美FDA “제조시설 비위생 점안액 28종 리콜 조치”
“안구 감염 시 실명 초래 우려”…국내 수입된 제품 없어 2023-11-07 14:05
미국에서 판매 중인 안과용 점안액 20여 종의 제조시설에서 시력상실이나 실명을 초래할 수 있는 오염물질이 발견되며 미국식품의약국(FDA)이 전량 리콜을 권고했다. 다행히 이들 점안액 중 국내 정식 수입 제품은 없는 것으로 파악됐다.FDA는 지난 3일 미국 의료서비스 회사 카디널헬스 자회사인 ‘리더’를 비롯한 7개 기업 점안액 28종에 대해 리콜을 권고했다고 밝혔다.FDA는 리콜 사유에 대해 “제조시설 중요 의약품 생산 구역에 대한 환경 샘플링 조사에서 비위생적인 상태를 발견했다”며 “이 제조시설에서 출하된 점안액을 사용해 안구 감염이 발생할 경우 부분적인 시력상실이나 실명을 초래할 수 있다”고 밝혔다.FDA는 지난달 25일 6개 기업 26종의 점안액에 대해 리콜을 권고한 데 이어, 지난달 30일과 이달 ..

