제조기록서를 거짓 작성한 한국휴텍스제약 공장에 대한 우수의약품 제조·품질관리기준(GMP) 취소 절차를 신속히 진행해야 한다는 주장이 제기됐다.국회 보건복지위원회 소속 백종헌 의원은 13일 식품의약품안전처 국정감사에서 “고의적이고 불법적인 GMP 위반 행위에 대해 강력하게 처벌해서 향후 동일 사례가 재발하지 않도록 해야 한다”고 말했다.이어 “휴텍스제약의 혐의가 위중한 만큼 취소 제도 도입 취지에 부합토록 GMP 적합판정 취소 절차를 신속하게 진행해달라고”고 촉구했다.오유경 식약처장은 “GMP 적합판정 취소 제도는 원스트라이크 제도이고, 휴텍스제약은 첫 사례이기 때문에 취소 범위 등에 대해 전문가 의견을 수렴하고 있다”며 “최대한 신속히 진행되도록 하겠다”고 답변했다.

지방의대 우수한 졸업생이 전공의 수련을 위해 주로 서울 소재 병원 기피과목을 선택하면서 ‘서울 유출’ 현상이 가중되고 있는 것으로 드러났다. 국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 이종성 의원은 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면 2023년 6월말 기준으로 소위 서울 ‘빅5’ 병원 소아청소년과 전공의 155명 중 102명, 산부인과 전공의 170명 중 106명은 지역의대 출신으로 밝혀졌다고 12일 밝혔다.서울 전체로 보면 서울 소재 소아청소년과 전공의 203명 중 지역의대 출신이 무려 132명에 달하는 것으로 확인됐다. 서울 소재 산부인과의 경우에는 304명 중 192명이 지역의대 출신이다. 서울 소아청소년과, 산부인과 전공의 10명 중 6명은 지역의대 출신인 셈이다.문제는 소청과, 산부..

차병원그룹이 외국인 환자 유치를 위한 깃발 꽂기에 바쁜 가을 시즌을 보내고 있다. 국내에서는 외국인들이 많이 오가는 요충지에 중소형 병·의원 개소를 준비하면서 동시에 해외서는 외국인 환자를 연계할 시스템 구축에 종횡무진이다.  베트남 병원 체인 케어플러스는 지난 9월 21일 차병원그룹과 진료협력센터(Patient Referral and Care Center) 구축과 의료진 교육에 대해 업무협약을 체결했다고 이달 5일 밝혔다.진료협력센터는 1, 2차 병·의원과 3차 병원이 협력해 진료의뢰, 회송, 전원이 원활하게 이뤄지도록 하는 의료협력 네트워크 관리 센터다.케어플러스는 베트남 호치민에서 연간 20만명에 의료 서비스를 제공하는 1차 의료기관으로, 진료협력센터를 통해 베트남 내 3차 ..

최근 백내장 수술 실손보험금 지급을 놓고 환자와 보험회사 간 법정다툼이 확산되고 있는 가운데 환자 손을 들어주는 판결이 잇따라 나오고 있어 귀추가 주목된다.특히 보험회사들이 의료자문을 통해 보험금 지급을 거절하거나 소액 통원보험금만 지급하는 관행에 제동이 걸리면서 현재 진행 중인 유사 소송에도 영향을 미칠지 관심을 모은다.서울중앙지방법원(판사 오연정)은 최근 A보험회사가 가입자 25명을 상대로 제기한 손해배상 및 부당이득방환소송에서 21명에 대한 1심 판결을 유지했다.A보험회사의 실손보험을 가입한 이들 환자는 백내장 및 수정체 수술, 수정체 유화술, 인공수정체 삽입술 등의 치료를 받고 보험금 지급을 청구했다.이에 보험사는 ‘실손의료비 질병입원’ 항목으로 각 가입자들에게 700~800만원의 보험금을 이미..

지난 7월 전국 140개 사립대병원 및 공공병원의 총파업 후 올 가을 다시 의료대란 위기가 고개를 들었지만 이번에는 비교적 큰 파장과 진료차질 없이 지나가는 모습이다. 10월 11일부로 민주노총 공공운수노조가 공동파업을 시작, 그 산하 의료연대본부 사업장인 서울대병원과 보라매병원, 경북대병원, 국민건강보험공단(건보) 노조가 총파업을 예고했으나 14일 기준 파업이 진행 중인 곳은 서울대병원과 보라매병원 뿐이다.건보 노조는 연휴 중 밤샘 협상을 통해 단체협약에서 일부 의견 접근을 이뤄 파업 예고일 전날인 10일 파업 잠정 유보를 결정했고, 경북대병원은 파업 사흘째인 13일 오후 노사가 잠정 합의에 이르렀기 때문이다.  의료연대본부는 올해 7월 26일부터 교섭을 시작해 필수인력 ..

[양보혜·문수연 데일리메디 기자] 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 위반 제약사 처분 및 주사제 이물질 혼입 문제, 미프진 국가필수의약품 지정, 의약품 공급대란 등이 올해 식약처 국정감사 핫이슈였다. 그러나 마약류 오남용 및 관리와 중독예방, 일본 후쿠시마 원전 오염수 방류 관련 이슈에 떠밀려 예년에 비해 주요하게 다뤄지지 않았다.  13일 국회 보건복지위원회 백종헌 국민의힘 의원은 식약처가 GMP 적합판정 취소 제도 시행 후 첫 적용 대상이 된 한국휴텍스제약에 대한 처분 절차를 신속하게 진행해 줄 것을 주문했다. GMP 적합판정 취소제도는 임의제조와 허위기록 작성 등 고의적 GMP 위반 제조업체의 불법행위를 근절하기 위해 약사법 개정을 통해 시행 중이다...

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 오는 10월 27일 ‘인공지능(AI) 및 비인간영장류를 활용한 전임상 연구 최신 동향’을 주제로 ‘제10회 전임상센터 정기 심포지엄’을 개최한다.케이메디허브 전임상센터(센터장 김길수)는 지난 2014년부터 차세대 동물모델인 미니피그의 활용·융복합 의료제품 연구개발(R&D) 등 다양한 주제로 전문가 의견을 공유하는 정기 심포지엄을 연 1회 개최하고 있다. 올해 심포지엄에서는 의료산업 및 전임상 연구 이해관계자를 대상으로 AI 및 비인간영장류를 활용한 전임상 연구의 최신기술 동향을 공유하고 네트워크 활성화를 위한 연구 교류의 장을 마련한다.남서울대 강진석 교수, 액트노바 김대건 대표, 서울대 김형 교수, 한국생명공학연구원 영장류지원센터 ..

건강보험 정부지원금이 현재까지 전액 교부되지 않고 있는 것으로 드러났다.국회 보건복지위원회 남인순 의원(더불어민주당)이 11일 국민건강보험공단으로부터 제출받은 자료에 이 같이 나타났다.자료를 보면 올해 건강보험 국고지원 예산으로 10조9702억원이 편성됐으나, 현재까지 공단에 교부한 정부지원금은 없다. 남인순 의원은 “정부는 당초 법적 근거 부재로 인해 올해 예산을 미집행해왔으나, 현재는 세수부족 등 자금경색으로 인해 안정적으로 운영 중인 건강보험에 대한 정부지원금 교부가 지연되고 있는 실정”이라고 지적했다.이어 “안정적이지 못한 정부지원으로 인해 공단 재정운영 불확실성이 증가되고 있는 만큼 정부지원금을 조속히 교부해야 한다”고 촉구했다. 국민건강보험법상 2022년말 건강보험 국고지..

8년 만에 노조가 무기한 총파업을 시작했던 경북대병원은 오늘(13일) 오후 6시 “2023 임금 및 단체협약에 대해 극적 잠정 합의를 이뤄냈다”고 밝혔다. 지난 11일부터 노조가 파업을 시작했지만 사흘째인 이날 노사 양측이 환자와 내원객들 불편을 최소화해야 한다는 공감대를 형성했기 때문이다. 병원 측이 밝힌 노사 합의 내용을 보면, 우선 임금 기본급은 공무원 기본급과 동일하게 적용하며 총액 대비 1.7% 증액키로 했다.단체협약에는 ▲정규직 전환 근로자 처우 개선 ▲일반휴직 적치 사용 ▲야간근무 근로자 근로조건 개선 ▲부족인력 충원 합의 등의 내용이 담겼다.   한편, 앞서 경북대병원 노조는 조합원 2400여 명 중 필수의료 유지 인력을 제..

수면 마취제를 중복으로 처방한 병·의원이 서울 강남구와 서초구에 70% 이상 몰려있는 것으로 나타났다.13일 보건복지위원회 소속 더불어민주당 신현영 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 하루에 5곳 이상 의료기관에서 프로포폴, 미다졸람, 케타민 등 수면 마취제를 중복으로 처방받은 환자는 지난해 17명, 올해 1~6월 10명이었다.이들이 마취제를 처방받은 병·의원은 총 109곳이었다. 이 중 60곳(55%)은 서울 강남구, 17곳(16%)은 서초구 소재 의료기관이었다.이어 부산 해운대구가 7곳으로 6%, 경기 광주시·성남시 분당구·안산시 단원구가 각각 3곳으로 3%를 기록했다.진료 과목별로는 일반의가 54곳으로 전체 50%, 성형외과가 39곳으로 전체 36%를 차지했다.신 의원은 “강남 일대..

혈액제제 공급 부족에 대한 식약처의 대응이 늦었다는 지적이 나왔다.국회 보건복지위원회 소속 김민석 의원은 13일 식품의약품안전처 국정감사에서 “혈액 공급 부족으로 면역글로불린, 알부민 등 혈액제제 의약품 생산에 차질이 생겨서 공급이 수요를 못 따라가다 생기는 품귀현상 문제가 있었다”고 밝혔다.이어 “지난해에도 감기약 품귀현상 등 공급 관리 문제에 대한 지적이 있었다. 처장님은 ‘우리가 할 수 있는 건 다 하겠다’고 했는데 조금 더 적극적으로 했어야 한다. 이번 케이스도 유사한 패턴이라 아쉽다”고 말했다.김 의원은 “국내 혈장 수요가 늘어나는데 자급량이 줄고 있다. 해외 수입량이 늘어나니까 당연한 거다. 전혀 예측 못 한 변수는 아니라고 본다”고 지적했다.그러면서 “지난해 감기약 품귀현상과 유사한 모델..

순천향대부천병원(원장 신응진)은 지난 7일 순천향대 부천병원 순의홀에서 하이브리드 형식으로 ‘제28차 이해하기 쉬운 신경해부학 강좌’를 개최했다고 13일 밝혔다.올해로 28회를 맞이한 본 강좌는 1993년에 처음 열린 이래 지속적으로 개최됐다.특히 올해는 신경계 및 내과‧재활의학과 전문의와 전공의, 중환자실 간호사 등 다양한 의료진 271여 명이 현장과 온라인 접속을 통해 참석했다.이번 강좌에는 순천향대의료원 신경외과 교수를 비롯해 국내 해부학 분야 최고 전문가들이 연자로 참여했다.이들은 ▲발생학 및 피질(Embryology and Mature Cortex) ▲척수 및 자율신경계(Spinal Cord and Autonomic Nervous System) ▲연수 및 뇌교(Medulla o..

디지털 헬스케어 기업 유비케어(대표 이상경)가 오는 15일 서울 삼성동 코엑스에서 개최되는 ‘2023 제33회 팜엑스포’에 참가한다.팜엑스포는 전국 약사 대상 의약 트렌드를 교류하고 약국 경영 정보를 제공하는 국내 약업계 대표 전시회로 ‘제9회 대한민국 약사 학술제’ 행사와 동시에 진행된다.유비케어는 이번 행사에서 처방조제, 보험청구, 복약지도까지 약국 경영에 필요한 약국용 PMS(Pharmacy Management System, 약국 관리 시스템)인 ‘유팜’과 연계된 필수 제품 풀 라인업을 선보일 예정이다.소개되는 제품들은 단말기 조작 없이 바코드 리더로 일반의약품과 조제의약품의 비용을 합산·결제할 수 있는 약국 전용 카드 단말기 ‘VAN plus’ ▲약국 시스템과 연동해 자동으로 약을 조제·포장하는 ..

지난 5년간 의료기기 부작용이 7534건으로 확인됐다. 하지만 의료기기 부작용에 대한 원인 규명 업무를 맡은 식약처 ‘인과관계조사관’의 조사 실적은 26건에 불과했다.국회 보건복지위원회 최연숙 의원은 “지난 2018년 의료기기법 시행규칙 개정을 통해 신설된 인과관계 조사관이 유명무실하다”고 질타했다. 지난 5년간 보고된 의료기기 부작용 건수는 7534건으로 연평균 약 1400건에 달했다. 반면 조사 실적을 연도별로  ▲2018년 4건 ▲2019년 11건 ▲2020년 3건 ▲2021년 2건 ▲2022년 4건 ▲2023년 8월 기준 2건이다.인과관계 조사관은 사망 등 중대한 부작용이 발생하거나 특정 시기 의료기기에 이상 사례가 다수 생기거나, 의료기기와 부작용의 인과관계를 규명할 필요성..

의료용 마약류 셀프 처방으로 인한 오남용 사례를 막기 위해 면허 관리 강화 등 법제화가 필요하다는 주장이 제기됐다.국회 보건복지위원회 최연숙 의원(국민의힘)은 13일 식품의약품안전처 국정감사에서 “2020년부터 올해 5월까지 매년 8000여 명이 의료용 마약류를 셀프 처방했다”고 밝혔다.최연숙 의원실 자료에 따르면 3년 반 동안 셀프 처방 이력이 확인된 의사는 총 100만5500명으로 지난해 말 전체 활동 의사의 약 11%다.최 의원은 “셀프 처방은 매년 발생하고 있고, 새로 시작하는 분들도 있고 반복하는 분들도 있다. 오남용 우려 사례가 계속 발생할 수 있기 때문에 큰 제도적 변화가 있어야 한다”고 강조했다.또 최 의원은 “병원 현황을 보면 의료기관 종을 막론하고 셀프 처방이 발생하고 있다”며 ..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 10일 경기도 안산시 반월캠퍼스의 에스티팜 이노베이션 센터를 방문해 mRNA 백신 개발 현황과 개발 과정 중의 애로사항을 논의했다고 밝혔다.협회에서는 노연홍 회장과 엄승인 상무가, 에스티팜에선 김경진 대표와 성무제 부사장(혁신전략개발실장), 양주성 전무(바이오텍 연구소장), 최준영 상무(연구본부장) 등이 참석했다. 이날 에스티팜은 mRNA 백신 개발 현황을 공유했다. 양주성 에스티팜 전무는 “mRNA 백신의 임상1상 시험을 최근 완료해 결과를 기다리고 있고, 이와 별개로 오미크론 변이 대응 백신 임상1/2a에 대한 IND 승인을 기다리고 있다”고 전했다.그러면서 “새로운 감염병에 신속히 대응할 수 있어야 한다”면서 “이를 위해서는 백신 개발을 가속화하는 임..

의약품 수급 불안정으로 인해 약국과 병원, 제약사 등이 여전히 불안감을 안고 있는 상황이다. 이런 가운데 의약품 공급중단에 대한 보고 및 대국민 공개가 이루어지지 않는 것으로 나타났다. 13일 국회 보건복지위원회 서영석 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 제출받은 의약품 공급중단·부족 보고 현황 자료 분석결과, 2022년부터 올해 6월까지 총 428건의 의약품 공급중단·부족 보고가 있었던 것으로 나타났다. 공급중단 252건, 공급부족 176건이다.식약처는 지난 2022년부터 2023년 6월까지 총 428건의 공급중단·부족 보고 중 54건의 보고를 즉각 즉각 공개하지 않았다. 서영석 의원은 “최근 요양기관들이 치료에 필수적인 의약품의 공급이 중단됐음에도 이를 알지 ..

미국 식품의약국(FDA)이 디지털 헬스 기술에 관한 새로운 자문위원회를 설립하기로 했다.FDA는 현지시간으로 지난 11일 인공지능(AI), 머신러닝(AI/ML), 증강현실(AR), 가상현실(VR), 디지털 치료제(DTx), 웨어러블, 원격 환자 모니터링, 소프트웨어 같은 디지털 헬스 기술과 관련된 복잡한 과학적 및 기술적 문제를 탐구하기 위한 디지털 헬스 자문위원회를 신설한다고 발표했다.디지털 헬스 자문위원회는 디지털 헬스 기술과 관련된 문제에 대해 FDA에 자문을 제공하고 관련 전문지식과 관점을 제공하면서 디지털 헬스 기술 사용과 연관된 혜택, 위험, 임상 결과에 대한 이해를 증진하는데 도움을 주는 역할을 맡는다.새로운 자문위원회는 2024년부터 본격적으로 운영될 예정이다. 위원장을 포함해 의결권을 가진..

내년도 마약 중독자 치료 지원 예산이 보건복지부가 요청한 액수에서 85% 삭감돼 책정, 정책 추진 의지가 없다는 국회 지적에 보건당국이 “사실과 다르다”고 일축했다. 13일 보건복지부는 “중독자 치료예산은 지속적으로 증액되고 있다”면서 “내년 정부예산 편성과정에서 전년과 같은 금액인 국비 기준 4억1600만원으로 조정·편성됐다”고 밝혔다.복지부는 “다만 중독자 치료보호는 내년 건강보험 급여화 등 치료비 지원제도 개선을 추진 중임을 고려, 건강보험에서 제외됐다”고 설명했다.이어 “내년부터 건강보험을 적용, 중독자 치료보호 비용은 건강보험이 부담하고, 본인부담금은 예산으로 지원해 더 많은 중독자 치료가 가능할 것”으로 해명했다.앞서 국회 보건복지위원회 소속인 전혜숙 의원(더불어민주당)은 내년도 ‘..

# 10월 12일 오후 5시, 인천 송도국제도시에 위치한 삼성바이오로직스 복지동 바이오플라자에 가수 10cm의 감미로운 목소리가 울려 퍼지기 시작했다. 500여명의 관중이 손을 흔들며 노래를 따라 부르거나 인증샷을 찍으며 공연을 즐겼다. 마지막 곡이 끝나자 열기는 더욱 고조됐고, 환호성과 함께‘앙코르’요청이 쏟아졌다. 흡사 콘서트 현장을 방불케 하는 이곳은 삼성바이오로직스 신규 입사자의 입사 1주년 기념 행사장의 풍경이다. 삼성바이오로직스(대표 존림)는 지난 12일 인천 송도 삼성바이오로직스 본사에서 신규 입사자(신입·경력 포함) 입사 1주년 기념 행사인 ‘삼바 페스타(SAMBA FESTA)’를 개최했다고 밝혔다.  올해로 8번째 개최된 이번 행사는 지난 8월 임직원 복리후..