한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 한국의료기기안전정보원(원장 김태영)과 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 협약은 인체이식형의료기기 배상책임공제 운영에 필요한 의료기기 부작용 인과관계 조사 협력을 위해 추진됐다.이에 따라 양 기관은 배상책임공제 가입자 배상사고 청구 시 의료기기 결함과 환자피해 간 인과관계 존재 여부를 안전정보원에 의뢰해 신속하게 분쟁을 해결하기 위해 긴밀하게 협력하기로 했다.한국의료기기안전정보원은 의료기기 부작용 인과관계 조사를 위해 조사관을 구성해 사고 원인을 규명하고, 인과관계 조사 심의위원회에 이상사례 전문가를 추천하는 업무를 수행한다.한국의료기기산업협회 유철욱협 회장은 “배상책임공제는 소비자를 위하고 의료기기 산업을 보호하는 제도"라며 "안전정보원과 협회..

피부미용 의료기기 기업 하이로닉이 국내 영업마케팅 강화에 나선다.하이로닉은 자회사 하이로닉코리아 대표이사로 영업 전문가 문종락 상무이사를 선임했다고 15일 밝혔다.문종락 신임 대표는 국민대 경제학과를 졸업하고 세원텔레콤, 다한유엔아이, 한중건설 등을 거쳐 2020년 하이로닉코리아에 입사했다. 하이로닉코리아에서는 우수한 업무능력을 인정 받아 영업본부장, 상무 등을 거쳐 대표이사로 승진했다.하이로닉코리아는 최근 출시한 ‘브이로 어드밴스(V-RO ADVANCE)’ 우수한 제품력을 입증하는 한편 고객 만족도를 높이는 판매 전략을 펼친다는 계획이다.하이로닉코리아 문종락 대표는 “회사 구성원에서 대표이사로 승진하게 돼 새로운 책임과 어깨가 무겁게 느껴진다”고 말했다.이어 “국내 최초 HIFU 의..

식품의약품안전처 박윤주 식품의약품안전평가원장은 지난 14일 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)을 방문해 의료기기 시험검사 현장을 살펴보고 현장의 목소리를 청취했다.박윤주 원장은 의료기기 전자파 안전성 시험을 참관한 후 의료기기 시험검사기관(13개)과 간담회를 통해 시험검사기관 건의 및 애로사항을 청취하고 의료기기 분야 안전성·성능 시험의 국제 조화, 시험 기반 구축 지원, 공동연구 방안 등에 대해 논의했다.박 원장은 “평가원과 시험검사기관이 함께 노력해 국민께서 품질이 우수한 의료기기를 사용할 수 있도록 의료기기 시험검사 신뢰성을 높여야 한다”며 “의료기기 안전성과 성능을 확인하는 기관으로써 책임감을 가지고 안전관리에 힘써달라”고 당부했다.이어 “각 시험기관은 의료기기 시험 검사에서 개선이 필요하거나..

소위 '건강팔찌', '건강목걸이'로 불리는 의료용 자기발생기 제조업체 클라비스에너제틱이 의료기기법 위반으로 1개월 판매업무정지 처분을 받았다.식품의약품안전처는 최근 클라비스에너제틱이 판매하는 의료용 자기발생기(제인20-4506호)에 대한 이 같은 행정처분 사실을 고지했다.처분 사유는 용기나 외장에 모델명 일부를 기재하지 아니하고, 동 제품 첨부문서에 작성연월을 기재하지 않은 사실이다. 이에 따라 2월 7일부터 오는 3월 9일까지 해당 제품에 대한 판매업무가 금지된다.2014년 설립된 클라비스에너제틱은 근육통 완화 의료용 자기발생기 생산 기업기업이다. 자기장 발생체를 탑재해 네오디뮴 영구자석에서 발생하는 강한 자계로 근육통 완화 효과를 불러일으키는 제품을 생산하고 있다.회사는 앞서&nbs..

레이저 미용의료기기 기업 비손메디칼(대표 이선우)이 지난 2월 1일부터 3일까지 프랑스 파리에서 열린 미용성형학회 'IMCAS World Congress 2024'에 참가했다.IMCAS는 전세계 성형 및 피부 분야 최고 권위자들이 최신 기술과 의견을 공유하는 목적으로 각 대륙에서 매년 개최하는 학회다.비손메디칼은 이번 파리 전시에서 글로벌 스테디셀러인 '듀얼악센토(Dual Accento)'와 신제품 '엘라덤(Eladerm)'을 선보였다. 이를 필두로 유럽 및 중동, 미주대륙 주요 50여개 바이어사와 성공적인 비즈니스 미팅을 마쳤다.  스테디셀러인 듀얼악센토는 755nm 롱펄스 알렉산드라이트와 1064nm 롱펄스 엔디야그 두 가지 파장을 가진 레이저 장비로 제모와 색소 치료에 효과적이다..

셀바스헬스케어(대표 유병탁)가 인공지능(AI) 의료 사업 파트너 미국 울트라사이트와 합작법인 ‘셀바스인비전’을 설립했다고 14일 밝혔다.셀바스인비전은 AI 심장 초음파 솔루션 사업화를 위한 인증 절차를 시작으로 한국 및 아시아 시장에서 사업화에 속도를 낼 방침이다.울트라사이트가 개발한 AI 심장 초음파는 휴대용 초음파 장치와 AI 영상지능 기술을 접목시켜 심장 초음파 진단 가이드를 제공한다. 지난해 7월 미국 FDA 승인을 획득했으며, 현재 미국, 영국, 이스라엘에서 사용이 가능하다.초음파 검사 숙련도가 낮은 의료진도 진료실, 지역병원, 검진센터 등 환자를 치료하는 모든 장소에서 심장 초음파 측정이 가능한 것은 물론 응급 의료 현장 등에서도 초음파 검사가 가능하다.셀바스헬스케어 ..

동서메디케어(대표 김상한)가 지난 1월 29일부터 2월 1일까지 열린 중동 최대 규모 전시회 '아랍헬스'에서 암치료용 이동형 고주파 온열기를 선보였다.고주파 온열암 치료는 정상세포에 비해 열에 약한 암세포 특성을 활용해 선택적으로 종양조직에 42~43℃ 높은 열을 가하는 방식으로 암세포만 괴사시키는 치료법이다.동서메디케어가 선보인 제품은 'CPB-2100'으로 온열 전극 자동 원위치 기능 등을 제공, 치료 효과를 높이고 환자 편리성을 극대화한 제품이다.동서메디케어는 이번 아랍헬스에서는 47개국 이상 국가에서 바이어와 상담을 진행했고 독점 대리점에 대한 논의를 이어갔다.동서메디케어 김상한 대표는 “세계 시장에서 암치료용 고주파 온열기 시장성과 경쟁력을 확인한 만큼&nb..

메디테크 기업 웨이센(대표 김경남)이 사우디 소재 중동 최대 의료전문 기업 메가마인드와 의료 인공지능(AI) 솔루션 및 헬스케어 제품 전략적 판매 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약으로 웨이센은 중동 의료시장에서 높은 점유율을 보유하고 있는 메가마인드 네트워크를 기반으로 중동시장 내 인공지능 위, 대장 내시경 소프트웨어 ‘웨이메드 엔도’와 인공지능 호흡기 셀프스크리닝 서비스 ‘웨이메드 코프’ 도입을 본격화한다.메가마인드는 사우디아라비아 지역에 위치한 전문기업으로 중동지역 내 11개 그룹병원을 보유하고 있다. 현재 사우디 정부 의료기관 및 민간의료기관 40여 곳과 디지털 프로젝트를 진행 중이다.또 매년 15 ~25개 중동 소재 병원 데이터 센터를 구축하는 프로젝트를 수주하고 있으며, 정부 ..

국내 제약, 바이오, 의료기기 등 헬스케어 기업들이 기업공개(IPO)를 자진 철회하는 사례가 이어지고 있다. 지난해 소위 '뻥튀기 공모가' 논란을 일으킨 '파두 사태' 이후 까다로워진 거래소 심사 절차가 복병으로 떠오르고 있다는 분석이다.13일 업계에 따르면 피노바이오가 코스닥 상장을 자진 철회했다. 작년 5월 예심 청구 후 9개월 만이다. 피노바이오는 파두 사태 등 대내외 변수로 계속해서 심사가 지연된데 따른 결정이라고 밝혔다.2017년 설립된 피노바이오는 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 전문 기업이다. ADC는 유도미사일처럼 항암제가 암세포만 타깃해 사멸시킬 수 있도록 만든 치료..

인공지능(AI) 의료기기 서비스 플랫폼 기업 마이허브(대표 양혁)가 디지털 헬스케어 솔루션 기업 이지스헬스케어와 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.  마이허브는 의료진이 필요한 AI 서비스를 직접 선택하고 사용할 수 있도록 돕는 고객 맞춤형 의료 AI 플랫폼 '마이링크(maiLink)'를 개발했다. 이지스헬스케어는 EMR(전자의무기록) 솔루션 이지스전자차트를 의원급 의료기관을 중심으로 제공하는 기업이다. 양사는 이번 협약으로 기존 고객이 의료 인공지능 솔루션을 더욱 편리하게 활용할 수 있도록 협력할 방침이다.마이허브 양혁 대표는 “앞으로 의료 AI 서비스 활성화를 위해 다양한 분야에서 연동과 협력을 지속적으로 확장해 나갈 것”이라고 밝혔다.

바이오센서 기업 아이센스(대표 차근식, 남학현)가 ESG협의회 출범식을 열고 지속가능경영 체계 강화를 위한 출발을 알렸다.아이센스 ESG협의회는 의장 남학현 대표이사, 위원 오봉균 부사장(연구소), 윤종우 전무(CFO), 오현준 전무(생산), 황덕하 이사(경영지원), 황보현 감사로 구성됐다.ESG협의회는 향후 환경(E), 사회적책임(S), 거버넌스(G) 관련 단기 및 중장기 전략 수립과 현안 관리, 이슈 모니터링 등 전사적인 ESG 경영 관련 중요사항을 결정하고 체계화하는 역할을 맡을 계획이다. 또한 구체적인 ESG 경영 실천을 위해 현업부서 중심 ESG 실무TF도 구성했다.앞으로 아이센스 ESG협의회는 ESG 메시지 공표, 홈페이지 개선, UNGC 가입, 인권보호, 안전경영, 친환경제품 개발,..

유튜브를 통해 의료정보를 얻는 일이 일반화되면서 검증되지 않은 영상에 대한 우려도 깊어지고 있다.최근 한 분석에 따르면, 잘못된 의료정보를 담은 영상일수록 인기가 높은 아이러니한 상황도 연출되고 있다.이에 유튜브는 의사, 간호사 등 전문가들이 만든 영상에 ‘인증 라벨’을 부여하고 우선 추천하는 등 신뢰성 확보에 열을 올리고 있다.튀르키예 라호르보건과학대와 카자흐스탄 남카자흐스탄의대 공동연구팀은 공중보건윤리(PHE)와 관련된 유튜브 영상 137개를 분석한 결과, 의료정보 질이 낮은 21개 영상이 다른 질 높은 영상들보다도 조회수 등 데이터가 가장 우수했다는 연구결과를 ‘대한의학회지’ 최근호에 발표했다.공중보건윤리는 공중보건을 유지 및 강화하는 데 따른 윤리적 사안들을 일컫는다. 가령 코로나19 유행 ..

비대면 진료 플랫폼 닥터나우가 최근 특정 한의원을 이용토록 애플리케이션(앱) 이용자를 유도하고 있는 것으로 알려져 '환자 유인'이라는 지적이 제기되고 있다.앞서 법 위반 소지가 있는 사례에 대해 시정하겠다고 밝혔지만 여전히 개선되고 있지 않다는 비판이 나오는 이유다.7일 업계에 따르면 닥터나우는 금년 1월 24일부터 오는 2월 12일까지 '2024년 설 맞이 경옥고, 공진단 특별가 이벤트'를 진행하고 있다.해당 이벤트는 닥터나우가 선정한 한의원에서 비대면 진료를 받으면 경옥고와 공진단 등 한의약품을 특별가로 구매할 수 있는 이벤트다.닥터나우가 지정한 5개 한의원에서 비대면 진료로 증상을 전달하면 한의원에서 약을 배송하는 방식이다.특히 닥터나우는 "지정된 한의원에서 비대면 진료를 받아야만..

비대면 진료 플랫폼 나만의닥터를 운영하는 메라키플레이스가 설 연휴 기간 비대면 진료 서비스를 정상 운영한다고 6일 밝혔다.설 연휴 기간 진료가 필요한 환자에게는 24시간 비대면 진료를 제공할 예정이며, 원활한 비대면 진료 운영을 위해 앱 내 의료기관들과 제휴 점검도 시행했다. 비대면 진료 이후 처방약 수령을 위한 공휴일 약국 찾기 시스템도 새롭게 업데이트했다.현재 나만의닥터에서는 약 수령이 최대한 원활히 이뤄질 수 있도록 ‘휴일지킴이 약국’, ‘심야 약국’, ‘연중무휴 약국’을 지도에서 실시간으로 안내해 주고 있다. 그럼에도 설 연휴와 같은 공휴일의 경우 운영하는 약국 수가 현저히 적다. 나만의닥터 측은 공휴일 약국을 찾는 환자들을 위해 고객센터를 정상 운영, 약국 매칭의 어려움을 최소화할 예정이다.나만..

메드트로닉코리아(대표 유승록)가 친환경 디자인을 적용한 수술용 전파 절삭기(허가명: 일회용 손조절식 전기 수술기용 전극) '리가슈어(LigaSureTM)'를 선보인다고 6일 밝혔다.리가슈어는 전기에너지를 고주파에너지로 변환해 수술 시 봉합 및 절개, 고정, 절제 등을 한 번에 진행할 수 있는 수술용 전파 절삭기다. 봉합, 절개, 고정, 절제는 대부분 수술에서 요구되는데 전파 절삭기는 그 과정에서 혈액 손실을 줄이고 수술 시간을 단축시키며 환자 빠른 회복을 돕기에 매우 반복적이고 빈번히 사용된다.이에 메드트로닉은 의료기기로 인한 의료 폐기물을 줄이기 위해 ‘리가슈어 메릴랜드 조(LigaSure Maryland jaw)’와 ‘블런트 팁(LigaSure blunt tip)’ 두 제품군의 축을 감싸는 검정색 플..

딥바이오(대표 김선우)가 미국 암정복 프로젝트 '캔서문샷' 민간협력 파트너십 '캔서엑스(CancerX)'에서 발행한 디지털 솔루션 가이드 '솔루션 카탈로그(The Solutions Catalog)'에 등재됐다고 6일 밝혔다.솔루션 카탈로그는 켄서엑스가 멤버를 모집한 이후 암 치료 접근성을 개선하고 환자 재정적 부담을 줄이기 위해 지난해 11월부터 전략적으로 추진한 프로젝트로 암 정복에 필요한 혁신적 디지털 솔루션을 소개하는 자료다.캔서엑스 솔루션 카탈로그는 암 진단(Screening/Diagnosis), 치료 및 케어(Treatment/End of Life care), 치료 관리(Survivorship) 등 3가지 영역으로 나눠 미국 의료기관에서 활용할 수 있는 상용화된 디지털 제품 및 솔루션을 소개하..

카자흐스탄 국립 의과대학교 칼마타예바 잔나 아만타예브나 대학부총장(왼쪽 초록색 의상)과 오스템임플란트 엄태관 대표이사(오른쪽 검은색 의상)오스템임플란트(대표 엄태관)는 "카자흐스탄독립유공자후손회(이하 유공자 후손회)에 치아 건강관리 물품을 후원했다"고 6일 밝혔다.오스템임플란트는 지난 2일 유공자 후손회 박 타티아나(Park Tatyana) 회장을 자사 카자흐스탄법인에 초청해 간담회와 뷰센 치약, 칫솔 등 물품 기증식을 진행했다.이날 카자흐스탄법인을 방문한 엄태관 대표는 “선조들의 숭고한 희생 덕분에 지금의 대한민국이 존재할 수 있는 것”이라며 “항일 독립운동가분들 애국정신을 기리고 유공자 후손 분들을 지원할 수 있는 방안을 지속적으로 모색하겠다”고 밝혔다. 오스템임플란트는 지난해 10월에도 사단법인 ..

레디큐어 정원규 대표(좌), 뉴로핏 빈준길 대표(우)디지털 엑스선 치료시스템 개발기업 레디큐어(대표 정원규)가 뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏과 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 초기 치매나 경도인지장애 환자 디지털 엑스선 치료 시기를 결정하고 예후 판단하는 소프트웨어 개발에 나선다.뉴로핏 인공지능 기반 뇌(腦) 영상 분석 기술과 레디큐어 디지털 엑스선 치료 시스템을 결합, 새로운 비약물 치매 치료 패러다임을 만들겠다는 목표다.레디큐어의 정원규 대표는 "난치성 치매를 당뇨나 고혈압 같은 관리 가능한 질환으로 전환할 수 있도록 기여해 나가겠다"고 전했다.한편, 레디큐어는 강동경희대학교병원 방사선종양학과 정원규 교수가 설립한 기업으로 ..

웨이센(대표 김경남)이 식품의약품안전처로부터 ‘제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증을 획득했다고 5일 밝혔다.웨이센은 제품 개발부터 검증, 유지보수 등 제품 지속적인 품질 관리 노력과 소프트웨어 문제 해결 등 위험관리 프로세스 성과 우수성을 인정받아 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 인증됐다.혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증제도는 의료기기 소프트웨어 제조업체의 안전관리 수준을 평가해 우수 제조업체를 인증하고 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원하는 제도다. 인증업체는 의료기기 품목허가 신청 시 ▲이미 허가 받은 제품과 비교자료 ▲사용목적에 관한 자료 ▲작용원리에 관한 자료 등 제출을 면제받는다.

원주세브란스기독병원(의료원장 백순구)이 2024 강원 동계청소년올림픽 공식 지정 병원으로서 큰 활약을 펼쳤다.이번 대회는 아시아에서는 최초로 개최되는 동계청소년올림픽 대회로, 70여 개국 2900여 명이 참가했고 50만명의 관람객이 방문했다.원주세브란스기독병원은 1월 13일부터 2월 2일까지 본원에서 '올림픽 병원'을, 강릉 선수촌에서 '메디컬 센터'를 운영하며 청소년 올림픽 참가 선수를 비롯해 관계자, 관중 등 약 1000여 명을 치료했다.특히 올림픽 병원에는 선수 전용 병상과 치료 공간을 마련했으며 응급 처치·접수·진료 등 전(全) 과정을 약 1시간 내로 빠르게 완수할 수 있는 시스템인 ‘Fast Track’을 구축했다.메디컬 센터에는 박일환 의료책임자를 비롯해 가정의학과, 외과, 응급의학과, 정형외..

미소정보기술(대표 안동욱)이 인공지능 콘택트센터(AICC) 솔루션 개발사 더화이트커뮤니케이션과 AICC 고도화를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 1일 밝혔다.이 협약을 통해 미소정보기술은 더화이트커뮤니케이션(TWC) 고객 상담내용에 포함된 식별 개인정보를 비식별 개인정보로 바꿔 개인정보를 안전하게 저장할 수 있도록 도울 계획이다.또 비정형 상담데이터에 ‘스마트TA’와 ‘챗GPT’를 활용해 고객사를 위한 인사이트를 도출할 수 있게 할 방침이다.미소정보기술 안동욱 대표는 “인공지능 컨택트센터를 통해 업무 과중을 줄이고 정확한 상담으로 고객만족도를 높여 인사이트까지 발굴할 수 있도록 TWC와 함께 고객센터 패러다임을 바꿀 것” 이라고 말했다.

인공지능(AI) 기업 딥노이드가 지난해 영업손실 63억원을 내며 적자를 이어갔다.딥노이드는 지난 1일 '매출액 또는 손익구조30%(대규모법인은15%) 이상 변동 공시'를 통해 매출액 14억원, 영업손실 63억원을 기록했다고 밝혔다. 매출액은 전년(31억원) 대비 53.6% 떨어졌고 당기순손실은 63억원으로 전년(53억원) 대비 18.7% 늘어났다.딥노이드 측은 "매출 수주는 증가했으나 매출 인식 회계 기준이 변동돼 매출액이 감소했다"며 "미반영된 매출액은 향후 회계기준에 반영될 예정"이라고 설명했다.그러면서 "2023년도 하반기 신규사업 확장으로 비용이 증가해 전년대비 영업이익, 당기순이익이 감소했지만 매출액 감소율 대비하여 비용 증가폭은 크지 않다"고 덧붙였다.2008년 설립..

국내 당뇨 소모품 제조기업 메덱셀이 판매하는 멸균주사침이 회수 대상에 올랐다.식품의약품안전처는 지난 1월 29일 메덱셀 멸균주사침(제품명 ANA FINE)에 대한 회수명령 사실을 고시했다.멸균주사침은 인체에 의약품 등을 주입하는데 사용하는 의료기기로, 이 조치에 따라 메덱셀은 멸균주사침 75만개에 대해 자발적 회수에 나선다.회수 사유는 표시사항 라벨 UDI 코드 표기 오기입이다. UDI 코드란 의료기기를 식별하고 체계적효율적으로 관리하기 위해 용기나 외장 등에 표준화된 체계로 표기되는 숫자 및 문자 조합이다.식약처는 "외관 Box 및 개별 제품포장(멸균지) 상에는 유효기간이 정상적으로 표시돼 있지만 UDI 코드 확인 시 오해를 발생시킬 수 있어 회수코자 한다"고 ..