단일·복합제 등 39품목 적용…"약물 남용 또는 정신질환자 의존성 증가"
마약성 진통제 성분인 '트라마돌'의 허가사항이 변경된다. 주사제형인 단일제와 복합제 모두 동일하게 적용된다.식품의약품안전처는 최근 "트라마돌 함유 제제에 대한 안전성 정보에 따라국내·외 허가 현황 및 제출의견 등을 종합 검토한 결과를 토대로 이 같은 방안을 만들어 의견조회를 실시한다"고 밝혔다.트라마돌과트라마돌·덱스케토프로펜 복합제 허가로 인해 마약이나 알코올 남용 또는 중독 등의 약물 남용, 그리고 정신질환 개인 및 가족력이 있는 환자에서 해당 성분 의존성 및 남용 위험이 증가한다는 내용이 신설된다.허가 변…
2023-11-13 11:54:03


