국내 첫 ‘생성형 AI 의료기기’ 임상 돌입
숨빗, 임상시험계획 식약처 승인…내년 초 품목허가 신청 2025-04-12 05:10
국내에서 생성형 인공지능(Generative AI) 기반 의료기기 개발이 본격화하면서 세계 최초 상용화 가능성이 현실로 다가오고 있다.특히 생성형 AI 의료기기는 기존 AI가 제공해 온 진단보조 기능에서 한발 더 나아가 의료진 언어적·지적 노동까지 부분적으로 대체할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.11일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 숨빗AI 흉부 엑스레이 판독문 생성 소프트웨어 ‘AI Read-CXR’에 대한 임상시험 계획을 승인했다. 국내에서 생성형 AI 기반 의료기기 임상시험 계획을 승인한 것은 이번이 처음이다.이 소프트웨어는 영상의학과 전문의를 대신해 흉부 엑스레이 영상을 기반으로 판독문 초안을 자동 생성한다. 오픈AI 챗GPT처럼 자연어로 입력하는 방식이 아니라 전적으로 ..


