동성제약의 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’이 임상 2상 시험에 본격 돌입한다.동성제약은 “지난 29일 ‘포노젠’이 연세의료원 세브란스병원 IRB(연구심의원회)로부터 임상 2상 시험을 승인받았다”고 31일 밝혔다. IRB는 임상시험에 참여하는 대상자 권리, 안전, 복지를 위해 시험 기관에 독립적으로 설치된 의결 기구로 모든 임상시험은 IRB 승인이 통과해야 진행될 수 있다.포노젠 임상 2상은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 포노젠(DSP1944) 주사를 이용한 항암화학요법 병용 치료를 진행하며, 광역학 치료(PDT) 유효성 및 안정성을 평가할 예정이다.동성제약 관계자는 “빠르게 환자를 모집해 임상이 신속하게 진행될 수 있도록 노력하겠다”며 “복막암에 대한 PDD(진단) 임상 ..

추적추적 장맛비가 내린 지난 23일 고려대학교 안암병원 본관 앞에 주차된 커피차로 유니폼을 입은 병원 직원들이 삼삼오오 모여 들었다. 퇴원환자가 감사의 마음으로 보낸 통상적 커피차라고 하기에는 사뭇 다른 풍경이 연출됐다. 차를 향하는 이들의 손에는 옷이, 돌아갈 때는 커피가 들려 있었다. 모종의 거래현장에 호기심이 발동해 다가가니 ‘기부 & Take’라는 플래카드 표어가 눈에 들어왔다. 상단에 위치한 ‘지구와 함께하는’이라는 부제를 보고서야 맥락을 파악할 수 있었다. 그랬다. 고려대학교의료원이 병원계 최초로 시도하는 유니폼 재탄생 프로젝트, 일명 ‘PET 화학재생 사업’의 시작을 알리는 현장이었다.이 사업은 고려대의료원이 지속가능경영 일환으로, 플라스틱 사용에 따른 생태계 파..

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’에 대한 신약허가신청(New Drug Submission, NDS) 승인을 받았다고 31일 밝혔다.이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 스테키마 판매가 가능해졌다. 셀트리온은 캐나다를 시작으로 전 세계 최대 의약품 시장인 북미 공략에 착수, 글로벌 우스테키누맙 시장에 순조롭게 안착한다는 계획이다.의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억 달러(약 26조5200억 원)에 달한다. 이 중 캐나다 시장..

전 세계에서 처음 제정된 디지털의료제품법의 골격이 새롭게 짜여졌다. 디지털 의료제품 특성에 맞는 규제체계 구축을 위한 제도적 기반이 마련된 것이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 “디지털의료제품 특성에 맞는 허가·관리와 발전 지원을 주요 내용으로 하는 ‘디지털의료제품법’시행령 및 시행규칙 제정안을 입법예고했다”고 31일 밝혔다.디지털의료제품은 디지털의료기기, 디지털융합의약품, 디지털의료·건강지원기기 등을 포괄한다. 이중 디지털 의료기기는 AI, 지능형 로봇 기술 등 첨단 기술이 적용된 의료기기로, 질병 진단·치료 예측·부작용 모니터링 등을 위한 유무형의 제품을 아우른다.기존에는 AI 알고리즘 등이 의료기기에 적용될 경우 제품별로 각각 허가를 받아야 했다.그러나 제정안에 따..

삼일제약이 글로벌 규모 CMO 공장의 가동을 앞두고 긍정적인 시장 전망이 이어지고 있다.31일 업계에 따르면 삼일제약이 내년부터 가동을 예정하고 있는 베트남 CMO 공장과 관련해 금년 하반기 본격적인 수주가 예상되면서 낙관적인 시장 리포트 보고서가 발행돼 눈길을 끈다.최재호 하나증권 연구원은 ‘글로벌 규모 점안제 CMO 공장으로 주목받을 시점’이라는 보고서에서 “글로벌 CMO 시장에 대한 고성장이 예상된다”면서 “삼일제약을 주목해야 한다”고 전망했다.그는 “최근 미국 대선에서 양당 모두 약가 인하에 대한 기조를 높이고 있다”라며 “트럼프 행정부가 중국 의존도를 낮추는 상황이라 글로벌 CMO 시장은 더욱 고성장 할 것”이라고 분석했다.그러면서 “삼일제약은 6000억 원 규모 생산이 가능한 글로벌..

국회 교육위원회가 순천의대·목포의대 특별법을 심사 중인 가운데, 국립의대 설치 특별법이 잇따라 발의되고 있다.  우선 지난 21대 국회에서 안동의대 설립을 추진해온 국민의힘 김형동 의원(경북 안동·예천)은 지난 30일 ‘경상북도 국립대학교 내 의대 설치 및 지역의료 강화를 위한 특별법’을 대표발의했다. 이는 김 의원의 22대 총선 공약 내용이었으며, 그의 22대 국회 1호 법안이기도 하다. 김 의원에 따르면 경북 인구 1000명 당 활동 의사 수는 전국 최하위인 1.4명으로 전국 17개 시도 평균인 2.04명에 비해 부족하다. 또 응급의료취약지역이 16곳으로 전국에서 두 번째로 많고 의료이용친화도도 전국에서 가장 낮다. 김 의원은 “고령 및 중증환자 수는 ..

입원 환자만을 전문적으로 진료하는 전문의를 고용하도록 지원하는 ‘입원전담전문의 제도’가 2021년부터 시행 중인 가운데, 현장에서 활동하는 입원전담전문의 평균 직업 만족도가 51.9%로 나타났다.용인세브란스병원 입원의학과 송송이·한희연·경태영 교수 연구팀은 최근 연구를 통해 국내 입원전담전문의 현황을 조사하고 직업 만족도에 영향을 주는 요인을 분석했다.입원전담전문의는 진찰 및 경과 관찰, 환자·가족 상담, 병동 내 처치·시술, 퇴원계획 수립 등 입원 환자만을 전문적으로 돌보는 전문의다. 입원전담전문의 제도는 1996년 미국에서 첫 도입된 후 국내에서는 지난 2016년 시범사업으로 시작, 2021년 본사업으로 전환됐다. 2023년 3월 기준 69개 의료기관 384명의 의사가 입원..

대통령 직속 의료개혁특별위원회가 중증 환자에 집중한 4차 병원을 지정하는 방안을 포함하는 상급종합병원 구조전환 로드맵 마련에 속도를 내고 있는 것으로 알려졌다.이에 대해 보건복지부는 상급종합병원 구조전환 방안은 논의 중이라면서도 규모가 큰 특정병원을 일괄 4차병원으로 승격시키는 내용은 검토하고 있지 않고 있다고 선을 그었다.31일 병원계 등에 따르면 상급종합병원 구조전환 방안 중 하나로 권역별로 중증·응급·희귀 질환 환자에 집중하는 4차 병원을 만드는 안(案)을 검토 중이다.그동안 3차 병원인 상급종합병원으로 경증환자까지 몰리면서 중증·응급 환자가 제때 치료받지 못하거나 긴급한 환자가 장기간 대기하는 문제가 있었다. 특위에선 상급종합병원이 중증·응급·희귀 질환에 집중하는 구조로 전환하는 방안을..

디지털 헬스케어 기업 유비케어(대표 이상경)가 1차 의료기관 대상 무인 키오스크 제품인 ‘의사랑 키오스크’ 신규 모델인 ‘의사랑 하프 키오스크’를 출시했다고 31일 밝혔다.의사랑 하프 키오스크는 공간 제약이 있는 소규모 병·의원에서 크기가 작은 제품을 선호하는 트렌드를 반영한 것이 특징이다.크기는 가로 38Cm, 두께 30Cm, 세로 87Cm로 추가 공간을 확보할 필요 없이 접수실 안내 데스크나 하부장 위에 설치 가능하다.특히 업계 최초로 의료기관 본인확인 의무화, 장애인차별금지법(장차법) 시행령 요구 등에 대응한 기능을 탑재, 환자 편의성과 병·의원 업무 효율성을 높였다.모바일 건강보험증 QR코드 간편인증을 통해 키오스크로 환자 신원 확인은 물론 자동 접수할 수 있도록 했으며, 신체 기능이 원활치 못한 ..