혁신의료기기 지정제도가 시행 4년 만에 누적 100건을 돌파했다. 지정된 제품 100건 중 절반 이상은 인공지능 기반 진단보조 소프트웨어로 나타났으며, 디지털 치료 목적 소프트웨어도 약 20건을 차지했다.1일 식품의약품안전처에 따르면 지난 2020년 5월 제도 시행 이후 현재까지 총 100개 제품이 혁신의료기기로 지정됐다.혁신의료기기는 첨단 기술(정보통신기술, 생명공학기술, 로봇기술 등)을 통해 기존 의료기기나 치료법보다 안전성 및 유효성이 현저히 개선됐거나 혹은 개선될 것으로 예상되는 의료기기를 말한다. 식약처에서 지정하고 3년 유효하며 3년마다 재평가된다.혁신의료기기 지정은 첨단 기술이 적용된 의료기기를 신속하게 시장에 출시할 수 있도록 지원하는 제도로, 신의료기술평가..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 시계열 데이터에 대한 인공지능 설명 기법을 개선한 연구 논문이 세계 최고 수준의 머신러닝 학술대회인 ICML(International Conference on Machine Learning) 2025에서 공식 채택됐다고 1일 밝혔다.이번에 채택된 논문은 시계열 데이터에 특화된 AI 설명 기법 ‘TIMING: Temporality-Aware Integrated Gradients for Time Series Explanation)’에 대한 연구로 시계열 예측 모델 예측 근거를 명확히 파악하고, 모델 판단 과정 투명성을 강화하는 데 기여했다.기존 시계열 데이터에 대한 최신 설명 기법은 각 시점 기여도 크기만을 평가하고, 긍정적 또는 부정적 방향성은 고..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 의료기기산업 생태계 조성을 위한 정책 노력이 더불어민주당과 국민의힘 제21대 대통령선거 공약에 반영됐다고 1일 밝혔다.이는 협회가 지난 5월 20일 의료기기산업 6개 단체와 함께 더불어민주당, 이어 21일에는 한국제약바이오헬스케어연합회 소속 단체와 함께 국민의힘에 정책 제안서를 전달한 데 따른 성과다.더불어민주당은 의료기기산업 미래를 위해 혁신성과 공정성 강화를 핵심 기조로 제시했다. 특히 디지털의료기기산업 육성을 통한 글로벌 진출 및 수출 증대 지원을 주요 정책으로 포함했다. 이와 함께 의료기기 질(質) 관리체계 정비 및 혁신의료기기에 대한 적정 보상기준 마련 등 산업 전반의 질적 고도화를 위한 제도 마련도 추진된다.또 의료기기 유통 분야에서는 간납제도 ..

올림푸스한국(대표 타마이 타케시)은 "지난 5월 29일 대한암협회(회장 이민혁)와 함께 인천 영종도 마시안 해변에서 암 경험자들과 함께 플로깅 활동 ‘고잉 온 워크(Going-on Walk)’를 진행했다"고 30일 밝혔다.‘고잉 온 캠페인’은 암 경험자에 대한 사회적 공감대 형성과 정서적 지지를 위해 올림푸스한국과 대한암협회가 진행하고 있는 사회공헌활동이다. 캠페인 이름인 ‘고잉 온’은 암 발병 후에도 아름다운 삶은 ‘계속된다’는 의미를 담고 있다. 올해 3년째를 맞은 '고잉 온 워크'는 '고잉 온 캠페인'의 일환으로 진행되는 사회공헌 활동으로 환경에 대한 인식을 높이고 암에 대한 사회적 인식을 개선하기 위해 매년 꾸준히 이어지고 있다.이번 ‘고잉 온 워크’는 5월 31일 바다의 날을 기념해 암에 대한..

푸드테크 헬스케어 기업 누비랩(대표 김대훈)은 "미국 병원 수십 곳에 AIoT(인공지능 사물인터넷) 기반 식단 분석 솔루션 '뉴트리비전 AI(Nutrivision AI)' 공급계약을 앞두고 있다"고 30일 밝혔다. 회사에 따르면 현재 초기 배치 및 수백만 달러 규모 독점조건이 확정됐으며 관련 행정 절차는 순차적으로 마무리될 예정이다.이는 한국 스타트업 최초이자 헬스케어·푸드테크 산업에서도 북미 병원 시스템에 AI 기술을 독점 적용하는 첫 사례다. 뉴트리비전 AI는 환자식 푸드 스캔을 통해 급식 품질관리(QC) 단계에서 발생할 수 있는 휴먼 에러를 최소화해 환자 안전 확보와 병원 운영 효율성 향상을 동시에 실현하는 AIoT 기반 식단 분석 솔루션이다.회사는 향후 환자 영양관리와 전자의무기..

삼성메디슨은 산부인과용 초음파 진단기기 '헤라 Z20'이 레드닷 디자인 어워드에서 제품 디자인상을 받았다고 30일 밝혔다.의료진 작업 관련 근골격계 질환을 예방해주는 인체공학적 프로세스를 제공하는 새로운 기술과 디자인을 인정받았다.'헤라 Z20'은 인공지능(AI) 기반 시스템 운영 편의 개선을 통해 의료진이 더욱 쉽고 빠르게 기기를 조작할 수 있도록 했다.특히 '마이 헤라' 기능을 통해 사용자 유형과 선호에 따라 제품 설정값을 11개의 지정 가능한 개인 맞춤형 메뉴로 구축할 수 있다.제품 외관에서는 사용자 편의에 맞춰 유연하게 조정 가능한 '리트렉터블 스타일 디자인'이 좋은 평가를 받았다.삼성메디슨 관계자는 "앞으로도 환자와 의료진을 모두 배려한 혁신적인 제품을 통해 전 세계 건강 증진에 앞장설 것"..

뇌 질환 진단∙치료 인공지능(AI) 기업 뉴로핏(대표 빈준길, 김동현)이 지난 29일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모절차에 돌입했다.뉴로핏이 공모하는 주식수는 총 200만주로 희망 공모가 범위는 1만1400원~1만4000원, 총 공모금액은 228억원~280억원이다. 오는 7월 4일부터 10일까지 기관투자자 대상 수요예측을 실시한 뒤, 15일과 16일 이틀 동안 일반 청약을 진행할 예정이다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다.뉴로핏은 인공지능 기술 기반 뇌 영상 분석 솔루션 및 치료 의료기기를 연구∙개발하는 기업이다. 광주과학기술원(GIST)에서 차세대 뉴로네비게이션 시스템을 개발한 빈준길, 김동현 뉴로핏 공동 대표가 함께 지난 2016년 창업했다.뉴로핏 아쿠아를 비롯한 뉴로핏 스케일 펫, ..

에스디바이오센서(대표 이효근)는 "지난 23일(현지시간) 파나마 시티에서 파나마 법인 개소식을 성황리에 개최했다"고 29일 밝혔다.이번 에스디바이오센서 파나마 법인 개소식은 지난 2023년 현지 체외진단기기 유통·판매 기업 미래로(MIRERO)를 인수한 이후 브랜드 신뢰도를 바탕으로 중남미 시장 내 입지를 강화하고 법인 운영 기반을 공고히 하기 위해 마련됐다. 파나마 법인은 지난 2년간 안정적인 운영 성과와 함께 중미 지역 대상 전년 대비 188%의 매출 성장을 기록하며 높은 성장 잠재력을 입증했다. 에스디바이오센서는 파나마 법인을 전략적 거점으로 삼아 중남미 전역으로 사업 확장을 본격화할 예정이다. 에스디바이오센서 파나마 법인은 개소식을 기념해 형광면역진단 장비 ‘스탠다드 에프(STANDAR..

오스템임플란트(대표 김해성)가 ESG 경영 강화를 위해 이사회 산하에 ESG위원회를 신설했다고 29일 밝혔다 .위원회는 전사적인 ESG 경영 전략과 활동 계획을 수립하고 사내 인식 개선과 내재화 교육을 진행한다. 또 중장기 ESG 과제와 목표를 설정하고 리스크 대응을 관리하며 ESG 활동 성과를 점검하고 보고하는 역할도 담당한다.오스템임플란트는 그간 치과의사 임상교육, 치과대학 장학사업 등 치과계 상생과 동반성장을 위한 활동을 중심으로 사회 환원을 실천해왔다. 또 부산 생산총괄본부를 비롯한 지방 사업장과 해외 각국의 현지법인에선 지역 밀착형 공헌 활동을 꾸준히 펼쳐왔다.나아가 각 연구소와 본부 단위로 업무 특성에 맞춰 환경, 사회, 거버넌스 등 ESG 전(全) 분야에 걸쳐 필수 이행 과..

삼성전자 투자 부문인 삼성벤처투자가 미국 의료기기 기업 엑소 이미징(Exo Imaging)에 전략적 투자를 단행하고 자회사 삼성메디슨과 차세대 초음파 플랫폼 공동 개발에 나선다.초음파 영상 진단 기술을 강화하며 글로벌 시장 주도권 확보에 속도를 내는 모습이다.28일 업계에 따르면 삼성메디슨은 엑소 이미징과 첨단 초음파 솔루션 공동 개발을 위한 전략적 파트너십을 체결했다.이번 협력에는 삼성벤처투자 전략적 지분 투자도 포함됐다. 구체적인 투자 규모는 밝혀지지 않았지만 약 1억 달러(1370억 원)에 달하는 것으로 전해진다.미국 캘리포니아에 위치한 엑소 이미징은 지난 2015년 설립된 의료기기 기업으로 고성능·저비용 휴대용 초음파 기기와 인공지능(AI) 기반 의료 영상 소프트웨어를 개발하고 있다.대표 제..

인공지능(AI) 초음파영상진단장치, 소프트웨어 등 디지털의료기기 시장이 빠르게 확대되고 있다. 지난해 전체 생산액 규모가 수입액 규모를 2배 이상 상회하면서, 성장세가 지속되고 있다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 "2024년 국내 의료기기 생산·수입·수출 실적을 분석한 결과, '디지털의료기기' 생산·수출액이 전년 대비 32.4%, 45.4% 증가했다"고 밝혔다.금년 1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 집계한 디지털의료기기 생산‧수출‧수입액은 각각 5472억원, 4563억원, 2659억원이다.특히 'AI 기술이 적용된 초음파영상진단장치'가 디지털의료기기 생산액‧수출액 1위를 차지했으며, '의료영상의 전송‧저장에 사용되는 의료영상저장전송시스템(PACS)'이 그 뒤를 이었다.전체 의료..

병원 경영에 인공지능(AI)을 도입하면 효율성 증대를 넘어 환자중심의료를 실현할 수 있다는 제언이 나왔다. 권순용 서울성모병원 교수(대한디지털헬스학회 명예회장)는 5월 27일 열린 '제2차 대한종합병원협회 정기총회 및 학술대회'에 연자로 나서 이 같이 주장했다. 권 교수에 따르면 병원 경영은 특수성을 지닌다. 생명·건강 가치를 다루고 고도의 전문성이 요구되며 다층적 규제가 존재하면서 환자·의료진·산업계 등 다양한 이해관계자가 얽혀있다는 점 등이다. 이에 의료 품질·안전, 운영 효율성, 재정 지속가능성 등을 고려해 경영을 해야 하는데, 여전히 경험과 직관에 대한 의존성이 높고 데이터 분석 및 통찰, 미래 예측 등은 어려운 상황이다. 권순용 교수는 "AI를 ..

코어라인소프트(대표 김진국)는 "영국에 이어 프랑스에서 의료 인공지능(AI) 솔루션 공급업체로 선정됐다"고 28일 밝혔다.프랑스 국가 폐암검진 이니셔티브 프로젝트 ‘IMPULSION’은 향후 4~5년에 걸쳐 프랑스 전역에서 단계적으로 시행되며, 검진 대상 규모는 2만명에 달한다.프랑스 국립 암연구소는 올해 1월 프랑스 최대 공공병원그룹 ‘AP-HP(파리 공공병원청)’와 리옹 시민병원을 공동 주관기관으로 선정한 바 있다.AP-HP와 리옹 시민병원은 엄격한 AI 소프트웨어(SW) 성능 평가를 거쳐 코어라인소프트 제품을 유일한 후보로 선정했다.프랑스 공공조달기관 ‘UGAP’를 통해 계약이 진행될 것이라고 회사 측은 설명했다. 코어라인소프트는 폐암검진 SW 기업으로는 유일하게 최근 UGAP 등록에 성공한 바..

범부처전주기의료기기연구개발사업단이 원주의료기기산업진흥원과 원주의료기기종합지원센터에서 '의료기기 산업 생태계 활성화를 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 협약은 지역 기반 의료기기 혁신 생태계 조성과 전주기 연구개발(R&D) 지원체계 구축 필요성이 확대돼 양 기관이 보유한 자원과 역량을 연계해 국내 의료기기 산업의 지속 가능한 혁신 성장을 도모하기 위해 마련됐다.기술 단계별 인허가 및 규제 대응 컨설팅과 사업화 성공을 위한 교육 협력 지원, 연구·시험 인프라 및 자원 공유 등에 힘을 모은다.한종현 원주의료기기산업진흥원장은 “이번 협약을 통해 의료기기 기업에 맞춤형 기술 지원과 정보 제공이 가능해져 기술력 향상과 글로벌 촉진에 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.김법민 범부처전주기의료기기..

파인메딕스(대표이사 전성우)는 내시경 지혈에 사용되는 시술기구 ‘클리어 헤모글라스퍼(Clear-Hemograsper)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 품목 허가를 받았다고 27일 밝혔다.파인메딕스 클리어 헤모글라스퍼는 소화기 출혈이 발생할 경우 고주파 전류를 사용해 노출된 혈관 부위를 소작해 응고시키는 내시경 지혈기구로 국내 기업 최초로 국산화에 성공한 제품이다. 통상 소화기 장기에 출혈이 발생할 경우 고주파 소작을 통한 열응고 지혈과 클립 형태의 물리적인 지혈 방식, 지혈제를 분사 도포하는 보조적인 방식이 내시경 치료에 적용되고 있다.파인메딕스는 앞서 고주파 소작을 통한 지혈 제품으로 ‘클리어 헤모글라스퍼’와 ‘클리어 헤모스탯’을 선보였으며, 이후 물리적 지혈기구 ‘클리어 엔도클립’까지 상..

세계 최대 재활·복지 산업 전문 전시회 ‘REHACARE(독일 뒤셀도르프 레하케어) 2025’가 오는 5월 29일부터 31일까지 서울 코엑스에서 열리는 ‘레하홈케어’ 전시회에서 홍보부스를 운영한다. 레하케어는 국내 재활 기업과 기관을 대상으로 유럽 및 아시아 시장 진출 기회와 글로벌 전시회 참가 정보를 직접 소개할 예정이다.라이프워드, 오토복, 메이라 등 매년 글로벌 리딩기업들이 참가해 왔으며, 지난해 40개국 948개사가 출품하고 88개국 4만4000명이 다녀갔다.올해도 재활기기 전문 기업들이 참가해 해외 시장과의 연계를 모색할 예정이다.중국 레하케어 전시회는 오는 8월 21일부터 23일까지 중국 쑤저우에서 개최된다. 한국 방문객의 경우, 10인 또는 기업 이상 단체 참관 시 호텔 ..

비대면 진료 플랫폼 ‘엠디톡’을 운영하는 엠디스퀘어가 지난해 2대 주주로 맞은 블루엠텍 지원하에 대대적인 서비스 개편에 나섰다. 제도적 불확실성과 경쟁 심화 속에서 지속 가능한 성장 기반을 마련하겠다는 취지다.26일 업계에 따르면 엠디스퀘어는 비대면 진료 플랫폼 엠디톡을 ‘아포(AHPO)’라는 이름으로 리브랜딩하고 사용자 경험과 기능을 전면 개편했다.새로운 이름 아포는 단순한 브랜드 변경이 아닌 비대면 진료를 넘어 건강관리 전 과정을 아우르는 차세대 디지털 헬스케어 플랫폼으로의 전환을 의미한다. 엠디톡 기존 사용자는 별도 절차 없이 기존 계정으로 아포를 이용할 수 있으며 앱은 자동 업데이트를 통해 전환된다.아포는 현대적이고 직관적인 UI·UX를 바탕으로 ▲24시간 인공지능(AI) 건강 상담..

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 5월 셋째 주 ‘자궁경부암 예방주간’을 맞아, 2030세대 여성 자궁경부암 검진 인식 제고를 위한 ‘퍼펙트 체크 플러스(Perfect Check Plus)’ 캠페인을 진행했다.지난 5월 22일과 23일 이틀간 서울 한양대학교 캠퍼스에서 열린 행사는 남녀 모두의 인식 개선 필요성을 확인한 바에 따라 올해는 남녀공학 대학으로 확대해 보다 폭넓은 2030세대와 소통하고 자궁경부암 검진 참여율 제고를 도모하고자 기획됐다.특히 2030 여성에서 낮은 자궁경부암 검진 참여율을 높이는 데 중점을 두고 있다.자궁경부암은 예방백신이 존재하고 조기 발견 시 치료 성공률이 높은 암이지만 국내에서는 여전히 주요 여성암 중 하나로 꼽힌다.  특히 자궁경부암의 약 70%를 유..

존슨앤드존슨 서지컬비전은 "최근 서울광장에서 열린 ‘2025 서울헬스쇼’에 참가해 눈 건강 인식 증진을 위한 행사를 성황리에 마무리했다"고 26일 밝혔다.이번 행사는 2020년부터 시작된 '눈치백단 캠페인' 일환으로 백내장과 굴절이상 등 주요 시력 저하 원인에 대한 이해를 돕고 눈 건강관리 중요성을 알리기 위한 프로그램을 제공했다. 행사 기간 약 2600명의 시민들이 부스를 방문해 시력 저하에 대한 올바른 정보와 눈 건강 관리 방법에 대해 배웠다.현장에서는 ‘백내장존’과 ‘굴절이상존’으로 구분된 체험존에서 다양한 테스트와 정보 프로그램이 진행됐다. 참가자들은 눈 건강에 대한 관심을 높이고, 관리 방법에 대한 실질적인 정보를 얻을 수 있었다. 프로그램에 참여한 모든 이들에게는 기념품이 제공됐다.행사 종료..

의료 재활로봇 기업 피앤에스미캐닉스가 사명을 ‘피앤에스로보틱스(P&S Robotics)’로 변경한다. 로봇 전문기업으로서 정체성을 강화하고 글로벌 사업 확장에 속도를 내기 위한 전략적 조치다. 다만 내수 시장 부진이 이어지는 가운데 실적 구조 균형은 앞으로 풀어야 할 과제로 지적된다.26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 회사는 오는 6월 9일 서울 영등포구 본사 회의실에서 임시주주총회를 개최하고 상호 변경을 주요 안건으로 상정할 예정이다. 회사 측은 “로봇 전문기업으로서 정체성을 강화하고, 연구개발 및 글로벌 진출 가속화를 위한 결정”이라고 설명했다.2003년 설립된 피앤에스미캐닉스는 국내 최초로 보행 재활로봇 ‘워크봇(Walkbot)’을 개발한 기업이다. 워크봇은 고관절, 슬관..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 지난 5월 17일 서울 관악구 소재 은천지역아동센터에서 ‘KMDIA-회원사와 함께하는 어린이 이동건강검진’을 실시했다고 26일 밝혔다.이번 활동은 협회가 매년 5월 가정의 달을 맞아 진행해 온 사회공헌활동으로, 지역사회 아동·청소년들의 건강 상태를 점검하고, 조기 질병 발견을 지원하기 위해 마련됐다.검진은 은천지역아동센터와 생명나무지역아동센터 소속 아동 총 62명을 대상으로 실시됐다. △키·몸무게 측정을 비롯해 △체지방 △체형 불균형 △시력 △소변 △채혈 △복부초음파 등의 정밀한 검사가 진행됐다.협회는 매년 ‘KMDIA 자선골프대회’를 통해 조성한 사회공헌활동 기금을 바탕으로 의료 취약계층을 위한 무료 이동건강검진 및 필요 물품 기부, 반찬 지원, 김장 봉사 등 나..

KAIST는 질병을 스스로 판단하고 신약을 발굴하는 '한국형 챗GPT'를 개발한다고 23일 밝혔다. 이는 KAIST 디지털바이오헬스AI연구센터(센터장 김재철AI대학원 예종철 교수)가 과학기술정보통신부의 ‘AI 최고급 신진연구자 지원사업(AI 스타펠로우십)’에 선정된 데 따른 것이다. 이달부터 오는 2030년 12월까지 총 115억원을 투입한다. 해당 과제는 신진 연구자 중심의 혁신적 AI 연구 생태계를 조성하고 바이오·의료 분야의 전문 지식체계를 활용하고 이를 자동으로 확장할 수 있는 추론형 AI 에이전트 개발을 목표로 한다. 김재철 KAIST AI대학원 예종철 교수가 책임연구자다. KAIST 최윤재, 이기민, 안성수, 박찬영 교수 등 신진연구자들과 주재걸, 김우..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 홍콩 의료기기 관리국(MDD, Medical Device Division)으로부터 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’ 의료기기 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.바이탈케어는 병원 내에서 축적되는 EMR(전자의무기록) 데이터를 실시간으로 분석해 환자 상태 악화를 조기에 예측하는 의료 AI 솔루션이다. 일반 병동에서는 ▲6시간 이내 급성 중증 이벤트(사망·심정지·중환자실 전실) 발생 위험 ▲4시간 이내의 패혈증 발생 위험 ▲24시간 이내 심정지 발생 위험을 예측하며, 중환자실에서는 ▲6시간 이내의 사망 위험을 예측한다.홍콩 보건국(Health Bureau)에 따르면 2022년~2023년 총 의료비는 약 2840억..

디지털 헬스케어 기업 이모코그(대표 이준영, 노유헌)는 경도인지장애(MCI) 디지털 치료기기 ‘코그테라(Cogthera)’가 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가는 경도인지장애(MCI) 적응증으로는 국내 첫 사례이며 디지털 치료기기로는 7번째다.코그테라는 55세 이상 85세 이하 경도인지장애(MCI) 환자를 대상으로 한 전문의 처방 기반 디지털 치료기기(DTx)다. 서울대학교 의과대학 정신건강의학과 전문의 이준영 교수와 중앙대학교 의과대학 신경해부학 교수 출신 노유헌 공동대표가 회사 창업 후 개발했다. 코그테라는 모바일 앱 기반 인지중재치료 소프트웨어를 통해 인지기능 저하를 조기에 완화하거나 악화를 지연시키는 것을 목표로 개발됐다.경도인지장애는 일상생활은 유지되지만..