대웅제약이 유방암 치료제 ‘허셉틴(성분명 트라스트주맙)’ 바이오시밀러 ‘오기브리주’의 국내 품목허가를 자진 취하했다. 오기브리주는 허셉틴 바이오시밀러 중 최초로 미국 FDA 허가를 받았으나, 허가 이후 3년간 생산실적이 전무한 채로 사업을 종료하게 됐다.5일 식품의약품안전처는 “대웅제약이 허셉틴 바이오시밀러 오기브리주150mg에 대한 품목허가를 자진 취하했다”고 밝혔다.오기브리는 허셉틴 바이오시밀러로 마이란과 바이오콘이 개발해 2017년 12월 미국 FDA 허가를 받았다. 이후 2020년 8월 알보젠코리아가 국내 허가를 받았으며, 2021년 9월 대웅제약에 판권을 넘겼다.국내에서는 셀트리온의 ‘허쥬마’와 삼성바이오에피스의 ‘삼페넷’에 이어 세 번째로 허가를 받았다.오리지널 의약품인 로슈의 허셉..

보스톤사이언티픽이 전립선비대증 정복을 위한 새로운 치료 옵션을 제시하고 나섰다.보스톤사이언티픽코리아는 5일 오전 더플라자 호텔에서 기자간담회를 열고 수증기를 이용한 전립선비대증 치료기기 ‘리줌 시스템(Rezum System)’을 공개했다.전립선비대증은 늘어난 전립선이 소변 흐름을 방해하면서 소변 줄기가 약해지는 등 배뇨에 어려움을 느끼거나 잔뇨감, 빈뇨, 야간뇨 등의 증상을 유발하는 질환이다. 60세까지 남성 50%, 85세까지 90%가 경험한다.리줌 시스템은 이러한 전립선비대증을 치료할 수 있는 최소 침습적 치료법인 ‘수증기 이용 경요도 전립선 절제술’을 위해 고안된 의료기기다. 요도를 따라 삽입된 전달 장치를 통해 전립선 조직에 수증기를 방출해 수증기 에너지로 비대해진 전립선 조직을..

보건복지부와 국민건강보험공단은 지난 4일 “비급여 보고항목, 보고횟수, 보고내역 등을 규정하는 ‘비급여 진료비용 등의 보고 및 공개에 관한 기준’ 개정안을 공포·시행했다”고 밝혔다.병원급 반기별 1회, 의원급 연 1회로 건강보험공단과 건강보험심사평가원에 보고 대상이 된 비급여의 금액 및 진료내역을 의무적으로 알려야 한다. 올해 2월 헌법재판소가 비급여 의무 보고를 담은 의료법 조항에 대한 ‘합헌’을 내린 후속조치다. 이는 모든 의료기관에서 비급여 진료비용과 제증명수수료의 항목, 기준, 금액 및 진료내역 등에 대한 보고의무가 부여됨에 따라 법령에서 위임한 사항을 구체적으로 정한 것이다. 2023년 보고 대상이 되는 비급여 항목은 그간 가격공개 대상 항목이던 비급여 항목 56..

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 경희대학교의료원 경희의과학연구원과 의료기기산업 육성과 진흥을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 협약식은 의료기기 연구개발(R&D) 및 사업화 지원을 위한 공동협력체계를 구축해 국산 의료기기 국내외 시장 진출 및 경쟁력 강화를 목적으로 마련됐다.양 기관은 이번 협약을 계기로 ▲의료기기 연구개발 및 사업화 지원 ▲의료기기 관련 공동연구 기획 및 수주 ▲국내 의료기기 기업 임상/비임상 연구 및 사용적합성 평가 지원 등을 협력키로 했다.또 ▲의료기기 산업 종사자 역량 강화를 위한 교육 및 정보 교류 ▲국산 의료기기 제품 홍보 및 국내외 시장 진출 지원 ▲양 기관 협력 네트워크 구축·교류 등 다양한 분야를 힘을 모은다.유..

안마의자 전문기업 바디프랜드(대표 지성규·김흥석)가 디자인, 성능, 가성비를 모두 만족시키는 기술집약적 제품 ‘팔콘(Falcon)’을 전격 출시했다.바디프랜드는 5일 오전 도곡타워 본사 1층에서 로보워킹 테크놀로지 안마의자 대중화 시작 ‘팔콘(Falcon) 론칭쇼’를 개최했다.팔콘은 두 다리가 독립적으로 구동되는 로보워킹 테크놀로지를 접목한 콤팩트 사이즈 안마의자다.작은 사이즈를 찾는 고객 니즈가 커짐에 따라 크기를 획기적으로 줄이고 최상의 마사지 프로그램은 그대로 제공하는 고난도 기술이 탑재됐다.핵심 기술인 로보 모드 작동 시 두 다리가 독립적으로 움직이며 기존에는 자극하기 힘들었던 코어 근육까지 마사지한다. 장요근 이완, 이상근 이완, 전신 스트레칭, 하체 스트레칭, 사이클 모드 등 8가지 로보 모드..

연세대학교의료원(의료원장 윤동섭)이 현봉학박사기념사업회와 공동으로 세브란스 아트리움에서 현봉학 의사 사진전을 개최한다.이번 사진전은 8월 31일부터 10월 31일까지 두 달간 진행되며 1950년 흥남철수 당시 모습을 담았다. 특히 의사로서 현봉학 일대기도 만나볼 수 있다. 현봉학 박사는 1950년 흥남철수 영웅으로 불린다. 그는 중국군 참전으로 해상 철수를 결정한 UN군을 대상으로 병력 외에 민간인까지 함께 데려가도록 설득한 인물이다. 현봉학 박사는 이 같은 공로를 인정받아 2014년 민간인 최초로 6.25 전쟁영웅에 선정됐다.연세의료원은 현봉학 박사의 세브란스의학전문학교 재학 및 결혼식 모습, 1953년 유학을 떠나 펜..

혁신신약개발기업 지아이이노베이션이 오늘(5일) 글로벌 선도기업 메디데이터와 ‘면역항암제 GI-101/GI-102 임상개발 가속화’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이날 체결식에는 지아이이노베이션 이병건 회장을 비롯해 윤나리 상무와 메디데이터 글로벌 AI 총괄 파레드 멜헴 수석 부사장, 아시아태평양 총괄 에드윈 응 수석 부사장 등 양사 주요 관계자들이 참석했다.지난 1999년 설립된 메디데이터는 미국 뉴욕에 본사를 두고 있으며 한국, 일본, 영국 등 7개 국가에 14개 지사를 보유하고 있다. 메디데이터 솔루션은 의사결정 강화, 프로세스 실행 및 관리 가속화, 오퍼레이션 리스크 최소화, 비용 절감·시험 전략 도입을 지원해 임상 개발 프로그램 전반에 걸쳐 효율성과 품질을 개선한다.2021년 판매량 상..

인하대병원이 최고 사양 인터벤션 장비 ‘Artis Q Ceilng’을 도입, 환자들에게 업그레이드된 의료 서비스를 제공한다고 5일 밝혔다. 이번에 인하대병원이 도입한 아티스 큐 실링은 최첨단 디지털 혈관조영촬영 장비다. 기존 모델과 비교, 현존 최고 사양의 인터벤션 장비라고 할 수 있다.고출력 엑스레이 튜브가 탑재돼 적은 선량으로 최상의 화질을 구현하면서 고화질 3D영상 촬영이 가능하다. 또한 가이던스 기능이 있어 안전하고 정확한 시술을 돕는다.색전술 가이던스 기능은 간암세포암 환자의 간동맥 화학색전술에서 간암세포 위치까지 도달하는 경로를 제공하고, 니들(바늘) 가이던스는 레이저 포인트를 지원해 정확한 생체검사 시술을 가능케 한다.이택 병원장은 “최첨단 혈관조영촬영 장비 도입은 우리 병원이 최..

수술실 CCTV 설치 의무화가 오는 9월 25일부터 시행될 예정인 가운데 대한의사협회와 대한병원협회가 오늘(5일) 오전 해당 의료법 개정 조항에 대한 헌법소원을 제기했다.의협과 병협은 5일 입장문을 내고 “수술실 CCTV 설치 의무화는 의사 등 의료인의 직업 수행 자유, 인격권 등 헌법상 기본권을 일상적으로 침해한다”며 “개정 의료법 조항 위헌성과 부당성을 알리고 무책임한 입법을 바로잡고자, 청구인들을 중심으로 헌법재판소에 ‘헌법소원심판청구서 및 효력정지가처분신청서’를 제출했다”고 밝혔다.수술실 CCTV 설치 의무화를 포함한 의료법 개정안은 지난 2021년 8월 국회 본회의를 통과해 9월 25일부터 시행된다.이에 따라 환자가 의식이 없는 상태에서 수술하는 수술실 내부에 CCTV를 설치하고 환자나..

동성제약은 자체 개발한 광역학 치료제 포노젠(DSP 1944)을 사용한 복막암 치료 효과 연구결과가 지난 8월 26일 세계적인 학술지인 ‘광화학 및 광생물학회지(Photochemical and Photobiological Science)’지에 게재됐다고 5일 밝혔다.해당 연구는 복막암종 마우스 모델에 서로 다른 두 파장(405및 664나노미터)을 이용, 광증감제 활성화를 통해 생체 내에서 종양 성장률을 감소시키며 상당수 괴사가 발생했고, 대조군과 비교해 두 파장에서 생존이 연장돼 복막 내 광역학(PDT) 치료 효과를 보였다.특히 이번 연구결과는 PDT(광역학 치료) 세계적 석학 Brian C. Wilson 교수 (Princess Margaret Cancer Research Center)가 교신저자여서 ..

길병원(병원장 김우경)은 9월 5일 뇌과학연구원 회의실에서 인천광역시(시장 유정복), 인천 남동구청(청장 박종효)과 병원 주변 보행약자를 위한 공공디자인 업무협약식을 개최했다고 밝혔다.이날 협약식에는 유정복 인천광역시장, 박종효 남동구청장, 김우경 가천대 길병원장과 기관별 관계자들이 참석했다.이들은 보행안심구역(H-ZONE, hospital zone) 보행환경 개선, 공공디자인 개발연구 및 지역사회공헌 등을 위한 상호협력체계를 마련했다.인천시가 전국 지자체 최초로 시행하는 보행친화 공공디자인은 병원 반경 500m이내 보행약자가 도보로 10분 이내 도달할 수 있는 거리의 일정 구간을 보행안심구역으로 지정하고, 최적의 보행환경을 조성하는 사업이다. 다른 지역에 비해 상대적으로 보행약자들의 이동이..

심부전 환자에게 간호사·약사·영양사 세 직군의 다학제 집단교육을 시행한 결과, 재입원율이 유의하게 호전됐다는 연구 결과가 나왔다. 최근 연세의대 세브란스병원 약무국·연세대 약대 연구팀은 병원약사회지 40권 3호에 이 같은 연구를 발표했다. 연구팀에 따르면 65세 이상에서 심부전은 가장 흔한 입원 원인으로, 고령 심부전 환자에서 퇴원 후 3개월에서 6개월 동안 재입원율은 29%~47%에 이른다. 이는 지난 2010년부터 2017년까지 꾸준히 증가했다. 심부전 환자 재입원을 감소시키기 위해 미국과 유럽 심부전 가이드라인뿐만 아니라 대한심부전학회에서는 환자 스스로가 질병을 관리할 수 있도록 하는 다학제 교육을 권고하고 있다. 이에 세브란스병원 심장내과는 지난 2018년 ..

서울특별시 서울의료원(의료원장 이현석)은 최근 서울대 어린이병원 제일제당홀에서 ‘서울권 책임의료기관 정신응급대응 역량강화 세미나’를 개최했다고 5일 밝혔다.이번 세미나는 서울의료원과 서울대병원, 서울특별시 보라매병원, 서울적십자병원, 서울시 정신건강복지센터가 공동주최했으며 온·오프라인으로 정신건강복지센터 및 경찰과 소방 등 정신응급대응 유관기관 실무자 320여명이 참석했다.참석자들은 ‘정신응급대응 역량 강화’를 주제로 지역사회 정신응급대응 유관기관 대상 역량 강화 교육과 사례관리 현황을 공유하고 원외 협력 모델 발굴 및 협력적 거버넌스 구축, 지역 네트워크 체계 활성화를 위한 방안을 논의했다.  첫 번째 세션에서는 ▲권역정신응급의료센터-서울시정신응급합동대응센터 연계 현황(이해우..

무선 주파수 인식장치(비콘태그)를 통한 의료폐기물 배출 의무화가 본격 시행된 가운데 ‘대체입력’과 관련한 일부 의료기관 및 수집‧운반업체들의 꼼수에 환경부가 제동을 걸고 나섰다.기기 고장 등 비콘태그가 정상적으로 작동하지 않을 경우에만 제한적으로 허용하고 있는 ‘대체입력’을 남용하는 사례가 빈번해지자 관련 규정을 강화했다.환경부는 최근 의료폐기물 무선 주파수 인식방법 개선안을 마련하고 전국 의료기관 및 유관단체에 안내했다.폐기물관리법에 모든 의료기관은 비콘태그를 통해 의료폐기물을 배출토록 하고 있다. 당초 2022년 10월부터 시행 예정이었으나 6개월 계도기간을 부여해 올해 4월부터 전격 시행됐다.다만 △비콘태그 기기가 고장난 경우 △천재지변이나 화재 등 불가항력인 이유로 비콘태그가 정상적으로 작동하..

대한민국이 세 달 연속 무역수지 흑자를 기록했다. 외환위기 이후 최장 기간 적자를 끊은 상황으로 시장 회복에 대한 업계 관심은 여전하다.하지만 이는 수출이 감소한 상태에서 수입이 더 크게 줄어든 불황형 흑자로, 경기 침체 기조는 벗어나지 못했다. 특히 바이오⸱헬스 산업은 수출이 크게 쪼그라들면서 찬 바람이 불고 있다.산업통상자원부(이하 산업부)가 지난 9월 1일 발표한 ‘8월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 14개월 연속 수출 감소세를 기록했다.8월 한국 바이오·헬스 분야 수출액은 9억 2300만달러(한화 약 1조 2197억원)를 기록했다. 전년 동기 대비 ‘25.1%’ 줄어들었다. 수출 비중도 2% 수준이었지만 올해 처음 1.8%로 내려갔다.올해 바이오 수출..

한양대병원(원장 이형중)은 9월 1일 인터벤션실을 확장 개소했다. 개소식에는 이형중 병원장, 이항락 부원장 및 주요 관계자들이 참석했다.  한양대병원 인터벤션 파트에서는 최소침습적 인터벤션 시술을 통해 외과적 수술 없이 영상 장비를 이용해 몸속을 관찰하면서 조작 및 시술을 통해 직접 환자를 치료하거나 조직검사를 시행한다. 인터벤션실에는 필립스사의 최첨단 디지털 혈관 조영장비 아주리온 7B20/15, 아주리온 7M20이 설치됐다. 이는 두부·흉부·복부 등 인체 내 모든 혈관 이상 유무를 조영 진단하는 장비로 소량 조영제 투입과 빠른 영상 획득, 그리고 고해상도 영상 구현 및 처리가 가능한 것이 특징이다. 기존 장비보다 방사선 피폭선량을 현저히 줄였다. ..

보령(舊 보령제약)은 “식품의약품안전처로부터 세계 최초 조합의 당뇨복합제인 ‘트루버디’에 대한 품목허가를 획득했다”고 5일 밝혔다.트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 TZD(치아졸리딘디온) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 트루버디정 10/30mg과 트루버디정 10/15mg으로 두 성분이 조합을 이루는 복합제 허가는 첫 사례다.다파글리플로진과 피오글라타존은 전체 당뇨병 가운데 90%를 차지하는 ‘제2형 당뇨병’에 쓰이는 약물로, ‘혈당 강하 효과’라는 공통점을 비롯해 각 성분이 갖는 장점, 부작용 상쇄 효과를 통해 병용투여 시 강력한 시너지 효과를 낼 수 있다. 보령도 두 성분의 이상적 조합에 착안해 ‘진정한(True) 동반자(Buddy)’라..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘바이오의 미래: 혁신과 동행’을 주제로 서울에서 개최한 ‘2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’가 성황리에 마무리됐다. 식약처가 주최한 이번 GBC에는 전 세계 바이오의약품 분야 전문가 등 5034명이 참석, 의약품 최신 기술개발 및 규제 동향을 공유하고 바이오 미래 발전방안 등을 논의했다. 국제적 협력관계를 강화했다. 총 21개국 바이오의약품 전문가 85명이 지난 8월 30일부터 9월 1일까지 강연에 나섰고, 학계·산업계·규제기관 등 5034명이 온·오프라인으로 참여했다.특히 이번 GBC에서 처음 마련된 ‘바이오디지털 융합 혁신기술 포럼’ 등에서는 비약적으로 발전하고 있는 인공지능(AI) 등 혁신 미래기술 개발현황과 전망을 공유..