식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 최근 유엔마약범죄사무소(UNODC)와 함께 마약류 의존성 평가 국제 가이드라인 제정을 위한 공동연구에 착수했다.이번 공동 연구는 신종마약류를 마약류로 지정․관리할 때 필요한 과학적 근거를 마련하기 위해 진행된다.평가원은 UNODC, 한국과학기술연구원(KIST)과 함께 기존 식약처 발간 의존성 평가 가이드라인을 바탕으로 2028년까지 총 4종의 국제 가이드라인을 마련할 예정이다. 4종의 국제 가이드라인은 전문가 검토 및 각국 의견수렴을 거쳐 확정할 계획이다. 여기에는➊조건장소선호도시험, ➋자가투여…

12.3 비상계엄 선포 이후로 탄핵 정국으로 급변하고 있는 가운데 의료계를 이끄는 종주단체인 대한의사협회도 새로운 수장을 선출하기 위한 선거 레이스에 돌입한다.임현택 전(前) 회장의 탄핵으로 실시되는 선거인 만큼 그 어느 때보다 의료계의 관심이 높다.전공의, 의대생, 교수, 개원가, 봉직의 등 전(全) 직역이 한목소리를 내는 것이 중요한 시기인 만큼 포용력과 투쟁력을 두루 갖춘 후보가 누구인지, 의사 회원들이 집중 검토할 것으로 보인다. 임현택 전(前) 회장 공백은 의협 비상대책위원회가 메우고 있다.기호 추첨 후보들, 본격 선…

투석환자에게 흔히 처방되는 '시나칼세트' 성분 제제에서 불순물이 초과 검출되면서 회수 품목이 늘어나고 있다. 지금까지 총 8개 품목이 자진 회수에 들어갔다.25일 식품의약품안전처에 따르면 국내 허가된 시나칼세트 품목 13개 중 8개가 안전성 시험 결과 불순물이 초과 검출돼 영업자 회수를 진행했다.현재 생산 실적이 거의 없는 일화 '레나트라정25g'과 새한제약 '레그칼정25mg'을 제외하면 70% 이상 품목이 회수에 들어가는 것이다.단, 모든 시나칼세트 성분 제제가 회수되는 것은 아니다. 불순물 검출이 우려되는 일부 제조번호에…

대한의사협회 차기 회장 주수호 후보는 정부가 공정한 보상을 위해 추진하는 지불제도 개편에 대해 "우리나라 의료 시스템을 가장 빠르게 망가뜨릴 것"이라고 비판했다.주 후보는 지난 24일 입장문을 통해 "현재 대한민국 국민과 의료계 대부분은 정부가 자행한 의료농단의 가장 핵심이 갑작스러운 의대정원 증원으로 착각하고 있다"고 지적했다.그러면서 "하지만 정부도 알지 모르겠지만, 정부가 발표한 계획 중에 가장 심하게 대한민국 의료 시스템을 망가뜨리고, 의료 현장을 빠르게 훼손시킬 계획은 바로…

한국의학교육평가원을 무력화하는 입법 추진 중단을 촉구하는 국민청원이 5만명을 돌파했다. 이제 국회 교육위원회 심사 결과에 따라 개정안 검토가 이뤄질 수 있을지 귀추가 주목된다.의료계에 따르면 지난 11월 13일 청원인 김모 씨가 제기한 '의평원 및 예산낭비에 대한 교육위원회 전문위원실의 의견을 적극 수용 요청에 관한 청원'의 동의수가 최근 5만4780명으로 확인됐다.국민동의가 5만명을 넘으면 청원 요건이 충족되기 때문에 국회 소관상임위는 해당 청원을 검토하게 된다.해당 청원은 두 가지 요구를 담고 있다. 국회 교육위가 전문…

대한의사협회 회장선거에 출마한 최안나 후보가 국방부, 보건복지부에 이어 병무청을 방문해 ‘의무사관후보생 제도 개선 제안서’를 전달하고 법령 개정을 촉구했다.최안나 후보 제안은 의무·법무·수의사관후보생 선발·관리 규정 및 병역법 시행령 상의 문제를 개정하자는 것이다.그는 "내년 1월 10일까지 의무사관 입대 문제가 해결돼야 미필 전공의들이 자유롭게 행보를 결정할 수 있다"며 "기한이 얼마 남지 않았다. 정부는 하루 빨리 이들의 목줄을 풀어야 한다"고 말했다.이어 "우리나라 미래의료가…

IgA 신장염 치료 후 단백뇨 수치가 호전됐어도 환자는 추적 신생검을 통해 병리학적으로 호전된 상태를 최종 확인해야 할 것으로 보인다.조병수의원 원장(경희의대 명예교수)은 최근 10년간 2,000여 명의 신생검(당일 외래)을 실시했으며 이중 619명의 IgA 신장염 환자를 확인, 치료한 결과를 미국신장학회에서 발표했다.현재까지 대부분 의료기관 신장센터, 심지어 미국 FDA도 IgA 신장염 예후 및 치료 평가 기준으로 단백뇨 감소를 본다.조원장은 619명의 IgA 신장염 환자들에게 '고용량스테로이드 요법(MP pulse Th…

내년 의약품과 바이오의약품, 의료기기 관련 제도 및 정책이 대폭 개선될 예정이다. 올해 논란이 된 GMP 적합판정 취소제도를 비롯해 CDMO 법안 제정 및 의료기기 사후관리 디지털화 등이 대표적이다.김상봉 의약품안전국장, 신준수 바이오생약국장, 이남희 의료기기안전국장은 최근 식약처 출입 전문지 기자단을 만나 이 같은 계획을 밝혔다.김상봉 국장 "GMP 적합판정 취소 기준 세분화·신약 허가 수수료 재산정"의약품안전국은 올해 두 가지 제도로 주목받았다. 장기간에 걸쳐 반복적으로 중대한 GMP 위반 사례 업체에 …