생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품들에 대한 보고시점이 앞당겨진다. JW중외제약 분만유도제 '옥시토신' 공급 부족 등과 같은 사태가 재발하지 않도록 하기 위한 조치다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 완제의약품 공급 부족에 대한 제약사 보고 기준 등을 규정하는 '생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 보고 규정' 개정안을 행정예고했다.이번 고시 개정안은 완제의약품 공급중단 보고 시점을 앞당기는 '의약품 등 안전에 관한 규칙' 개정에 따라 총리령 위임 사항을 규정하기 위해 마련됐다.현재생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품은 보…

(왼쪽부터) 박상애 과장, 정지훈 이사, 김주일 부사장, 이병무 이사, 임민영 상무, 정유진 상무"지난 2년간 제약사 의견을 반영한 의약품 가이드라인 20여개가재·개정됐다. 생동성시험과 불순물 관리는 물론 신기술 의약품 가이드라인까지 분야도 다양하다."식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 박상애 의약품심사과 의약품규격과장은 11일 식약처 출입 전문지 기자단을 대상으로 '의약품심사소통단(이하 코러스) 1기' 운영 및 성과에 대해 밝혔다.코러스는 평가원이 지난 2023년 3월 제약업계와 함께 소통하며, 의약품 심사 …

하나로의료재단이 최근 프리미엄 집밥·밀키트 전문 브랜드 킴스쿠킹과 건강관리 식품의 연구개발 및 판매를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약을 통해 하나로의료재단과 킴스쿠킹은 저염, 저당, 저칼로리 건강식을 다양한 카테고리로 개발할 예정이다.또한 건강검진을 통해 관리가 필요하다고 판단되는 고객에게 건강식을 활용한 식단 관리 서비스를 제공하는 ‘통합 헬스케어 솔루션’을 목표로 하고 있다.앞서 양사는 협업해 프리미엄 건강식 ‘클린스프’를 런칭한 바 있다. 클린스프는 인공 첨가물 없이 신선한 채소와 국내산 닭육수를 사용해 만든…

전국광역시도의사회장협의회는 PA간호사의 확대된 업무범위를 담은 간호법 시행령 및 시행규칙의 입법예고를 앞두고 "의료시스템을 완전히 붕괴시킬 수 있다"고 비판했다.협의회는 11일 성명서를 통해 "간호법 시행규칙은 직역 간 업무 경계를 무너뜨림으로써 의료체계 근간을 뒤흔들 무책임한 입법"이라고 힐난했다.이어 "PA간호사 업무범위는 교육과 시험을 통해 결정해야 한다"며 "해당 정책은 부실의료를 조장할 것"이라고 덧붙였다.수 년간 의학교육과 임상실습, 수련과정을 …

대봉엘에스(대표 박진오)는 최근 2025 기술사업화 비즈니스 교류 행사를 개최, 인도 Shilpa Pharma Lifesciences Limited(이하 Shilpa사)와의 기술사업화 협력을 강화했다.이번 행사에서는 비만 치료제 리라글루티드의 CDMO 협력에 대한 깊이 있는 논의가 이어졌다. 대봉엘에스는 지난해 9월 Shilpa사와 비밀유지계약서(NDA)를 체결한 이후 12월에는 리라글루티드 CDMO 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다.Shilpa사 Dr. Dipak Kalita 부사장과 Naveen Rathoud 사업개발…

"지난 몇 년간 파행된 수가협상 전철을 바로잡고자, 대한의사협회로부터 수가협상 권한을 위임 받았다. 올해 수가협상도 난항이 예상되지만 전략을 세워 최선을 다할 계획이다."박근태 대한개원의협의회 회장은 최근 의협 출입 전문지 기자단과 가진 간담회에서 '2026년 수가협상'을 앞두고 이 같은 포부를 밝혔다.대개협은 지난 2023년도 수가협상을 주도하면서 타 유형과 비교해 의원 유형만 대폭 낮춘 인상률 2.1%를 제시받아 협상 결렬을 선언했다.이에 2년간 위임 받았던 수가협상 권한을 의협에 반납했다. 2024년도 …

식품의약품안전처(처장 오유경)는 '디지털의료제품법' 시행 약 한 달을 맞아 오늘(10일) 디지털의료기기 업계와한국의료기기산업협회 대회의실(서울 강남구 소재)에서 간담회를 가졌다.이 자리에는 한국의료기기산업협회, 카카오헬스케어, 코어라인소프트, 에이아이트릭스, 웰트, 메드트로닉코리아, 지이헬스케어코리아, 올림푸스한국 등이 참석했다.금년 1월 '디지털의료제품법' 시행에 따라 의료 인공지능(AI) 등에 기반한 디지털 의료제품은 새로운 안전관리 규제 적용을 받게 됐다.이날 간담회에서는 디지털의료제품법의 원활한 규제 적용을 위해 하위 …

권영세 국민의힘 비상대책위원장은 대한의사협회 측과 만나 의대 정원 문제를 포함한 의정갈등 해소 방안에 대한 의견을 청취했다.권 비대위원장은 오늘(10일) 국회에서 황규석 의협 부회장 겸 서울시의사회장과 비공개 면담을 가졌다.이 자리에는 의사 출신인 국민의힘 인요한 의원이 함께했다.권 비대위원장은 면담 후 기자들과 만나 “의협이 생각하는 의정 갈등 쟁점 등에 대해 상세하게 이야기했다”고 말했다. 이어 “현재 의료계 내부에서도 다양하게 의견이 갈려 있는 부분이 있어 여러 그룹으로부터 듣는 것이 필요한 것 같다”고 덧붙였다.권 비대…

내년도 의대 모집 인원을 동결하겠다고 정부가 제안한 데 대해 의료계는 2026학년도 의대 신입생 '0명 선발' 카드를 꺼내들 것으로 보여 귀추가 주목된다.10일 의료계에 따르면 지난 8일 열린 전국광역시도의사회장협의회 월례 정기회의에서 김택우 대한의사협회 회장이 "2026학년도 의대 신입생을 선발하지 말아야 한다"고 발언했다.이날 회의에서 시도의사회장들이 교육부 제안에 대한 의협 입장을 물어보는 과정에서 이 같은 안을 내놓은 것으로 알려졌다.또한 이 자리에서는 24·25학번 순차 교육 방안도 거론했다. 25…

"외과도 내시경 인증의 제도를 운영할 수 있지만, 연수교육 평점은 여전히 인정되지 않는다. 외과의사회는 평점 인정을 위한 행정소송 및 헌법소원에 나설 방침이다."최동천 제14대 대한외과의사회 신임 회장은 9일 서울 스위스그랜드호텔에서 열린 의사회 춘계학술대회 기자간담회에서 이 같은 운영 계획 및 포부를 밝혔다.이날 취임식을 마친 뒤 그는 의대 증원으로 촉발된 의정갈등과 의료대란으로 악화일로를 걷고 있는 시기, 회장을 맡아 그 어느 때보다 어깨가 무겁고 큰 책임감을 크게 느낀다고 했다.최동천 신임 회장은 &…