오가노이드사이언스(대표 유종만)가 연내 코스닥 상장을 목표로 거래소 심사에 돌입한다.지난 5월 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과한오가노이드사이언스는내달 한국거래소에 코스닥 상장예비심사 청구서를 접수한다고 10일 밝혔다.계획대로 추진된다면 오가노이드사이언스는 초격차 기술 특례 제도로 상장 신청한 첫 번째 업체가 될 전망이다.초격차 기술 특례란, 국가적으로 육성이 필요한 첨단·전략 기술 분야의 성장 잠재력을 검증 받은 기업에 한해 상장 신청이 가능한 제도이다. 오가노이드 재생치료제 생산기술 분야는 2023년에 반도체, 이차전지…

길리어드사이언스의 B형간염 치료제 '비리어드정'과 이 제품을 개선해 출시한 '베믈리디정' 등 10개 품목이 무더기로 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 "길리어드사이언스가 지난해 하반기 공급내역 일부를 누락해 출하 시 보고하지 않은 사실이 드러나 약사법 위반으로 행정조치를 취했다"고 밝혔다.이 회사 항진균제 '암비솜주사(주사용리포좀화한암포티리신B)'와 C형 간염치료제 '엡클루사정'은 7월 10일부터 8월 29일까지 한달간 판매업무가 중단된다.나머지 8개 품목은 7월 10일부터 19일까지 10일간 판매업무가 정지…

이화의료원(의료원장 유경하)은 이화여대 산학연구처와 공동으로 지난 3일 이대서울병원 지하2층 대강당에서 '제9차 이화메디테크포럼'을 개최했다고 9일 밝혔다.이번 포럼은 '글로벌 시대의 R&D 정책동향과 K-바이오메디 비전’이라는 주제로, 차순도 한국보건산업진흥원장과 루크 리(Luke P. Lee) 하버드의대 교수, 이화여대 의대 조인정 교수, 신태영 교수 등 국내외 전문가들이 참석했다.첫 번째 세션은 기조강연으로 주웅 이대서울병원장이 좌장을 맡아 차순도 한국보건산업진흥원장이 ‘정부 바이오·디지털헬스 육성 방향’이라는 제…

더불어민주당 김윤 의원이 발의한 1호 법안인 보건의료인력지원법 개정안을 두고 의료계가 격분했다. 대한내과의사회는 9일 성명서를 내고 "정치적 의도와 개인 영달 추구로 점철된 이번 악법 발의를 당장 철회하라"고 힐난했다.해당 개정안은 보건의료 인력의 면허와 자격에 대한 구체적인 업무 범위와 그 조정에 관한 사항을 보건복지부 산하 별도 '보건의료인력 업무조정위원회'를 신설해 심의 및 의결한다는 게 골자다.의사회는 "위원장은 차관이고, 나머지 위원들은 장관이 임명해 복지부의 하부 조직이 직역 갈등 소지가…

알리코제약과 제뉴원사이언스, HK이노엔의 일부 품목에 대한 회수 및 폐기 조치가 이뤄진다.식품의약품안전처는 최근알리코제약의 항진균제 '록시로신정(성분명 록시트로마이신)' 일부 제조번호(23001, 2026-07-24)에 대해 회수 조치를 내렸다.록시로신정 일부 제조번호에 주성분과 첨가제 함량이 동일한 타사 제품 메디카코리아 '캐스터정'이 혼입됐기 때문이다.두 제품은 모두 국제약품 안산 제1공장에서 위탁 제조됐다.록시트로마이신은 세균에 의한 감염을 치료하는 마크로라이드계 항생제다. 인후두염을 비롯해 급성기관지염, 편도염, 세…

병원이 환자 가족에게 받은 수술동의서만으로 환자에 대한 설명의무를 이행했다고 볼 수 없다는 법원 판결이 나왔다. 서울중앙지법 민사합의15부는 지난달 19일 A씨 등 유족 3명이 학교법인 가톨릭학원을 상대로 제기한 손해배상 청구 소송에서 원고 일부 승소로 판결하고 약 4억5000만원을 지급하라고 판시했다.재판부는 "'환자가 성인으로서 판단 능력이 있는 이상 친족 승낙으로 환자 승낙에 갈음하는 것은 허용되지 않고 친족에게 설명했다면 친족을 통해 환자 본인에게 설명이 전달돼 사실이 인정돼야 한다'는 대법원 판례를 근거로 …

정부가 전공의들에 대해 의료개혁특별위원회에 참여해 2026학년도 의대 정원 논의를 함께 할 것을 제안했다.조규홍 보건복지부 장관은 8일 정부서울청사에서 '의사 집단행동 중앙재난안전대책본부 브리핑'을 개최하고 이 같이 발언했다.조 장관은 "전공의가 의료계와 함께 의료개혁특위에 참여해 의견을 제시하면 2026학년도 이후 추계 방안에 대해서는 보다 객관적이고 투명하게 논의할 수 있을 것"이라고 밝혔다.이어 "의료개혁특위에서는 의료 인력 수급 추계 거버넌스에 대한 논의를 착수했다"며 "대…

정부가 병원 복귀 여부와 관계없이 모든 전공의에 대해 면허정지 등 행정처분을 하지 않기로 결정했다.조규홍 보건복지부 장관은 의사 집단행동 중앙재난안전대책본부 브리핑에서 "수련 현장의 건의와 의료현장 상황을 종합적으로 고려해 오늘(8일)부로 모든 전공의에 대해 복귀 여부에 상관없이 행정처분을 하지 않기로 결정했다"고 밝혔다.그러면서 "복귀한 전공의와 사직 후 올해 9월 수련에 재응시하는 전공의에 대해서는 전문의 자격 취득 시기가 늦어지지 않게 수련 특례를 적용하겠다"고 덧붙였다."각 …

국제적으로 인정된 GMP 증명서를 제출하면 별도 GMP 평가없이 수입 원료의약품 등록이 가능하다. 이 경우 수입 원료약 등록기간이 120일에서 20일로 단축된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 "'의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령)과 2개 고시 개정안을 마련해 입법(행정)예고하고 오는 9월 5일까지 의견을 받는다"고 8일 밝혔다.개정안 주요 내용은 크게 세 가지다. 우선 국제조화된 규격의 GMP 증명서 제출로 수입 원료의약품 등록이 가능해진다.세계보건기구(WHO) 등 국제조화된 규격의 GMP 증명서를 …

2025년도 의약품 동등성 재평가 실시 품목 총 457개가 사전 예고됐다. 이로써 2023년부터 진행돼 온 경구용 제제 6000여품목에 대한 검증이 마무리될 예정이다.식품의약품안전처는 최근 '2025년 의약품 동등성 재평가 사전예시' 목록을 공개했다. 대상 품목은 총 457개로 캡슐제는 65개, 과립제 49개, 산제 22개, 시럽제 226개, 액제 74개로 집계됐다.품목 수가 가장 많은 시럽제에는 다산제약 '크라부틴건조시럽', 동구바이오제약 '프로코푸시럽', 보령 '맥시크란시럽', 종근당 '종근당글리아티린시럽', 하원제약 '리…