체외진단 의료기기 업체 피에이치씨 이某 부회장이 코로나19 진단키트 관련 허위 정보로 주가를 조작한 혐의로 검찰에 구속됐다.9일 법조계에 따르면 서울남부지검 금융·증권범죄 합동수사단은 이 부회장이 피에이치씨 실소유주로 주가를 조작했다고 판단, 지난 5일 구속했다.검찰은 올해 1월 이 회사 최인환(50) 대표이사를 포함한 임원 4명을 구속 기소하는 등 이날까지 모두 6명을 재판에 넘겼다.이들은 2020년 3∼9월 PHC 관계사인 필로시스 코로나19 진단키트가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다는 허위·과장 정보로 주가를 띄워 214억원의 부당 이득을 취득한 혐의 등을 받는다.피에이치씨는 주가는 그해 3월 19일 종가 775원에서 9월 9일 9140원까지 1097% 급등했다.조사 결과 이들..

메드트로닉코리아(대표 유승록)는 최근 대한산부인과내시경학회(회장 이재관)와 산부인과 수술 전문 교육시설 지정에 관한 상호업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다.협약에 따라 메드트로닉코리아와 대한산부인과내시경학회는 충북 오송 첨단의료복합단지에 위치한 메드트로닉 이노베이션 센터(Medtronic Innovation Center)를 ‘산부인과 수술 전문 교육시설’로 지정하고 교육 프로그램 효과적인 운영을 위해 상호 협력하게 된다.메드트로닉코리아는 의료기기 연구개발 및 의료술기 센터인 메드트로닉 이노베이션 센터와 센터 내 시설을 준비하고, 대한산부인과내시경학회는 전공의 교육훈련 프로그램을 준비 및 진행한다.유승록 대표는 “우리나라 부인과 내시경 수술 저변 확대 및 술기 향상에 크게 기여해온 대한산부인과내시경..

웨이센(대표 김경남)이 보건산업진흥원이 주관하는 ‘ICT기반 의료시스템 해외진출 시범사업’에서 우수사업으로 선정됐다고 7일 밝혔다.이에 따라 베트남 내 인공지능(AI) 소화기 내시경 ‘웨이메드 엔도(WAYMED Endo)’ 공급에 속도를 낼 방침이다.특히 기 운영 중인 세인트폴 종합병원에도 지원을 계속할 예정이다. 웨이메드 엔도는 위/대장내시경 검사와 내시경 영상을 실시간으로 분석해서 이상 부위를 표시하는 의료영상분석 소프트웨어다. 회사에 따르면 베트남 하노이 세인트 폴 종합병원은 웨이메드 엔도로 지난해 약 5000여 건의 AI 소화기 내시경 검사를 실시했다.웨이센은 이번 우수사업 선정을 기반으로 세인트 폴 종합병원에 이어 베트남 현지 국립 병원을 타깃으로 시범운영 ..

한국의료기기산업협회가 필수치료재료 공급 안전망을 위해 업계 지원 방안을 모색한다. 정부가 다양한 필수의료 지원책을 내놓고 있는 상황에서 협회도 문제를 해결하는데 일조해가겠다는 취지다. 한국의료기기산업협회 보험위원회는 지난 7일 기자간담회를 열고 금년도 사업 계획과 방향 등을 발표했다.이날 채창형 위원장은 “정부가 의료기기, 바이오헬스 관련 정책을 전향적으로 발표하면서 위원회 활동이 더욱 중요해지고 있다”며 “협회가 할 수 있는 활동을 집중해 나가겠다”고 밝혔다. 특히 채 위원장은 필수의료 지원 강화를 핵심 과제로 제시했다.채 위원장은 “필수의료가 대두되고 있는 만큼 필수치료재료 역시 안정적으로 공급될 수 있도록 생태계를 조성하는 것이 중요하다”면서 “정부와 협력해 ..

뉴로클(대표 이홍석)은 오는 4월 8일 그랜드 워커힐호텔에서 열리는 ‘대한소화기학회 춘계학술대회’에서 소화기 연구를 진행할 수 있는 노코드 인공지능(AI) 의료 연구 플랫폼 ‘뉴로티(Neuro-T)’를 소개한다.뉴로티는 AI 딥러닝이 이미지 내 병변 종류 및 위치, 크기를 자동 판독하는 소프트웨어다.코딩이나 AI 딥러닝에 대한 지식이 없어도 몇 번의 클릭과 드래그로 AI 딥러닝 모델을 생성할 수 있는 것이 특징이다. 의료진은 이를 통해 외부 딥러닝 엔지니어와 협업 때 수반하는 리소스 투입과 프로젝트 소요 시간을 대폭 절감할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.이홍석 대표는 “이번 학회에서 스마트한 의료 연구를 지원하는 우수한 AI 딥러닝 소프트웨어를 알릴 예정”이라며 “뉴로티를 지속적으로 고도화해서 의료 ..

카카오가 당뇨 치료를 위한 혈당관리 서비스 출시를 예고하면서 국내 1위 혈당 관리 플랫폼 닥터다이어리가 사업 확대에 속도를 내는 모습이다.이달 들어 의료기관, 제약사, 보건소 등 각종 단체와 업무협약을 체결하는 등 우호세력 확보에 힘을 싣고 있다.닥터다이어리는 지방흡입 특화 의료기관 365mc와 ‘지방흡입 후관리 전용 혈당 모니터 체중관리 시스템 공동 연구개발’을 위한 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다.이 협약에 따라 양사는 닥터다이어리가 출시한 혈당관리 체중감량 솔루션 ‘글루어트(gluet)’ 공동 운영을 통한 비만 치료 연구에 협력키로 했다.365mc는 향후 글루어트를 글로벌365mc대전병원 지방흡입 후관리 솔루션으로 도입한다. 지방흡입 후 관리 고객을 대상으로 24시간 혈당 모니터링을 ..

체외진단 의료기기 업체 피에이치씨가 시니어케어 사업에 진출하며 분위기 반전을 꾀한다.최근 주식거래 정지에 배임 및 주가조작 혐의로 혼란한 정세를 회복하는 카드로 작용할지 추이가 주목된다.피에이치씨가 오는 5월 18일 임시주주총회를 열고 23개 사업목적을 추가하는 안건을 상정할 예정이다. 새로 추가되는 사업은 ▲노인주간보호 사업 ▲노인복지 사업 ▲주야간 보호 및 단기보호 사업  ▲요양, 목욕, 간호사 사업 등 시니어케어 서비스가 주를 이룬다.기존 사업과 동떨어져 보이는 사업이 많으나 회사 측은 “사업 다각화를 위한 결정”이라고 밝혔다.특히 사회복지서비스 사업과 연계된 기획, 유통, 마케팅 등 범위를 폭넓게 설정한 것이 특징이다.피에이치씨는 지난해 3월 2021년도 재무제표에 ..

365랩(대표 이동진)이 병원 경영 지원 플랫폼 ‘플라이닥터’ 무료 구축에 나선다고 7일 밝혔다.플라이닥터는 여러 병·의원이 경쟁하는 입점형 플랫폼이 아닌, 개별 병·의원 전용 앱이다.병원 간 경쟁이나 플랫폼에 광고비 지불 없이 병원 환자를 위한 진료 예약, 진료비 자동 수납, 제 증명서 신청 및 수신, 보험사 제출 등이 가능하다.플라이닥터를 도입한 병원에서는 환자가 병원 앱으로 예약 후 내원해 진료 받으면, 진료비가 환자 신용카드로 자동 수납된다.처방전이 있는 경우 약국을 선택하면 처방전이 약국으로 전송되고, 환자가 약국으로 이동하는 사이 약사가 조제한 처방 약을 약국에 도착하자마자 받을 수 있다.또 음성 및 화상 비대면 진료 및 상담 기능을 지원해 비대면 진료 플랫폼에 입점하지 않아도 병원 환자를 대상..

식품의약품안전처는 ‘풍선확장식밸브성형술용카테터’를 희귀·난치 질환자 치료 기회 확보 차원에서 희소의료기기로 지정했다고 6일 밝혔다.이 제품은 가슴을 가르지 않고, 경피적으로 대동맥 판막을 삽입해 치환하는 시술에 사용된다.식약처에 따르면 국내에서 연간 약 1000여 명의 환자가 이 시술을 받으며 판막 협착이 심한 약 200명에 이 기기가 필요하다.희소의료기기는 국내에 대상 질환 환자 수가 적고 용도상 특별한 효용가치를 갖는 의료기기다.국내 환자 수가 2만명 이하인 희소질환 치료·진단 목적으로 사용되거나 용도상 필요한 효용가치를 갖는 의료기기가 희소의료기기로 지정될 수 있다.이번 지정을 통해 이 제품은 법정 처리기간이 50% 단축되는 신속심사를 적용받는다. 임상 사례가 적어도 허가심사 자료..

지난해 보건산업 수출이 242억달러로 전년 대비 소폭 하락한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 2022년 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 발표했다. 보고서에 따르면 2022년 보건산업 수출액은 총 242억달러로 지난해 같은 기간보다 4.7% 감소했다.분야별로는 의료기기 82억달러(-11.0%), 의약품 81억달러(+14.8%), 화장품 80억달러(-13.4%) 순으로 수출 실적이 높게 나타났다. 의약품 수출액은 전년 대비 14.8% 증가했다. 국가별로는 미국(9.9억달러), 일본(7.7억달러), 독일(7.4억달러) 순으로, 상위 20개국 수출이 전체 의약품 수출 83.0%를 차지했다.호주(4.4억달러)와 대만(3.4억달러) 의약품 수출은..

치과용 임플란트 기업 포인트닉스가 메디컬 사업부를 매각한다. 수익성이 미미한 사업을 정리해 재무구조를 개선하겠다는 취지다.사명도 ‘포인트임플란트’로 변경해 치과용 임플란트 제조업체로 정체성을 강화할 예정이다.6일 업계에 따르면, 치과용 임플란트 기업 포인트닉스가 케어랩스와 메디컬 사업부 매각 절차를 진행 중이다.희망 인수가격은 전자의무기록(EMR) 의원 고객 1곳 당 1000만원 선이다. 포인트닉스 전체 의원 수가 2500여 곳인 점을 고려하면 규모는 250억원 수준이다.포인트닉스 사업부는 ‘덴탈’과 ‘메디컬’로 나뉜다.덴탈 부문에서는 임플란트, 영상진단장비, 유니트체어, 치과 기자재를 생산하며 메디컬 부문에서는 의료정보 시스템, 영상진단장비 등을 제조하고 있다.이 중 덴탈 부문은 전체 매..

메디컬아이피(대표 박상준)가 글로벌 빅테크 기업 엔비디아(NVIDIA)의 공식 초청을 받아 산타클라라 본사에서 열린 심의회에 참석했다고 6일 밝혔다.엔비디아는 인공지능(AI) 및 메타버스 콘퍼런스인 ‘GTC 2023’ 기간에 맞춰 전 세계 의료산업 대표 10인을 선정, 심의회에 초청했다.박상준 대표는 아시아 기업 중 유일하게 해당 회(會) 일원으로 초청받았다. 심의회에서는 헬스케어 산업 글로벌 리더들이 최신 기술 동향을 공유하고 협업 방안을 모색했다.박상준 대표는 AI 의료영상 분할·분석 소프트웨어 ‘MEDIP PRO(메딥프로)’와 엔비디아 실시간 협업 플랫폼 ‘Omniverse(옴니버스)’ 결합으로 개발한 의료영상 기반 실시간 디지털 트윈 기술을 소개했다. &..

GE헬스케어코리아(대표 김은미)는 최근 영상의학 의료진을 대상으로 ‘SIGNA MR 심포지엄’을 개최, 최신 MR 기술을 선보였다. 이번 심포지엄에는 100여 명의 영상의학 전문의가 참석했으며, GE헬스케어코리아는 영상의학 미래와 과제를 시사하는 MR 기술을 소개했다. 특히 한국에 인공지능(AI) 기반 신기술이 적용된 GE헬스케어의 차세대 MR 솔루션 ‘시그나 히어로(SIGNA Hero)’를 처음 선보였다.시그나 히어로는 GE헬스케어 MRI 딥러닝 재구성 기능인 ‘에어 리콘 DL(AIRTM Recon DL)’이 적용된 차세대 MR 장비다. 플래그십 장비인 시그나 프리미어(SIGNA Premier)와 동일한 인공지능(AI) 플랫폼을 탑재했다. 김은미 대표는 “..

최근 국내 물류기업들이 의료기기 관련 인증을 획득하는 등 ‘헬스케어 물류산업’ 역량 강화에 힘을 싣고 있다. 다국적 물류기업들이 장악하고 있는 국내 헬스케어 물류시장에 치열한 경쟁이 예고된다.5일 CJ대한통운은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제적인 표준 규격인 ‘의료기기-품질경영시스템(ISO 13485)’를 획득했다고 밝혔다.ISO 13485는 의료기기 산업에 특화된 품질 요건을 만족하는 경영시스템을 보유했는지를 판명하는 인증제도다. 글로벌 시장을 무대로 의료기기 관련 서비스를 제공하는 기업이라면 필수적으로 획득해야 하는 기준이다.CJ대한통운은 지난해 7월부터 약 8개월 간 인증을 준비해 이번 인증을 획득했다.CJ대한통운은 향후 의료기기를 비롯해 제약, 바이오 등..

프로테옴텍(대표 임국진)이 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 이전상장을 위한 본격적인 공모절차에 돌입한다고 5일 밝혔다.프로테옴텍은 체외진단 의료기기 개발 전문기업이다. 알레르기 다중진단 분야에서 독자적인 기술을 보유하고 있다. 총 공모 주식수는 200만주로 주당 공모 희망가액은 7500~9000원이다. 공모금액은 150~180억원이다.프로테옴텍은 오는 19~20일 기관 수요예측을 진행해 공모가를 확정한 뒤, 24~25일 일반 투자자들을 대상으로 청약을 진행할 예정이다. 주관사는 키움증권이다. 상장 예정일은 다음 달로 예정돼 있다. 프로테옴텍은 공모를 통해 확보한 자금을 시설투자와 확충, 미국과 중국 등 해외 시장 진출을 위해 사용할 계획이다.임국진 대표는 “프로..

코스닥 상장 게임사 드래곤플라이는 올 상반기 게임형 디지털 치료제 ‘가디언즈 DTx(가칭)’ 탐색 임상 시험에 착수한다고 4일 밝혔다.가디언즈 DTx는 게임 형태 소프트웨어를 활용해 만 7세 이상, 13세 미만 아동의 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)를 치료하는 애플리케이션이다.가디언즈 DTx는 지난해 말 식품의약품안전처 임상시험심사위원회(IRB)에서 임상 계획을 승인받았다.디지털 치료제는 일반 약물 치료제와 달리 탐색·확증 임상 두 단계를 거치면 상용화가 가능하다.드래곤플라이는 이 중 첫 단계인 탐색 임상시험에 참가할 환아 모집을 준비하고 있다.드래곤플라이 관계자는 “임상을 통해 실제 환자들 치료에 효능과 안정성을 보증할 수 있는 제품을 만들고, 상용화에 속도를 낼 것”이라고 말했다.이어 “이번 임상시..

분자진단 기업 씨젠(대표 천종윤)이 국제백신연구소(IVI)가 진행하는 인유두종바이러스(HPV) 검사 연구에 진단시약을 공급한다고 4일 밝혔다.이번 연구는 자궁경부암으로 인한 질병 부담이 높은 국가에서 HPV 유병률을 측정해 향후 자궁경부암 백신 예방접종 정책 등에 활용하기 위해 진행된다.아시아·아프리카 8개국 약 5만 명을 대상으로 한다.씨젠은 이 연구에 사용될 HPV 진단시약 5만 명분을 공급한다. 이 시약은 총 28종의 HPV에 대한 유전자형과 정량 정보를 제공한다.신대호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 부사장은 “HPV 28종 검사를 통해 여러 국가 국민들 건강을 지킬 수 있는 근거가 마련되기를 기대한다”고 말했다.제롬 김 IVI 사무총장은 “다양한 감염병의 진단과 예방을 위해 혁신을 선도하는 국내외 진단..

국내 체외진단 의료기기 업체들이 의료기기법 위반으로 행정처분을 받는 사례가 이어지고 있다.특히 제조공정을 위탁하는 과정에서 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지 않은 경우가 다수를 차지해 각별한 주의가 요구된다.4일 식품의약품안전처에 따르면 올 들어 체외진단 의료기기 제조사 6곳이 행정처분을 받은 것으로 나타났다.래피젠은 지난 3월 17일 의료기기법 위반으로 전(全) 제조업무정지 처분을 받았다. 사유는 변경 미허가, 수탁자 관리책임 미준수, GMP 미인정 판매 등이다.이에 따라 래피젠은 이달부터 한 달간 전체 제조업무가 정지됐다.바로 전날인 16일에는 다우바이오메디카와 아람바이오시스템이 허가조건 미이행으로 수입 및 제조인증이 취소됐다.다우바이오메디카는 허가조건 미이행으로 실시간유전자증폭장치 수입인..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 병·의원 인테리어 사업 강화를 위해 감염관리 전문기업 엠디세이프와 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.엠디세이프는 병원 감염관리 전문기업이다. 멸균 프로세스에 따른 병원 중앙공급실 구축, 감염관리 컨설팅, 감염관리 전문 장비 및 용품을 개발하고 있다.오스템임플란트는 이번 협약을 통해 감염관리 컨설팅 및 관련 교육 프로그램을 고객에게 제공할 방침이다. 또 소독실 가구를 특화하는 등 다양한 영역에서 엠디세이프와 협력할 예정이다.오스템임플란트 관계자는 “엠디세이프 감염관리 노하우를 다채로운 방식으로 인테리어에 반영해서 환자와 의료진에게 보다 안전한 의료환경을 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.이어 “인테리어사업본부를 중심으로 내부직원 감염관리 교육도 강화할..

정부가 임상 실증 지원, 의료진 사용경험 확대 등을 통해 국산 의료기기 신뢰도를 확보하고 국내·외 의료기관 보급 및 시장진출 활성화를 도모한다.보건복지부는 4일 ‘제1차 의료기기산업 육성·지원 종합계획’을 통해 이 같은 내용의 ‘국내외 임상 실증을 통한 국산 의료기기 사용 활성화 전략’을 마련했다.해당 계획은 지난 2월 28일 대통령 주재 회의에서 발표한 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’ 후속 조치다. 지원법 시행에 따라 수립된 첫 중장기 종합계획이다.의료현장에는 우수한 국산 제품이 있으나 사용경험 부족, 정확성·신뢰성 및 성능 저하 등을 이유로 국내 상급종합병원에서 사용이 저조한 실정이다.실제 상급종합병원의 경우 전체 의료기기 약 5만4000개 중 국산 의료기기는 약 11.3%(약 6000대) 수준이다...

주주총회 시즌을 맞아 대기업을 포함 기업들이 의료기기 사업을 사업목적에 추가하는 사례가 이어지고 있다.‘제2 반도체’로 불리는 의료기기 산업을 신성장동력으로 육성하고 기존 사업과 시너지를 창출하겠단 행보로 풀이된다.노을은 지난 3월 29일 정기주주총회에서 ‘의료기기 개발, 제조 및 판매업’, ‘체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업’ 등을 사업목적에 추가했다.2015년 설립된 노을은 진단검사 플랫폼 기업이다. 자체 개발한 고체기반 염색·면역진단 기술을 보유하고 있으며 이를 통해 혈액과 조직세포를 분석해 질병을 진단하는 ‘마이랩(miLab)’을 개발했다.마이랩은 들고 이동할 수 있을 정도의 소형 기기로 마이크로 단위 진단검사 프로세스를 구현한다. 인공지능(AI)을 기반해..

메디픽셀(대표 송교석)은 ‘혈관 영상에 기초한 주요 혈관 영역 추출 방법 및 장치’가 미국 특허를 획득했다고 4일 밝혔다.최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 심혈관질환 진단보조 솔루션을 승인 받은 데 이은 추가 성과다.메디픽셀을 특허를 획득한 기술은 인공지능(AI)으로 정교하게 훈련된 알고리즘이 관상동맥 혈관을 분할해주는 기술이다. 1~2초 만에 혈관을 추출한 뒤 병변을 분석해서 정량화하는 게 특징이다.앞서 메디픽셀이 FDA 승인을 받은 심혈관 질환 진단보조 솔루션 ‘Medipixel XA(MPXA-2000)’도 이 기술을 기반으로 개발됐다.메디픽셀은 국내에서 심혈관 진단, 분석 분야 26개 등록 특허를 보유하고 있다. 미국을 비..

국내 의료기기 산업 발전을 위한 ‘의료기기 혁신성장포럼’이 첫발을 내딛었다.한국의료기기산업협회는 오늘(3일) 오전 국회 의원회관에서 의료기기 혁신성장포럼을 발족하고 본격적인 시동을 걸었다.의료기기 혁신성장포럼은 4차 산업혁명 흐름에 맞춰 첨단 기술이 접목된 의료기기가 출시되고 있는 상황에서 이에 따른 업계 발전을 도모하기 위해 탄생했다. 한국의료기기산업협회가 주관하며 산·학·병·관이 참여한다.유철욱 한국의료기기산업협회장은 환영사에서 “디지털 헬스케어 명명되는 새로운 의료기기 시장은 현재 1902조원대 거대 산업으로 급성장하는 유망산업”이라며 “우리나라 제품이 전(全) 세계를 주도할 수 있도록 과감한 행동이 필요하다”고 말했다.이어 “의료기기 혁신성장..