의료용 세정기 제조업체 하하코리아가 의료기기법 위반으로 전(全) 제조업무정지 1개월 처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 1월 19일 하하코리아에 대한 이 같은 행정처분 사실을 고시했다. 위반 내용은 품질책임자 변경미허가(1차), 소재지 변경미허가(1차), GMP정기심사 미실시(1차), 품질관리 미준수 등이다. 이에 따라 1월 19일부터 2월 18일까지 제조업무가 금지된다. 식약처는 의료용 세정기(제품명 하하 장스타)에 대해서도 3개월(1.19~4.18) 제조업무정지 처분을 내렸다.하하코리아는 하하그룹 산하 계열사로 의료기기와 위생용품 등을 제조 판매하고 있다. 주력 상품은 의료용 대장 세정기로 대장세정 및 숙변, 변비 등에 사용된다.하하그..

삼성바이오로직스(대표 존림)가 글로벌 지속가능성 조사기관인 에코바디스의 ESG 평가에서 최고 등급인 플래티넘 메달을 수상했다고 22일 밝혔다. 플래티넘은 상위 1% 등급이다.에코바디스는 지난 2007년 설립 돼 175개국·10만 개 이상 기업을 대상으로 매년 4개 분야(환경, 노동·인권, 윤리, 지속가능한 조달)를 평가해 플래티넘, 골드, 실버, 브론즈 등급을 부여하고 있다. 에코바디스 ESG 평가는 신뢰성 높은 공급망 평가 지표로 국제적으로 인정받고 있다. 실제로 GSK, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사들도 지속가능경영 성과를 평가하는 데 중요한 판단 지표로 활용하고 있다.2022년 골드 등급을 기록했지만 1년 만인 2023년 평가에서 한 단계 격상돼 최상위 등급인 ‘플래..

롯데바이오로직스가 NJ바이오와 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발을 위한 전략적 업무협약을 맺고 ADC 사업 확장을 본격화한다.롯데바이오로직스는 최근 미국의 비임상·임상 계약 연구기관(CRO, Contract Research Organization) 전문 업체인 NJ바이오와 원스톱 ADC 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(Antibody)와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물(Drug)을 결합해 암세포를 효과적으로 제거하는 차세대 항암 치료 기술이다.2018년 설립된 NJ바이오는 링커-페이로드 및 ADC에 대한 통합 화학 및 생물학 서비스를 제공하는 기업으로 프로세스 개발, 분석..

2024년 새학기를 앞두고 서울대, 고려대, 연세대 등 소위 ‘SKY’ 대학 정시 등록 포기자가 최근 5년 새 최고치를 달성할 것으로 전망되고 있다. 반면 세 학교에서 의과대학 정시 합격자 등록포기자는 갈 수록 줄고 있어, 최근 정부의 의대 정원 확대 정책이 의대 쏠림 현상을 더욱 공고화할 것으로 보인다.  22일 입시전문기업 종로학원에 따르면 SKY 대학에서 정시 중복합격으로 인한 등록 포기 인원은 증가 추세에 있다. ▲2019학년도 1062명 ▲2020학년도 1047명 ▲2021학년도 900명 ▲2022학년도 1301명 ▲2023학년도 1343명 등이었다. 일례로 지난해 입시에서 연세대 경영학과는 등록포기율이 124.8%, 고려대 컴퓨터학과는 91...

항체치료제 전문 기업 파멥신이 상장적격성 심사에 들어간다. 유상증자 철회 번복으로 상장적격성 실질심사 대상에 오르면서 심사 결정일까지 ‘거래정지’ 처분을 받게 됐다.한국거래소 코스닥시장본부는 지난 19일 파멥신을 불성실공시법인으로 지정한다고 공시했다. 이는 작년 12월 파멥신의 ‘유상증자 결정(제3자배정) 철회’ 등 공시 번복에 따른 처분이다.같은 날 코스닥시장본부는 파멥신을 상장적격성 실질심사 대상으로 분류하고 주권매매거래 정지 처분했다. 거래정지 만료일은 확정되지 않은 상태로 실질심사 마무리 후 해제될 예정이다.파멥신은 지난해 6월 경영정상화와 연구개발 자금을 마련하기 위해 개인 투자조합인 파멥신다이아몬드클럽동반성장에쿼티 제1호(파멥신다이아에쿼티)와 300억 원 규모 제3자..

삼성제약과 경동제약, 미래바이오제약 등에 보유한 일부 제품에 대한 영업자 회수가 진행된다. 식품의약품안전처는 삼성제약의 소염진통제 ‘아세크로나정(성분명 아세클로페낙)’ 용기에 타사 제품이 혼입돼 회수에 들어간다고 밝혔다. 아세크로나정 용기에 들어간 제품은 청우신약 ‘툴스페낙정100mg’으로 두 제품은 성원애드콕제약에서 위탁제조를 맡고 있다.회수가 진행되는 제품은 제조번호 ‘TAC307’에 한하며, 사용기한은 2026년 7월 2일까지다. 식약처 생산실적을 보면 아세크로나는 2021년 5억9087만원, 2022년 8억1358만원이다. 아세클로페낙 성분은 류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염과 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통,..

비만치료제 허가로 주가 59%가 상승하는 등 승승장구하던 일라이릴리가 의약품 공정서 결함이 발견되는 악재가 터졌다. 최근 미국 식품의약국(FDA)이 글로벌 제약사 일라이릴리(Eli Lilly) 당뇨병 치료제와 항암제 등이 생산되는 공장에서 8가지 결함을 적발, 조사에 들어간 것이다. 검사 보고서에 따르면 제조 공정 추적 및 품질 관리 문제, 장비 교정 실패, 시설 및 장비 유지 관리 실패 등이 포함된 것으로 알려졌다. 다만 릴리 측은 “지난해 승인된 비만치료제 젭바운드(Zepbound)의 활성 성분인 티르제파티드는 브랜치버그 공장에서 제조되지 않았다”고 밝혔다. 일라이릴리는 성명서에서 이번 FDA의 조사 결과를 인정했다. 이는 편두통 치료제인 엠갈리티의 제조 변경과..

GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A)에 대한 뇌실내 직접투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)가 유럽의약품청(EMA) ‘희귀의약품 지정(ODD)’을 받았다고 밝혔다.해당 치료제는 2023년 1월 미국 FDA로부터도 희귀소아질환의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation) 및 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 유럽 승인이 추가돼 해당 질환에 대한 미국과 유럽서 총 3건의 희귀의약품 및 희귀소아질환의약품 지정을 받게 됐다.산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환으로 15세 전후 사망에 이르게 되는 중증희귀질..

보건복지부가 ▲첨단의료 ▲지역·필수의료 ▲연금 개혁을 주요 의제로 제시했다. 이는 각 부처 개혁 TF를 통한 선제적 혁신을 요구한 윤석열 대통령 지시에 따른 후속 조치다.복지부는 지난 1월 17일자 인사 발령을 통해 ‘장관 보좌 개혁 TF(태스크 포스) 겸임근무 인사 발령’ 대상자를 통해 이 같은 내용이 확인됐다.윤석열 대통령은 지난 9일 각 부처 장관들에게 개혁 TF 설치를 지시했다. 국민들이 체감할 수 있는 민생·경제 정책을 속도감 있게 추진하기 위한 차원이다.올해 처음 주재한 이날 국무회의에서 윤 대통령은 최근 임명된 장관을 포함해 내각에 개혁 정부 이미지를 강조하는 한편 TF를 통한 적극적인 정책 발굴 및 속도감 있는 추진을 당부했다.이에 따라 복지부는 장관 보좌 개혁 TF 겸임 근무할 3개..

의료기기 효과를 과장할 수 있는 문구가 사용됐더라도 판매자가 고의로 허위·과대광고를 했다는 증거가 없다면 죄를 물을 수 없다는 법원 판결이 나왔다.22일 울산지법 형사8단독(황지현 판사)은 의료기기법 위반 혐의로 재판에 넘겨진 A씨에게 무죄를 선고했다.의료기기 판매업자인 A씨는 2022년 포털사이트 가격비교 페이지에서 어깨밴드를 광고하면서 제목에 ‘교정’, ‘거북목’, ‘라운드 숄더’ 등 단어를 사용해 의료기기 효능에 대한 거짓·과대광고를 한 혐의로 기소됐다.이에 A씨는 “가격비교 페이지 문구는 자동으로 생성된 것이고, 이 사건 문구와 동일하거나 유사한 문구를 사용한 광고에 관해 국민신문고에 법 위반 여부를 질의한 결과 위법이 아니라는 답변을 받아 이를 믿었다”며 “범죄 의도가 없었다”고 주장했다.재판..

삼성서울병원(원장 박승우)은 로봇수술 2만건을 달성하고 22일 기념식을 가졌다고 밝혔다. 지난 2023년 한 해만 3400여 건에 달하는 로봇수술을 진행했다. 세계 9위에 해당하는 기록으로 전립선 절제술은 세계 2위, 위절제술과 유방절제술은 세계 3위로 집계됐다.삼성서울병원은 지난 2008년 암병원 개원 이후 로봇수술을 도입, 매년 가파른 성장을 거듭했다. 2010년 1000건을 넘어섰고 2014년부터 연평균 24% 이상 증가해 2017년 5000건을 달성했다. 이후 3년 만인 2020년에 1만건을 넘어섰고, 2022년 1만5000건은 2년만에 달성, 이번 2만건은 1년 6개월만에 달성하며 빠른 속도로 기록을 갱신 해나가고 있다. 이런 성과를 바탕으로 2022년에는 로봇수술 ..

부산시(시장 박형준)는 2월 1일부터 강서구 명지동 소재 명지아동병원과 사하구 장림동 소재 부산더키즈병원을 달빛어린이병원으로 지정·운영한다고 22일 밝혔다.두 달빛어린이병원은 평일 야간에는 기존과 변동 없이 저녁 7시까지 진료하며, 대신 토․일․공휴일에는 시간을 연장해 오전 9시부터 오후 6시까지 진료한다.부산시 관계자는 “이를 통해 동네 의료기관을 통한 경증환자의 의료접근성을 높이고, 응급실 이용으로 인한 불편과 비용부담을 줄이는 것을 목표”라고 밝혔다.이어 “서부산권 달빛어린이병원 확충은 지난해 달빛어린이병원 활성화를 위해 시가 전국 최초로 달빛어린이병원 지원 조례를 제정하고, 진료 기능 강화를 위한 운영비 지원 방안을 마련하는 등 다양한 행․재정적 지원 대책을 추진해온 성과”라고 덧붙였다.이로써 부..

라이프시맨틱스(대표 송승재)가 건강관리 애플리케이션(앱) 운영사 파프리카케어를 공개매각입찰을 통해 인수했다고 22일 밝혔다. 입찰 대상은 구글 플레이스토어와 애플 앱스토어 앱을 포함한 파프리카케어 서비스와 회원정보 등 데이터 일체다.파프리카케어는 질병과 약에 대한 정보 및 복약 시 주의사항, 복약 알림, 의료기록 관리, 복약관리 등을 쉽고 편하게 제공받을 수 있는 건강관리 앱이다. 주요 기능은 복약관리로 처방전이나 약 봉투 사진을 찍어 앱에 등록하면 자동으로 처방약 복용일수를 알려준다. 여기에 처방전 정보를 토대로 질환 이력, 진료 의료기관, 복용 중인 약 등 의료정보까지 제공한다. 파프리카케어는 2022년 기준 앱 다운로드 수 45만회와 누적 회원가입 수 23만명을 기록했다. 이번 인..

건강보험료 체납자에 대한 최근 분석 결과, 소득수준이 낮고 과거 체납 이력이 있는 가입자일수록 완납 비율이 낮은 나타났다.이는 건강보험료 부담 능력이 없는 저소득층의 체납은 장기 체납으로 이어질 가능성이 높다는 것을 의미한다.이에 저소득층에는 보험료 경감과 지원책 마련하는 등 체납자 유형별 적합한 징수전략을 마련해야 한다는 목소리가 나온다.나영균 배재대 보건의료복지학과 교수는 지난 2018년 12월 기준 체납자 186만 여명의 데이터를 토대로 징수 가능성 예측 모델을 개발하고, 효율적 징수전략을 제안했다.나 교수가 분석한 186만 여명의 평균 총소득은 1405만원으로 저소득층 비율이 높은 것으로 나타났다. 이들의 과거 체납빈도는 평균 14회, 체납보험료를 다시 미납한 빈도는 7.6회로, 과거 ..

‘입사 축하금 200만원’, ‘최대 1억원 상당 스톡옵션’ 등 파격적인 조건을 내걸고 전(全) 직군 공격적인 채용을 이어가던 닥터나우가 인력 감축이 한창이다. 사업 다각화에도 수익 모델 안정화에 난항을 겪자 비용 절감을 위해 회사 규모를 대폭 줄이고 있다는 평가다.21일 업계에 따르면, 닥터나우가 고강도 인력 감축을 이어가고 있다. 이미 고위 임원이던 장지호 이사를 비롯해 핵심 인력 여러명이 회사를 떠난 상태다.닥터나우는 지난해부터 구조조정 일환으로 사내 인력을 지속적으로 감원하고 있다.실제 취업포털 인크루트에 따르면 작년 6~11월 닥터나우 사원수는 70여 명에서 50여 명으로 20%가량 감소했다. ‘최근 1년 퇴사율’은 52.6%에 달한다.닥터나우는 인력 5..

국립암센터가 운영 중인 중앙호스피스센터의 부적정한 사업 수행이 보건복지부 감사에서 문제로 지적됐다.복지부는 호스피스전문기관 평가가 적법한 절차를 통해 이뤄질 수 있도록 절차 및 평가 결과에 대한 환류 등 관련 준거를 사전에 마련할 것을 당부했다.또 ‘주의’ 통보를 내리면서 관례적인 홍보계획 수립을 지양하고, 호스피스․완화의료에 대한 대국민 인식조사 결과를 반영한 실질적인 홍보전략을 수립하기를 주문했다.복지부는 21일 이 같은 내용을 포함하는 국립암센터 종합감사 처분요구서를 공개했다.중앙호스피스센터는 호스피스 사업 계획, 정보・통계수집 분석 및 호스피스사업 결과의 평가 및 활용 등의 업무를 수행한다.하지만 최근 3년 간 이곳 센터에서 실시한 전문기관 평가에선 공정 평가를 위한 세부적인 계획이..

국내 제약바이오 업계에서 연초부터 오너 일가의 회사 경영권 분쟁이 발생, 반목이 심화되는 등 향후 추이가 주목된다. 특히 친족 간 갈등이 회사 안팎에 적지 않은 영향을 끼치고 있는 형국이다. 본업에 집중을 할 여유가 없다 보니 기업에 대한 이미지 하락은 물론 주가에도 영향을 주고 있다.신년에 가장 화두인 곳은 회장 모녀 대 장차남(형제) 구도로 경영권 분쟁이 이어지고 있는 ‘한미약품’이다. 이어 남매 간 갈등 ‘유영제약’, 부녀 간 갈등 ‘제일바이오’도 소위 골육상쟁(骨肉相爭)의 상황으로 치닫고 있다.모녀 vs 장차남 대결···한미·OCI 통합 후 경영권 분쟁 격화한미약품은 송영숙 회장·임주현 사장 대 창업주의 장남과 차남 임종윤·임종훈 사장 구도로 경영권 분쟁이 격화되고 있다. ..

용인세브란스병원이 숙원 사업인 교수동(실) 건립을 본격화한다. 병원은 최근 인근 부지를 매입하고 도시계획시설 결정(변경) 절차를 신청했다. 관련 절차가 순조롭게 진행될 경우 오는 2026년 6월 준공이 될 것으로 보인다.21일 데일리메디 취재 결과 용인세브란스병원이 설립 초기부터 문제로 지적받은 교수동 설립을 구체화하고 있다.이를 위해 병원 인접 부지 약 2만3500제곱미터(㎡, 7100평)를 취득하고 신축 가능 부지(4950㎡)를 확보한 것으로 확인됐다. 현재 병원은 용인시에 도시계획시설 변경 절차를 신청한 상태다.병원은 이르면 금년 2월, 늦어도 4월 내 허가가 날 것으로 예상하고 있다. 절차가 계획대로 진행된다면 오는 2026년 6월 준공될 전..

오는 4월 10일 치러질 제22대 국회의원 선거가 약 3개월 앞으로 다가왔다. 대학병원 교수·개원의 등을 비롯해 의사 출신들도 속속 예비후보 등록을 진행 중인 가운데 지난 4년 간 국회 보건복지위원회(이하 복지위)에서 활동하며 각종 보건의료 관련 입법 활동에 분투한 현역 국회의원들도 도전에 나서고 있다. 데일리메디가 금년 1월 21일 기준 예비후보 등록을 마친 복지위 위원, 신년 의정활동 보고회 등 대외활동에서 출마 계획을 시사한 위원들의 보건의료분야 주요 공약과 활동 성과를 정리했다. [편집자주]서울 송파구 병 출마 남인순 “간호·간병 통합돌봄 등 국가책임 강화”더불어민주당 남인순 위원은 신년 1월 17일 자신의 지역구인 서울 송파구 병 예비후보 등록을 마쳤다. 그는 보건복지 분야..