경구 수액제(ORS)로 불리는포도당 함유 전해질 보급 복합제(경구용 액제)가 유효성을 인정받았다.의약품 허가 갱신 요건을 갖춤에 따라 지속적인 공급이 가능해질 예정이다.식품의약품안전처는 최근 중앙약사심의위원회(이하 약심위)로부터 '포도당 함유 저해질 보급 복합제'의 문헌적 자료 기반 유효성 검토 결과를 자문받았다.과거 해외 8대 의약품집에 수재된 경우 임상 자료없이 허가되는 제품이었지만, 규정이 개정되면서 작년 4월 심사대에 다시 올랐다. 당시 약심위는 유효성 입증 시 품목 갱신 가능 조건을 달았다.이에 대해 의약품 등안전성·…

이대목동병원(병원장 유재두)이 지난 10월 6일 김옥길 홀에서 개원 30주년 기념식을 개최했다.기념식 행사에는 장명수 이화학당 이사장, 김은미 이화여대 총장 등 외빈들과 유경하 이화여대 의무부총장 겸 의료원장, 하은희 이화여대 의과대학장, 유재두 이대목동병원장 등 병원 관계자 100여 명이 참석해 성황리에 진행됐다.유재두 이대목동병원장은 기념사를 통해 "이대목동병원은 지난 30년 동안 진료능력 성장을 비롯해 병원 조직 성숙, 환자안전문화 정착, 인지도 상승 등 꾸준하게 발전하며 내실을 다졌다"고 말했다.이어…

의원급 의료기관이 전체 마약류 식욕억제제 처방량의 약 97%를 차지하고 있고, 일반의(GP)에 의한 마약류 식욕억제제 처방건수 및 처방량이 가장 많은 것으로 파악됐다. 이처럼 무분별하게 마약류 식욕억제제 처방이 이뤄지고 있지만 식품의약품안전처가 수수방관하고 있다는 지적이 나왔다.국회 보건복지위원회 백종헌 의원(국민의힘)은 식약처 마약류통합관리시스템에서 확인한 이 같은 마약류 식욕억제제 현황을 공개했다.지난 2018년부터 2023년까지 처방된 마약류 식욕억제제처방건수는 3032만건, 처방량은 12억 5697만개다. 1일 1회,…

"대한민국 의료가 풍전등화에 놓였다. 의사들 위상은 땅에 떨어지고, 의료시스템은 수명을 다해간다. 이런 난제는 결국 정치로 풀어야 한다. 그간의 경험과 노하우로 의권 보호 및 강화에 힘쓰겠다."국회의원 출신인 박인숙 울산의대 명예교수[사진]는 최근 서울역 근처에서 가진 기자간담회에서 의료계가 처한 상황을 진단하고, 위기 극복을 위해선 정치적 역량을 갖춘 리더가 필요하다고 역설했다.의료 현안들이 쌓여 있지만 의료계 종주단체인 대한의사협회가 제대로 대응하지 못하고 있다는 점을 지적하며, 내년에 치러질 대한의…

국내 임상시험 관련 분야 종사자 90% 이상이 분산형 임상시험(DCT) 도입이 필요하다는 입장을 피력했다.국가임상시험지원재단이 지난 9월 6일부터12일까지 국내외 제약사·CRO 관계자 등을 대상으로 실시한 설문조사 결과, 응답자의 96.2%가 "분산형 임상시험 도입이 필요하다"고 답했다.이번 설문에는 온라인으로 진행됐으며, 총 264명이 참여했다.국내외 제약사 및 CRO 등 산업계 119명(45%), 병원 소속 104명(39%), 학계 및 유관기관 소속 41명(16%)으로 구성됐다.분산형 임상시험은 환자의 의료…

의약계 반대에도 불구하고 실손의료보험 청구 간소화법이 결국 국회 본회의를 통과했다. 의사를 비롯해 치과의사, 약사단체는 4가지 개선안을 제안하며, 반영이 안 될 경우 보이콧에 나선다는 방침이다.지난 6일 국회 본회의에서 실손보험 청구 간소화 내용을 담은 보험업법 개정안이 가결됐다. 개정안은 환자가 요청하면 의료기관이 청구에 필요한 서류를 보험사에 전자적으로 전송하는 내용이 담겼다.의약단체는 이와 관련, "보험업법 개정안이 오늘 국회와 정부가 합심해 미리 짜놓은 민생법안 처리라는 각본대로 본회의에서 의결을 강행, 통과됐다…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 독일 베를린에서 개최된 ‘제24차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회’에 참석했다.IMDRF는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국·유럽 등 11개국 규제당국자 협의체로, 우리나라는 2017년 12월에 가입했으며 2021년에는 1년 간 의장국을 맡아 수행했다.이번 총회에서는 ▲디지털헬스 규제현황 등 국가별 규제 현황 ▲신속심사제도 도입 ▲IMDRF-GHWP 간 협력 방안 등에 대해 논의했다.식약처는 이번 정기총회 기간 중 일본·호주 등에 우리나라의 MDSAP 참관국 전환을 위한 …