새해 들어 신신제약, 경남제약, 유니메디제약, 한국유니온제약 등 중소제약사들이 잇달아 약사법 위반으로 행정처분을 받았다.식품의약품안전처에 따르면 신신제약의아이히알점안액(성분명 히알루론산나트륨), 신신에피나스틴염산염정10mg 등 2개 품목이 10일 판매업무정지 처분을 받았다고 밝혔다.2개 품목은2022년1월부터 6월까지 의약품 공급 내역을 보고하지 않은 것으로 나타났다. 처분 기간은 1월 27일부터 2월 5일까지다.경남제약의 위반 사유도 동일하다.갈로닉주(성분명 푸르설티아민염산염) 출하 시 공급내역을 지연보고해,해당 품목 판매…

간호법이 소위 '법안 무덤'으로 불리는 국회 법제사법위원회 법안심사 제2소위에 회부되면서 의료계 법안 저지 목소리가 힘을 받게 됐다. 의료계는 이번 기회에 법안 불씨를 완전 없애겠다는 각오다.19일 대한의사협회제2기 비상대책특별위원회는 국회 정문 앞에서 의료현장 혼란을 가중하는 간호법안 반대를 위한 집회를 개최했다.이날 집회에는 이필수 의협 회장을 비롯해 이정근 상근부회장, 김상일 정책이사, 김광석 사무총장 등 임직원 및 비대위 위원들 20여 명이 참여했다.이필수 회장은 "정치권에서도 간호법 폐단과 문제점을 …

임신 중 복용하면 태아 기형을 일으킬 위험성이 있는 중증 여드름 치료제 ‘이소트레티노인’ 등 레티노이드계 의약품 용기‧포장에 주의 문구가 추가된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 주요 골자로 하는 ‘임신예방 프로그램’을 19일부터 강화된다고 밝혔다.레티노이드계 의약품에는이소트레티노인(중증 여드름), 알리트레티노인(손 습진), 아시트레틴(건선) 등의 성분이 포함된다.이번에 강화된 내용은 5가지다.제품 용기‧포장에 ‘제품 사용 전‧후 일정 기간 피임 필수’ 등 주의 문구 기재·강조가 이뤄진다.이와 함께 환자 동의…

설 명절을 앞두고 식품의약품안전처가 대대적인 고위직 인사 개편을 단행했다. 그동안 공석으로 있던 지방청장 자리까지 모두 새로운 인물로 채워졌다.식약처는 1월 25일부로 적용될 국장급 공무원 인사 발령을 했다고 19일 밝혔다.우선, 신준수 국장이 바이오생약국장으로 인선됐다. 신준수 국장은 지난해 과천 인재교육개발원에 교육 파견을 나갔다.서울대 약대를 졸업한 신 국장은 2011년 바이오생약국 바이오의약품정책과 서기관을 시작으로 의료기기정책과장, 바이오생약국 바이오의약품정책과장 등을 거쳤다.기존 김상봉 바이오생약국장은국가공무원인재…

정부의 비급여 진료비 세부 내역 보고 의무화 추진이 본격화되고 있는 가운데 의료계는 헌법재판소 판단 이후 진행해야 한다며 반대 입장을 표했다.대한의사협회는 최근 정례브리핑을 통해 보건복지부의 '비급여 진료비용 등의 보고 및 공개에 관한 기준 고시 전부 개정안'에 대한 산하단체 의견을 조회, 정리해서 제출했다고 밝혔다.고시 개정안 주요 내용을 살펴보면 비급여 진료비용 등 보고 및 공개 업무 위탁기관으로 건보공단과 심평원을 지정했다.비급여 진료비용 등 보고 대상이 되는 비급여항목·범위·내역과 함께 보고횟수를 병원급 의료기관은 반기별 …

오는 21일부터 국내로 수입하는 모든 의약품의 해외제조소를 사전에 등록하는 제도가 본격 시행된다.식품의약품안전처(오유경 처장)는 의약품 품질관리 강화를 위해 이 같은 제도를 실시할 예정이라고 18일 밝혔다.해당 제도는 지난해 7월 20일 약사법 개정을 통해 법적 근거를 마련했으며, 유예기간을 거쳐 올해 1월부터 실시될 예정이다.종전에는 수입 완제의약품, 등록 대상 원료의약품이 의무 대상이었지만, 개정 후에는 여기에 자사 완제의약품 제조용 수입 원료의약품까지 포함된다.식약처 관계자는 "업계 준비 상황 등을 고려해 완제의약…

아세틸엘카르니틴, 옥시라세탐 제제가 모두 임상 재평가 허들을 넘는데 실패하면서, 심사대에 오를 차기 주자에 대해 관심이 쏠리고 있다.18일 식품의약품안전처는 식약처 출입 전문지 기자단과 가진 간담회에서 "현재 11개 제제가 임상 재평가 계획에 따라 유효성 입증을 위한 임상시험을 실시하고 있다"고 밝혔다.구체적으로 보면 날록손염산염, 지페프롤염산염, 스토렙토키나제‧스토렙토도르나제, 세프테졸나트륨, 콜린알포세레이트, 디히드록시디부틸에테르, 포르모테롤푸마르산염수화물, 알긴산카르복시메틸셀룰로오스, 케노데옥시콜산…