스카이랩스가 인공지능(AI) 진단과 의료정보기술을 넘어 환자 생체신호를 직접 측정하는 웨어러블 의료기기 분야에서 한국 기술의 글로벌 경쟁력을 인정받았다.스카이랩스는 미국 시사주간지 타임이 발표한 ‘2026년 세계 최고 헬스테크 기업’에 선정됐다고 21일 밝혔다. 의료기기 및 웨어러블 분야에서는 유일한 한국 기업이다. 타임은 지난 16일 글로벌 데이터 전문기관 스태티스타(Statista)와 공동으로 전 세계 수천 개 헬스테크 기업을 평가해 상위 500개 기업을 선정했다. 스카이랩스가 선정된 ‘의료기기 및 웨어러블 분야’는 건강지표를 실시간으로 측정·추적해 지속적인 환자 관리에 활용할 수 있는 커넥티드 의료기기와 웨어러블 기술 기업을 대상으로 한다.스카이랩스는 반지형 커프리스 혈압계 ‘카..

최근 5년간 의료기기 관련 이상사례가 1만여 건에 육박했다. 특히 실리콘겔·실리콘막 인공유방 사례가 최다 보고됐다. 21일 국회 보건복지위원회 소병훈 의원(더불어민주당)은 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 공개했다. 자료에 따르면 지난 2021년부터 2025년까지 국내에서 보고된 의료기기 이상사례는 총 9104건이었다. 연도별로는 ▲2021년 1482건 ▲2022년 1513건 ▲2023년 1900건 ▲2024년 1983건 ▲2025년 2226건을 기록했다. 지난해는 2021년에 비해 무려 50.2% 증가했다. 의료기기 등급별로는 ‘의료기기법 시행규칙’상 ‘고도의 위해성을 가진 의료기기’로 분류되는 4등급 의료기기에서 보고된 이상사례가 6383건으로 전체의 70.1%..

의료기기 스타트업 티큐어와 의료기기 전문기업 태웅메디칼이 경쟁력 있는 의료기기의 개발과 상용화를 추진하기 위해 맞손을 잡았다.티큐어는 최근 태웅메디칼과 태웅메디칼 김포 본사에서 의료기기 공동개발 및 사업화를 위한 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협약은 양사가 진행해 온 벌룬 카테터 공동개발을 공식화하고 향후 소화기 질환 치료용 의료기기까지 협력 범위를 확대하기 위해 마련됐다.티큐어는 독자 개발한 내시경 기반 레이저 치료 시스템 ‘엔도큐어(EndoCure)’가 2025년 미국 FDA 혁신의료기기로 지정되며 기술력을 인정받은 의료기기 스타트업이다. 이번 협약을 통해 티큐어의 카테터 설계 및 제조 역량에 태웅메디칼의 치료용 의료기기 제품화·생산 및 글로벌 사업화 경험을 결합한다는..

세계 최대 의료기기 및 헬스케어 전시회 ‘MEDICA 2026(독일 메디카)’가 오는 11월 16일부터 19일까지 개최된다.올해 MEDICA는 참가사의 질적 측면을 강화하고 전문 컨퍼런스와 학술·실무 프로그램을 확대한 것이 특징이다. MEDICA 2026은 12홀에 ‘MEDICA MAIN STAGE’를 새롭게 마련한다. 의료·과학·산업·정책 분야의 주요 전문가들이 AI와 정밀의료의 발전 방향, 의료시스템의 회복탄력성 등 핵심 의제를 다룬다. 독일 샤리테 대학병원, 이스라엘 셰바 메디컬센터, 덴마크 코펜하겐 대학병원을 비롯해 FOM 응용과학대학, 유럽예방센터, GE헬스케어 소속 전문가들이 참여한다.12홀은 ‘헬스케어 트랜스포메이션 캠퍼스(Healthcare Transformatio..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 진단 분야에서 글로벌 경쟁력을 인정받았다.루닛은 미국 시사주간지 타임이 발표한 ‘세계 최고 헬스테크 기업 2026’에 선정됐다고 18일 밝혔다.올해 평가에서는 AI 및 데이터 분석, 진단, 의료정보 및 관리, 의료기기 및 웨어러블, 예방, 원격의료 및 치료 등 6개 분야에서 기업별 재무성과, 평판 분석, 온라인 참여도 지표를 종합 분석했다. 그 결과, 전 세계 30여개국 500개 기업이 선정됐으며 이 가운데 루닛은 진단 분야 세계 최고 헬스테크 기업에 이름을 올렸다.루닛은 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트’ 제품군을 기반으로 글로벌 의료영상 및 진단 시장에서 사업을 확대하고 있다. 지난해 2분기 기준 전체 매출의 95%가 해외에서 발생했다.미국과 유럽 등 주요..

미소정보기술이 중앙아시아 헬스케어 시장 진출에 나선다. 키르기스스탄 외국인투자자협회(FIA)와 국가 병원정보시스템(HIS) 구축 및 AI 기반 디지털 헬스케어 전환 사업이 그 출발점이다. 미소정보기술은 서울에서 개최된 제1차 한·중앙아시아 정상회의 부대행사인 ‘한·중앙아시아 비즈니스 서밋’에 참가해 키르기스스탄 FIA와 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약은 의료 분야 디지털 전환을 중심으로 양국의 기술과 경험을 공유하고, 키르기스스탄의 의료정보화 및 AI 기반 헬스케어 생태계 구축을 지원하기 위해 마련됐다. 양사는 이를 통해 ▲키르기스스탄 내 HIS 등 의료 분야 디지털 전환 ▲디지털 헬스케어 솔루션 및 AI 기술 협력 ▲의료·제조 분야 전문인재 양성 ▲현지..

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을이 인도네시아 자궁경부암 진단 시장 진입을 본격화한다. 노을은 인도네시아 의료기기 전문 유통사와 AI 자궁경부암 진단 솔루션 ‘miLab CER’의 현지 공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.약 2억 8000만명 인구를 보유한 인도네시아는 동남아시아 최대 의료시장을 형성하고 있다. 특히 2026년부터 자궁경부암 검진을 무료 건강검진 프로그램에 포함하고 약 6800만명에 달하는 30~69세 여성을 대상으로 검진을 확대했다.이번 계약은 노을의 인도네시아 ‘miLab CER’ 첫 공급으로 향후 3년간 최소 50대를 현지 의료기관 및 랩체인 등에 단계적으로 공급하게 된다. 병원·검진센터 네트워크뿐 아니라 의료기기 유통 및 인허가 역..

에이아이트릭스가 이사회 재편을 추진하며, 코스닥 상장 준비 채비에 나섰다. 에이아이트릭스는 최근 임시주주총회를 열고 독립이사 2인과 감사 1인을 선임했다. 독립이사로는 김헌성 가톨릭대 서울성모병원 내분비내과 교수와 김용범 법무법인 오킴스 대표변호사가 이름을 올렸다. 기존 노기완 감사 사임으로 정우철 감사도 새롭게 선임됐다. 기존 에이아이트릭스는 독립이사 없이 내부 경영진과 주요 주주로만 이사회가 구성됐다. 공동창업자인 김광준 대표는 세브란스병원 노년내과 임상부교수다.공동창업자인 양은호 사내이사는 카이스트 AI대학원 부교수를 맡고 있으며, 신현필 사내이사는 신라젠 전(前) 대표, 윤승용·윤하영 기타비상무이사는 한리버파트너스 고문, 프리미어파트너스 상무다.이에 따라 에이아이트릭..

퀀타매트릭스가 의료기기·화장품 유통 등 신규 영역에 진출하며 사업 포트폴리오 다각화에 나선다. 이를 위해 사명도  ‘큐미코(QMiCo)’로 바꾼다.퀀 매트릭스는 지난 15일 임시주주총회를 열고 사명 변경 및 에스테틱, 의료기기 유통 등 사업 목적에 추가하는 정관 변경안을 의결했다고 공시했다. 새 사명인 ‘큐미코(QMiCo)’는 정밀기술(Quanta)을 바탕으로 추진력(Momentum), 혁신(Innovation), 기술융합(Convergence)을 실현하겠다는 의미를 담았다. 사명 변경은 현재 영업활동 등을 고려, 내년 초 시행될 예정이다. 이 과정에서 기존 사명과 관련된 상표권 이슈도 정리될 것으로 보인다. 퀀타매트릭스는 작년 말 미코그룹의 투자 이후 공동대..

인공지능(AI) 기반 희귀질환 유전진단 기업 쓰리빌리언(대표 금창원)이 신생아 유전체 선별검사 사업을 중남미로 확대한다.쓰리빌리언은 도미니카공화국 모체태아의학 전문센터 ‘페탈 플러스(Fetal Plus)’와 유전체 기반 신생아 선별검사 ‘3B-NEO’ 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 3B-NEO는 생후 90일 이내 신생아 유전체를 분석해 희귀 유전질환 위험을 선별하는 검사다. 소아기 발병 가능성이 높고 조기 치료나 관리를 통해 예후 개선이 가능한 질환 관련 704개 유전자를 분석한다.쓰리빌리언은 페탈 플러스에 내원하는 건강한 신생아를 대상으로 검사를 제공하고 이상 소견이 발견될 경우 확진검사와 전문의 진료 및 조기 중재로 이어질 수 있도록 지원할 예정이다.특히 도미니카공화국은 2..

국내 1세대 의료 인공지능 기업 딥노이드가 생성형 AI 기반 흉부 X-ray 예비 소견서 생성 솔루션 ‘M4CXR’ 공급 기반을 영상의학 전문기관까지 확대한다. 딥노이드는 “최근 영상의학 전문기관 휴먼영상의학센터와 생성형 AI 기반 흉부 X-ray 예비 소견서 생성 솔루션 ‘M4CXR’ 공급 계약을 체결했다”고 16일 밝혔다.휴먼영상의학센터는 세부 전공 영상의학과 전문의 150여명이 8개 분야별 판독센터를 운영하며 국내 20개 대학병원 및 전국 800개 병원과 협력해 원격판독 서비스까지 제공하고 있다. ‘M4CXR’은 앞서 정부 지원사업 일환으로 부산대병원을 비롯한 대학병원 3곳에 도입된 데 이어 지난 8월에는 민간 종합병원인 포항세명기독병원에도 공급됐다. 딥노이드는..

담도·췌장질환 진단과 치료에서 내시경역행담췌관조영술(ERCP)은 핵심 역할을 한다. 하지만 X-ray에 나타난 담즙 통로 모양을 토대로 병변을 추정해 치료하는 방식인 만큼 조직검사 결과가 불확실하거나 큰 담관결석을 제거하기 어려운 환자에게는 한계가 있다. 이런 환자에서 담관과 췌관 내부를 직접 관찰할 수 있는 담췌관 내시경이 새로운 선택지로 활용되고 있다. 특히 ‘스파이글래스 DS’ 카테터는 지난 8월부터 환자 본인부담율이 80%에서 50%로 낮아지면서 비용 부담도 줄었다.담도·췌장, 간접 관찰→직접 관찰송태준 서울아산병원 소화기내과 교수[사진]는 “스파이글래스의 가장 큰 가치는 기존 방법으로 해결하기 어려웠던 환자에게 새로운 진단과 치료 방법을 제공한다는 데 있다”고 밝혔다.송..

의료영상 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 일본 의료기기 시장 주요 규제 관문을 통과하며 글로벌 사업 확장을 위한 새로운 기반을 마련했다.코어라인소프트는 최근 흉부 CT 기반 폐결절 CAD인 ‘AVIEW Lung Nodule CAD’가 일본 PMDA 심사를 거쳐 승인을 획득했다고 16일 밝혔다.회사 조사 기준 일본에서 제3자 인증이 아닌 PMDA 심사를 거쳐 승인받은 CT 기반 폐결절 CAD 가운데 한국 개발 제품으로는 첫 사례다. 글로벌 기준으로도 네 번째다.코어라인소프트는 지난 2023년 7월 정식 신청 이후 PMDA 조회 사항에 대응하며 대면 협의와 추가 자료 제출 등 절차를 밟았다. 이 과정에서 폐결절 검출 성능을 비롯해 소프트웨어 검증, 위험관리, 품질 관련 자료 등을 종합적으로 ..

AI 기반 Medical OS 기업 GC메디아이(대표 김진태)의 AI 진료 솔루션 ‘의사랑 AI’가 정식 출시 3주여 만에 가입 의료기관 1000처를 돌파했다고 15일 밝혔다.지난 8월 6일 ‘시작, 넥스트 진료실’을 슬로건으로 의사랑 AI를 정식 출시한 이후 약 3주 만에 가입 의료기관 1000처를 넘어선 것이다.회사는 이번 1000처 돌파를 의료진 실제 진료환경에 AI를 적용하려는 수요가 빠르게 확대되고 있음을 보여주는 초기 지표로 보고 있다. 특히 별도 AI 서비스를 도입하는 방식보다 기존 진료 Workflow 안에서 자연스럽게 사용할 수 있도록 한 제품 구조가 초기 확산의 배경으로 작용했다는 설명이다.EMR-native AI(EMR 내재형 AI), 기존 진료 흐름과 연결GC메디아이는 약 1만600..

분당서울대병원 의료진이 개발한 심혈관 영상 AI 기술이 본격적인 사업화에 속도를 낸다.심혈관 영상 인공지능(AI) 스타트업 코로로직(대표 황경래)은 카카오벤처스와 서울대기술지주로부터 시드 투자를 유치했다고 15일 밝혔다.코로로직은 분당서울대병원 순환기내과 강시혁 교수팀이 금년 5월 설립한 의료AI 기업이다. 관상동맥조영술 과정에서 환자와 의료진의 방사선 피폭을 줄이는 AI 솔루션 ‘앤지오필름(Angio-FILM)’을 개발하고 있다.앤지오필름은 AI 기반 비디오 프레임 보간(VFI) 기술을 활용해 낮은 프레임으로 촬영한 관상동맥조영술 영상을 실시간으로 고프레임 영상처럼 복원한다. AI가 연속된 영상의 앞뒤 프레임을 비교해 혈관과 의료기기 위치 및 움직임 변화를 분석하고 두 프레임 사이에 ..

인공지능(AI) Medtech 전문기업 웨이센이 중동 인공지능(AI) 내시경 시장 확대에 속도를 내고 있다.웨이센은 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 자체 AI 내시경 워크숍을 개최, 현지 소화기 관련 학술 행사에 연이어 참가했다고 14일 밝혔다.웨이센은 지난 9월 11일 UAE 현지 헬스케어 파트너사인 알 시라위 헬스케어 솔루션과 함께 두바이에서 현지 의료진을 대상으로 ‘WAYMED ENDO AI Endoscopy Workshop’을 개최했다. 이어 11일부터 13일까지 두바이에서 열린 BSG International Conference에 참가해 AI 내시경 영상분석 소프트웨어 ‘웨이메드 엔도(WAYMED ENDO)’를 선보였다.행사에서는 AI 내시경의 실제 임상 활용 경험과 향후 기술 발전..

오스템임플란트가 치과의사를 위한 임상교육 분야에서 뜻깊은 이정표를 세웠다. 오스템임플란트는 지난 12일 서울 강서구 마곡 트윈타워 4층 대강당에서 ‘제100회 패컬티 세미나(Faculty Seminar)’를 개최했다고 14일 밝혔다. ‘패컬티 세미나’는 국내 주요 치과대학 교수진과 학회, 임상 전문가들이 참여해 최신 치의학 지견과 임상 노하우를 공유하는 학술 프로그램이다. 2016년 3월 첫 선을 보인 이래 10여 년 동안 매월 꾸준히 이어지며 ‘100회 개최’라는 결실을 봤다.특히 매회 초청하는 치과대학 혹은 학회가 직접 주제와 교육 내용을 선정, 각 분야 연구 동향과 임상 현장 관심사를 폭넓게 다뤘다. 임플란트 수술과 보철은 물론 교정, 디지털 덴티스트리, 치과재료, 구강건강 등 치과임상 ..

미소정보기술은 과학기술정보통신부와 정보통신기획평가원이 추진하는 ‘실세계 능동 행동형 에이전틱 AI 기술개발 사업’에 선정됐다고 14일 밝혔다. 이번 사업은 사용자 질문에 답하는 생성형 AI를 넘어 AI가 스스로 주변 상황과 데이터를 인식해 목표를 세우고 필요한 작업을 계획·실행하는 차세대 능동형 AI 기술 확보를 목표로 한다. 브이이엔지이 주관으로 진행되며 미소정보기술을 비롯해 연세대학교, 포항공과대학교 등 산학연이 참여한다. 미소정보기술은 이번 사업에서 ‘MCP(Model Context Protocol) 표준 기반 멀티에이전트 협업형 물리해석 시뮬레이션 자동 수행 에이전틱 AI’ 기술 개발을 담당한다.기존 CAE(Computer-Aided Engineering) 기반 물리해석 시뮬레..

휴이노가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과하며 기업공개(IPO) 절차를 본격화한다고 14일 밝혔다. 휴이노는 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문평가기관으로부터 각각 A등급과 BBB등급을 획득해 기술특례상장을 위한 기술성 평가 요건을 충족했다. 이번 평가 통과로 휴이노는 상장예비심사 신청을 위한 주요 요건을 갖추게 됐으며, 향후 주관사와 협의를 거쳐 예비심사 신청을 비롯한 후속 절차를 진행할 예정이다.휴이노가 이번 평가에서 기술력을 인정받은 분야는 심전도 기반의 진단·모니터링 영역이다. 간헐적으로 발생하는 부정맥은 병원에서 시행하는 단시간 검사만으로 포착하기 어려운 경우가 있어 일상생활 중 심전도를 장기간 기록하고 분석하는 기술이 중요하다. 입원환자 관리에서도 환자의 상태 변화를 신속..

메쥬는 차세대 웨어러블 환자감시장치 ‘HiCardi M350(하이카디 M350)’의 산소포화도(SpO₂) 측정 기능에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 다채널 심전도, 호흡·연속 체온 모니터링에 이어 산소포화도 측정 기능까지 추가했다. 하나의 가슴 착용형 패치에서 여러 생체신호를 연속 모니터링하는 멀티파라미터 감시장치다.산소포화도는 일반적으로 손가락이나 귓불 등에 광학 센서를 부착해 측정한다. 하지만 병원에서 환자가 이동하거나 여러 생체신호를 동시에 모니터링해야 하는 경우 측정에 어려움이 있다. HiCardi M350은 이런 불편을 줄이기 위해 가슴 부위에서 반사형 광혈류측정(PPG) 방식으로 산소포화도를 측정하는 기술을 적용했다.손가락 아닌 ‘..

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이가 약 156억원 규모 국가 연구개발 사업에 참여해 ‘에이전틱 인공지능(Agentic AI)’ 기반 지역필수의료 뇌졸중 플랫폼 개발에 나선다.제이엘케이는 보건복지부 ‘2026년도 한국형 ARPA-H 프로젝트’의 ‘에이전틱 인공지능 오케스트레이션 기반 적응형 지역필수의료 뇌졸중 플랫폼 개발’ 과제에 참여한다고 14일 밝혔다.과제는 한양대학교 산학협력단이 주관하며 제이엘케이 등 7개 공동연구개발기관이 참여하며 연구는 오는 2030년 12월까지 진행된다.핵심은 급성 뇌졸중 임상 에이전틱 AI와 의료영상 AI를 연계·통합하는 소프트웨어를 개발하는 것이다. 이를 기반으로 한국형 헬스케어 에이전틱 AI 오케스트레이션 플랫폼인 ‘체인(CHAIN, Collaborati..

글로벌 선도 영상 의료기기 기업들이 인공지능(AI)과 영상진단 기술을 결합한 영상의학 솔루션을 학회에서 선보였다. 이들은 사용자 워크플로우 및 환자 친화적 진단환경 개선에 집중했다. GE헬스케어, 지멘스 헬시니어스, 필립스코리아, 삼성메디슨 등은 9월 9일부터 12일까지 일산 킨텍스에서 열리는 ‘영상의학회 제82차 학술대회(KCR2026)’에 참가해 이 같은 기술력을 선보였다. GE헬스케어는 AI·디지털 기반 영상 의료 솔루션을 소개했다. MR에 적용된 AI 기반 딥러닝 기술 ‘소닉 디엘’은 단일 심박 내 영상 획득이 가능해 호흡 조절이 어려운 환자에게 검사 기회를 넓힌다.프리미엄 디지털 유방촬영 시스템인 ‘프리스티나 비아’는 환자 중심의 인체공학적 ..

원텍이 최근 중국 상하이에서 현지 대형 의료미용그룹 예스타(Yestar)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약을 시작으로 양사는 중국 의료미용 시장에서 임상·교육·학술 협력의 폭을 넓혀갈 계획이다. 협약의 핵심은 원텍의 레이저·에너지 기반 의료기기 기술과 글로벌 임상 경험을 예스타의 의료기관 네트워크에 접목하는 데 있다. 이를 발판으로 양사는 제품 도입과 임상 적용, 의료진 교육, 학술 연구로 협력 범위를 단계적으로 확대해 나갈 예정이다. 예스타는 2005년 설립된 체인형 의료미용그룹으로, 중국 21개 도시에서 33개 의료기관을 운영 중이다. 베이징·상하이·광저우·선전·항저우·청두 등 주요 도시에 네트워크를 구축했으며, 폭넓은 의료진 인프라와 임상 사례를 보유해 신..