뷰노메드 딥카스, 美 혁신의료기기 지정
뷰노, 동종 업계 최초···FDA 승인 앞당겨질 가능성 2023-06-08 17:04
뷰노(대표 이예하)는 자사 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스(VUNO Med–DeepCARS)’가 동종 업계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 혁신의료기기로 지정됐다고 8일 밝혔다. 이번 혁신의료기기 지정으로 해당 제품은 미국 FDA 승인 시점을 앞당길 수 있게 됐다.FDA 혁신의료기기 지정(BDD, Breakthrough Device Designation)은 획기적 의료기술이 더욱 신속하게 시장에 진입할 수 있도록 돕기 위해 마련된 제도다. 혁신의료기기로 지정된 의료기기는 FDA 승인 절차 우선순위를 확보하게 된다. 또 향후 승인 과정에서 FDA와 빠르고 원활한 의사 소통을 진행할 수 있다. 뷰노메드 딥카스는 일반병동에서 필수적으로 측정해 EMR(전자의무기록)에 입력하는 혈압..


