한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 ‘2022년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고’를 오는 1월 31일까지 실시한다고 8일 밝혔다.실적보고는 의료기기법에 따른 의료기기 제조·수입·수리업체 준수사항이다. 의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적 보고에 관한 규정에 따라 전년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적을 한국의료기기산업협회에 제출해야 한다.당해 연도 실적이 없는 경우에도 ‘실적 없음’으로 기재해 반드시 보고해야 하며 의료기기업 허가 및 체외진단의료기기업 허가를 모두 득한 기업은 해당 업허가에 맞게 실적을 보고…

비대면 진료 플랫폼 나만의닥터(대표 선재원·손웅래)는병의원용 전문의약품 플랫폼 블루엠텍과 '병의원 및 약국 운영 효율화'를 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약으로 나만의닥터 서비스를 이용하는 병의원 및 약국은 의약품 e-커머스 플랫폼인 블루팜코리아를 통해 편리한 의약품 주문, 관리 서비스를 받을 수 있다. 또 콜드체인에 특화된 물류센터를 통해 보다 안전한 의약품 배송이 가능하다.향후 의료 서비스 공급자들에게 실질적으로 도움이 될 수 있는 다른 서비스를 순차적으로 선보이게 된다.선재원 나만의닥터 공동대표는 &…

의료 인공지능 전문기업 제이엘케이가 비급여 시장에 진입하며 전환기를 맞이한다. 지난 2019년 코스닥 상장 이후 줄곧 이어오던 적자 경영을 벗어날 수 있을지 추이가 주목된다.제이엘케이 뇌경색 진단 보조 소프트웨어 JBS-01K가 이르면 이달 말 비급여로 의료현장에 투입된다.뇌졸중 분야에서 인공지능(AI) 의료기기가 보험 수가를 적용받게 된 건 이번이 처음이다.제이엘케이가 비급여 시장에 진입하게 된 건 혁신의료기기 통합심사·평가제도를 통과하면서다.지난 10월 처음 시행된 이 제도는 AI, 빅데이터, 디지털 기술을 활용한 의료기기…

대한임상초음파학회는 한의사 초음파 진단검사가 의료법을 위반한 것으로 볼 수 없다면서 1심과 2심에서 유죄로 판결한 사건을 파기 환송한 대법원 판결에 심각한 우려를 표명했다.학회는 지난 5일 성명서를 내고 “임상에서 초음파를 이용해 환자를 진단, 치료하는 전문가 단체인 대한임상초음파학회는 이번 사건은 CT, MRI를 비롯해 최신 과학기술에 근거해서 만들어진 초음파 의료기기를 제대로 교육받지 않은 한의사가 진료에 사용해 발생했다”며 “앞으로 더 많은 국민에서 피해자가 발생할 수 있는 심각한 법적 판례”라고 지적했다.학회는 특히 이번…

오스템임플란트가 자사 제품이 중국 의료당국으로부터 부적합 판정을 받았다는 국내 언론 보도에 사실이 아니라고 해명했다.오스템임플란트는 6일 보도자료를 내고 "우리 임플란트 제품은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 부적합 판정을 받은 사실이 없다는 것을 알려드린다"고 밝혔다.이날 국내 매체 더구루는 중국에서 판매하는 오스템임플란트 기기가 NMPA에서 부적합 판정을 받았고 향후 중국 매출에 영향을 받을 수 있다고 보도했다.하지만 오스템임플란트는 "이는 사실무근"이라고 설명했다.회사에 따르면 N…

디지털 환경에 익숙한 산모를 위한 맞춤형 전주기 케어 플랫폼이 개발됐다.세브란스병원(원장 하종원)이 임신부터 출산까지 모든 과정을 관리할 수 있는 산모별 맞춤관리 플랫폼 '스마트 맘 케어'를 개발했다고 6일 밝혔다.스마트 맘 케어는 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘2022년 스마트병원 선도모델 개발 지원사업’ 일환으로 개발됐으며 레몬헬스케어와 인포마이닝, 헤론헬스정보시스템, 미즈메디병원 등이 개발에 참여했다.초저출산 시대 늦은 임신으로 고위험 산모가 늘면서 이전보다 산모와 태아에 대한 체계적 관리가 중요해졌다.스마트…

행동주의 펀드인 강성부 펀드(KCGI)가 오스템임플란트지분을 추가로 매집했다. 지난해 말 지분 5% 이상을 확보하며 3대주주로 올라선 지 약 2주 만에 지분 1%를 추가 매입한 것이다.올해 초 예정된 주주총회에서 주주 제안에 힘을 싣기 위해 지분을 계속 늘리고 있는 것으로 풀이된다.오스템임플란트는 지난 5일 유한회사 에프리컷홀딩스가 지분 6.57%를 보유했다고 공시했다. 기존 지분은 83만 511주(5.77%)다. 지난달 21일부터 이달 4일까지 14만 8743주를 장내 매수했다. 취득 단가는 13만 1933~13만 942…

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 의료용 수술로봇 제조기업 큐렉소와 수술로봇 솔루션 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다.플라즈맵은 큐렉소가 개발한 의료용로봇에 저온 플라즈마 멸균 솔루션을 적용해 로봇 수술 안전성과 효율성을 높이겠단 구상이다.특히 양사가 보유한 미국 FDA 인증 기술력을 기반으로 북미 시장을 중심으로 글로벌 시장에서 사업이 가시화할 방침이다.연평균 24.2% 성장하고 있는 의료용 수술로봇 시장에서 시너지를 발휘할 것으로 회사 측은 기대했다.임유봉 대표는 "의료용 수…

체외진단 의료기기 업체 미코바이오메드가 대표이사 교체 카드로 경영 쇄신을 노린다. 회사는 조직 재정비와 외부 인사 영입으로 내실을 다지고 글로벌 영업망 확충으로 외연 확장도 이루겠단 각오다.미코바이오메드는 지난 2일 김성우 대표가 일신상 사유로 대표직을 사임한다고 공시했다. 지난 2009년부터 대표직을 수행해온 김성우 대표가 14년 만에 물러난 것이다.회사는 김 대표 사임에 따라 이성규 부사장인 신임 대표로 선임했다.대표직을 내려놓은 김 대표는 기술 고문, 개발 역량 강화, 기술 통합 솔루션을 위한 자문 등을 수행할 예정이…