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    • 오스템임플란트 "미국 공장 증설 비위, 사실무근"
      직원 비위 행위와 본사 은폐 의혹 보도 관련해서 반박 2023-12-12 05:16
      오스템임플란트가 미국 현지법인 공장 증설 과정에서 직원 비위행위와 이를 본사가 알고도 덮기에 급급했다는 내용의 보도에 대해 사실무근이라고 반박했다.앞서 종편채널 MBN은 지난 10일 美법인 공장 시공사인 C사가 허위로 자재비를 꾸며 청구했고 자재 주문과 대금이 지급되지 않았다고 보도했다.특히 오스템 현지법인 실무담당자 A씨와 주재원 B씨가 이를 알면서도 본사에 허위 보고하는 등 비위행위가 있었다고 전했다.이에 오스템임플란트는 11일 보도자료를 내고 “이 사안 해당 직원에 대한 강도 높은 조사를 진행했고 현재까지 보도 내용과 같은 직원 비위 행위는 없었다”고 밝혔다.특히 “해당 직원은 개인통장 거래내역 공개를 동의할 정도로 조사에 적극적으로 임하면서 비위에 대한 내용을 강력하게 부인하고 있으며, 미국..
    • 케어랩스-메디컬커리어연구소 MOU 체결
      케어랩스 김경묵 CRM 사업부장과 메디컬커리어연구소 이혜진 대표.케어랩스(대표 신종현)가 메디컬 교육 컨설팅 기관 메디컬커리어연구소(대표 이혜진)와 상호 사업 시너지 증대를 목적으로 한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.케어랩스는 피부미용, 성형 등 비급여 진료 병의원 고객 관리에 특화한 솔루션 공급 기업이다.메디컬커리어연구소는 지난 2010년 설립돼 국내외 병원, 학교, 기업 등 다양한 기관을 대상으로 교육, 컨설팅을 제공하고 있다.양사는 이번 협약을 통해 각 사 접합점을 찾고 상호 오랜 노하우를 바탕으로 시너지를 창출해 나갈 방침이다.김경묵 케어랩스 CRM 사업부장은 “이번 협약을 통해 한층 다양해진 CRM 솔루션을 선보일 수 있을 것”이라고 말했다.이혜진 메디컬커리어연구소 대표는 “케어랩..
    • 미래컴퍼니, 모로코 국립병원 수술로봇 공급
      경쟁입찰 수주 성공 '레보아이(Revo-i)' 제공 2023-12-11 15:07
      미래컴퍼니(대표 김준구)가 모로코 국립병원 경쟁입찰에서 수주에 성공해 수술로봇 '레보아이(Revo-i)'를 공급한다고 11일 밝혔다. 레보아이가 설치되는 모로코 아가디르 대학 병원(Agadir University Hospital Center)은 총 867병상과 17개 중앙수술실을 갖추고 있는 대형 국립병원이다. 모로코는 인구 3700만여 명의 국가로 아프리카에서는 지난해 GDP(3597억 달러)가 다섯 번째를 기록했다.미래컴퍼니는 향후 지역민 건강증진과 의료서비스 향상에 기여할 것으로 기대하고 있다. 또한 연구 분야에서도 핵심 역할을 수행하는 것을 목표로 모로코 내 로봇수술 활성화를 위해 병원과 지속적으로 협력할 예정이다.미래컴퍼니 수술로봇 사업부문장 이호근 전무는 “이번 모로..
    • 바디프랜드, 美동부 진출…뉴저지 7호점 개설
      캘리포니아-아틀란타 이어 'Fort Lee 라운지' 오픈 2023-12-11 13:42
      바디프랜드(대표 지성규·김흥석)가 미국 뉴저지에 신규 플래그쉽 라운지를 열며 미국 동부시장에 진출한다. 바디프랜드는 지난 12월 8일 뉴저지 지역에 안마의자 체험 공간인 '포트리 리(Fort Lee) 라운지'를 오픈했다고 11일 밝혔다. 포트리 라운지는 아틀랜타 라운지에서 약 800마일정도 떨어진 동부 뉴저지 지역에 위치한다. 이번 라운지 오픈은 바디프랜드가 2017년 미국 진출 이후 6년만에 서부와 남부 조지아주에서부터 동부까지 전국망을 갖추게 됐다는 점에서 의미가 깊다고 회사 측은 설명했다.3000마일이 넘는 미주 대륙 내 전국망을 갖추게 된 바디프랜드는 기존 미국 서부 한인 중심 운영에서 동부까지 시장을 확대하며 미국 본토인을 상대로 공격적 안마시장 확대를 꾀할 전망이다.바디프랜드..
    • "김재진 대표 지분 매각으로 불확실성 해소"
      이오플로우 "특별관계자 등 우호 지분까지 고려하면 경영권 행사 충분" 2023-12-11 09:38
      이오플로우가 주식담보대출 상환을 위해 김재진 대표 보유주식 200만주를 장내 매도한 것과 관련해 "시장 우려를 끼치게 된 점에 대해 안타깝게 생각하지만 불확실성은 완전히 해소됐다"는 입장을 밝혔다.앞서 김재진 대표는 지난 8일 한국투자증권 주식담보대출 상환을 위해 200만주(6.57%)를 5209원에 장내매도했다.이오플로우 측은 "주식담보대출을 상환하는 과정에서 의도치 않게 보유주식 일부를 매각하면서 시장 우려를 끼치게 된 점에 대해 안타깝게 생각한다"고 밝혔다.다만 "어떠한 오해도 불식하기 위해 모든 악재가 공개된 후 주식을 매도했고, 주식매도 후에도 특별관계자 및 우호지분까지 고려하면 경영권 행사에 충분한 지분을 계속 보유하고 있다"고 부연했다.이오플로우는 메드트로닉과 계약 종료에..
    • 한국-호주 양국 의료기기산업協, 업무협약 체결
      한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 최근 호주의료기기협회(회장 이안 버게스)와 상호 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.협회는 지난해 9월 호주 시드니에서 열린 제22차 IMDRF 정기총회에서 호주의료기기협회(MTAA)를 방문해 양국 의료기기 시장과 규제 현황을 공유하고 협력 방안을 논의한 바 있다. 이를 계기로 지난 6일 싱가포르에서 열린 '2023 APACMed MedTech Forum'에서 업무협약을 체결하게 됐다.협약 내용은 △한국·호주 의료기기 무역 및 시장 개발 △양국 의료기기 및 디지털 헬스 규제 및 보건정책·제도 공유 △회원사 지원 사업 발굴·공동 수행 및 정보 교류 등이다.김명정 상근부회장은 "이번 협약은 인공지능(AI), IoT, 모바일, 의료로봇 등 혁신의료기기를..
    • 우울증 디지털 치료기기 '확증 임상시험' 시작
      한양대 연구팀, 국가연구개발사업 지원 받아 개발 진행 2023-12-10 14:26
      과학기술정보통신부는 개발을 지원하고 있는 ‘우울증 디지털 치료기기’가 확증 임상시험을 시작한다고 10일 밝혔다.과기정통부는 ‘포스트 코로나 시대 비대면 정서장애 예방 및 관리 플랫폼 기술 개발(2021년~2024년까지 총 369억원 지원)’ 연구과제를 통해 우울, 불안, 스트레스 등 마음건강 문제를 예방·관리·치료할 수 있는 디지털 마음건강 서비스(웰니스 서비스) 및 디지털 치료기기 개발을 지원하고 있다. 한양대학교 김형숙 교수 연구팀이 선정돼 우울 및 불안, 강박 등에 대한 디지털 치료기기 4종을 개발 중이다.그중 우울증 디지털 치료기기가 올해 2월 23일 식품의약품안전처로부터 확증 임상시험 계획을 승인받아 오는 12월 19일 시작된다. 민간에서 불면증이나 불안장애 치료를 위한 디지털 치료기기가 승인..
    • 이오플로우 자사주 200만주 매각…김 대표 지분율 '뚝'
      한국투자증권 주식담보대출 상환 요구에 '주당 5209원' 장내 매도 2023-12-09 07:18
      이오플로우 최대 주주인 김재진 대표가 대출금을 갚지 못해 결국 자사주를 또 매각했다. 당초 신규 주식담보대출을 통한 상환 계획은 사실상 어려웠다는 평가다.8일 한국거래소에 따르면 이오플로우 김재진 대표가 주식 200만주(6.57%)를 장내 매도했다. 이는 대출 금융기관 채권회수조치에 따라 매각에 나선 것으로 지난달 66만주에 이은 두 번째다.앞서 김 대표는 한국투자증권으로부터 200억원의 주식담보 대출을 받으며 보유 주식 중 365만9843주를 담보로 제공했다. 해당 대출은 10월 31일 만기됐고 한국투자증권은 주식담보대출 상환을 요구했다.이에 이오플로우는 11월 23일 담보주식 중 66만4097주를 장내 매도해 매각 대금 100억원과 이자 등을 상환했다.한국투자증권은 잔여 대출금 ..
    • 대만 타이하오 '유방암 진단 솔루션' 국내 상륙
      세광메디칼 "식약처 수입업 허가, 유통·판매 시작" 2023-12-08 16:15
      의약품 및 의료기기 유통업체 세광메디칼(대표 이석무)이 식품의약품안전처로부터 유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어 ‘BR-FHUS Smart system’에 대한 수입업을 허가받았다.BR-FHUS Smart system은 대만 의료 인공지능(AI) 기업 타이하오메디칼이 개발한 유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어다. BR-FHUS Smart system은 Navigation과 Viewer라는 하위  시스템으로 구성돼 있다.BR-FHUS Navigation은 방사선 스캐닝을 돕는 기능으로 스캔을 하는 동안 스캐닝 경로와 2차원 초음파 영상을 추적하고 의심되는 병변을 실시간으로 기록한다.BR-FHUS Viewer는 Navigation으로 기록한 2D ..
    • 롯데헬스케어 우웅조 대표 취임…"사업 본격화"
      사업본부장 당시 헬스케어 플랫폼 '캐즐' 론칭 주도 2023-12-08 13:15
      지난 9월 14일(목) 잠실 롯데월드타워에서 진행된 롯데헬스케어 캐즐 그랜드 오픈 미디어 데이에서 우웅조 본부장이 발표를 진행하고 있다.롯데헬스케어 우웅조 사업본부장이 신임 대표로 선임됐다. 롯데헬스케어 헬스케어 플랫폼 '캐즐' 출시와 함께 출범 1년 반 만이다.롯데그룹은 지난 6일 연말 정기 임원인사를 통해 롯데헬스케어 신임 대표이사로 우웅조 사업본부장을 선임했다. 우 신임 대표는 헬스케어 사업을 강화하려던 롯데그룹이 2021년 영입한 외부인사다. 롯데헬스케어에선 사업본부장으로 헬스케어 플랫폼 캐즐 출시와 운영을 구상했다.롯데헬스케어는 우 신임 대표 선임과 함께 캐즐 마케팅·홍보 활동을 본격적으로 추진할 방침이다.캐즐은 '건강관리(Care)를 퍼즐(Puzzle) 맞추기처럼 즐겁게 한다'는 의..
    • 주춤했던 '비대면 진료' 기지개…업계 서비스 재가동
      나만의 닥터·닥터나우 등 이달 15일부터 서비스 제공…똑닥 종료 예정 2023-12-07 11:50
      오는 12월 15일부터 비대면 진료 확대 방안이 시행되면서 고사 직전에 몰렸던 플랫폼 업계에 화색이 도는 모습이다. 비대면 진료 서비스 운영 소식을 전하는 등 재개 움직임이 속속 포착되고 있다.정부는 최근 초진 비대면 진료 허용 대상과 시간을 대폭 확대하는 방안을 담은 '비대면 진료 시범사업 보완방안'을 발표했다.지난 6월 시범사업 형태로 전환한 비대면 진료가 제한적인 허용 범위로 실효성이 떨어진다는 지적이 이어지자 기준을 대폭 수정한 것이다.복지부가 발표한 시범사업 보완 방안에는 ▲대면진료 경험자 기준 조정 ▲의료취약지역 확대 ▲휴일·야간 비대면 진료 예외적 허용 확대에 관한 내용이 담겼다. 비대면 진료 시범사업 보완 방안은 오는 15일부터 시행된다. 제도 완화 소식에 비대..
    • 캐논 메디칼시스템즈, 국제학회서 혁신기술 공개
      캐논 메디칼시스템즈(대표 토시오 타기구치)는 최근 미국 시카고에서 열린 북미영상의학회(RSNA 2023)에 참가해 최상위 CT 모델과 광자계수 컴퓨터 단층촬영(PCCT) 임상 상황을 공개했다.새로운 최상위 CT 모델인 ‘애퀼리언 원 인사이트 에디션’은 한층 상향된 딥러닝 기술 피크와 워크플로우 플랫폼인 인스팅스가 적용돼 더욱 정확하고 안전한 검사를 지원한다.무엇보다 기능이 강화된 피크가 적용된 점이 가장 큰 특징이다. 피크는 캐논 메디칼시스템즈가 세계 최초로 개발한 딥러닝 기반 CT 영상 공간적 해상도를 높이는 독자적인 기술이다.피크는 0.25mm 크기 검출기열로 이뤄진 애퀼리언 프리시젼 CT 영상을 고해상도 훈련 영상으로 사용한 만큼 보통 0.6~0.625 mm 크기 검출기열을 가진 CT로는 구현할 수..
    • 이오플로우, 메드트로닉 매각 계약 무산
      미국 업체 인슐렛 소송 제기로 인한 '위험 부담' 작용 2023-12-07 09:35
      국내 최초, 세계 두 번째로 웨어러블 인슐린 펌프를 개발한 이오플로우가 지난 5월 미국 메드트로닉과 체결한 인수합병(M&A) 계약이 경쟁업체 소송 제기로 무산됐다.이오플로우는 7일 메드트로닉과 인수계약 종료에 따른 유상증자 철회 및 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도계약 해제·최소를 공시했다.김재진 대표는 "지난 몇 주 동안 서로 합의점을 찾기 위해 양측이 노력했지만 당사 최근 상황을 불확실하게 보는 메드트로닉사와 기본적인 입장 차이가 있어 일단 계약을 종료키로 했다"고 밝혔다.이어 "그러나 본 계약 종료 이후에도 상호 관심은 크며 메드트로닉에서도 본계약이 종료된 이후에도 계속 당사와 인슐렛 상황을 예의주시하고 있겠다고 전해왔다"고 덧붙였다.김 대표는 미국에서 진행 중인 인슐렛과 법정다툼도 언급했다...
    • 스카이브, 중기부 ‘혁신기업’ 인증 획득
      한국인 맞춤형 인공관절 등 기술혁신 인정…세제혜택‧금융지원 2023-12-06 15:16
      ‘한국인 맞춤형 인공관절’을 개발한 의료기기 전문 업체 스카이브(대표 강경탁)가 중소벤처기업부에서 주관하는 ‘기술혁신형 이노비즈(Inno-Biz)’ 인증을 획득했다.스카이브는 지난 2017년 기업부설 연구소를 설립하고 의료기기를 비롯해 디지털 헬스케어, 줄기세포 치료제를 연구개발하고 있는 의료기기 전문업체다. ‘이노비즈’는 업력 3년 이상의 중소기업을 대상으로, 기술혁신 시스템 평가 및 기술 보증기금 실사평가를 통해 기술우위 경쟁력을 확보한 기업을 선정해 인증해 주는 제도다. 미래 성장성이 높다고 평가받은 이노비즈 인증 기업은 각종 세제 혜택과 기술 보증 우대 지원, 금융지원 협약 보증, R&D 사업 가점 등의 혜택을 받는다.스카이브는 올해 초 한국인의 데이터를 기반으로 자체 개발한 ‘..
    • 라이프시맨틱스 송승재 대표, 국회의장 공로상
      디지털 헬스케어 기업 라이프시맨틱스 송승재 대표가 국회의장 공로상을 수상했다.송승재 대표는 지난 5일 열린 '올해의 벤처상' 시상식에서 국내 헬스케어 산업 디지털 전환 선진화에 기여한 공로를 인정받아 수상 영예를 안았다.송 대표는 그동안 디지털 헬스케어 산업 발전을 위해 벤처기업협회 산하에 '디지털헬스케어 정책위원회'를 구성하는 등 정책 기반을 마련해 왔다.특히 인공지능(AI) 및 디지털 헬스케어 기술을 활용해 국민 건강 증진에 기여하고 의료 사각지대 해소에 기여한 점을 높이 평가받았다.그는 "기업 운영 성과로 국회의장 공로장을 수상하게 된 것은 기술 혁신성을 지닌 벤처기업 업계에 큰 의미를 지닌다고 생각한다"고 말했다.이어 "향후 기술 상품화 및 서비스 고도화, 시장과 적극적인 소통을 통해 성..
    • 미소정보기술, 의료데이터 심의시스템 출시
      미소정보기술(대표 안동욱)이 의료데이터 가명처리 및 활용 등을 효율적으로 처리하는 데이터심의시스템 ‘스마트DRB’를 출시한다고 6일 밝혔다.스마트DRB는 최장 6개월 이상 기간이 걸리던 의료데이터 요청과정을 절반 수준으로 단축하는 것을 목표로 한다. 이를 위해 데이터심의위원회(DRB)를 거쳐 병원이 가명정보를 신속히 제공할 수 있는 수 있도록 ‘보건의료데이터 활용 가이드라인’을 준수해 개발됐다.스마트DRB를 도입할 경우 병원 의료데이터 사용자들의 요구사항 만족을 높일 수 있다고 회사 측은 설명했다. 또 보안 강화 및 취약성 개선으로 내·외부 신뢰도를 높일 수 있고 장기적으로는 디지털 헬스케어와 병원 선진화를 지원한다.안동욱 대표는 "의료데이터를 통한 유의미한 연구개발이 확대될 수 있도록..
    • 당뇨병 관리 플랫폼 지투이 "62억 투자 유치"
      디에이-리아타 신기술투자조합1호' 주축으로 휴온스 등 참여 2023-12-06 10:29
      당뇨병 관리 플랫폼 기업 지투이(대표 정창범)가 62억원대 투자 유치에 성공했다고 6일 밝혔다.이번 투자에는 '디에이-리아타 신기술투자조합1호'를 주축으로 전략적 투자자인 휴온스 및 그 관계회사 등이 함께 참여했다. 회사 측은 본 투자 유치가 올해 4월 진행됐던 시리즈B의 브릿지 투자 성격이라고 설명했다.지투이는 이번 투자를 바탕으로 스마트 인슐린 펜 제품인 ‘디아콘 P8’ 인지도 확장을 위한 SIT(의뢰자 주도 임상시험) 및 디아콘 P8 업그레이드 버전인 ‘디아콘 P8 PLUS’ 임상시험을 진행한다는 계획이다.또 완전인공췌장(APS) 관련 허가 임상시험도 함께 추진한다.정창범 대표는 “이번 투자를 바탕으로 당뇨병 헬스케어 플랫폼을 고도화하고 향후 IPO를 포함한 중장기 성장 전략을 추진해나갈 ..
    • 외국인 환자 유치 플랫폼 '언니(UNNI)' 출시
      미용의료 정보 플랫폼 강남언니, 피부과·성형외과 가격정보 등 제공 2023-12-06 10:03
      미용의료 정보 플랫폼 '강남언니' 운영사 힐링페이퍼(대표 홍승일)가 외국인 환자 유치 플랫폼 '언니(UNNI)'를 출시했다고 6일 밝혔다. 언니는 글로벌 유저에게 한국 피부과와 성형외과 가격정보와 130만 건의 소비자 후기를 제공한다. 애플리케이션(앱)을 다운로드하면 영어로 서비스를 이용할 수 있다. 유저가 관심 있는 병원에 상담과 예약을 희망하는 경우 채팅 상담이 가능하며 상담은 태국어, 베트남어, 중국어 등 파파고 번역 시스템에서 지원하는 13개 언어로 자동 번역돼 제공된다. 향후 한국 병원 후기 등 의료정보에도 지원 언어 종류를 확대할 계획이다. 국내 병원도 언니를 통해 외국인 환자 유치가 가능해졌다. 현재 강남언니에 가입한 한국 병원은 1800곳이며 이중 해외 광고를 희망하는..
    • 닥터다이어리-삼성전자 '앱 연동' MOU 체결
      혈당-혈압·걸음·수면 데이터 정보 등 공유 2023-12-05 08:53
      혈당관리 플랫폼 기업 닥터다이어리(대표 송제윤)는 "삼성전자와 파트너십을 체결했다"고 5일 밝혔다.이번 파트너십에 따라 삼성전자 모바일 애플리케이션(앱) ‘삼성 헬스’ 사용자는 자신의 라이프로 데이터를 동의 하에 건강관리 앱 ‘닥터다이어리’와 연동할 수 있게 됐다. 이 경우 삼성 헬스는 혈압과 걸음, 수면 데이터를, 닥터다이어리는 혈당 정보를 공유한다.닥터다이어리는 누적 다운로드 수 120만 건을 기록한 건강관리 플랫폼이다. 연속혈당측정기(CGM)를 활용해 사용자 혈당 수준을 실시간으로 추적해 식사와 운동, 스트레스, 수면이 건강에 미치는 영향을 보여준다. 이를 통해 사용자는 건강한 생활 습관을 형성할 수 있고, 만성 질환도 예방 가능하다.이 외에도 닥터다이어리는 건강 관리 방법과 만성질환 고민을 공유하..
    • 레몬헬스케어, 경북대 등 대구 6개 병원과 MOU
      '디지털헬스케어 실손보험 지급 청구 간소화 시스템 실증사업' 기관 선정 2023-12-05 05:00
      헬스케어 데이터 플랫폼 기업 레몬헬스케어(대표 홍병진)가 ‘디지털헬스케어 실손보험 지급 청구 간소화 시스템 실증사업’ 수행기관으로 선정됐다고 4일 밝혔다.레몬헬스케어는 주관기관인 한국스마트헬스케어협회(SHA) 및 참여 병원 6곳과 상호 협력을 위한 양해각서(MOU)도 체결했다.이번 협약에는 한국스마트헬스케어협회, 대구디지털혁신진흥원(DIP), 경북대학교병원, 칠곡경북대학교병원, 계명대학교 동산의료원, 대구가톨릭대학교병원, 대구파티마병원, 의료법인일민의료재단세강병원 관계자 등이 참석했다.각 기관은 실손보험 지급 청구 간소화 시스템인 ‘대구경북 이지실손’ 플랫폼(가칭)과 산·학·연·병 협력 네트워크를 선도적으로 구축해 실손보험 청구 간소화 체계 원활한 정착 및 확대하는 데 상호 협력키로 했다. 오는 2025년..
    • 삼성, RSNA 2023 참가···AI 접목 등 최신 기능 선봬
      최첨단 영상 진단장비와 세계 최고 IT기술 활용 편의성 개선 제품 소개 2023-12-04 19:39
      삼성메디슨(대표 김용관)이 삼성전자 의료기기사업부, 뉴로로지카와 11월 26일부터 30일까지 미국 시카고에서 개최된 북미영상의학회 2023(RSNA 2023)에 참가해 영상의학 트렌드를 선도하는 리더십을 선보였다고 4일 밝혔다.삼성은 이번 학회에서 인공지능(AI), 반도체, 디스플레이 및 카메라 관련 기존 보유 기술을 영상의학과 접목한 기능을 선보이며 참가자 눈길을 끌었다. 특히 촬영 편의성을 높이기 위해 일반 카메라 기술을 디지털 엑스레이 기기에 도입, 방사선사 촬영 워크플로를 개선시키는 AI 촬영보조 솔루션을 시연해 관심을 모았다.또 흉부 소견을 빠르고 정확하게 자동 감지해주는 디지털 엑스레이용 AI 진단보조기능으로 관상동맥석회화 검출 연구 결과도 함께 발표했다.유규태 삼성전자 의료..
    • 제이엘케이 "의료영상 데이터 표준화 선도"
      바이오이미징 데이터 품질선도센터와 MOU 체결 2023-12-04 19:18
      의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)가 바이오이미징 데이터 품질선도센터와 데이터 표준화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 협약은 바이오이미징 분야 대규모 영상 데이터 분석과 활용에 대한 최적화 및 AI 영상 기반 솔루션 개발을 위해 추진됐다.바이오이미징 데이터 품질선도센터는 지난해 과학기술정보통신부와 한국연구재단이 추진한 ‘바이오 연구데이터 활용기반조성사업’에 선정된 이화여자대학교 형광코어이미징분석센터 연구팀이 구축하고 있다. 4개 기관 영상팀이 컨소시엄을 구성해 국가바이오데이터스테이션(K-BDS)에 등록되는 바이오이미징 데이터를 대상으로 품질관리 및 큐레이션을 지원한다.제이엘케이 관계자는 "이번 협약을 통해 의료 영상데이터 표준화에 앞장서고 효율적인 협력 환경 구축 및..
    • 주사기 등 이물 저감화 '공정관리 기법' 마련
      식약처, 의료기기 4개 품목 관련 '사출성형 관리 5대 요소' 등 제시 2023-12-04 15:23
      의료기기 제조업체에서 이물 발생률을 낮추는 데 도움이 되는 가이드라인이 마련됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 품목별 사례를 중심으로 작성된 '의료기기 이물 저감화 가이드라인 4품목 5종'을 마련해 배포한다고 4일 밝혔다.구체적으로는 외통, 흡자 등 주사기, 소액세트카테터(튜브), 소프트콘택트렌즈, 검췌채치용도구(몸체) 등이 대상 품목이다. 이번 가이드라인에서는 사출 공정에서 발생할 수 있는 이물을 관리하기 위한 품목별 '사출성형 관리 5대 요소' 등을 정해 구체적인 관리 방법을 제시함으로써 업계 이해도와 활용도를 높였다. 가이드라인의 주요 내용에는 ▲품목별 사출 공정관리에 대한 내용분석 ▲사출 공정 중 개선 사항 및 관리 요소(사출성형의 종류, 성형조건별 고려사항, 불량 대응 사례)..
    • 침체기 진단키트업계…'통합' 기반 재도약
      한국체외진단의료기기협회 출범, 바디텍메드 최의열 대표 회장 취임 2023-12-04 14:03
      코로나19 특수가 끝나면서 정체기를 맞은 국내 진단키트업계가 구심점 역할을 할 새 단체를 발족하고 제2 도약에 나섰다.한국바이오협회 산하 체외진단기업협의회와 한국체외진단의료기기협회는 지난11월 30일 서울 여의도 CCMM빌딩에서 두 단체를 통합 총회를 개최했다.이날 두 단체는 체외진단 의료기기산업 발전이라는 하나의 목표 아래 '사단법인 한국체외진단의료기기협회'로 통합하기로 했다.체외진단기업협의회는 2011년 국내 체외진단산업 발전을 도모하고자 설립된 바이오협회 산하 단체다.그간 국내 체외진단 의료기기산업 활성화와 글로벌 진출 전략 모색을 위해 전문가 초청 포럼을 개최하고, 유관 부처와 정책 개선 및 지원 방안 등을 논의해 왔다.특히 대학 병원 내 의료기기개발센터 등과 협력해..
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