메드트로닉이 선보인 ‘마이크라’가 새로운 심박동기 시대를 여는 주역으로 부상하고 있다.메드트로닉은 지난 2021년 2월 무전극선 심박동기 ‘마이크라 VR’을 국내에 처음 도입한데 이어, 2022년 9월 양방 조율 치료를 추가로 제공하는 ‘마이크라 AV’를 국내 출시했다. 다양한 부정맥 환자군에 적용할 수 있는 것은 물론 피부절개 최소화로 합병증 위험을 줄이면서 국내에서도 활용 사례가 점차 늘어나고 있다.캡슐 영양제 크기 심박동기…혁신기술 집합체 심박동기는 심장이 느리게 뛰는 서맥성 부정맥을 치료하는 의료기기로 심장에 전기자극을 가해 심장박동을 정상화하는데 도움을 준다. 기존에는 심장 내 전극선을 삽입하고, 쇄골 피부 밑에 심박동기를 심어서 이 두..

"고압산소치료기가 다양한 질환 치료에 사용될 수 있는데도 이를 개발하는 업체가 없었습니다. 누군가는 그 일을 해야만 한다고 생각해 시작하게 됐습니다."인터오션 채재익 대표가 23일 '국제의료기기·병원설비전시회 KIMES 2023'에서 의료기기산업 기자단과 만나 이 같이 말했다.지난 2003년 설립된 인터오션은 국내 최초로 다인용(12인용) 고압산소치료기를 개발한 기업이다. 불모지나 다름없던 의료용 고압산소치료기 시장에서 기술력을 바탕으로 20여년 간 산업을 선도하고 있다.잠수사 경력 노하우로 의료용 고압치료기 개발인터오션은 설립 초기에는 잠수복, 산업용 고압챔버를 판매하는 회사였다. 그러다 한 병원에서 고압산소치료기 제작 의뢰를 받고 2009년 의료용 고압산소치료기를 개발했..

칼로스메디칼(대표 장석주)이 국내 최초 고혈압 치료 의료기기 디넥스 식약처 품목허가를 위한 확증적 임상시험 목표 환자 모집을 완료했다고 24일 밝혔다.디넥스는 고혈압 치료를 위한 신장신경차단술 의료기기다. 전극이 부착된 가는 관(카테터)을 신장 동맥에 삽입해 고주파 에너지로 신장 동맥 교감신경을 불활성화시켜 혈압을 낮춘다.회사에 따르면, 디넥스 국내 확증적 임상시험은 2020년 1월 식약처 임상시험 승인을 획득했다. 2020년 7월부터 서울성모병원을 비롯한 29개 기관에서 환자 모집을 시작해 총 148명의 목표를 채웠다.만 18세 이상부터 75세 이하 성인, 항고혈압제를 복용하지 않거나 1~3제 항고혈압제를 복용하는 고혈압 환자가 대상이다. 모집된 환자는 디넥스 처치군과 대조군으로 1:1 무작위로 배정돼 ..

국내 최대 규모 의료기기 전시회인 '국제 의료기기 및 병원설비 전시회(KIMES 2023)'가 4일간의 대장정을 시작했다.23일 전시장에는 첫날부터 많은 인파가 모이며 코로나19 유행으로 시들해진 활기를 되찾은 모습이었다.KIMES 2023은 명성에 걸맞게 서울 코엑스 전시장 1, 3층 A, B, C, D홀 전관과 그랜드볼룸까지 총 4만500㎡ 공간에 조성됐다.국내외 1300여개 회사가 참여해 첨단의료기기, 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어 및 재활기기, 의료용품 3만5000여개 제품을 전시했다.올해는 시장 강자로 꼽히는 전통 기업과 이들을 좇는 신흥 기업들의 대결이 눈길을 끌었다.먼저 전자의무기록(EMR) 업체인 비트컴퓨터, 유비케어 이지스헬스케어는 사용자 편의성을 보완한 제품을 선보이며 위상을 입..

한국로슈진단(대표 킷 탕)은 중소형 분자진단 전자동화 장비 'cobas(코바스) 5800'으로 검사가 가능한 진단 시약이 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 23일 밝혔다.코바스 5800은 로슈진단이 지난해 10월 출시한 중소형 분자진단 전자동화 장비다. 기존 대용량 분자진단 장비와 동일하게 핵산추출부터 검사 결과 도출까지 단일 장비로 가능한 올인원 솔루션이다.이번에 사용 허가를 받은 진단 시약은 고위험군 바이러스 감염 검사 3종과 코로나19-독감 동시 진단이 가능하다.한국로슈진단 분자진단사업부는 이를 기념하기 위해 내부 직원 및 대리점 관계자를 대상으로 이벤트를 진행했다.이번 행사에서는 코바스 5800 검사 포트폴리오 확장과 더불어 미래 전략을 공유..

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)은 유럽 인증기관인 BSI Group과 회원사 서비스 및 수출 확대를 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협약을 통해 양  기관은 국내 의료기기 업체들의 유럽 의료기기 규정과 의료기기 품질관리 시스템 요구사항에 대한 이해를 도울 예정이다.또 조합 회원사가 BSI Group을 통해 교육 및 표준, Compliance Navigator, 품질시스템 서비스를 받을 경우 할인 혜택을 제공할 예정이다.이재화 이사장은 "이번 협약을 통해 유럽 및 CE 인정 국가로 진출을 위해 필수 획득해야 하는 CE MDR/IVDR 인증에 대한 정보를 신속하게 파악할 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.이어 "BSI Group 서비스 이용 시 할인 혜택을 통해 ..

국내 최대 의료기기·병원설비전시회가 나흘간의 대장정을 시작한다.한국이앤엑스와 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회가 주최하는 제38회 국제의료기기·병원설비전시회 'KIMES 2023'가 23일 서울 삼성동 코엑스에서 화려한 개막을 알렸다.23일부터 26일까지 진행되는 이번 전시회는 '더 나은 삶, 더 나은 미래(Better Life, Better Future)'를 주제로 국내외 1300여개 회사가 참여한다.참가사는 첨단의료기기, 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어 및 재활기기, 의료용품 3만5000여 개 제품을 소개할 예정이다.특히 해외 진출을 위해 융복합 의료기기, 빅테크, 스타트업 등 다양한 의료기기 기업이 참가해 풍성한 볼거리가 제공된다.글로벌 시장에서 주목받는 디지털 헬스케어를 비롯해 로..

세계 최초 위암 예후예측 진단키트를 개발한 노보믹스가 코넥스 상장을 추진한다. 지난 2021년 코스닥 상장예비심사를 자진 철회한 지 2년 만이다.한국거래소에 따르면 노보믹스가 21일 코넥스 시장 신규상장 신청서를 접수했다. 거래소는 약 2주간 심사를 거쳐 상장 승인 여부를 결정할 예정이다.2021년 설립된 위장관암 유전자 분자진단 알고리즘을 연구해 세계 유일 독자적인 플랫폼 기술을 개발했다. 이를 통해 세계 최초 위암 예후예측 유전자 분자진단 제품을 상용화했다. 이 제품은 위암 2~3기 환자 수술 후 예후와 적합한 항암제를 예측하는 제품이다.그동안 코스닥 상장을 추진해온 노보믹스는 우여곡절이 많았다. 회사는 2020년 7월 코스닥 상장을 위해 진행한 기술성 평가에서 ..

고위험군 바이러스 진단기업 피씨엘(대표 김소연)은 혈액선별기 '하이수(HiSU)'가 케냐 보건부 의약품관리위원회로부터 허가를 취득받았다고 22일 밝혔다.이번 허가를 통해 케냐 보건사업에 적극적으로 참여할 수 있게 됐다.혈액선별은 헌혈 받은 혈액을 수혈하기 전에 반드시 거쳐야 하는 과정이다. 하이수는 짧은 시간 내 수천 개에 달하는 혈액 샘플을 신속하고 정확하게 선별하는 혈액선별기다. 2016년 식품의약품안전처로부터 4등급 허가를 받았다.4등급은 위험한 바이러스를 진단하는 가장 등급이다. 고위험군 바이러스를 한 번에 다중으로 진단하는 고민감도 기술인 'SG-Cap'이 탑재됐다.하이수 등록 허가 기간은 3월 17일부터 2028년 3월 16일까지 총 5년이다. 피씨엘은 이번 허가를 계기로..

연세의료원이 국내 최초로 도입한 '중입자치료기'가 식약처 허가를 받았다.식품의약품안전처는 21일 디케이메디칼솔루션 수입품목인 치료용 입자선 조사장치 'CI-1000'를 국내 첫 탄소이온 중입자치료기로 허가했다.중입자치료기는 탄소 이온 가속으로 생성된 고에너지 빔을 암세포에 조사해 정상 조직에는 영향을 주지 않고, 암세포를 파괴하는 암치료 의료기기다. 혈액암을 제외한 고형암 치료에 사용가능하다. 식약처는 방사선종양학과·핵의학과 등 전문가로 구성된 의료기기위원회를 개최, 안전성과 유효성 여부를 확인하고 자문받는 등 철저한 심사를 거쳐 허가했다. 아울러 이번 중입자치료기를 신개발 의료기기로 지정 향후 시판 후 조사를 진행, 다양한 암 치료에 대한 안전성과 효과성을 지속적으로 확인할 예정이..

오스템임플란트 최대주주로 올라선 덴티스트리인베스트먼트가 추가 공개매수로 자발적 상장폐지에 돌입한다. 오늘(22일)부터 다음달 11일까지 진행하는 2차 공개매수를 통해 지분 90% 이상을 확보해 상장폐지를 추진한다는 계획이다.오스템임플란트는 이날 잔여 주식 165만4916주에 대한 2차 공개매수를 진행한다고 공시했다. 발행주식 중 오스템임플란트가 보유한 자기주식(93만9469주), 덴티스트리인베스트먼트가 보유한 주식(1003만8385주), 최규옥 회장 및 특수관계자 보유분(294만3718주)를 제외한 나머지 지분 전체를 사들이는 게 목표다.이번 2차 공개매수 목적은 자발적 상장폐지 신청이다. 2차 공개매수 가격은 1차와 같은 주당 19만원이다. 잔여 주식을 모두 취득하고 나면 덴..

시지바이오(대표 유현승)가 중국 의료기기 유통 회사인 상해비정무역유한회사와 총 4700억원대 수출 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.제품은 히알루론산(HA) 필러 지젤리뉴 '유니버셜'과 '시그니처'로, 계약 기간은 3년이다.상해비정은 중국 의료기기 유통회사로 현지 주요 유통망을 다수 확보해 필러를 비롯해 다양한 에스테틱 품목을 중국 전역에 유통하고 있다.2019년부터는 지젤리뉴 총판 대리상으로 시지바이오와 파트너십을 맺고 있다.시지바이오는 지난 2019년 지젤리뉴 '유니버셜' 중국의약품관리국(NMPA) 품목 허가를 획득한 데 이어, 2022년 10월 지젤리뉴 '시그니처' 품목 허가를 취득했다.유현승 대표는 "이번 수출 계약으로 중국 HA 필러 시장 점유율을 적극 확대할 예정"이라고 밝혔다.

의료 데이터 플랫폼 제이앤피메디(대표 정권호)가 메디라마(대표 문한림)와 항암제 임상시험 서비스 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 항암제 임상시험 서비스 개발 및 사업을 추진한다. 특히 디지털 기반 임상시험 서비스 경쟁력 강화를 목표로 항암제에 특화된 임상 의료 데이터 솔루션의 개발과 상호 긴밀한 협력체계를 구축하기로 했다.정권호 대표는 "항암제 임상시험은 시간, 비용 측면에서 많은 투자가 요구되는 영역"이라며 "메디라마와 협력해 업무 효율성을 높일 수 있는 기능 개발에 전력을 다할 것"이라고 밝혔다. 문한림 대표는 "제이앤피메디와 신약개발 분야에서 새로운 가능성을 제시하는 사례를 만들어 나갈 것"이라고 전했다.

세브란스병원(원장 하종원)이 심폐소생술 자기주도학습 부스(CPR Self Training Booth)를 설치했다고 22일 밝혔다.CPR 자기주도학습 부스는 모바일 애플리케이션과 클라우드 플랫폼을 기반이다. 교육생에게 CPR 자기주도학습을 제공한다. 교육생이 마네킹에 CPR을 시행하면 실시간으로 피드백과 분석 결과를 화면에서 볼 수 있다. 또 자세 등 교정이 필요한 부분을 안내받고 반복 학습을 진행, 올바른 CPR 방법을 터득할 수 있다.CPR 자기주도학습 프로그램 참여는 연세대학교 의료원 온라인 교육 플랫폼인 세브란스 러닝 아카데미(SeLA)를 통해 신청할 수 있다. SeLA에 접속해 교육 신청 후 예약한 시간에 맞춰 부스를 방문해서 스스로 CPR 교육을 진행하는 방식이다.하종원 병원장은 “사회적으로..

웨어러블 방광 모니터링 솔루션 개발기업 메디띵스(대표 김아람)가 카카오벤처스와 디캠프로부터 브릿지 투자를 유치했다고 22일 밝혔다.메디띵스(MEDiThings)는 배뇨장애 환자가 손쉽게 도뇨·배뇨를 관리할 수 있는 방광 모니터링 기기 메디라이트(MEDiLight)와 맞춤형 배뇨장애 관리 플랫폼을 만들고 있다. 메디라이트를 하복부에 부착하면 방광 내 소변량을 측정할 수 있다. 환자는 스마트폰에서 소변 배출 시점을 확인 가능하다. 메디라이트는 손바닥보다 작은 크기의 부착형 기기다. 바이오포토닉스 사물인터넷(IoBT, Internet of Biophotonic Things)기술을 기반으로 방광 내 소변량을 측정하는 인공지능 알고리즘이 적용됐다. 별도 스캐너 없이도 개인별 상황을 실시간으로 알 수 있으며, 부..

비트컴퓨터(대표 조현정·전진옥)가 3월 23일부터 26일까지 나흘간 서울 코엑스에서 열리는 '제38회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023)'에 참가한다.비트컴퓨터는 이번 전시회에서 제품 라인업을 한층 다각화해 고객이 선택폭을 넓힐수 있도록 준비했다.특히 종합병원, 전문병원, 요양병원, 의원급 의료기관까지 종별 선택은 물론 CS방식과 클라우드 방식, 진료과목별 특화된 솔루션을 선보인다.의료기관은 규모와 특성, 요구사항에 맞는 의료정보시스템을 한자리에서 비교할 수 있도록 구성했다.우선 종합병원을 위한 솔루션으로는 한층 고도화된 구축형 통합의료정보시스템 'bitnixHIS'와 클라우드 기반 '클레머'를 전시한다. 또 전문병원을 위해 구축형 통합의료정보시스템 'bitnixHIB'를 출품하고, 요양병..

덴티스(대표 심기봉)는 자회사 티에네스 투명교정장치 '세라핀(SERAFIN)'이 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.이번 인증으로 글로벌 시장 진출을 위한 교두보를 마련했다는 설명이다. 특히 올해 안으로 유럽 및 동남아 시장을 필두로 해외 시장 진출에도 속도를 낼 방침이다.'세라핀'은 2021년 4월 티에네스가 치아교정 분야 기술력을 바탕으로 출시한 디지털 투명교정 플랫폼이다. 덴티스는 2020년 7월 티에네스를 인수하고 투명교정 분야를 전략사업으로 육성했다.덴티스는 올해 안으로 소프트웨어 업데이트 및 소재 개발 등 세라핀 고도화에 나설 계획이다.특히 제품 라인업 확대, 자동화공정 강화, 임상교육 프로그램 강화, 심포지엄 개최 등으로 시장점유율 ..

코어라인소프트가 상장예비심사 청구를 시작으로 본격적인 기업공개(IPO) 일정에 돌입했다.  코어라인소프트는 지난 17일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다.지난해 한국거래소가 지정한 기술평가기관 두 곳인 기술보증기금, 한국발명진흥회에서 기술성평가를 통과한 데 다른 후속 절차다.회사는 코스닥 상장법인 신한제7호스팩을 흡수합병하는 스팩소멸합병 방식으로 코스닥 시장에 진출한다.상장이 예정대로 진행된다면 제이엘케이, 뷰노, 루닛에 이은 네 번째 의료 인공지능 상장사가 될 전망이다.2012년 설립된 코어라인소프트는 인공지능(AI) 기반 의료영상 분석 기술 및 3D 영상 소프트웨어 개발 기업이다. 카이스트 출신 김진국, 최정필 대표, 이재연 최고기술임원이 모여 창업했다.코어라인..

유비케어(대표 이상경)가 오는 3월 23일부터 26일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 '제38회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023)'에 참가한다.유비케어는 이번 전시회에서 병·의원 업무효율을 높이고 사용자 편의성까지 고려한 의사랑 All New 솔루션 라인업을 선보인다.유비케어는 먼저 최신 IT 트렌드를 반영해 새롭게 출시한 'New EMR'을 선보인다. New EMR은 진료 효율 강화를 위해 인터페이스·경험(UI·UX)을 대폭 강화한 점이 특징이다.진료과별 특성과 사용자 편의에 맞게 메뉴 구성과 화면 배치가 가능하며, 불필요한 팝업은 최소화하고 바로가기 기능과 메뉴를 사이드바에 통합해 진료 흐름에 방해가 없도록 했다.유비케어는 '의사랑 키오스크'도 출품한다. ..

LG전자가 홈 헬스케어 업체와 협력해 방문간호 및 방문요양 시장에서 새로운 가치 창출에 시동을 건다.LG전자는 21일 방문간호·요양 전문 기업 바야다홈헬스케어(이하 바야다)와 방문간호 분야 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.미국에 본사를 둔 바아댜는 방문간호를 비롯해 방문요양, 맞춤형 건강관리 등 홈헬스케어 서비스를 제공하는 케어전문 기업이다.LG전자는 이번 협약 체결을 통해 바야다와 'LG 메디페인'을 활용한 의료인 방문간호 및 방문요양 서비스 등 다양한 프로그램에서 협력한다.LG 메디페인은 신체 다양한 부위의 만성 통증을 완화시켜 주는 의료기기다. 특별한 원인이 없거나 치료 완료 후에도 지속되는 만성통증을 완화하는데 효과가 있다.병원에서 사용하는 비침습적 무통증 신호요법 통증치료와 동등한 ..

로완(대표 한승현)이 디지털 인지훈련 프로그램 슈퍼브레인과 인지 기능개선 관리 식단을 결합한 임상 연구를 진행 중이라고 21일 밝혔다.이번 임상 연구는 식품 제조업체 아워홈 및 경희대학교 동서의학대학원과 진행한다.연구는 3월 2일부터 12주간 수도권 소재 주야간보호센터(데이케어센터) 7개소 65세 이상 고령자 100여 명을 대상으로 진행된다. 참여자 그룹은 ▲일반 식단 ▲인지기능 개선 관리 식단 ▲인지훈련 프로그램+인지기능개선 관리식단 수행까지 세그룹으로 나눴다. 로완은 향후 조건에 따른 인지 기능 변화 추이, 신체 능력 검사, 혈액 검사 등을 측정할 예정이다.슈퍼브레인은 인지중재치료 기법을 활용해 치매를 지연시키는 디지털 치료기기다. 회사에 따르면 2018년부터 2020년까지 60세 이상 1..

"뷰노와 루닛이 닌텐도 '게임팩'을 만드는 회사라면 아크릴은 닌텐도 '본체'를 만드는 기업입니다."통합 인공지능 플랫폼 개발기업 아크릴 박외진 대표[사진]가 최근 서울 강남 아크릴 본사에서 의료기기 전문지 기자단과 만나 이같이 말했다.아크릴은 2011년 박외진 대표와 KAIST 전산학과 선후배가 모여 창업한 회사다. 사람의 감정을 인식하는 감성 지능 AI 플랫폼을 개발해 주목을 받고 있다. 사명도 '실생활에서 감성 컴퓨팅(Affective computing in real life)'이라는 뜻에서 착안해 아크릴로 지었다.아크릴은 인공지능 기술을 바탕으로 고객 비즈니스 상황에 맞는 AI를 지원하고 있다.대표 제품은 원스톱 인공지능 개발 및 운영 플랫폼 '조나단(Jonathan)'..

전자약 플랫폼 개발기업 와이브레인(대표 이기원)이 심리검사 개발 전문기업 한국심리주식회사와 우울·불안·절망에 대한 척도검사 프로그램 제휴 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이로써 국내 정신과 병원들이 와이브레인이 개발한 척도검사 플랫폼 ‘마인드’를 통해 저작권 기반 우울·불안·절망 척도검사를 시행할 수 있게 됐다는 설명이다.마인드는 정신과 병원들이 환자 문진과 질환 척도검사를 간편하게 할 수 있는 무료 플랫폼이다.환자 증상과 행동평가 및 척도 검사 결과를 하나의 플랫폼에서 관리할 수 있고 해당 정보를 EMR차트에 간편하게 붙여넣기도 가능하다.회사에 따르면, 이 플랫폼을 쓰면 환자가 병원 방문 전(前) 모바일로 간편하게 검사를 진행할 수 있어 환자 만족도는 물론 병원 환자관리 효율도 개선된다.이번 계약을..

인공관절 전문기업 코렌텍이 멕시코 의료기기 업체 '바이오토텍(Biortotec)'과 약 1000만달러(한화 132억원) 규모의 제품 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다.코렌텍은 오는 2025년까지 멕시코 현지 대리점 바이오토텍에 자사 인공고관절 '벤콕스'와 인공슬관절 '로스파' 및 '이그절트', 척추고정체 '로스파 IS' 등의 제품을 제공할 예정이다.코렌텍 관계자는 “회사가 진출한 해외 시장 중 멕시코는 미국에 이은 가장 큰 매출이 발생하는 곳이다”며 “올해 멕시코를 발판으로 아르헨티나 등 중남미 시장에 진출에 박차를 가할 계획이다”고 말했다.이어 “상반기 내 브라질 승인을 마무리할 계획이며 중남미 외에도 일본, 유럽 등 신규 시장 진입을 통해 매출 성장을 도모할 것”이라고 덧붙였다.