광동제약(대표이사 최성원)은 이탈리아의 희귀의약품 전문기업 ‘키에시(CHIESI Farmaceutici)’와 국내 독점 판매, 유통 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 계약으로 광동제약은 키에시 희귀의약품 3개 품목에 대한 국내 독점 판매 및 유통 권리를 갖는다. 키에시는 이탈리아 파르마에 본사가 위치한 글로벌 제약 그룹으로 희귀질환에 다수의 혁신신약 파이프라인을 보유하고 있다.계약 제품은 희귀질환인 레베르시신경병증에 적응증을 가진 ‘락손’과 파브리병 치료제인 ‘엘파브리오’, 알파-만노시드 축적증 치료제인 ‘람제데’ 총 3종의 글로벌 신약들이다.락손은 심각한 시력소실을 유발하는 희귀질환인 레베르시신경병증에 적응증을 가진 오리지널 의약품으로 제네릭이 없는 품목이다. 광동제약은 락손의 국내 유통을 ..

대웅바이오가 정부 지원에 힘입어 기술 혁신 및 해외 수출 사업에 속도를 낸다.대웅바이오는(대표 진성곤)는 지난 20일 산업통상자원부(산업부)가 주관하는 ‘월드클래스 플러스’ 사업에 선정됐다고 24일 밝혔다.월드클래스 플러스는 산업부가 성장 의지와 혁신 역량(R&D)을 갖춘 기업에게 수출금융과 해외마케팅, 인증 등을 종합적으로 지원하는 사업이다. 올해 산업부는 글로벌 최고기술, 독자적 원천기술 등을 기준으로 수출 선도 유망기업을 평가해 총 16개사를 선정했다.대웅바이오는 2개 기술이 높은 평가를 받았다. 친환경 및 자동화 원료의약품 생산을 위한 '연속 흐름 공정' 기술과 UDCA(우르소데옥시콜산) 제조 경쟁력을 높이기 위한 ‘효소 공정' 기술이다. 대웅바이오는 두 기술을 활용해 글로벌 수출을 가속화하..

왼쪽부터 김해곤 현대그린푸드 전략기획실장, 김혜라 메드트로닉코리아 전무, 황주희 한독 이사메드트로닉코리아(대표이사 유승록)가 효과적인 혈당 관리를 돕기 위한 메드트로닉코리아-현대그린푸드-한독 간 3자 업무협약을 체결했다.이번 협약은 메드트로닉코리아 새로운 연속혈당측정기 ‘가디언 4 시스템’ 출시에 맞춰 기획됐다.한독은 2021년 6월부터 메드트로닉 당뇨 관리 의료기기 국내 유통 및 판매를 전담하며 한독메드트로닉 몰을 운영하고 있다. 현대그린푸드는 온라인몰인 그리팅을 통해 특수의료용도식품으로 인증받은 당뇨 식단을 선보이고 있다.이 협약을 기반으로 3사는 각 기관이 보유한 인프라와 자원을 바탕으로 광고, 홍보에 관한 포괄적인 업무를 추진한다.먼저 특수의료용도식품 당뇨식단을 ..

신라젠(대표 김재경)은 신장암 대상 펙사벡 리브타요 병용요법 및 ‘BAL0891’ 연구 개요 발표 자료가 유럽종양학회 연례학술회의 2023’(ESMO 2023)에서 포스터로 채택됐다고 24일 밝혔다.유럽종양학회 연례학술회의는 오는 10월 20일에서 24일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 학회로 미국 임상종양학회(ASCO)와 더불어 세계 최고 권위 암 관련 학술행사다.신라젠은 이번 유럽종양학회에 두 건의 연구 내용을 제출했고 모두 채택됐다.먼저 신장암 환자를 대상으로 하는 펙사벡과 리브타요 병용 임상 연구 결과다. 신라젠과 리제네론은 지난 2017년 신장암 임상 관련 공동개발 협약을 체결하고 항암바이러스 펙사벡과 면역관문억제제 리브타요의 병용 임상을 진행해 왔다.현재 임상 2상을 마무리하..

동네에 단 하나밖에 없는 소아청소년과의원이 환자 보호자의 민원에 시달리다가 폐원했다. 임현택 대한소아청소년과의사회 회장은 지난 23일 자신의 페이스북에 해당 소아청소년과의원의 안내문을 게재하며 이 같은 사연을 알렸다. 임현택 회장은 "후배에게 전화가 왔는데, 9살짜리 아이 혼자 진료를 받으러 와 부모에게 전화하라고 했더니 부모가 보건소에 진료 거부로 신고해 보건소 공무원이 진료거부 조사 명령서를 갖고 왔다"며 상황을 설명했다. 이어 "이 지역 소아청소년과의원은 여기 밖에 없다"며 "어이가 없다. 이 후배는 의원이 잘 되는데도 불구하고 그만두고 아이들을 진료하지 않는 일을 할 계획"이라고 한탄했다. 실제 임 회장이 공개한 안내문에 따르면 해당 의원은 최근 9세 초진인 ..

부산대병원 파업현장대학병원인 고대의료원과 부산대병원의 파업 장기화 조짐이 감지된다. 반면 아주대병원은 22일 극적인 타결로 한숨을 돌렸다.고대의료원과 부산대병원은 임금 인상 제시와 토론회 개최 등을 개최했지만, 서로의 입장차를 좁히지 못했고, 의료공백 장기화 우려로 병원과 환자 모두 속이 타들어 가는 상황이다.최근 고려대의료원과 부산대병원에 따르면 ‘2023년 임금 및 단체협약’ 협상 부결로 전국보건의료산업노동조합 파업이 여전히 진행 중인 것으로 나타났다.앞서 지난 7월 14일 총파업 종료 후 각 병원은 집중 및 주말 교섭을 하며 현장 복귀를 위한 협상안 도출에 집중하고 있다.이에 대부분 병원은 파업을 종료했지만, 고려대의료원과 부산대병원은 진통을 겪는 중이다.보건노조 아주대의료원 지부에 따르면..

        

유전자 검사 서비스 기업 유투바이오가 코스닥 상장을 위한 막바지 절차에 착수했다. 유투바이오 사업 행보에 속도가 붙으면서 모(母) 그룹인 농심그룹 헬스케어 사업 향배에도 관심이 쏠린다. 한국거래소 코스닥시장본부는 지난 20일 코스닥시장 상장위원회 심의 및 의결을 거쳐 유투바이오에 대한 상장예비심사를 승인했다. 2009년 설립된 유투바이오는 혈액, 조직, 소변 등 검체에 대한 분자진단검사 분석 결과를 전국 병·의원에 통보해 주는 서비스를 영위하고 있다. 전자의무기록 프로그램인 EMR에 검사결과를 연동해 전송하는 서비스도 제공 중이다. 유투바이오는 국내 최초로 의원용 EMR을 개발한 유비케어 창업자 김진태 대표가 설립했다. 김 대표는 2008년 유비케..

국내 제약사 일부가 식품의약품안전처로부터 제조정지 등 행정처분을 받았다.24일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 동성제약·그린제약·대우제약 등 제약사들이 자료 미제출·보고 기준서 위반 등 사유로 일부 제품에 대해 행정처분을 받았다.우선 동성제약은 듀오크린액(클린다마이신포스페이트) 해당 제품에 대해 제조·판매 하면서 밸리데이션 관련 회사 기준서 내용을 위반한 사실이 적발됐다.이에 식약처는 해당 품목에 대해 제조업무정지 1개월 행정처분 하기로 했다. 제조정지 일자는 8월 1일부터 오는 8월 31일까지다. 근거법령은 약사법 제38조 및 의약품의 안전에 관한 규칙 등이다.그린제약은 전문의약품인 아리스트정 5mg(도네페질염산염수화물) 제품에 대해 2022년 7월~12월 기간 동안 출하 시 일련번호 보..

에이엠에스바이오가 의료기기법 위반으로 제조업무정지 3개월 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 지난 18일 에이엠에스바이오가 개발한 '고위험성 감염체 유전자 검사시약(체외 제허 21-506호)'에 대해 제조업무정지 3개월 처분을 내렸다.사유는 GMP 미신청으로 처분 기간은 7월 21일부터 10월 20일까지다.제품명은 'A+CheQ COVID-19 RT-qPCR Kit(모델명 RR003)'로 호흡기 감염병 의심 환자의 바이러스 감염 여부 진단을 돕는 체외진단 의료기기다.2000년 설립된 에이엠에스바이오는 바이오 사업부를 둔 바이오스마트 그룹 자회사이자 체외진단 의료기기 개발업체다.신속한 진단과 테스트를 위한 도구 및 동식물, 자연환경은 물론 도시환경까지 고려한 토탈 솔루션을 만들고 있다.에이엠에스바이..

국내 대표 병원의료산업 박람회인 ‘K-HOSPITAL FAIR’가 10주년을 맞아 디지털 헬스케어 산업 전문 박람회로 대전환을 예고했다.헬스케어 4.0시대에 발맞춰 명칭도 ‘K-HOSPITAL+HEALTH TECH FAIR with HIMSS(국제 병원 및 헬스테크 박람회)’로 변경하고 새롭게 도약한다. 이는 최근 성장세가 가파른 세계 디지털 헬스케어 시장을 아우르겠다는 대한병원협회 전략이 투영됐다.GIA(Global Industry Analysts)에 따르면 디지털 헬스케어 시장은 2020년 1525억 달러에서 2027년 5088억 달러로 성장해 연평균 18.8%에 달하는 성장률을 보일 전망이다.엔데믹 시대로 접어든 지금 디지털 전환은 급속한 고령화 및 환자 중심 의료 패러다임 전환과 같은 ..

의료 빅데이터 플랫폼 기업 미소정보기술(대표 안동욱)은 인천세종병원에 클라우드 기반 임상빅데이터 플랫폼 ‘스마트빅(smart BIG)'을 연말까지 구축키로 했다고 24일 밝혔다.스마트빅은 의료 데이터 수집부터 인공지능 개발 및 교육까지 수행이 가능한 플랫폼이다.인천세종병원은 스마트빅 추출·변환·적재(ETL) 기능을 통해 임상질 지표 및 평가, 적정성 등 업무별 데이터를 조회 및 적재할 수 있게 됐다. 또 실시간 데이터 조회는 물론 병원 경영에 필요한 평가 지표를 효과적으로 운영할 수 있도록 시나리오 기반 조회와 강력한 시각화 분석 등을 제공할 수 있게 됐다.특히 데이터심의위원회(DRB), 생명윤리위원회(IRB) 기능도 고도화해 병원 내부에서 데이터 플랫폼 접근성 및 활용도를 높여 나갈 계..

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 18일부터 4일간 개최된 2023년도 국제연수과정(HIRA Training Course on Social Health Insurance 2023)을 성공적으로 마쳤다고 24일 밝혔다. 올해로 11회차를 맞은 심사평가원의 ‘HIRA 국제연수과정’은 지난 2013년 시행한 이래 매년 보건의료지출 관리경험 및 노하우를 개발도상국에 전수하고 있다. 이번 연수과정은 한국의 보건의료제도 및 심사평가원 기능과 역할에 대한 이해를 높이고, 나아가 현업적용을 목적으로 한국국제보건의료재단과 공동 기획했다. 연수 대상자는 9개국 25명의 공무원 및 보건의료전문가들로, 서울대 보건대학원 그리고 연세대 보건대학원이 수행하는 한국국제보건의료재단 이종욱펠로우십 보건정책과정..

서울대병원이 한국보건산업진흥원으로부터 6년 간 약 62억원의 지원을 받아 ‘한국형 수술 질 향상 프로젝트’를 추진한다.‘K-NSQIP(Korean-National Surgical Quality Improvement Project)’로 명명된 이번 프로젝트는 한국외과연구재단 주관 하에 신장이식 합병증 감소를 목표로 진행된다.전국 단위의 수술별 합병증 데이터를 구축하고 위험도 평가 예측 모델 및 가이드라인 등을 개발해 수술 후 합병증 발생률을 낮추고 수술의 질을 향상시키는 게 목표다.서울대병원 이식혈관외과 민상일 교수팀은 6개의 대표 수술 중 ‘신장이식’ 관련 총괄 연구기관으로, 전국 56개 기관과 함께 올해 말부터 데이터 수집에 착수할 예정이다.현재 국내에서는 연간 200만 건 이상의 수술이 시행되고 있으나 ..

충북 오송에 바이오의약품 원부자재 특화단지가 조성된다.산업통상자원부(이하 산업부)가 지난 7월 20일 소재부품장비 경쟁력강화위원회를 통해 미래차, 바이오 등 신산업 분야 지정대상을 확대하고 각 특화단지에 6조 7000억원을 신규 투자키로 했다.5개 특화단지 가운데 바이오 분야는 충북 오송을 지정하고 백신 제조용 원자재 생산을 특화해 자금 투자를 진행하기로 했다.5개 특화단지는 ▲광주(미래차·자율주행차 부품) ▲대구(미래차·전기차 모터) ▲충북 오송(바이오·바이오의약품 원부자재) ▲부산(반도체·전력반도체) ▲경기 안성(반도체·반도체장비) 등이다.오송 1조 6000억원 투자···필수 바이오 원부자재 공급망 구축충북 오송엔 바이오의약품 제조용 원부자재 자립회를 추진한다.이를 위해 산업부는 오송에만 약 1조 ..

    

국내 의료 인공지능(AI) 업체들이 잇따라 '투자주의종목'에 이름을 올리고 있다. 올 들어 주가가 급등세를 이어가자 한국거래소가 환기에 나선 것이다.한국거래소에 따르면 제이엘케이가 7월 20일에 이어 21일도 '투자주의종목'에 이름을 올렸다.투자주의종목은 투기적이거나 불공정거래 개연성이 있는 종목을 의미한다. 개인투자자들이 남을 따라하는 매매인 뇌동매매를 막고 잠재적 불공정거래 행위자에 대한 경각심을 불러 일으키기 위해 시장감시위원회가 지정한다.투자주의종목으로 지정되는 사유는 ▲소수계좌 거래집중 ▲종가 급변 ▲상한가잔량 상위 ▲단일 계좌 거래량 상위 ▲투자경고종목 지정 예고 ▲투자경고종목 지정 해제 등이 있다. 투자주의가 필요한 종목은 '투..

정부가 뇌전증 수술 분야 전문성을 갖춘 병원에 대한 수술로봇장비를 지원한다. 비수도권 소재 종합병원으로 지원금은 최대 7억원이다.약물치료가 곤란한 난치성 뇌전증 환자는 정밀진단, 치료 장비가 필요하지만 수익성 문제로 의료기관의 공급이 부족한 실정이다.보건복지부는 뇌전증 지원체계 구축을 위해 ‘2023년도 뇌전증 수술로봇장비 지원기관’을 공모한다고 23일 밝혔다.뇌전증 환자에 대한 치료‧수술 장비 보급을 통한 의료 사각지대 해소를 위한 조치다. 사회적 편견‧인식 개선과 환자와 가족에 대한 상담 제공 등을 통한 사회복귀를 돕게 된다. 이번 공모는 2023년 단년도 사업으로 수술실적 보고는 장비 사용 연한까지다. 1개 기관을 선정해 7억원 이내(보조율 70%) 뇌전증 수술로봇장비 도입비를 지원한다.&..

인천 송도에 위치한 삼성바이오로직스 4공장 전경. 사진=삼성바이오로직스보건당국이 항체약물복합체(ADC) 가이드라인 발간 등 국내 업체 지원에 적극 나서기로 했다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 차세대 항암제 개발 플랫폼인 항체-약물 복합체(이하 ADC) 임상 개발 지원을 위한 ‘항체-약물 복합체 임상 약리학적 고려사항 가이드라인’을 발간했다.ADC는 암세포 표면에 있는 특이적 항원에 결합하는 항체와 세포 독성 약물이 결합한 형태의 표적항암치료제다. 가이드라인은 식의약 규제혁신 2.0(45번 과제) 일환으로 업체 지원 첫 출발점이다.식약처가 이처럼 지원에 나서는 이유는 시장 성장 전망과 더불어 차세대 항암제로 ADC가 뜨고 있기 때문이다. 시장조사업체 리서치앤마켓은 글로벌 ADC 시장의 경..

소아진료 등 필수의료 정책간담회국민건강보험노동조합을 중심으로 '가치 기반 지불제도'가 필수의료 회생 방안으로 제시돼 그 배경 등에 관심이 쏠린다. 가치 기반 지불제도의 경우 기존 행위별수가제와 대치되는 지불제로 수집된 의료 서비스 질 관련 정보를 토대로 가치와 효율성을 산출해 인센티브 등을 부여하는 제도다.이 같은 주장이 나온 까닭은 정부가 추진 중인 필수의료에 지원안에 대한 불만에 기인한다. 의료기관에 추가적 금전적 보상 지급은 또 다른 재정 낭비를 불러일으킨다는 시선이 작용했다.최근 건보노조는 성명서를 통해 정부는 의료기관에 금전적 보상을 더 주는 공공정책수가나 가산수가보다 가치기반 지불제 도입을 고민해야 한다"고 밝혔다.결과에 대한 평가 보상까지 연결되는 가치기반 지불제도가 필수의료 소생..