한독, 뇌전증치료제 '사브릴정' 자진 회수
주성분 비가바트린에서 다른 의약품 성분 '티아프리드' 미량 검출 2023-07-16 12:26
식품의약품안전처(처장 오유경)는 한독이 뇌전증과 영아 연축 치료제인 ‘사브릴정500mg(성분명 비가바트린)’에 대한 사전예방적 차원의 회수 조치를 실시한다고 16일 밝혔다. 일부 사브릴정 주성분 비가바트린에서 다른 의약품 성분인 ‘티아프리드’가 미량 검출됐다는 해외정보에 따라 지난 14일부터 해당 원료로 제조된 1개 제조번호 제품에 대한 영업자 회수를 진행한다.회사 측은 이탈리아 소재 제조원에서 티아프리드를 제조 후 동일한 제조설비로 비가바트린을 제조하는 과정에서 이전에 제조한 티아프리드 성분이 제조설비에 미량 남아 발생한 것으로 추정했다.이번 회수절차는 전세계적으로 진행되고 있다. ‘티아프리드’ 최고 검출량은 1일 노출 허용량인 200㎍/day 미만으로 부작용을 유발할 가능성은 낮을 것으로 ..

