디지털치료제(DTx)를 활용한 소아청소년 정신의학 분야의 빠른 발전이 전망되는 가운데 제도적 인프라 구축 및 정비가 필요하다는 주장이 제기됐다. 주요 개선 영역은 ▲치료제 적용 실효성과 범위 검증 ▲혁신적 보상체계 ▲제도적 준비 등 디지털 기술 수용과 규제 방향 설정이다. 최근 가톨릭은평성모병원 정신과 최해미 연구원은 대한아동청소년정신의학회지에 ‘Analysis of the Status and Future Direction for Digital Therapeutics in Children and Adolescent Psychiatry(소아청소년 정신의학의 디지털치료제 현황 및 향후 방향 분석)’을 발표했다. 현재 아동 및 청소년 정신과 분야에서 FDA 승인을 받은 임상 연..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 관상동맥용 스텐트 등 환자 생명 유지와 응급의료·수술 등에 필수적인 의료기기 공급 지연 상황을 미리 대비하고 안정적인 공급 대책을 체계적으로 마련하기 위해 ‘생산·수입 중단 보고 대상 의료기기’ 2010개 제품을 지정·공고했다고 3일 밝혔다.식약처는 ‘생산·수입 중단 보고 대상 의료기기’ 제도를 2021년에 도입했으며, 대상 의료기기 목록을 업계와 의료현장 상황을 반영해 정기적으로 현행화하고 있다.올해에는 골수처리용기구, 복막투석장치용회로, 심폐용혈액회로 등을 추가해 공급 중단으로 발생할 수 있는 국민 보건 위협에 대한 사전 대응체계를 강화했다.의료기기 제조·수입업체가 보고 대상으로 지정된 제품의 생산·수입을 중단하려는 경우, 중단예정일로부터 180일 전에 중단 일자와 사유..

건강보험심사평가원은 최근 “자율적 내부통제체계 강화 추진 계획을 마련해 내부 전파를 완료했다”고 밝혔다.최근 공공분야에서 잇따라 발생한 대규모 횡령 사건 등으로 이를 예방하기 위한 내부통제체계 마련 중요성이 강조되고 있다.심평원은 이러한 요구에 선제적으로 대응하기 위해 지난 9월 내부통제 전담부서를 신설하고, 원장과 상임감사의 내부통제 강화를 위한 공동선언식을 개최했다.여기에 더해 임원 및 1~3급 전체 관리자들을 대상으로 교육을 실시한 데 이어 제도 운영 실효성을 높이기 위해 체계를 확립했다. 심평원은 기관의 중장기 경영전략과 연계한 ▲기관장 중심 내부통제체계 구축 ▲3선 위험관리 내부통제 실효성 확보 ▲내부통제 역량 강화 및 소통체계 고도화라는 3대 전략을 기반으로 9개 추진과제, 19개 ..

재단법인 유나이티드문화재단(이사장 강덕영)은 “서울시 강남구 유나이티드문화재단 아트홀에서 ‘제20회 유나이티드 행복 나눔 음악회’를 개최했다”고 3일 밝혔다.‘행복 나눔 음악회’는 음악회를 접할 기회가 적은 주민들을 대상으로 클래식 문화를 전파하고, 지역 사회 나눔을 실천하기 위해 시작됐다. 2010년부터 강남구청과 협력해 매년 개최되고 있다.지난 2일 개최된 이번 행사에는 강남구의 주민센터와 복지관 등에서 총 100여 명의 관객이 참석했다. 음악회 공연엔 소프라노 강수정, 바리톤 김종표, 첼로 김홍민, 피아노 김범준 등이 참여했다.공연은 ‘청산에 살리라’, ‘아리랑’ 등 대중적으로 친숙한 무대로 꾸며졌다. 공연을 관람한 권길남(72)씨는 “너무 즐거운 시간이었고 악기와 목소리 선율이..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 “소포성 림프종 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘룬수미오주(성분명: 모수네투주맙)’를 11월 3일 허가했다”고 밝혔다.이 약품은 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자 치료에 사용된다.룬수미오주는 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 ‘CD20/CD3 이중 특이성 항체’다. 룬수미오주가 CD3에 결합하면 T세포가 활성화되고, CD20에도 결합하면서 B세포를 활성화된 T세포 옆으로 위치시켜 B세포 용해를 유도하는 방식이다.이를 통해 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다. 식약처는 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속..

동아에스티는 UMass(University of Massachusetts Chan Medical School, 매사추세츠 주립대학교 의과대학)와 AAV(Adenovirus-associated virus, 아데노부속바이러스) 매개 유전자치료제 공동연구 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.동아에스티는 합성신약 부문 강점을 활용해서 면역계 질환을 타깃으로 유전자치료제 분야에 대한 연구개발 역량을 집중하고 있다. 이번 유전자치료제 공동연구를 시작으로 장기적으로는 더 혁신적인 유전자치료제를 개발해 나갈 계획이다.양 기관은 면역질환 중 만성 염증성질환을 타깃으로 AAV 매개 유전자치료제로 공동연구를 진행할 계획이다.계약에 따라 UMass는 만성 염증성질환 타깃 유전자를 AAV에 탑재하고, UMass와 동아에스티가 AAV..

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 “지난 11월 1일부터 수일째 공단 본부 광장 내 불법 집회를 진행하는 건강보험 고객센터 노조원 400여 명을 원주경찰서에 고소했다”고 밝혔다. 관련 혐의는 폭력행위 등 처벌에 관한 법률 위반(공동주거침입), 업무방해, 집회 및 시위에 관한 법률위반이다. 고객센터 노조원은 공단 울타리를 부수고 공단의 사유지에 무단으로 진입해 불법점거하고 대형 천막과 텐트를 설치해 농성 중으로, 이는 집회 신고내용을 어긴 명백한 불법점거라는 입장이다. 이들의 농성 행위는 자신들의 권익을 관철하기 위해 타인의 권리와 권익은 일체 외면하는 행위로, 공단 본부 건물 광장 및 주출입구 점거로 인해 방문민원 대응이 불가능하다는 설명이다. 또 위법행위로..

공공보건의 수준을 단적으로 보여주는 생후 1년 미만의 영아 사망률에서도 지역 격차가 분명한 것으로 나타났다. 이런 격차의 주요 원인으로는 낮은 의료 접근성을 비롯한 사회적 환경인 것으로 드러났다.김지숙 칠곡경북대병원 소아청소년과 교수와 우형택 계명대 의대 교수는 통계청 자료를 활용해 지난 2001~2021년 전국 시도별 신생아 및 영아 사망률(IMR)을 비교한 결과를 ‘대한의학회지’ 10월 30일자에 발표했다.영아 사망률은 감염, 산전·산후 관리의 질 등 의학적 요인뿐만 아니라 영양, 문화, 사회경제적 결정요인 등 비의학적 요인과도 연관이 깊어 전반적인 공보건 수준을 나타내는 핵심 지표로 꼽힌다.연구팀은 세종시를 제외한 16개 시도의 만 1세 미만 신생아 및 영아의 사망률을 분석한 결과, 서울과 경기..

전 세계적으로 치매 유병률이 높아지고 있지만, 임종돌봄을 비롯해 의료서비스·환경 등 정책이 미비한 국가가 많은 것으로 나타났다. 치매환자와 가족 부담을 경감하기 위해 관련 정책에 대한 투자가 확대돼야 한다는 지적이 나왔다.분당서울대병원 정신건강의학과 김기웅 교수와 강동성심병원 정신건강의학과 성수정 교수 연구팀은 G7 국가(캐나다, 독일, 이탈리아, 영국, 미국, 프랑스, 일본)와 한국의 치매정책을 비교 분석한 연구논문 두편을 발표했다. 각각 JAMA Network Open, Journal of Korean Medical Science 최신 호에 실렸다. 전 세계적으로 인구 고령화가 빠르게 진행되면서 치매 유병률도 높아지고 있으며 많은 국가들이 치매로 인한 사회적 비용 ..

건강보험심사평가원이 올해 국정감사 중 수차례 지적됐던 수급 불안정 의약품 공급 안정화를 위해 팔을 걷어붙이고 나섰다. 분산된 의약품 정보를 통합하고 ‘수급불안정 의약품’ 정보에 대한 공개 및 항목 등도 순차적으로 확대한다. 수급불안정 의약품 2640여개는 11월, 공급부족 정보는 12월부터 공개된다. 약사회를 중심으로 현장에서 지속 제기되던 처방약 공급과 수요 불균형 문제 해결을 위해 정부가 개입해달라는 요청을 수용한 것으로 풀이된다. 건강보험심사평가원은 의약품관리종합정보포털에 수급 불안정 의약품 정보에 대한 공개대상 및 항목을 확대 공개한다고 1일 밝혔다. 이번 개편에 따라 기존 공개대상이던 수급 불안정 의약품 외 식약처 공급중단 의약품 정보까지 통합하고 월단위에..

대원제약(대표 백승열)은 지난 1일 환절기를 맞아 종로구 동아미디어센터 광장에서 짜 먹는 감기약 콜대원 시리즈의 ‘증상별로 색다르게‘ 캠페인을 진행했다고 밝혔다.콜대원은 ‘최초의 짜 먹는 감기약‘으로서 액상형이라 효과가 빠르고, 스틱형 파우치 형태로 만들어져 휴대와 복용은 물론 폐기까지 간편하다는 점이 널리 알려져 있다. 또한 증상별로 구분 돼 있는 대표적인 감기약이라는 점도 주요 특징이다.이에 따라 이번 캠페인에서는 제품의 색깔에 집중했다. 증상과 제품의 색깔을 강조함으로써 소비자가 보다 쉽게 제품을 인식하도록 하기 위함이다. 두통·오한·몸살 등에는 빨간색 콜대원콜드큐, 기침·가래·인후통 등에는 파란색 콜대원코프큐, 콧물·코막힘·재채기 등에는 초록색 콜대원노즈큐로 맞춤형 복용이 가능하다. 증상을 ..

체외진단 의료기기 기업 프로테옴텍(대표 임국진)이 ‘프로티아’로 상호를 변경한다.프로테옴텍은 3일 임시주총을 개최하고 ‘프로티아(PROTIA)’로 회사명 변경 안건을 통과시켰다. 프로테옴텍 상호 변경은 2000년 창립 23년 만이다.회사는 해외시장 공략에 대한 의지를 담아 사명을 변경하고, 이를 시작으로 향후 5년 내 전 세계 100여 개국에 제품을 출시하는 기업으로 도약할 계획이다.  프로티아는 이전 상호인 프로테옴텍에 ‘영역’ 의미인 ’이아(ia)’를 추가해 프로티아가 보유한 단백질 기술 기반 의료용 제품 영역을 세계시장으로 더 확장한다는 의미를 담았다.회사 관계자는 “지난 6월 코스닥 시장 상장을 신호탄으로 새로운 출발과 변화 의지를 담아 상호를 프로티..

강릉아산병원(원장 유창식)은 건강보험심사평가원이 최근 발표한 ‘2022년(5차) 결핵 적정성 평가’에서 1등급을 획득했다고 3일 밝혔다.강릉아산병원은 종합점수 97.6점으로 종합점수 전체 평균(91.8점)보다 높은 점수를 획득했다. 특히 ▲결핵균 확인검사 실시율 ▲신속감수성검사 실시율 2개 항목에서 100점 만점을 획득해 강원ㆍ영동 지역 결핵 치료 우수성과 안전성을 인정받았다. 건강보험심사평가원은 지난 2018년부터 결핵 신환자의 신속하고 정확한 진단과 표준화된 치료를 유도해 발생률을 줄이기 위해 적정성 평가를 시행했다. 올해부터 그 결과를 등급화해 공개하고 있다.이번 평가 대상은 지난 2022년 1월부터 6월까지 질병관리청에 신고된 결핵 신환자 및 결핵 산정특례(V000)가 적용된 요양기관 5..

애플이 자사 스마트워치인 애플워치에 혈압 측정을 비롯한 새로운 건강관리 기능을 대거 추가할 것이란 전망이 나왔다.3일 CNBC 등 외신에 따르면 내년 출시를 앞둔 애플워치(10 혹은 X)에 혈압 측정 및 모니터링 기능과 수면 무호흡 감지 기능 등을 제공할 것으로 보인다.수면 무호흡 감지 기능은 애플워치에 장착된 센서를 통해 착용자의 수면 패턴 및 호흡 패턴을 추적·분석하는 방식으로 이뤄진다.수면 무호흡은 수면 도중 호흡이 멈추는 증상으로 혈액 내 산소 공급을 방해하며 수면 질을 낮추고, 심할 경우 고혈압·심질환·뇌졸중·인지 장애와 같은 합병증을 유발할 수 있다.애플은 혈당 관리를 위한 비침습적 혈당 측정 센서도 개발 중인 것으로 알려졌다.비침습적 혈당 측정은 바늘 등으로 손가락을 찌를 필요 없이 빛 ..

정부가 의과대학 정원 확대를 위한 학교별 수요조사에 돌입한 가운데 한의계가 정부에 본격적으로 ‘한의대 정원 감축을 통한 의대 정원 확대’ 필요성을 설득하기 시작했다. 앞서 국회 토론회 등에서 한의계가 이 같은 주장을 시작한데 이어 이번에는 한의사 단체 수장인 홍주의 대한한의사협회 회장이 보건복지부가 주재한 자리에서 같은 결의 제안을 내놓은 것이다. 3일 한의계에 따르면 최근 보건복지부가 주재한 보건의료정책심의위원회(보정심)에서 홍주의 회장은 지방소재 한의대 중에서 희망하는 곳을 의대로 전환토록 하는 방안을 제시했다. 건강보험심사평가원·통계청 등에 따르면 현재 한의대 입학 정원은 715명(정원 외 입학 포함 시 800명)인데, 이를 줄여 의대 정원에 추가하자는 아이디..

최초 척수성근위축증(SMA) 치료제 스핀라자 도입 후 치료 접근방법이 달라지고 환자 삶의 질이 높아지는 등 의료현장에서 가치가 재확인됐다.바이오젠 코리아(대표 황세은)는 지난 2일 서울 여의도 콘래드호텔에서 스핀라자(성분명 뉴시너센나트륨) 급여기준 확대 기념 간담회를 개최했다.기존 국내에서 스핀라자 급여 적용을 받기 위해선 5q SMA 환자로 ▲5q SMN-1 유전자 결손 또는 변이의 유전자적 진단 ▲영구적 인공 호흡기를 사용하고 있지 않은 경우 ▲만 3세 이하 SMA 관련 임상 증상과 징후 발현을 모두 만족해야 했다. 이번 급여 확대에 따라 만 3세 이하 연령제한 조건이 삭제돼 만 3세 이후 증상이 발현된 SMA 3형 환자들도 스핀라자 치료를 시작할 수 있게 됐다.SMA는 증상 발현..

넥스트바이오메디컬이 코스닥 시장 입성에 도전한다. 지난해 6월 코스닥 상장을 위한 예비심사를 자진철회한 지 1년 반 만이다.한국거래소에 따르면 넥스트바이오메디컬이 지난 10월 31일 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다.지난 9월 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과한 후 2개월 만이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.2014년 설립된 넥스트바이오는 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재료를 개발하는 기업이다. 대표 제품으로는 내시경용 지혈재와 혈관색전 미립구가 있다.현직 의사인 이돈행 대표는 인하대병원 소화기내과 교수로 지내고 있다. 이 대표는 2000년대 초 미국 공대에서 학생들과 논의하면서 얻은 아이디어를 활용해 2011년 제품 개발을 시작했다.넥..

대한내과의사회가 인과관계가 명확치 않은 의료사고 법적 책임을 의사에게 떠넘긴 판결을 비판하며, 의료분쟁특례법 제정을 촉구하고 나섰다. 최근 법원은 5년 전 독감 진단을 받고 항바이러스제 주사치료를 받은 후 귀가한 청소년이 아파트에서 투신해 하반신 마비가 온 사건과 관련해 의사와 병원 측에 거액의 배상 판결을 내렸다.이에 대한내과의사회는 3일 성명서를 발표하고 “의료 전문성은 물론 특수성, 불확실성을 전면 부인한 판결”이라고 비판했다.의사회는 “인과관계가 뚜렷지 않은 상황에서 환자와 가족들이 제기한 의사 설명의무 위반을 법원이 인정했다”고 힐난했다.이어 “설명의무는 모든 의료행위 과정을 대상으로 하지 않는다”며 “동일한 진단명에 같은 치료를 해도 치료 경과가 다르듯이 투약을 포함한 모든 의료행위..

초고령 사회를 맞아 고령층 인구에서 무릎 줄기세포 치료에 대한 염원이 강해지고 있다. 이와 함께 노인 사회는 의료비 부담 완화를 위한 노인외래정액제도 개선을 통해 “내년이 노인의료를 위한 원년이 되길 바란다”며 강하게 요구했다.  지난 1일 국회도서관에서 대한노인회와 국회보건복지위원회 위원장실이 주최하고 국민의힘·더불어민주당 정책위원회가 주관한 ‘노인의료정책토론회’가 열렸다. 이날 토론회에는 김호일 대한노인회 회장을 비롯해 대한안과의사회·대한치과의사협회·대한한의사협회 등 보건의료계 인사도 참석해 노인의료 개선 필요성을 강조했다.  근래 정형외과 영역에서 무릎 인공관절 수술이 증가하면서, 수술 자체를 미루거나 막을 수 있는 줄기세포치료 주사 또..

서울대학교병원이 출자회사인 이지메디컴 지분을 정리한다. 의약품 및 의료기기 구매 대행 과정에서 지속적으로 불거진 불필요한 오해를 정리하기 위한 행보로 풀이된다.업계에 따르면 서울대병원은 최근 이지메디컴 지분 5.5%(128만주)를 매각하는 공고를 내고, 오는 13일까지 매각 주관사 입찰을 받기로 했다.이지메디컴은 연 거래액 수 천억원에 달하는 헬스케어 구매 물류 전문기업으로, 서울대병원, 국립중앙의료원 등 전국 주요 국·공립 병원 10곳의 구매업무를 담당하고 있다.​윤재승 대웅제약 회장이 23.79%를 보유한 1대 주주이며, 대웅의 가족회사인 인성TSS가 15.2%, 서울대병원이 5.5%를 보유하고 있다.이지메디컴은 지난해 매출 6556억원, 영업이익 121억원을 기록했다.올해 상반기 매출액은 3000..