의료기기 광고 자율심의 신청 업체의 심의 신청 절차 과정이 대폭 개선된다.한국의료기기산업협회는 업체들의 편의성을 높이고 심의 신청 과정의 효율성을 강화하기 위해 심의신청 절차를 개편하고 27일부터 적용한다고 밝혔다.이번 개편은 하나의 광고물에 여러 의료기기 품목이 포함된 경우 품목별로 심의 신청서를 작성하고 관련 서류를 반복 제출해야 했던 불편을 개선하기 위해 추진됐다.주요 개편 내용은 세 가지다. 대표·추가 품목 구분을 폐지하고 ‘통합품목’ 체계로 전환한다. 또한 품목 정보 입력’ 페이지를 통한 품목별 허가증 첨부 방식을 도…

대한의사협회(회장 김택우)는 오는 9월 2일부터 4일까지 서울 중구 앰배서더 서울 풀만 그랜드 볼룸에서 ‘2026 CMAAO 서울총회’를 개최한다. 이번 총회에는 국내외 관계자 약 80명이 참석할 예정이다.아시아·오세아니아 지역 11개 회원국 의사회 대표들이 참석해 주요 보건의료 현안과 국제협력 방안을 논의할 예정이다.특히 이번 총회에서 김택우 대한의사협회 회장이 CMAAO 제43대 회장에 취임한다. 김 회장 취임은 한국 의료계의 국제적 위상을 높이고, 아시아·오세아니아지역 보건의료 정책 논의에서 역할을 확대하는 계기가 될 …

대장·항문 전문병원인 대항병원에서 해킹 공격으로 인한 개인정보 유출 사고가 발생했다.대항병원(대표원장 김도선)은 최근 '개인정보 유출 사실을 통지해 드리며, 깊이 사과드립니다'라는 제목의 공지문을 올렸다.병원 측에 따르면 지난 14일외부의 제3자가 병원 홈페이지 고객 데이터에 무단으로 접근, 환자 등 일부 회원정보가 유출된 정황을 확인했다.사고를 인지한 즉시 병원은 보안 침해 대응 절차에 따라 관계기관에 신고하고 긴급조치에 나섰다. 관련 법령에 따라 유출 사실도 공지했다.유출된 개인정보에는 이름, 아이디, 생년월일, 휴대전…

GC메디아이가 인공지능 진료 솔루션 ‘의사랑 AI’를 통해 전자차트(EMR) 역할을 기록 및 청구 중심에서 의료진 진료와 의원 운영을 지원하는 ‘진료 파트너’로 확장한다.의사랑AI 도입을 통한 기술적 차별성을 기반으로 향후 클라우드 EMR과Medical OS로 이어지는 미래 청사진을 공개했다.GC메디아이는 26일 서울 여의도 콘래드서울에서 ‘2026 GC메디아이 Media Day–시작, 넥스트 진료실’을 개최하고 이 같은 사업 방향을 밝혔다.김진태 GC메디아이 대표는 "의사랑 AI는 EMR에 인공지능 기능을 추가한 제…

필립스코리아와 GE헬스케어 일부 제품에서 품질 문제가 발생했다. 환자 중앙감시장치가 멈추고, 의료영상전송SW와 가스마취기가 오작동함에 따라 일선 의료기관 주의가 요구된다.25일 식품의약품안전처에 따르면 필립스코리아의 환자 중앙 감시장치에서 '멈춤 현상'이 발생했다. 의료현장에서 일부 PIC iX 시스템이 멈춰 사용할 수 없다고 보고한 것이다.의료진이 시스템을 복구하는 과정에서도 PIC iX 사용자 인터페이스와 상호작용할 수 없는 등의 문제가 나타났다. 병상 모니터와 텔레메트리 장치가 '중앙 모니터링 없음' 작동 불가를 생…

벡톤디킨슨코리아(이하 BD코리아)는 삼성플러스유외과를 유방 생검 기술 발전 및 전문 의료진 양성을 위한 ‘진공보조유방생검술(VAB) 트레이닝 센터’로 지정, 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 협약에 따라 삼성플러스유외과는 BD코리아의 스마트 유방 생검 시스템 ‘엔코 엔스파이어(EnCor Enspire™)’를 활용한 전문 교육 거점 역할을 수행한다. 엔코 엔스파이어는 초음파, 입체정위 유방생검술, MRI 등 다양한 영상 유도 방식과 호환되는 시스템으로, 미세석회화 진단에 필요한 입체정위 유방생검술 기능을 지원해 …

세브란스병원이 경피적 폐동맥판막 치환술 200례를 달성했다고 25일 밝혔다.경피적 폐동맥판막 치환술 200번째 환자는 38세 남자 전 모씨다. 전 씨는 선천성 심장질환인 팔로네징후로 1994년 6세 때 타 병원에서 수술 받은 뒤 충분한 추적관찰을 받지 못한 채 지내왔다.시간이 지나면서 폐동맥판막 역류가 진행됐고 우심실이 확장되면서 부정맥까지 발생했다. 폐동맥판막 역류가 장기간 지속하면서 우심실에 부담이 누적됐다.의료진은 전 씨 폐동맥판막 역류 정도와 우심실 확장, 부정맥 발생 등을 종합적으로 평가해 폐동맥판막 교체가 필요하다…

2025년 국내 의료기기 시장 규모는 전년 대비 12.6% 확대된 11조 8769억원으로 집계됐다. 최근 5년간 연평균 성장률도 6.8%를 기록, 꾸준한 상승세를 보였다.한국의료기기산업협회는 이 같은 지난해 의료기기 실적보고(생산·수출·수입)를 기반으로 국내 의료기기산업 통계 등을 수록한 '2026 한국의료기기산업협회 연감'을 발간했다고 25일 밝혔다.의료기기 시장분석에 따르면2025년 의료기기 생산실적은 12조 3558억원으로 전년 대비 8.1% 증가했으며, 지난 5년간 연평균 성장률은 1.0%로 나타났다. 치과용임플란트가…

메쥬가 원격 생체신호 및 심전도 모니터링 플랫폼 부문에서 업계 최초로 클라우드 보안 국제표준 ISO/IEC 27017과 유럽 일반개인정보보호법(GDPR) 적합성 평가를 완료했다고 24일 밝혔다.이번 인증으로 메쥬는총 3개 국제표준 인증과 2개 글로벌 개인정보보호 규제 적합성 평가로 구성된 정보보호 체계를 갖췄다.▲ISO/IEC 27001(정보보호경영시스템) ▲ISO/IEC 27701(개인정보보호 경영시스템) ▲ISO/IEC 27017(클라우드 보안 국제표준)▲미국 의료정보보호 규정(HIPAA)▲GDPR 등이다.특히 ISO/I…

에드워즈라이프사이언시스는 아시아태평양지역 환자들을 싱가포르에 초청, 연례 ‘아시아태평양 환자 참여 행사(Patient Experience)’를 개최했다고 24일 밝혔다. 이번 행사는 환자와 보호자, 의료진, 회사 임직원이 각자 경험과 관점을 공유하고 의미 있는 유대감을 형성하면서, 환자 치료에 대한 이해를 높이기 위해 마련됐다.미국심장협회(American Heart Association)에 따르면 전 세계적으로 8000만 명 이상이 다양한 형태의 심장판막질환을 앓고 있다. 아시아태평양 지역은 다른 어느 지역보다 빠른 속도로 …