신신제약(대표 이병기)이 지난 15일 ‘제조기록서 거짓 작성 및 기준서 미준수’ 등 약사법 위반으로 일부 제품에 대해 제조업무정지 처분 받았다고 공시했다.이번에 제조 업무 정지를 받는 제품은 신신파스 ‘아렉스’와 신신파스 ‘인타신첩부제’로 각각 3개월 15일, 3개월 제조업무 정지 처분을 받았다. 정지 일자는 4월 25일부터다.영업정지 금액은 203억원(2개 의약품 지난해 매출규모) 규모로, 전체 매출액 대비 19.81% 수준이다. 정지 사유는 서류 및 기록 절차상 문제로 약사법 등 위반으로 인한 행정조치다. 신신제약은 신신파스 ‘아렉스’와 ‘인타신첩부제’ 2개 품목을 제조하며 제조기록서에 제조공정의 실제 작업일시를 거짓 작성하거나 미작성했다. 일부 공정 수행 제..

의대 증원 사태가 두 달 넘게 출구를 찾지 못하자 보건의료노조가 윤석열 정부를 향해 “강압적 조치가 아닌 사회적 대화를 통해 의대 증원과 올바른 의료개혁을 추진하라”고 촉구했다.그동안 의료계를 향하던 보건노조의 활시위가 사태 장기화에 따라 정부를 향한 것으로 풀이된다. 전국보건의료산업노동조합은 16일 성명서를 내고 “의사단체를 굴복시키려는 강압적 태도로 의대 증원과 의료개혁을 밀어붙이려 한다면 국민 지지와 동의를 받을 수 없다”고 지적했다.이어 “정부는 국정 기조를 확 바꿔야 한다. 총선 참패는 국민을 고통과 불안으로 내모는 강경 조치에 대한 국민들의 준엄한 심판이었다”고 덧붙였다.노조는 그간 의사단체를 압박하며 갈등 해결을 요구해 왔다. 하지만 의료 대란으로 환자들 피..

사진제공 연합뉴스“필수의료 패키지가 통과된다면 전문의 자격이 무의미해진다고 생각해 과감히 수련을 포기했다.”대전성모병원 사직 전공의 류옥하다 씨가 16일 서울 광화문 센터포인트빌딩에서 기자회견을 열고 1년 차 레지던트가 전공의 과정을 포기한 이유를 전했다. “부족한 지원과 가짜노동에 수련의 질(質) 하락” 류옥하다 씨는 지난 3월 13일부터 4월 12일까지 전공의 20명을 대상으로 서면 및 현장 인터뷰한 결과를 이날 공개했다.전공의들은 수련의 질(質) 자체가 상당히 떨어진다고 느끼고 있으며, 특히 저연차 전공의들은 실제 의료업무 외의 일에 상당 부분 할애하고 있다고 토로했다.1년의 인턴 과정을 마친 A씨는 “제모, 이송, 영상촬영과 같은 직종을 채용해야 할 대학병원이 전공..

미국 식품의약국(FDA)이 글로벌 헬스케어 기업 애보트(Abbott)가 판매하는 하트메이트에 대한 리콜을 가장 심각한 유형인 ‘클래스 I’로 분류했다.하트메이트는 심장에서 전신으로 혈액을 내보내는 좌심실 펌프 기능을 돕는 보조장치로, ‘인공심장’으로도 불리며 심장이식을 장기간 대기해야 하거나 이식이 불가능한 심부전환자에게 사용된다.FDA는 지난 2월 9일부터 애보트 ‘HeartMate 2’과 ‘HeartMate 3’에 대한 리콜을 진행 중이다. 사유는 생물학적 물질이 장치에 축적돼 방해를 받아 혈액 펌핑 효과가 떨어질 수 있기 때문이다. 생물학적 물질 축적은 일반적으로 2년 이상에 걸쳐 발생한다고 FDA는 설명했다.FDA에 따르면 현재 미국..

전공의 수련병원 이탈에 따른 공백을 메우기 위해 의료현장에 파견된 군의관들이 파견기간 이후에도 연장근무를 하고 있는 것으로 나타났다.국방부는 중앙재난안전대책본부 요청시 3차 추가 파견도 검토한다는 방침이다.전하규 국방부 대변인은 16일 정례브리핑에서 “1차로 파견된 군의관 20여명은 4월 7일에 근무 기간이 만료지만 5월 5일까지 근무를 연장했다”고 밝혔다.앞서 정부는 의대 증원에 반발해 현장을 떠난 전공의 의료 공백에 대응하기 위해 지난 3월 11일부터 4주간 20개 병원에 군의관 20명, 공중보건의사 138명을 파견했다.이후 의료공백 사태가 장기화되자 일선 의료기관에 3월 25일 군의관 100명이 추가 투입됐다.국방부는 군의관을 4주간 파견한 뒤 해당 기간이 끝나면 본인이 원할 경우 기간을 연장해 주..

전국 의과대학들이 속속 개강하고 있지만 의대생들의 휴학 투쟁은 계속되는 모습이다.  교육부에 따르면 지난 15일 기준 전국 40개 의대를 대상으로 조사한 결과 3개교, 3명이 유효 휴학을 신청했다. 이는 학부모 동의, 학과장 서명 등 학칙에 따른 절차를 지켜 제출된 유효한 휴학계다.관련 집계를 시작한 지난 2월 19일부터 유효 휴학계는 누적 1만445건으로 전체 의대생(1만8793명)의 55.6%를 차지했다. 수업거부가 확인된 곳은 11개 대학이다. 각 의대는 집단 유급을 방지하기 위해 2월 개강을 미뤘지만 더 이상 연기할 수 없다고 보고 수업을 시작하고 있다.교육부와 각 대학에 따르면 이번 주까지 40개 의대 중 30곳이 수업을 재개할 것으로 알려졌다. ..

4.10 총선에서 압승을 거둔 야당이 의료공백·의정갈등 해결을 위한 잰걸음에 나섰다. 행정부 수반인 대통령과 입법부 제1야당 대표 간 영수회담을 촉구했다. 더불어민주연합 제22대 국회의원 당선자와 의료개혁특별위원회는 16일 국회 소통관에서 기자회견을 열고 영수회담 개최를 제안했다.기자회견에는 김윤·박홍배·위성락·임광현·정을호 비례대표 당선인과 더불어민주연합 의료개혁특별위원회 정수연 공동위원장 등이 참석했다.이들은 “의료공백과 의정갈등이 50여 일 넘게 지속되면서 국민과 환자의 피해와 불안은 커지고 있다”며 “의정갈등을 봉합하는 데에 국회가 적극적인 중재자로 나서야 한다”고 밝혔다.또 ▲영수회담 개최로 국민, 의료계, 정당, 정부 4자협의체 구성 합의 ▲합의안 주체..

세계 최대 밸브산업전 ‘독일 뒤셀도르프 밸브월드엑스포 2024’가 오는 12월 개최를 앞두고 참가사 등록을 받는다. 등록 마감은 4월 24일까지다.밸브월드엑스포 전시회는 밸브, 개폐장치, 엑추에이터 및 포지셔너, 밸브 구성품 및 부속품, 펌프, 엔지니어링 서비스 및 소프트웨어, 컴프레서, 제어계측기술 등 분야에서 참가할 수 있다.해당 전시회 주요 방문객은 엑추에이터·실링·밸브 수요처다. 건축 및 건설, 플랜트·발전소·에너지, 자동차 산업, 생명공학, 정유 및 가스·에너지, 중공업 및 광업, 해양·조선, 우주항공산업, 식품가공·의약제조 등 다양한 응용산업 분야에서 참관한다.지난 2022년도 전시회의 경우 팬데믹 영향으로 7265명이 방문하고 388개 기업이 참가했다. 그럼에도 참가사 해외..

건강보험심사평가원이 국민의 다양한 의견을 듣고자 온라인 양방향 소통채널인 ‘국민소통참여단’을 발족했다.  국민소통참여단은 10대부터 70대까지 연령 구성을 넓혀 직업 및 지역을 종합적으로 고려해 최종 120명을 선발했다.참여단은 12월까지 심평원의 대국민 서비스, 의료・데이터 관련 정보 등에 대해 다양한 의견 및 아이디어를 제안한다. 심평원은 의견을 적극 검토해 대국민 서비스에 반영할 계획이다.이경수 홍보실장은 “더욱 친밀하게 국민들께 다가가고, 적극 소통하는 심평원이 될 것”이라며, “국민과 심평원 간의 가교 역할을 위해 적극적인 활동을 기대한다”라고 말했다.

쥬비스다이어트는 최근 한국당뇨협회와 당뇨인 건강 증진을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약으로 양 측은 보유한 인적, 물적, 기술력을 바탕으로 공동 사업 추진한다. 또 상호 긴밀한 협력 관계를 구축해 600만에 이르는 당뇨인 건강 증진에 기여할 계획이다.구체적으로 ▲당뇨 교육 프로그램 개발 및 운영 ▲당뇨 관리 앱 개발 및 운영 등 당뇨인 건강 개선과 증진을 위한 다양한 사업을 추진키로 했다.쥬비스다이어트는 2002년 설립된 비만관리업과 건강기능식품을 판매하는 회사다.회사 관계자는 “체중 감량이 필요하다는 진단을 받고 쥬비스다이어트를 찾는 고객이 많다. 이번 협약을 통해 당뇨로 힘들어는 고객에게 더 나은 서비스를 제공해 가겠다”고 말했다.한국당뇨협회 김광원 회장은 “당뇨는 사회..

의대 증원으로 촉발된 의정(醫政) 갈등이 장기화되는 가운데 연세대학교 의과대학 교수들이 환자들에게 의료 공백에 대한 이해를 구하는 내용을 담은 호소문을 나눠주고 있다.16일 연세대 의대 교수 비상대책위원회에 따르면 이들 교수들은 장미꽃 그림을 배경으로 한 ‘환자분께 드리고 싶은 의사의 마음-2024년 봄’이라는 제목의 호소문을 진료를 받은 환자들에게 전하고 있다.호소문에서 교수들은 “의사들은 환자를 위한 더 좋은 의료 시스템을 만들기 위해 지금 잠시 불편하고 어려운 길을 가고 있다”며 “필수의료가 무너진다면 소중한 국민들 건강은 위험해지고 의사들은 며칠 전 운명을 달리 하신 부산대 교수처럼 과중한 업무에 시달리며 하나둘 쓰러져 갈 것”이라고 했다.교수들은 의료 수가 체계 문제점을 지..

“이번 오라팡 임상 연구는 대장내시경을 준비하는 노년층에게 오라팡이 안전하고 효과적인 옵션이라는 것을 보여주었다.”차재명 강동경희대병원 소화기내과 교수는 4월 11일부터~13일까지 진행된 제7차 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2024)‘ 오라팡 임상연구 발표에서 이같이 말했다.한국팜비오가 판매하는 알약 장정결제 오라팡정이 40~50대 장년뿐만 아니라 70대 이상의 초고령자에 대해  내약성의 우수함을 비롯 안전성을 입증했다.한국팜비오(회장 남봉길)는 IMKASID 2024(대한장연구학회 국제학술대회)에서 저용량 장정결제 오라팡이 70세이상 초고령자 내약성의 우수함을 입증한 임상결과를 발표했다고 밝혔다.&nbs..

윤석열 대통령이 “의료개혁을 계속 추진하겠다”고 밝혔다. 16일 오전 윤 대통령은 국무회의를 주재하고 모두발언을 통해 이 같이 말했다. 이는 4·10 총선에서 여당이 참패한 후 대통령이 밝힌 첫 입장이다. 이번 총선 결과로 정부의 의대 증원 계획이 힘을 잃는 것 아니냐는 관측에 대해 보건복지부에 이어 윤 대통령도 불식하고 나선 것이다. 윤 대통령은 총선 결과에 대해 “이번 총선을 통해 나타난 민심을 우리 모두 겸허히 받아들여야 한다”며 “더 낮은 자세와 유연한 태도로 보다 많이 소통하고 저부터 민심을 경청하겠다”고 몸을 낮췄다. 이어 “2년 동안 국민만 바라보고 국익을 위한 길을 걸어왔지만 기대에 미치지 못했고, 국민이 체감할 만큼의 변화를 만들어내기 부족했다”고 반..

건강보험심사평가원이 ‘2023년도 개인정보 관리수준 진단’에서 16년 연속 최고등급(S등급)을 받았다고 16일 밝혔다. 개인정보 보호위원회(이하 개인정보위)가 주관하는 이 평가는 중앙부처·지자체·공기업 등 796개 공공기관이 대상이다. 심평원은 796개 공공기관 중 15개 기관에만 부여되는 최고등급 S를 획득했다. 국민 개인정보의 안전한 관리기반 조성을 위해 개인정보보호 관리체계 및 침해 예방 활동 등을 진단해 매년 실시한다.특히 이번 평가영역은 ‘개인정보 보호법’ 개정(제11조의2 신설)에 따라 서면 검증 기준이 강화됐고, 정성지표 비중이 대폭 확대(’20%→ 40%)됐다. 평가는 법적 의무사항 이행 여부 중심의 53개 정량지표와 기관 및 기관장의 개인정보 보호수준..

의료용 산소에 대한 요양급여비용을 실제 구매가보다 60% 이상 높게 청구한 요양병원이 정부로부터 업무정지 처분을 받은 데 대해 법원이 “입원환자들 생명에 중대한 위험이 초래될 수 있다”며 “모든 처분을 취소하라”고 판결했다.16일 법조계에 따르면 서울고등법원 제10행정부(성수제 양진수 하태한 부장판사)는 최근 A병원 측이 보건복지부 장관을 상대로 낸 업무정지처분 취소 소송에서 원고 패소로 판결한 1심을 뒤집고 원고 승소 취지로 판결했다.이 판결이 확정되면 보건복지부가 A병원에 내린 업무정지처분은 모두 취소된다.보건복지부는 지난 2018년 A병원을 대상으로 현지조사를 실시한 결과, A병원이 2016~2018년 사이 21개월간 구매한 산소에 대해 구입금액인 10L당 6원보다 높은 10L당 10원으로 요..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 최근 모나코 몬테카를로에서 열린 ‘AMWC Monaco 2024’에 참가해 글로벌 시장 확대에 나섰다.AMWC(Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress)는 전 세계 의료진과 업계 관계자들이 모여 시술 트렌드 및 학술 정보를 공유하는 세계 미용 안티에이징 학회다. 올해는 약 1만5000명이 참석해 최신 지견 등을 나눴다.이번 학회에는 휴젤 자회사인 HA 필러 기업 ‘아크로스’와 봉합사 제조 기업 ‘제이월드’가 참여, 통합 부스를 통해 HA 필러 브랜드 ‘레볼렉스(국내 제품명 더채움)’ 및 PDO 봉합사 브랜드 ‘리셀비(국내 제품명 블루로즈 포르테)’를 선보였다.‘레볼렉스’는 유럽 빅5인 독일·영국·프랑스..

HK이노엔(대표 곽달원)은 차세대 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제인 국산 30호 신약 ‘케이캡’이 ‘2023년 IR52 장영실상’ 최우수상을 수상했다고 지난 15일 밝혔다.  과학기술정보통신부가 주최하는 ‘IR52 장영실상’은 1년(52주) 동안 매주 1개씩 우수 신기술 제품 및 기술혁신 성과가 우수한 조직을 선정, 수여된다. 케이캡은 기존 치료제의 한계를 극복한 차세대 위산분비차단제로, 복용 후 30분 내 빠르게 약효가 나타나고, 식사에 관계없이 복용 가능해 환자 복약순응도를 향상시킨 것이 특징이다.국내 출시된 P-CAB제제 중 가장 많은 5가지 적응증을 보유했고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보했다. 케이캡은 출시 이후 4년 연속 국내 소화성궤양용..

뉴아인이 편두통 완화의료기기 판매를 시작한다. 국내 시장에서 유일한 존재였던 와이브레인과 치열한 경쟁이 벌어질 전망이다.뉴아인이 편두통 완화의료기기 ‘솔루메디’를 동아제약을 통해 신규 론칭한다고 15일 밝혔다. 이는 지난해 6월 동아제약과 국내 독점 판매 계약을 체결한 데 따른 후속 행보다.솔루메디는 신경 활동 조절술을 기반으로 편두통 증상을 완화하고, 발병 빈도를 감소시키는 웨어러블 의료기기다. 이마에 부착하는 형태로 이마 주변에 위치한 삼차신경에 전기펄스 자극을 가해 편두통과 관련된 통증 신호의 전달을 억제, 통증이 느껴지는 것을 방해한다.솔루메디는 2021년 5월 식품의약품안전처에서 품목 허가를 받고 이후 미국 식품의약국(FDA), 유럽연합 통합규격(CE) 인증..

가톨릭중앙의료원 사직 전공의 류옥하다 씨가 의료공공성 강화 방안 모색 토론회에서 발언하고 있다. 최진호 기자.“필요 의사 수 추계는 여러 요소를 추가적으로 고려해야 한다. 의대증원이 아무리 공공복지를 위한다고 해도 ‘업무개시명령’을 통해 제한하는 것은 직업 자유를 침해하는 위헌이다.”가톨릭중앙의료원 사직 전공의 류옥하다 씨는 지난 15일 오후 국가인권위원회 주최로 열린 ‘의료공백 장기화 상황에서의 건강권 보장 및 의료공공성 강화 방안 모색 토론회’에서 이같이 말했다.토론회는 의료대란 상황에서 지역의료 및 필수의료 확충을 위한 의료공공성 강화를 모색하기 위해 마련됐다. 사직 전공의 류옥하다 씨, 조승연 전국지방의료원연합회장 등이 참석했다.이날 류옥하다 씨는 전공의 및 의대생 1581명에 대..

수도권지역 대학병원 분원 설립이 이어지고 있는 가운데 정부가 의료인력과 자원 쏠림, 지방 환자 유출 등에 대한 제재에 나선다.지난해 발표한 제3기 병상수급 기본시책(2023~2027)을 근거로 적정 수준 병상 공급을 위해 지자체의 병상 관리계획을 평가한다는 방침이다.보건복지부는 15일 ‘병상관리위원회’ 제1차 회의를 열고 지역 병상 수급 계획 평가 방안 등을 논의했다고 밝혔다.회의를 주재한 전병왕 위원장(복지부 보건의료정책실장)은 “현재 수도권을 중심으로 병상자원이 불균등하게 배분돼 있고, 여러 대학병원이 수도권 분원 설립을 추진해 의료인력과 자원 쏠림, 지방 환자 유출 등이 빨라질 것”이라고 우려했다.이날 회의는 위원회가 구성되고 처음 열린 킥오프 성격을 갖는다. 정부 기본시책 주요 내용과 지역 병상..

전공의 이탈이 장기화 되면서 정부가 수련병원 내 개원의 의료행위를 한시적으로 허용했지만 정작 병원 현장에서는 실효성이 없다는 지적이 제기되고 있다.원장 1인 체제로 운영되는 개원가 특성상 자리를 비우는 게 여의치 않고, 일과 후나 주말 등 휴식시간을 쪼개면서까지 정부의 의료공백 극복에 동참하려는 의지가 높지 않기 때문이다.특히 수련병원 의료행위 과정에서 발생할 수 있는 의료분쟁 관련 법적책임은 물론 지원 인력에 대한 구체적인 보상체계도 마련돼 있지 않아 유인기전이 높지 않다는 것이다.보건복지부는 지난 3월 20일부터 개원의도 수련병원 등에서 진료할 수 있도록 했다. 전공의 이탈로 인한 의료공백을 메우기 위한 조치였다.특히 의사 집단행동으로 의료현장에 남은 인력의 피로도가 누적됨에 따라 개원의들이 전공의..

동구바이오제약이 큐리언트에 100억 원대 투자를 단행하며 최대주주로 등극한다.동구바이오제약은 “지난 4월 12일 R&D부문 사업역량 강화를 위해 신약개발 전문 바이오텍인 큐리언트에 100억 원의 전략적 투자를 결정했다”고 15일 밝혔다.  이번 투자는 동구바이오제약 역대 최대 규모로 회사는 큐리언트 제3자 배정 유상증자에 참여해 최대주주가 된다. 동구바이오제약은 지난 3월 AI 디지털 헬스케어 사업 확장을 위해 저선량 X-Ray 의료기기 전문기업 오톰에 투자한 데 이어 큐리언트 투자를 단행함으로써 R&D 사업 역량을 강화해 글로벌 제약바이오 산업에서의 경쟁력을 높이겠다는 계획이다.큐리언트는 프랑스 파스퇴르연구소(Institute Pasteur)와 대한민국 정부 주도로 설립된 ..