오는 2026년부터 2028년까지 3년간 주사제를 비롯한 무균제제 의약품 재평가가 진행될 예정인 가운데 내년에 실시될 용액주사제 품목이 386개로 확정됐다.식품의약품안전처는 "'의약품재평가 실시에 관한 규정'에 따라 내년도 실시될 예정인 품목을 사전 안내한다"고 29일 밝혔다.내년에는 무균제제 의약품 가운데 용액주사제 재평가가 진행된다. 생동성시험과 이동시험법 확립 기간을 고려, 시험법이 확립된 제형부터 단계적으로 실시한다.2026년 386품목 2027년 401품목 2028년 747품목 실시추진 일정을 보면…

자료 출처 연합뉴스의대생·전공의들의 복귀를 둘러싼 특혜 논란에 대해 교육부가 "학생들 상처를 보듬어야 한다"고 밝힌 데 대해 의료계는 "환영한다"는 입장을 피력했다.서울특별시의사회(회장 황규석)는 28일 성명서를 통해 "교육부의 입장 표명은 단순한 행정조치가 아닌 깊은 상처를 입은 교육현장을 진심으로 복원하려는 뜻깊은 ‘공감의 결단’"이라고 평했다.이어 "교육부의 실행이 현장에서 신속히 실현될 수 있도록 모든 협조를 아끼지 않을 것"이라고 덧붙였다.앞서 교…

한국과 일본 의약품·의료기기 분야 국장급 양자회의에서 첨단기술·GMP·역량강화 등 미래 규제협력을 위한 공동성명을 채택했다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 한·일 의약품·의료기기 분야 국장급 양자회의 및 공동 심포지엄을 도쿄에서 마무리하고, ‘한일 의료제품 규제 협력 공동성명’을 발표했다고 28일 밝혔다.식약처와 일본 후생노동성(MHLW), 의약품의료기기종합기구(PMDA)은 올해 MOC 체결 10주년을 맞아 아시아 규제 선도기관으로서 협력강화 의지를 확인하는 공동성명을 채택했다. 첨단기술 규제 정립, 의약품 제조·품질관리…

이대목동병원(병원장 김한수)이 국내 의료기관 최초로 최첨단 MRI 장비인 ‘마그네톰 시마 엑스(MAGNETOM Cima.X)’를 도입했다고 28일 밝혔다.새롭게 도입된 장비는 오는 8월 11일부터 본격 가동한다.지멘스 헬시니어스의 마그네톰 시마 엑스는 최신 MRI 장비로 고화질 영상 촬영이 가능해 미세혈관 상태까지 확인할 수 있다.전 모델인 ‘마그네톰 비다’와 비교했을 때 3.33배 커진 진폭 200 mT/m의 강력한 경사자장과 회전율 200 T/m/s가 탑재된 그래디언트 시스템(Gradient System)이 구축됐다.이를 …

항궤양제 성분 제제인 '레바미피드' 품목들에 대한 허가사항이 변경될 예정이다. 이상반응에 상복부 통증을 비롯해 위염, 두통, 편두통 등이 새로 추가된다.식품의약품안전처는 레바미피드 성분 제제(서방정)에 대한 재심사 결과 등을 토대로 이 같은 허가변경안을 마련했다. 식약처에 따르면 국내에서 재심사를 위해 4년 동안 2685명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.5%(67/2685명)으로 총 78건이 보고됐다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물 이상반응은 보고되지 않…

국내 저출산 문제도 심각하지만, 어렵게 출산을 하더라도 아이들 생식 기능에 이상이 있을 경우 적절한 치료를 받기 힘든 실정이다.서울과 경기 등 수도권 제외하고는 전문의가 부족해 수술이 사실상 불가능특히 난이도가 높은 소아 비뇨기 질환 관련 수술은 서울과 경기 등 수도권을 제외하고는 전문의가 부족해 진행하기 어렵다.김희년 한국보건사회연구원 부연구위원은 최근 국회 토론회에서 “실제로 현장에서 의료 관계자들을 많이 만나보니 서울과 먼 남부 지방부터 소아의료 위기가 가시화되고 있다”고 우려했다.소아청소년과처럼 소아비뇨의학과 전…

대한의사협회 김택우 회장이 지난 25일 경상남도 산청군 수해현장을 찾아 의협 재난의료지원단과 함께 의료봉사활동을 펼쳤다.김 회장은 의협 재난의료지원단이 진료를 펼치고 있는 거점진료소 산청복지관으로 이동, 이재민들을 직접 진료하며 의료봉사활동에 적극 참여했다.김택우 회장은, 곧이어 이승화 산청군수, 김민관 경상남도의사회장, 박희순 대한적십자사 경상남도지사 회장이 참석한 가운데 회원 모금으로 마련된 성금 3000만 원을 수해복구 지원을 위해 전달했으며, 경상남도의사회에서도 1000만 원을 전달했다.김 회장은 “삶의 터전을 잃은 이…

의료계가 의대 증원 정책에 반발해 학교와 병원을 떠났던 의대생·전공의들의 복귀를 적극 지지하면서 학사 일정 유연화 등 교육·수련 기회 보장 방안을 정부·여당에 촉구하고 나섰다.서울특별시의사회(회장 황규석)는 25일 성명서를 통해 “의대생·전공의의 대승적 복귀는 ‘특혜’가 아니라 ‘교육 정상화’와 ‘수련 정상화’를 통한 대한민국 의료 정상화의 길”이라고 밝혔다.의사회는 “지난 1년 6개월, 윤석열 정부 치하에서 초헌법적 명령과 비상식적 정책으로 인해 대한민국 의료체계가 전례 없는 혼란과 공백을 겪는 ‘의료계엄’을 경험했다”고 주…