에이비엘바이오는 ABL301 고용량 투여를 위해 제출했던 제1상 임상시험계획(IND) 변경 신청이 미국 식품의약국(FDA)로부터 17일(현지시간) 승인 받았다고 18일 공시했다.이에 따라 에이비엘바이오는 ABL301 단일용량증량(Single-Ascending Dose, SAD) 시험과 다중용량증량(Multiple-Ascending Dose, MAD) 시험을 진행하게 되며, 고용량 투여를 제한하는 부분 임상 보류 조치 역시 해소됐다. 단일용량증량 시험에는 약 56명, 다중용량증량 시험에는 약 30명이 참여할 예정이다.에이비엘바이오가 주도하는 이번 임상 1상 목적은 건강한 성인에게 ABL301을 단일 또는 반복 투여 시 안전성과 내약성을 확인하는 것이다. 에이비엘바이오..

제1회 국가자격 전문약사 자격시험에서 481명이 배출됐다. 18일 시험 실시·관리기관인 한국병원약사회(회장 김정태)는 전문약사 자격시험 관리시스템을 통해 합격자를 발표했다.  지난해 12월 경원중학교에서 열린 이번 시험에는 ▲내분비 ▲노인 ▲소아 ▲심혈관 ▲감염 ▲정맥영양 ▲장기이식 ▲종양 ▲중환자 등 9개 과목에 525명이 응시했다. 합격률은 91.6%이며, 전문약사 자격증은 보건복지부가 오는 3월 18일 이전 교부할 예정이다. 김정태 회장은 “국가 전문약사 481명 탄생을 축하하며, 이번 자격 취득을 통해 병원약사들이 전문성을 인정받고 국민들에게 안전하고 수준 높은 약제서비스를 제공하게 될 것”이라고 말했다.이어 “전문약사들 활동 결과를 기반으로 수가 반..

한국제약바이오협회가 신약 강국 실현을 향한 새로운 항해의 돛을 올렸다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 “인공지능(AI) 신약융합연구원(CAIID, Convergence AI Institute for Drug Discovery)을 설립했다”고 지난 17일 밝혔다.제약바이오 초격차 기술 확보 선도자 역할을 할 융합연구기관이 필요하다는 인식과 함께 산업계 요구를 바탕으로 종전 AI신약개발지원센터를 확대·개편, AI신약융합연구원(이하 연구원)으로 격상시켰다.연구원은 AI 신약 융합연구 촉진을 통한 제약바이오산업의 혁신 생태계 조성과 글로벌 경쟁력 제고를 목적으로 설립됐다. AI 신약개발 과제 발굴·기획·집행 사업, 전문인력 양성 교육 홍보 사업, AI 신약개발 포럼 및 경진대회 등을 전개할 계획이다. 초대 원..

최근 제주 지역 종합병원의 한 병실을 거쳐 간 23명이 카바페넴내성장내세균속균종(CRE) 양성 판정을 받으며, CRE 감염이 다시금 세간의 주목을 받았다.CRE는 카바페넴계 항생제에 대한 내성을 가진 균으로 의료기관에서 환자, 의료용품 등을 통해 전파되는 의료관련 감염의 일종이다.고령층 감염 비율이 높고 요로감염 및 위장관염, 패혈증 등을 유발해 사망에 이르는 경우도 많아 제2급 법정감염병으로 지정됐다.다행히 이번 제주 집단감염 환자 중 아직 위중증은 없는 것으로 파악됐으나, 추가 확산 우려는 여전히 남아있다.이와 관련, 이재갑 한림대강남성심병원 감염내과 교수는 “전국이 CRE로 난리다. 제주도만 그런 것이 아니다”라고 소개했다.이어 “CRE 감염은 여전히 전국적으로 계속 증가하고 있다. 드러나지..

건강보험심사평가이 보건의료 AI 생태계 확산에 적극 나서고 있다. 심평원 오수석 기획상임이사는 지난 1월 16일 서울 명동 로얄호텔에서 진행된 ‘빅리더 AI FESTA 성과 공유회 및 초거대 AI 시대 지역균형 발전 포럼’에 참석해 청년인재 포상과 초거대 AI 시대 지역균형 발전 방안 포럼에 참여했다. 이번 행사는 한국경영학회, 경남대학교 산학협력단, 주식회사 빅리더가 주관했다. 2023년 청년 일경험 지원사업인 ‘빅리더 프로젝트 인턴십’에 참여한 전체 기관과 청년이 모여 프로젝트 추진성과를 공유하고 우수 프로젝트 및 기관을 시상하기 위해 마련됐다. 성과 공유회와 함께 진행된 포럼에는 심평원 오수석 기획상임이사 등 공공기관, 정부기관 각계 인사들이 참석해 AI 시대 인재양성 ..

일양약품(대표 김동연·정유석)이 주가조작 혐의로 경찰 수사를 받고 있는 가운데, 최근 금융당국이 처분 수위를 높이는 내용의 개정안 시행령을 앞두고 있어 수사 결과에 이목이 집중된다.주가조작 혐의 수사 결과에 따라 시행령 일부 조항의 경우 제약바이오 업계에서는 일양약품이 첫 적용 대상이 될 가능성이 높아 보인다. 지난 1월 5일 서울지방경찰청 금융범죄수사대는 자본시장법상 시세조종 혐의로 서울 강남구 소재 일양약품 본사 사무실을 압수수색하고 관련 자료들을 확보한 것으로 알려졌다.주요 혐의는 주가조작 등 자본시장법 위반으로 코로나19 당시 백혈병 치료제 ‘슈펙트’가 ‘코로나19 바이러스를 70% 감소시켰다’는 연구를 발표해 주가를 띄웠다는 것이 주요 골자다..

지난해 8월 문(門)을 닫은 서울백병원 부지 용도를 두고 서울시 및 중구청과 인제학원이 갈등을 빚고  있다. 서울시와 중구청은 최근 도시관리계획 결정 주민설명회를 개최하고, 서울백병원 부지 활용 방안의 청사진을 밝혔다. 이 자리에는 인제학원과 보건의료노조 백병원 지부 관계자 등 100여 명이 참석했다.구체적인 내용을 보면 내국인과 외국인이 모두 이용할 수 있는 ‘K-의료서비스센터’ 구축을 위해 기존처럼 병원 용도로 부지를 사용한다는 방안이 제시됐다. 서울백병원 폐원 이후 중구에 더 이상 상급종합병원이나 민간 종합병원이 없다. 그러나 코로나19 등 신종 감염병 대응 및 여러 응급상황에 대비하기 위해 의료기관이 필요하다는 판단이다.  중구 도시관리계획 용역 ..

최근 올리패스, 헬릭스미스가 임상 실패로 주가가 폭락한 데 이어 카나리아바이오가 신약 오레고보맙의 글로벌 임상3상 중단을 권고받으면서 하한가를 기록했다.카나리아바이오는 “데이터안전성모니터링위원회(Data Safety Monitoring Board·이하 DSMB)가 ‘오레고보맙’ 임상 지속을 위한 P값(P value)을 달성하지 못해 지난 1월 16일 오후 11시 임상 중단을 권고했다”고 17일 밝혔다.DSMB는 “신규 난소암 환자를 대상으로 진행 중인 오레고보맙 글로벌 임상 3상 무용성 평가를 진행한 결과 이 같은 결론을 내렸다”고 설명했다.다만 DSMB는 면역항암제 특성상 전체 생존기간(OS)에서 유의미한 효능을 보일 가능성이 있다는 의견을 제시하고 추적 관찰은 지속할 것을 권고했다.난소암 면역항..

최근 응급의학과 의사들이 모인 온라인 카페에 “서울대병원에 보내달라는 요청을 거절했다가 경찰에 신고당했다”는 내용의 글이 올라와 논란이 일고 있다. 이재명 더불어민주당 대표의 헬기이송 논란으로 일각에서 주장하던 지방의료 및 응급의료 시스템 무시 우려가 현실화됐다는 주장이 힘을 얻는 형국이다. 17일 응급의학과 봉직의들이 모인 온라인 카페에 ‘와 진짜로 나타났어요’라는 제목의 글이 게재됐다.환자의 각막손상이 강력히 의심되는 상황이었는데 환자 아내가 ‘서울대병원으로 보내달라’ 요청했고, 의사가 이를 거절하자 경찰에 신고했다는 내용이다. 작성자는 “아빠가 딸이 던진 장난감에 다쳐 corneal laceration(각막 열상)이 강력히 의심되는데 엄마는 ‘서울대병원에 보내 달..

지난해 유명 관절 전문병원인 힘찬병원에 대한 현지조사를 진행했던 보건당국이 일부 의료법 위반 혐의와 관련해서  사정기관에 정식 수사를 의뢰한 것으로 확인됐다.수사 결과에 따라 형사처벌과 별개로 급여비용 환수 등 여러 행정처분이 내려질 수 있는 만큼 향후 경찰이 내놓을 결과에 귀추가 주목된다.병원계에 따르면 보건복지부는 지난해 6월 힘찬병원에 대한 현지조사 결과, 의료기관 중복개설 등 의료법 위반 소지가 있다고 판단해 서울 서초경찰서에 정식으로 수사를 의뢰했다.보건복지부가 주목한 부분은 ‘의료인 1인 1개소’ 위반 여부다. 의료기관 중복 개설 및 중복 운영을 금지하는 의료법에 위배될 소지가 있는 만큼 수사가 필요하다는 입장이다.보건복지부 관계자는 “복지부 조사는 마무리됐지만 현재 경찰 수사가 ..

셀트리온의 바이오시밀러 유플라이마가 미국 시장에 진출한다.셀트리온(대표 서진석)이 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 유플라이마(성분명 아달리무맙)의 80mg/0.8mL(이하 80mg) 용량제형을 미국에 출시했다고 17일 밝혔다.유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 오토인젝터(AI) 및 프리필드시린지-S(PFS-S)의 두 가지 제품으로 출시됐다. 유플라이마 80mg 가격은 환자, 의사 등 다양한 이해관계자들의 니즈를 반영하고자 40mg과 동일하게 책정했다. 금년 1분기에는 소아 환자를 위한 유플라이마 20mg 용량제형도 시장에 선보일 예정이다. 각각의 특성을 반영한 맞춤형 마케팅 전략으로 판매 시너지를 도모할 계획이다.이번에 출시된 유플라..

건강보험심사평가원에 따르면 지난 2020년 기준 30대 당뇨 환자는 2016년 9만 6,891명에서 2020년 12만1,568명으로 약 25% 늘었다. 같은 기간 내 20대 환자는 2만 3,798명에서 3만 5,005명으로 약 47% 증가했다. 20대 포함 젊은 당뇨병 환자 급증 추세···대책 마련 필요이처럼 젊은 당뇨병 환자 급증 등 ‘당뇨병 대란’을 막기 위해 국가건강검진에 당화혈색소 검사를 포함시키는 것은 당뇨병학계 숙원이다. 그간 정부는 “과학적 근거에 따른 검토를 진행 중”이라며 신중한 입장을 취해왔다. 지난해 제21대 국회 마지막 국정감사에서 강기윤 국민의힘 의원은 질병관리청에 당화혈..

국민건강보험 일산병원(병원장 김성우)이 인공지능(AI) 기반 실시간 소화기 내시경 의료 영상분석 시스템을 구축했다고 17일 밝혔다.이번 시스템 도입은 조달청의 국내 바이오헬스 산업 활성화를 위한 혁신제품 시범사업 일환으로 일산병원이 선정돼 후속조치로 진행된 결과다.  영상분석 시스템은 일산병원 건강증진센터내 개인종합검진 및 국가검진 내시경 검사실 모두에서 위‧대장 내시경 검사 영상분석과 질환 조기진단에 활용된다이번에 도입된 AI 기반 실시간 내시경 영상분석 시스템은 국내 최초로 식품의약품안전처 인·허가를 획득하고 조달청으로부터 혁신의료기기로 지정받은 웨이센(Waycen)의 ‘웨이메드 엔도(Waymed endo)’다. 병원측은 ”이번 시스템 도입으로 빅데이터를 학습한 AI가 내시경..

[구교윤·이슬비 기자] 2024년도 제88회 의사 국가시험에서 가천대·건국대·건양대·계명대·고신대·동국대·울산대·제주대 의과대학이 합격률 100%를 달성했다. 데일리메디는 17일 전국 39개 의과대학을 대상으로 재학생 기준 국시 필기·실기를 합산한 전체 합격률을 조사했다. 그 결과, 조사에 응한 학교 중 8곳에서 응시생 전원 합격이라는 쾌거가 나왔다. 한국보건의료인국가시험원(원장 배현주, 국시원)에 따르면 이번 시험에서는 3231명 중 3045명이 합격, 전체 94.2%의 합격률을 기록했다. 가천의대는 86회 시험부터 3년 연속 응시자 전원이 합격했으며, 건국의대, 제주의대, 고신의대는 지난 87회 시험에 이어 올해도 2년 연속 합격률 100%를 달성했다.&nbs..

대웅제약의 프리미엄 비타민 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’이 누적 판매 확대 등을 통해 시장에서 가치를 입증하고 있다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 프리미엄 건강기능식품 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’이 출시 8개월 만에 누적판매 200만 병을 돌파했다고 17일 밝혔다.지난해 5월 처음 선보인 에너씨슬 퍼펙트샷은 출시 3개월차 50만병, 6개월차 100만병 판매를 기록하고 이후 불과 2개월만에 판매량이 두배 급증했다. 복용 편의성이 높을 뿐만 아니라 기능성 성분의 꼼꼼한 설계를 통해 소비자 니즈(Needs)를 충족시키면서 멀티비타민 시장에서 성공적으로 안착한 것으로 보인다.대웅제약은 소비자 기대에 부응코자 갑진년을 맞이해 푸른 용이 각인 돼 있는 패키지와 쇼핑백 그리고 소원을 적을 수 있는 메시지 카드를 함께 제공하는 한..

대한치과의사협회(회장 박태근)가 불법 의료광고를 상습적으로 반복하는 치과에 대해 사법기관 고발 등을 적극 추진하겠다고 밝혔다.치협은 지난 1월 16일 새해 첫 정기이사회를 열고 주요 안건을 심의, 의결했다. 이날 이사회에서는 치과 개원가에서 심해지고 있는 불법 의료광고와 관련한 효율적인 대응 방안을 논의했다.이 자리에서 치협은 불법 의료광고를 악질적으로 반복하는 치과의료기관에 대한 정보와 증거 자료 등을 치협에 송부하면 제출된 자료 등을 검토 후 필요시 법무법인 선임을 통해 고발장을 작성해 주는 형태의 법률 지원을 추진키로 했다. 이후 고발장 제출과 참고인 조사 등의 조치는 해당 지부가 전담하는 형태로 운영한다.치협에 따르면 매월 접수되는 불법 의료광고에 대한 형사고발 등을 자체적으로 ..

한양대학교병원은 지난 1월 12일 한양대학교 동문회관에서 루게릭병 환우와 가족들을 초청해 ‘2024년 루게릭병 함께 극복하기: 환우, 가족, 의료진 소통의 장’ 행사를 개최했다.코로나 팬데믹 이후 처음 오프라인으로 열린 이번 행사에는 루게릭병으로 투병하고 있는 환자와 가족, 그리고 루게릭병의 치료와 연구에 전념하는 의료진과 연구원들이 한 자리에 모여 함께 식사를 하며 서로 의견을 공유하는 소중한 시간을 가졌다.신경과 김용성 교수 진행으로 시작된 이날 행사에서는 루게릭병으로 투병하고 있는 환우들의 노하우를 공유하고 진솔한 경험을 이야기하는 시간을 가졌다. 또 환우 가족인 김복영 마술사의 마술공연, 연구원 가족인 문상욱 뮤지컬 배우 노래공연 등 루게릭병 극복이라는 공동의 목표를 향해 모인 환우와 ..

대화제약은 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 ISO 14001(환경경영시스템) 및 ESG 경영시스템 인증을 취득했다고 17일 밝혔다.인증 수여식은 17일 대화제약 서울 사옥에서 진행됐으며 이날 행사에는 노병태, 김은석 대표이사를 포함 임직원과 한국컴플라이언스인증원 이원기 원장 등이 참석했다.​ISO 14001은 국제표준화기구(ISO)가 1996년도에 제정한 경영시스템이다. 기업 활동의 전 과정에 걸쳐 환경 측면을 체계적으로 식별, 평가, 관리 및 개선함으로써 환경 위험성을 효율적으로 관리하고 있는지 심사하고 인증하는 제도다.대화제약은 ISO37001, ISO37301인증을 통해 지배구조(Governance)를, ISO45001 인증을 통해 사회적 기업(Social)을 입증하고 ESG 경영의 초석을 ..

국민건강보험공단은 병‧의원, 약국, 건강검진기관 및 노인장기요양기관 등 사업장의 세무신고 편의를 지원키 위해 ‘2023년도 연간지급내역’을 공단 홈페이지 요양기관 정보마당(링크)을 통해 제공한다고 17일 밝혔다. 지급내역은 1월 17일부터 제공되며, 대상은 지난해에 요양급여비용, 의료급여비용, 건강검진비용 등을 지급받은 10만5182개 요양기관이다.공단은 법인 또는 부가가치세 면제사업자의 ‘사업장 현황신고’와 관련해 ‘2023년도 연간지급내역’을 법인 의료기관의 경우 의료기관별로, 개인 의료기관의 경우 대표자별로 합산해 제공한다. 요양기관은 공단 홈페이지 요양기관 정보마당, 건강검진기관 포털, 노인장기요양보험 홈페이지에서 법인인증서로 로그인해 세무신고 시 필요한 ‘연간지급내역 통보서..