 사례를 통해 AI 기반 EWS가 환자 안전 향상은 물론 의료진 대응 최적화와 병원 운영 효율화에 기여할 수 있다는 점이 공통적으로 제시됐다. 더불어 이러한 성과를 국내..

오스템임플란트(대표 김해성)가 ‘안전관리 우수연구실’을 확보했다. 오스템임플란트는 치의학교육연구소 소속 ‘교보재개발실험실’이 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘안전관리 우수연구실 인증’을 획득해 지난 4일 인증서 수여식을 진행했다고 6일 밝혔다.‘안전관리 우수연구실 인증제’란 과학기술 분야 연구실의 안전관리 역량을 강화하고 표준 모델을 발굴·확산하기 위해 시행하고 있는 제도다. 연구실 안전환경 시스템과 안전환경 활동 수준, 안전관리 관계자 안전의식 등 3개 분야에 걸쳐 29개에 이르는 평가 항목을 엄격한 심사를 거쳐 통과해야 인증이 주어진다.오스템임플란트는 지난해 피로실험실(임플란트연구소)과 3D프린터실(디지털기기연구소)이 덴탈업계 최초 안전관리 우수연구실 타이틀을 따냈으며 이번에 ‘교보재개발실험실(치의..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 인공지능(AI) 분야 세계 최고 권위 학회인 ‘ICLR 2026(International Conference on Learning Representations, 국제표현학습학회)’에 연구팀 논문 3편이 동시에 채택되는 성과를 거뒀다고 5일 밝혔다.ICLR은 글로벌 빅테크 기업들이 주목하고, 전 세계 전문가들이 최신 연구 성과를 공유하는 최고 수준의 국제학술대회다. ICLR 2026에는 약 1만9000여 편의 논문이 제출됐으며, 그중 상위 28%만 엄격한 심사를 거쳐 채택되는 만큼 이번 성과는 에이아이트릭스 연구 역량이 세계적인 수준임을 입증한 결과로 평가받는다.이번에 채택된 논문은 ▲환자 위험 예측 점수가 변하는 순간마다 점수 변화에 대한 각 항..

디지털 헬스케어 기업 메디온시스템즈(대표 배소현)는 병원정보시스템(HIS) 기업 엠시스텍과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 병원 의료진이 회진 시 필요한 환자 정보를 모바일 디바이스로 확인할 수 있는 ‘모바일 EMR 서비스’와 정부 실손보험 청구 간소화 제도에 대응한 ‘온라인 실손보험 서비스’ 활성화에 나선다.모바일 EMR 서비스는 엠시스텍 병원정보시스템을 사용하는 의료기관 의료진이 회진 과정에서 모바일 기기를 통해 전자의무기록(EMR)을 조회할 수 있도록 지원하는 프로그램이다. 기존에는 진료실 PC 등 제한된 환경에서만 환자 정보 확인이 가능했으나 모바일 조회를 통해 의료 현장 접근성과 편의성에 도움을 준다.특히 ‘회진 알림’ 기능은 의료진이 회진 전(前) 환..

비브헬스는 스마트링 기기로는 국내 최초로 ‘비브링(VIV™ Ring)’이 식품의약품안전처의 ‘디지털의료·건강지원기기’ 제도에 따라 공식 등록됐다고 밝혔다. 식약처 등록일은 2월 5일이다.이번 등록은 지난 1월 24일부터 시행된 디지털의료제품법 시행규칙에 따른 것으로 기존 질병 진단과 치료에 한정됐던 의료기기 관리 체계에서 벗어나 인공지능(AI) 기반 디지털 헬스 제품까지 제도권 내에서 관리할 수 있도록 한 첫 사례다. 이를 통해 국민 건강관리를 보다 효과적으로 지원할 수 있는 법적 기반이 마련됐다.앞서 삼성전자는 지난 1월 30일 삼성헬스 앱의 심박수, 혈중 산소포화도, 걸음 수 등의 주요 기능을 디지털의료·건강지원기기로 등록한 바 있다. 비브헬스는 이와 차별화된 웨어러블 하드웨어인 스마트링 기기 기준으..

국내 의료기기 스타트업들이 기술력을 앞세워 코스닥 시장 문을 두드리고 있다.5일 한국거래소에 따르면 반지형 혈압 측정기기 개발사 스카이랩스와 휴대용 엑스선 장비 제조사 레메디가 최근 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 두 회사 모두 기술특례 상장 방식을 선택했다.2015년 설립된 스카이랩스는 심혈관 질환 관리를 위한 반지형 혈압 측정기기 ‘카트 비피(KAART BP)’를 개발했다.이 기기를 통해 수집한 생체 데이터를 분석해 사용자에게 건강 정보를 제공하는 서비스를 운영하고 있다.공모 예정 주식 수는 200만주이며 전체 상장 예정 주식 수의 10.7%에 해당한다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.스카이랩스 최대주주는 이병환 대표로 지분율은 23%다. NH투자증권(모루자산운용·IBK기업은행)이..

메드트로닉이 로봇 수술 시스템 ‘휴고(Hugo robotic-assisted surgery system)’에 장착해 사용할 수 있는 수술용 에너지 기구 ‘리가슈어 RAS(LigaSure robotic-assisted surgery system)’를 국내 출시한다. 리가슈어는 전기 에너지 기반 혈관 결찰 기구다. 이 제품은 단일 기구로 혈관 봉합과 조직 절개를 모두 수행한다. 조직 저항 값을 정밀하게 측정해 각 조직에 알맞은 에너지만을 전달하며, 최대 7mm까지 혈관을 안전하게 결찰할 수 있다. 리가슈어는 지난 20년간 전 세계 65개국 이상, 3500만 건 이상 시술에서 임상적 유용성과 안전성을 입증해왔으며 한국에서도 2008년 허가돼 외과, 산부인과, 비뇨기과 등 다양한 외과 수술에서 광범위하게 ..

뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)은 알츠하이머병 치료제 처방 관련 뇌 영상 종합 분석 솔루션 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스(Neurophet AQUA AD Plus)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) Clearance(시판 전 신고)를 받았다고 5일 밝혔다. 이번 인허가는 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’와 PET 영상 정량 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’에 이은 뉴로핏 세 번째 FDA 획득 성과다.뉴로핏 아쿠아 AD 플러스는 알츠하이머병 치료제 처방 과정에 필요한 뇌 영상 분석 기능을 제공하는 종합 분석 솔루션이다. MRI(자기공명영상)와 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 정량적으로 분..

제이엘케이(대표 김동민)는 김동민 대표이사가 주식매수선택권을 행사해 자사 주식을 취득했다고 2일 공시했다. 이번 지분 확대는 대표이사 오너십 강화를 통해 경영권 안정성을 높이고, 중장기 성장 전략 실행에 대한 책임경영 의지를 명확히 한 행보로 평가된다.공시에 따르면 김 대표는 이번 주식매수선택권 행사를 통해 19만7000주를 신규 취득했다. 이는 대표이사가 회사 중장기 성장 전략과 향후 사업 성과에 대한 신뢰를 직접적인 지분 확대로 나타낸 낸 것이라고 회사 측은 밝혔다.제이엘케이 측은 이번 주식매수선택권 행사에 대해 “대표이사로서 책임경영 의지 표현”이라며 “국내외 사업 확장에 집중하고 있는 현 시점에서 회사 성장성과 중장기 가치에 대한 확신을 바탕으로 한 결정”이라고 설명했다.특히 이번 지..

유비케어(대표 김진태)는 2025년 연결 기준 매출 1977억 원, 영업이익 75억 원을 기록하며 전년 대비 각각 3.7%, 46% 증가했다고 2일 밝혔다.매출이 안정적인 성장세를 유지하는 가운데 수익성 중심 사업 구조 개선이 본격화되며 ‘고수익 체질’로 전환 성과가 가시화됐다는 평가다.이번 실적 개선의 핵심은 병의원 및 약국을 대상으로 한 주력 플랫폼 사업 수익 구조 최적화다. 병의원 부문은 수탁 서비스 수익성 정상화와 대리점 운영 효율화 등을 통해 이익 규모가 전년 대비 50% 이상 증가했다. 약국 부문 역시 주력 서비스인 ‘유팜’을 중심으로 고부가 서비스 확대와 처방·조제 건수 증가가 이어지며 안정적인 수익 창출 기반을 강화했다.회사는 객단가 인상과 수수료 체계 개선 등 본업의 질적 성장이 실적 반..

쓰리빌리언(대표 금창원)은 서울대학교병원 희귀질환센터(센터장 채종희 교수)와 공동으로 수행한 국내 최대 규모 희귀질환 전장유전체분석(WGS) 임상 연구 결과가 유전체의학 전문 학술지인 ‘npj Genomic Medicine’에 게재됐다고 2일 밝혔다.이번 연구는 한국인 희귀질환 환자 1452가구, 총 3317명의 WGS 데이터를 분석한 것으로 국내 단일 의료기관 기준 희귀질환 WGS 연구 중 최대 규모다.전체 환자 46.2%에서 질환 원인 확인 쓰리빌리언은 지난해 1만9000명 규모 전장엑솜분석(WES) 연구 성과를 발표한 데 이어 이번 대규모 WGS 임상 성과를 연달아 공개하며 희귀질환 진단 분야 정밀해석 역량을 글로벌 무대에서 다시 한번 입증했다.희귀 유전질환은 원인 유전자 특정이 어렵고 ..

법무법인 대륜이 ‘2025년 제약·바이오 분야 결산-의료·바이오·헬스케어그룹 세미나’를 성황리에 마쳤다고 29일 밝혔다.지난 28일 서울 여의도 파크원 대륜 주사무소에서 열린 이번 웨비나는 지난해 제약·바이오 업계를 뜨겁게 달궜던 특허 분쟁 및 인사·노무 이슈를 심층 분석하고 급변하는 규제 환경에 대비한 기업들의 실질적인 대응 전략을 모색하기 위해 마련됐다.이날 웨비나는 온라인 생중계로 진행됐으며 제약사·바이오 벤처·헬스케어 기업 등 관련 업계 담당자 및 실무자들이 다수 참여해 높은 관심을 보였다.발표자로는 대륜 제약바이오헬스케어센터장인 이일형 변호사가 나섰다. 약사 면허를 보유한 이 변호사는 의료제약 분야 소송 수행 경력을 바탕으로 ‘13가 폐렴구균 백신 판결’ 등 직접 수행했던 주요 판례를 분석하며 ..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 2일 오전 2500억원 규모의 자본 조달과 회사의 미래 성장 전략을 설명하는 기자간담회를 개최하고 구체적인 로드맵을 공개했다.이날 서범석 대표는 “주주분들께 심려를 끼쳐드려 송구하다”며 “이번 주주배정 유상증자는 루닛의 마지막 자본 조달이 될 것”이라고 강조했다. 유증은 풋옵션 리스크 없애고, 성장 가속화하는 전략적 선택 간담회에서 대표는 주주배정 유상증자를 선택한 이유와 이를 통한 주주가치 제고 목표를 설명하고, 이어 해외매출 중심의 실적 개선을 통한 2026년 연말께 현금영업이익(EBITDA) 기준 손익분기 실현 목표를 발표했다. 루닛은 2024년 5월 1715억원 규모의 전환사채를 발행하며 볼파라(현 루닛 인터내셔널)를 인수,..

정부가 한국형 디지털헬스 성숙도 평가 체계(Ko-DHI) 개발에 나선다. 또 의료기관들이 지속적으로 디지털 혁신을 이룰 수 있도록 후속 지원체계를 공고히 하게 된다. 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 지난달 30일 연세대학교 세브란스빌딩 중회의실에서 ‘2025년 디지털헬스 성숙도 평가 지원사업’ 사례 공유 워크숍을 개최했다고 2일 밝혔다.각 기관별 사례와 경험을 통해 현장 실무담당자 역량 강화를 위해 마련된 이날 행사는 전국 10개 국공립 의료기관을 대상으로 지난해 실시된 디지털헬스 성숙도 평가 결과가 공유됐다.현장에는 진흥원 송태균 바이오헬스혁신본부장, 이관익 디지털헬스사업단장, 연미영 디지털헬스기획팀장을 비롯하여 글로벌 의료 IT 표준 기구인 HIMSS KOREA 김지혜 지사장 등 주요인사 30..

의료기기 전문기업 주식회사 비티케이(BTK/대표 박준용)가 사업 확장과 함께 업무 효율성 제고를 위해 신사옥으로 이전한다.비티케이(BTK)는 “기존 사업장이 협소해서 공간 확장 필요성이 컸었는데 지난해 말 성남시 분당구에 위치한 빌딩을 매입, 쾌적한 환경 등이 가미된 리모델링을 마치고 2월에 새로운 사옥으로 이전한다”고 2일 밝혔다. 회사는 이번 사옥 이전을 통해 본사 및 물류센터(SCM), 연구개발본부(R&D) 및 공장을 한 건물에 통합 배치, 전반적인 운영 효율성을 한층 배가시킨다는 계획이다.신사옥에서는 본사가 3층에 위치하며 물류센터(SCM) 및 연구개발본부(R&D)는 4층, 공장은 5층에 있고 Lecture room은 지하 1층에 배치된다.비티케이(BTK) 관계자는 “이번 사옥 이전은..

식품의약품안전처가 의료기기 허가와 심사에 걸리는 시간을 줄이고 기업이 제도 운영 방향을 미리 가늠할 수 있도록 관련 제도를 손질하겠다는 방침을 밝혔다.식약처는 최근 서울 중구 프레이저 플레이스 남대문 서울에서 의료기기 업체 대표자 간담회를 열고 2026년 의료기기 분야 주요 정책 방향을 설명했다.간담회에는 기업 최고경영자(CEO)를 비롯해 협·단체, 식약처 관계자들이 참석해 허가, GMP, 품목갱신 제도 전반에 대한 개선 방향을 논의했다.이날 식약처는 규제 부담은 완화하되 기업의 책임은 분명히 하고 제도 운영 기준과 절차를 명확히 하는 방향으로 제도개선을 추진하겠다고 밝혔다.허가·심사 속도 개선…최대 398일에서 240일 단축우선 식약처는 의료기기 허가·심사 속도와 운영 예측성을 높이기 위한 방안을 제시..