북미·남미 국가 의료기기 시장 진출 본격화
인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 기업 노을(대표 임찬양)이 국제 의료기기 단일 심사 프로그램인 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 이번 인증을 통해 노을은 미국, 캐나다, 브라질 진출 핵심 조건을 충족하며 글로벌 시장 확대에 본격적으로 속도를 낼 계획이다.MDSAP은 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 브라질(ANVISA) 등 주요 국가의 의료기기 인허가에 필요한 품질경영시스템(QMS)을 단일 심사로 인증하는 국제 프로그램이다.노을은…
2025-11-21 09:06:00


